DelveInsight의 "세계의 다발성 골수종용 CAR-T 세포 치료 시장 - 인사이트, 역학, 예측(2034년)" 보고서는 다발성 골수종용 CAR-T 세포 치료 시장 및 임상 개발에 대한 상세한 분석을 제공합니다. 또한 본 보고서에서는 미국, EU 4개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인), 영국, 일본에서의 다발성 골수종용 CAR-T 세포요법 시장 동향에 대한 과거 및 예측의 역학 데이터와 시장 데이터, 상세한 분석을 제공합니다.
본 다발성 골수종용 CAR-T 세포 요법 시장 보고서에서는 실임상에서의 처방 패턴 분석, 신흥 약제의 평가, 시장 점유율, 개별 요법의 도입 및 보급 패턴에 더해, 2020년부터 2034년까지 주요 7개국에서 다발성 골수종용 CAR-T 세포 요법 시장 규모(과거 데이터 및 예측) 이 보고서는 다발성 골수종 치료에서 현행 CAR-T 세포 요법의 실천/알고리즘과 미충족 의료 요건에 대해서도 다루어 최적의 기회를 선정하고 시장의 본질적인 잠재력을 평가합니다.
다발성 골수종용 CAR-T 세포 요법의 개요
다발성 골수종은 골수 내의 형질세포(백혈구의 일종)에 영향을 미치는 희귀한 유형의 혈액암입니다. 정상적인 형질 세포는 감염과 싸우는 항체 또는 면역글로불린을 생산합니다. 다발성 골수종에서는 이러한 세포가 통제 불능으로 증식하여 정상 세포를 압박하여 모노클로날 단백질(M 단백질) 또는 파라프로테인으로 알려진 비정상적인 항체 단백질을 대량으로 생산합니다. 이로 인해 골통, 혈소판 감소증, 백혈구 감소증, 골파괴, 빈혈, 신장 기능 장애, 고칼슘 혈증 등의 합병증이 발생할 수 있습니다. 다발성 골수종의 정확한 원인은 불분명하지만, 노화, 인종, 성별, 가족력, 방사선 노출, 특정 화학물질에 대한 노출과 같은 발병과 관련된 여러 가지 위험 요인이 알려져 있습니다.
CAR-T 세포 요법은 환자 자신의 면역 세포를 사용하여 암을 공격하는 차세대 면역 요법입니다. 환자로부터 T세포를 채취하여 암 특이적 항원을 인식하는 CAR을 발현하도록 개변한 후 이들 CAR-T세포를 증식시켜 다시 환자에게 투여합니다. 이것에 의해 개변된 T세포가 암세포를 특이적으로 표적화해 파괴하기 때문에 특정한 혈액암에 대해서 근치적인 치료 선택지가 될 수 있습니다.
본 보고서의 다발성 골수종용 CAR-T 세포 요법의 역학 장은 미국, EU 4개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인), 영국 및 일본에서 2020년부터 2034년까지의 기간을 대상으로 하고 있습니다.
다발성 골수종은 여성에 비해 남성에서 많이 발견됩니다. 미국에서는 남성의 50% 이상이 다발성 골수종으로 진단되었습니다.
데이터에 따르면, 새로 다발성 골수종으로 진단된 환자의 약 절반은 이식의 대상이 아니었고, 대상이 되는 환자의 약 1/3은 이식을 받지 않았습니다.
이 보고서의 다발성 골수종용 CAR-T 세포 요법의 의약품 장은 시판 약물 및 개발 중 파이프라인 약물에 대한 자세한 분석을 제공합니다. 또한 다발성 골수종용 CAR-T 세포요법의 주요 임상시험의 상세, 최근 승인상황 및 향후 전망, 특허정보, 최신뉴스, 최근 거래·제휴사례에 대해서도 깊이 파고 있습니다.
