세계의 CAR-T 세포 치료(CAR-T Cell Therapy) 시장은 2023년 33억 달러였으며, 예측 기간 동안 CAGR 30.5%로 추이하며 성장 할 것으로 예상되며, 2030년에는 218억 달러에 이를 것으로 예측됩니다.
CAR-T 세포 치료는 키메라 항원 수용체 T 세포 치료의 약자로 특정 암의 치료에 사용되는 획기적인 면역 요법입니다. 환자 자신의 T 세포(면역 세포의 일종)를 유전자 변형시키고 그 표면에 키메라 항원 수용체(CAR)를 발현시킵니다. 이 과정은 일반적으로 백혈구 제거(leukapheresis)라고 불리는 방법으로 환자의 혈액에서 T 세포를 채취하는 것으로 시작됩니다. 이어서, 이들 T 세포는 CAR이라 불리는 특정 수용체를 표면에 발현하도록 실험실에서 유전자 조작됩니다. 이 수용체는 일반적으로 암세포의 표면에 존재하는 특정 단백질을 인식하고 결합하도록 설계되었습니다.
국제 암 연구기금이 발표한 암 데이터에 따르면 2020년에는 세계에서 새롭게 백혈병이 474,519건, 다발성 골수종이 176,404건, 림프종이 627,439건 발생했다고 합니다.
증가하는 암의 유병률
CAR-T 기술의 유망한 진보에도 불구하고, 암 이환율 증가는 중대한 과제를 야기하고 있습니다. 인구 고령화, 환경 요인, 라이프 스타일 변화 등 요인이 이러한 추세에 기여합니다. 효과적인 암 치료에 대한 수요가 높아짐에 따라, CAR-T 요법 분야의 의료 제공자나 연구자에게 있어서, 이 유병률의 상승에 대한 대처가 필수가 되고 있습니다. 이처럼 시장은 암 환자 증가라는 우려해야 할 동향을 경험하고 있습니다.
승인된 치료법의 수가 제한
급속하게 발전하는 CAR-T 세포 치료의 분야에서 승인된 치료법은 제한되어 있습니다. 이러한 치료법은 백혈병과 림프종을 포함한 특정 유형의 혈액암에 대해 현저한 효능을 보여줍니다. 그러나 높은 비용, 복잡한 제조 공정, 적응 확대 및 안전 프로파일 개선을 위한 추가 조사의 필요성 등으로 인해 시장은 상대적으로 제약을 받고 있습니다.
기술 진보
CAR-T 세포 치료의 진보는 암 치료에 혁명을 가져오고 개인화 면역 요법의 솔루션을 제공합니다. 대여된 바이러스 벡터 설계 및 자동화된 세포 처리 시스템과 같은 향상된 제조 기술은 생산을 간소화하고 확장성을 향상시키고 비용을 절감합니다. CAR 구조물의 표적 변형은 종양 특이성을 증가시키고, 표적 해제 효과를 감소시키고, 치료 효과를 증가시킵니다.
높은 제조 비용
CAR-T 세포 시장은 주로 복잡하고 노동 집약적인 공정로 인해 엄청난 제조 비용에 직면하고 있습니다. CAR-T 세포의 제조에는 고급 세포 공학 기술, 광범위한 품질 관리 대책 및 전문 인프라가 필요합니다. 또한, 각 치료는 개별 환자에 맞게 이루어지기 때문에 치료의 개별화라는 성질도 비용에 박차를 가하고 있습니다. 이러한 높은 비용은 CAR-T 세포 치료의 보급과 접근성에 어려움을 야기하고, 보다 광범위한 환자층에 대한 이용을 제한합니다.
COVID-19의 팬데믹은 CAR-T 세포 치료 시장에 큰 영향을 주었고 임상시험, 제조 및 환자 접근에 혼란을 일으켰습니다. 공급망의 혼란과 병원 수용 능력의 감소로 인해 치료가 지연되고 시장 성장이 방해되고 있습니다. 또한, 자원의 전환과 COVID-19 치료의 우선순위는 CAR-T 치료의 개발과 전개로부터 주의를 돌리고 있습니다. 어려움은 무엇이며, 면역 요법과 혁신적인 치료에 대한 관심 증가가 장기적으로 시장의 회복과 성장을 가속할 수 있습니다.