시판약
ABECMA(이데카부타게네 비클레셀) - Bristol Myers Squibb/Bluebird Bio
ABECMA는 정상 및 악성 형질 세포의 표면에서 발현되는 B 세포 성숙 항원(BCMA)을 표적으로하는 CAR-T 세포 요법입니다. 재발 또는 난치성 다발성 골수종(RRMM)을 가진 성인 환자의 치료에 적용됩니다. ABECMA의 항원 특이적 활성화는 CAR-T 세포의 증식, 사이토카인 분비 및 BCMA 발현 세포에 대한 세포 용해성 살상을 유발합니다. 미국 및 유럽에서는 희소질환용 의약품 지정 및 획기적 치료법 지정을 받고 있습니다. 2024년 4월, 미국 식품의약국(FDA)은 KarMMa-3 시험의 결과에 근거하여 면역조절제(IMiD), 프로테아좀 억제제(PI), 항CD38 단일클론항체를 포함한 2종 이상의 전치료를 받은 재발성 또는 난치성 다발성 골수종성인 환자에 대한 ABECMA의 치료를 승인했습니다.
CARVYKTI(실타카부타겐 오토로이셀) - Johnson & Johnson
CARVYKTI는 BCMA를 표적으로 하는 유전자 변형 자가 T세포 면역요법으로, 재발 및 난치성 다발성 골수종(RRMM)의 성인 환자님의 치료에 이용됩니다. 본 요법에서는 BCMA를 발현하는 세포를 인식 및 제거하는 CAR(화학 수용체 항체)를 코딩하는 트랜스젠을 이용하여 환자 자신의 T세포를 재프로그래밍합니다. CARVYKTI는 미국 FDA 및 유럽 위원회보다 희귀의약품 지정, FDA보다 획기적인 치료법 지정을 받고 있습니다. 2024년 4월, Johnson & Johnson은 미국 FDA가 CARVYKTI를 프로테아좀 억제제 및 면역조절제를 포함한 적어도 1라인의 치료력이 있으며, 레날리도미드에 저항성을 나타내는 재발 및 난치성 다발성 골수종(RRMM)의 성인 환자에 대한 치료제로서 승인했다고 발표했습니다.
개발중인 약물
알로카부타겐 오토로이셀 - Juno Therapeutics/Bristol-Myers Squibb
알로카부타겐 오토로이셀은 재발 또는 난치성 다발성 골수종 환자를 대상으로 GPRC5D를 표적으로 하는 개발 중 CAR T 세포 요법입니다. GPRC5D를 표적으로 하는 CAR T 세포 요법으로서, 알로카부타겐 오토루이셀은 다수의 전치료 라인을 다한 환자에 초점을 맞춘 새로운 면역요법 접근법을 나타냅니다.
현재, 재발 또는 난치성의 다발성 골수종을 가지는 성인 환자를 대상으로 한 제III상 임상시험(QUINTESSENTIAL-2 시험)에서 평가가 진행되고 있습니다.
2025년 6월, Bristol-Myers Squibb는 2025년 미국 임상 종양학회(ASCO)에서 알로카부타진 오토로이셀의 3상 시험을 포함한 회사의 종양 제품군 및 파이프라인 전체 데이터를 발표했습니다.
2024년 12월, Bristol-Myers Squibb는 확장된 파이프라인에서 중요한 진전을 발표하고 여러 치료 양식에 걸친 데이터를 강조했습니다. 특히 주목할 만한 것은 재발성/난치성 다발성 골수종 환자를 대상으로 하는 알로카부타겐 오토로이셀의 최초 생존 결과의 공유입니다. 미국 혈액학회(ASH) 2024년차 총회에서 발표된 이러한 결과는 유망한 장기 생존 결과를 보여 주었고, 이 요법의 잠재적인 영향력을 뒷받침했습니다.
아니토카부타진 오토로이셀(anito-cel) - Arcellx/Kite
아니토카부타진 오토루이셀은 D 도메인이라고 불리는 신규 접합체(CAR)를 이용하는 BCMA CAR T 세포 요법입니다. 본제는 1-3라인의 치료력이 있고, 또한 면역조절약(IMiD)과 항CD38 항체의 양쪽에 노출력이 있는 재발 및 난치성 다발성 골수종 환자를 대상으로 한 치료법으로서 연구가 진행되고 있습니다. 미국 식품의약품국(FDA)으로부터, 패스트트랙 지정, 희귀의약품 지정, 재생 의료 첨단 요법 지정을 받고 있습니다.
현재, 아니토카부타겐 오토로이셀은 제III상 임상시험(iMMagine-3시험)에서 평가가 진행되고 있습니다.
약물 클래스 견해
BCMA 표적 CAR-T 세포 요법
BCMA 표적 CAR T 세포 요법은 악성 형질 세포에서 풍부하게 발현되는 단백질인 B 세포 성숙 항원(BCMA)을 표적으로 하는 다발성 골수종용 혁신적인 면역요법입니다. 이 접근법은 BCMA에 특이적인 키메라 항원 수용체(CAR)를 자가 T 세포에 도입하여 골수종 세포를 인식하고 제거 할 수 있게 합니다. 재발성 또는 난치성 다발성 골수종의 치료에서 현저한 효능이 나타났습니다. 또한, 이 요법은 BCMA의 선택적 발현과 골수종 세포의 증식 및 생존에 있어서 필수적인 역할을 활용하고 있어 이상적인 치료 표적이 되고 있습니다. 그러나 항원 도피, 사이토 카인 방출 증후군 및 물류의 복잡성과 같은 문제는 현재 조사와 임상적 개선이 진행되고 있습니다.
CAR-T 세포 요법은 특히 재발 또는 난치성 질환을 앓고 있는 환자에서 다발성 골수종용 유망한 치료법으로 대두됩니다. 이러한 치료법은 다발성 골수종 세포의 표면에서 발현되는 단백질인 B 세포 성숙 항원(BCMA)을 표적으로 합니다. BCMA를 특이적으로 표적으로 함으로써, 지금까지 다른 치료법을 시도해도 효과를 얻을 수 없었던 재발성 또는 난치성 다발성 골수종 환자에서 높은 주효율을 달성하는 등의 현저한 효능이 입증되었습니다. 현재 재발 또는 난치성 다발성 골수종 환자를 위한 치료로서 미국 식품의약국(FDA) 승인의 CAR-T 세포요법은 ABECMA(이데카부타진 비클레셀란드)와 CARVYKTI(실타카부타진 오토로이셀)의 2유형가 승인되고 있습니다.
또한, CAR-T 세포 요법은 새로운 혁신적인 치료법이기 때문에 현재 다발성 골수종을 대상으로 임상 개발중인 약물은 매우 적습니다. 여기에는 Anitocabtagene autoleucel(Arcellx/Kite), Zevor-cel(zevorcabtagene autoleucel)(CARsgen Therapeutics) 및 Arlocabtagene autoleucel(Juno Therapeutics/Bristol-Myers Squibb스퀴브) 등이 포함됩니다.
알로카부타진 오토로이셀은 현재 승인된 BCMA 표적 CAR-T 세포 요법과는 달리 GPRC5D를 표적으로 하는 시험 단계의 CAR-T 세포 요법입니다. 그 개발은 BCMA 표적 CAR-T 요법에 대한 내성 또는 불내성을 발병한 환자의 치료 옵션을 확대할 수 있습니다. 진행중인 임상 개발 및 GPRC5D 표적 CAR-T 요법의 규제 당국 승인은 가까운 미래에 다발성 골수종을 위한 CAR-T 세포 요법 시장 성장에 큰 영향을 미치고 가속화할 것으로 예측됩니다.
다발성 골수종용 CAR-T 세포 요법의 약물 도입률
본 절에서는 2025년부터 2034년까지 시장 투입이 예정된 잠재적인 약물의 채용률에 초점을 맞춥니다. 다발성 골수종 치료의 상황은 새로운 의약품의 채택으로 큰 변화를 경험하고 있습니다. 이러한 혁신적인 치료법은 표준 치료의 개념을 재정의하고 있습니다.
다발성 골수종용 CAR-T 세포 요법의 파이프라인 개발 동향
이 보고서는 시판 및 개발 단계에서 다양한 치료 후보 약물에 대한 지식을 제공합니다. 또한 표적 치료제 개발에 종사하는 주요 기업에 대해서도 분석합니다.
파이프라인 개발 활동
이 보고서는 다발성 골수종용 CAR-T 세포 요법에 관한 제휴, 인수, 합병, 라이선싱, 특허에 대한 자세한 정보를 다룹니다.
정성 분석
당사는 SWOT 분석이나 컨조인트 분석 등 다양한 수법을 이용한 정성적 분석 및 시장 인텔리전스 분석을 실시했습니다. SWOT 분석은 질병 진단의 격차, 환자의 인지도, 의사의 수용성, 경쟁 구도, 비용 효과, 치료법의 지리적 접근성 등의 관점에서 강점, 약점, 기회, 위협을 제시합니다.