예측 기간 동안 티사젠렉류셀 부문이 최대가 될 전망
예측 기간 동안 티사젠렉류셀 부문이 최대가 될 것으로 예상됩니다. 특정 암세포를 표적으로 하도록 설계된 이 약은 특정 백혈병이나 림프종 환자에서 현저한 효과를 나타냅니다. 그 승인은 면역 요법에서 중요한 이정표가 되었고, 기존의 치료법을 소진한 환자에게 새로운 희망을 가져왔습니다. 이 성공으로 티사젠렉류셀(Tisagenlecleucel)은 순식간에 CAR-T 세포 치료 시장에서 중심적인 존재가 되고, 이 분야에서 진보와 추가 연구의 추진력이 되고 있습니다.
예측 기간 동안 림프종 분야의 CAGR이 가장 높을 것으로 예상
림프종 분야는 면역 요법의 진보로 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR이 예상됩니다. CAR-T 세포 치료는 환자 자신의 면역 세포를 암세포를 더 잘 인식하고 공격하도록 개변하는 것입니다. 이 개별화 접근법은 다양한 림프종 아형, 특히 전통적인 치료에 반응하지 않은 환자에서 유망한 결과를 보여줍니다. 현재 진행 중인 조사와 임상시험을 통해 림프종 치료시장은 더욱 성장할 것으로 예상됩니다.
예측 기간 동안 북미가 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예측됩니다. 맞춤형 의료에 중점을 둔 CAR-T 요법은 백혈병과 림프종을 포함한 다양한 유형의 암 치료로 인기를 끌고 있습니다. 이 지역의 견고한 헬스케어 인프라는 지지적인 규제 프레임워크과 함께 시장 확대를 촉진하고 있습니다. 또한 제약기업과 학술기관의 협력관계는 이 유망한 분야에서 혁신의 가속화에 기여하고 있으며 시장의 밝은 전망을 약속하고 있습니다.
예측 기간 동안 아시아태평양의 CAGR이 가장 높을 것으로 예측됩니다. 각국에서 암 유병률의 상승에 더해, 인지도의 향상과 진단의 개선에 의해 CAR-T 세포 치료의 혜택을 받을 가능성이 있는 환자층이 확대되고 있습니다. 각국에서 실시되고 있는 CAR-T 세포 치료의 임상시험의 수도 대폭 증가하고 있습니다. 이러한 임상시험은 다양한 유형의 암에서 다양한 CAR-T 치료의 안전성과 효능을 평가하며, 이 지역에서 이 분야의 발전에 기여하고 있습니다.
According to Stratistics MRC, the Global CAR-T Cell Therapy Market is accounted for $3.3 billion in 2023 and is expected to reach $21.8 billion by 2030 growing at a CAGR of 30.5% during the forecast period. CAR-T cell therapy, short for chimeric antigen receptor T-cell therapy, is a groundbreaking form of immunotherapy used in the treatment of certain types of cancer. It involves genetically modifying a patient's own T cells (a type of immune cell) to express chimeric antigen receptors (CARs) on their surface. The process typically starts by collecting T cells from the patient's blood through a process called leukapheresis. These T cells are then genetically engineered in a laboratory to express specific receptors called CARs on their surface. These receptors are designed to recognize and bind to specific proteins, typically found on the surface of cancer cells.
According to the cancer data published by World Cancer Research Fund International, there were 474,519 new cases of leukemia, 176,404 new cases of multiple myeloma and 627,439 new cases of lymphoma worldwide in 2020.
Increasing prevalence of cancer
Despite the promising advancements in CAR-T technology, the rise in cancer incidence poses significant challenges. Factors such as aging populations, environmental factors, and lifestyle changes contribute to this trend. As the demand for effective cancer treatments grows, addressing this rising prevalence becomes imperative for healthcare providers and researchers in the field of CAR-T therapy. Thus, the market is experiencing a concerning trend with an increasing prevalence of cancer cases.
Limited number of approved therapies
In the rapidly evolving field of CAR-T cell therapy, only a limited number of treatments have gained approval. These therapies have shown remarkable efficacy in treating certain types of blood cancers, including leukemia and lymphoma. However, the market remains relatively constrained due to high costs, complex manufacturing processes, and the need for further research to expand indications and improve safety profiles.
Advancements in technology
Advancements in CAR-T cell therapy have revolutionized cancer treatment, offering personalized immunotherapy solutions. Enhanced manufacturing techniques, such as lent viral vector design and automated cell processing systems, streamline production, improving scalability and reducing costs. Targeted modifications to CAR constructs enhance tumour specificity and reduce off-target effects, boosting therapeutic efficacy.
High manufacturing costs
The market faces significant manufacturing costs, primarily due to the complex and labor-intensive process involved. Manufacturing CAR-T cells requires sophisticated cell engineering techniques, extensive quality control measures, and specialized infrastructure. Additionally, personalized nature of the therapy adds to the expenses, as each treatment is tailored to individual patients. These high costs pose challenges for widespread adoption and accessibility of CAR-T cell therapy, limiting its availability to a broader patient population.
The COVID-19 pandemic has significantly impacted the CAR-T cell therapy market, causing disruptions in clinical trials, manufacturing, and patient access. Supply chain disruptions and reduced hospital capacity have delayed treatments and hindered market growth. Additionally, diverted resources and prioritization of COVID-19 care have diverted attention from CAR-T therapy development and deployment. Despite challenges, increased focus on immunotherapy and innovative treatments may drive market recovery and growth in the long term.
The tisagenlecleucel segment is expected to be the largest during the forecast period
The tisagenlecleucel segment is expected to be the largest during the forecast period. Engineered to target specific cancer cells, it has shown remarkable efficacy in patients with certain types of leukemia and lymphoma. Its approval marked a significant milestone in immunotherapy, offering new hope for patients who have exhausted conventional treatments. With its success, Tisagenlecleucel has quickly become a pivotal player in the CAR-T cell therapy market, driving advancements and further research in the field.
The lymphoma segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period
The lymphoma segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period driven by advancements in immunotherapy. CAR-T cell therapy involves modifying a patient's own immune cells to better recognize and attack cancer cells. This personalized approach has shown promising results in various lymphoma subtypes, particularly in patients who have not responded to conventional treatments. With ongoing research and clinical trials, the market for therapy in lymphoma is poised for further growth.
North America is projected to hold the largest market share during the forecast period. With a focus on personalized medicine, CAR-T therapies are gaining traction for treating various types of cancers, including leukemia and lymphoma. The region's robust healthcare infrastructure, coupled with supportive regulatory frameworks, fosters market expansion. Moreover, collaborations between pharmaceutical companies and academic institutions contribute to accelerating innovation in this promising field, promising a bright outlook for the market.
Asia Pacific is projected to hold the highest CAGR over the forecast period. The rising prevalence of cancer in countries, coupled with growing awareness and improved diagnosis, was creating a larger pool of patients who could potentially benefit from CAR-T cell therapy. There was a significant increase in the number of clinical trials for CAR-T cell therapies being conducted in countries. These trials were evaluating the safety and efficacy of various CAR-T treatments across different types of cancer, contributing to the advancement of the field in the region.
Key players in the market
Some of the key players in CAR-T Cell Therapy market include Gilead Sciences Inc., Bristol-Myers Squibb, Novartis AG, Cartesian Therapeutics Inc., Merck & Co. Inc., Intellia Therapeutics, Juno Therapeutics Inc., Bluebird Bio Inc., Sorrento Therapeutics Inc., Autolus Therapeutics, Caribou Biosciences Inc., Miltenyi Biotech, Celgene Corporation, Aurora Biopharma Inc. and Pfizer, Inc.
In December 2023, Bristol-Myers Squibb announced that it received manufacturing and marketing approval of the supplemental New Drug Application for an additional indication for Abecma (idecabtagene vicleucel), a B-cell maturation antigen (BCMA)-directed chimeric antigen receptor (CAR) T cell immunotherapy.
In May 2023, Autolus Therapeutics plc announced that the abstract for the pivotal Phase 2 FELIX study of obecabtagene autoleucel (obe-cel) in relapsed/refractory (r/r) adult B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) has been selected for an oral presentation at the European Hematology Association (EHA) 2023 Congress.