결합 분석은 안전성, 효능, 투여 빈도, 투여 경로, 도입 순서 등과 같은 관련 속성을 기반으로 승인 및 신흥의 여러 치료법을 분석합니다. 이러한 매개변수에 따라 점수를 매기고 치료 효과를 평가합니다.
효능은 시험의 주요 평가 항목과 보조 평가 항목을 평가합니다. 예를 들어, 무사건 생존 기간(EFS)은 가장 중요한 주요 평가 항목 중 하나이며, 전체 생존 기간(OS)도 마찬가지로 중요합니다.
또한, 치료법의 안전성에 대해서는 수용성, 내약성, 부작용이 주로 관찰되어, 시험에서 약물의 부작용에 대한 명확한 이해를 얻을 수 있습니다. 또한 점수는 성공 확률과 각 치료법의 대상 환자층을 기반으로합니다. 이러한 매개변수에 따라 최종 가중치 점수와 신흥 치료법의 순위가 결정됩니다.
시장 접근 및 상환
상환은 제조업체와 지불자 간의 가격 협상을 의미하며 제조업체가 시장에 액세스할 수 있도록 합니다. 이것은 고가의 의료비를 억제하고 필수 의약품을 저렴한 가격으로 제공하기 위해 제공됩니다. 의료기술평가(HTA)는 상환 의사결정 및 약물 사용 권장에 중요한 역할을 합니다. 이러한 권장 사항은 동일한 약물이라도 주요 7개 시장간에 크게 다릅니다. 미국 의료 제도에는 공적 및 민간 양쪽의 건강 보험 적용 범위가 포함됩니다. 또한 메디케어와 메디케이드는 미국 최대의 정부 자금 프로그램입니다. 메디케어, 메디케이드, 소아 의료 보험 프로그램(CHIP), 주 및 연방 의료 보험 마켓플레이스를 포함한 주요 의료 프로그램은 메디케어 메디케이드 서비스 센터(CMS)가 감독합니다. 이 외에도 PBM(Pharmology Agreement Management Company)과 환자 지원을 위한 서비스 및 교육 프로그램을 제공하는 제3자 기관도 있습니다.
본 보고서에서는 국가별 접근 상황과 상환 시나리오, 현행 치료법의 비용효과 시나리오, 접근의 용이화와 자기부담 비용의 경감을 도모하는 프로그램, 연방정부 또는 주정부의 처방약 프로그램에 가입하는 환자에 대한 통찰 등에 대한 상세한 분석을 제공합니다.
DelveInsight's "Chimeric Antigen Receptor (CAR)-T Cell Therapy for Multiple Myeloma- Market Insight, Epidemiology and Market Forecast - 2034" report delivers an in-depth analysis of CAR-T cell therapy for multiple myeloma market, and clinical development in CAR-T cell therapy for multiple myeloma. In addition to this, the report provides historical and forecasted epidemiology and market data as well as a detailed analysis of the CAR-T cell therapy for multiple myeloma market trends in the United States, EU4 (Germany, France, Italy, and Spain), the United Kingdom, and Japan.
CAR-T cell therapy for multiple myeloma market report provides real-world prescription pattern analysis, emerging drugs assessment, market share, and uptake/adoption pattern of individual therapies, as well as historical and forecasted CAR-T cell therapy for multiple myeloma market size from 2020 to 2034 in 7MM. The report also covers current CAR-T cell therapy for multiple myeloma treatment practices/algorithms and unmet medical needs to curate the best opportunities and assess the market's underlying potential.
Chimeric Antigen Receptor (CAR)-T Cell Therapy for Multiple Myeloma Overview
Multiple myeloma is a rare type of blood cancer that affects plasma cells (a type of white blood cells) in the bone marrow. Normal plasma cells produce antibodies or immunoglobulins which fight against infection. In multiple myeloma, these cells proliferate uncontrollably, crowding out normal cells and producing large amounts of abnormal antibody proteins known as monoclonal protein (M protein) or paraprotein. This can result in complications such as pain in bone, thrombocytopenia, leukopenia, destruction of bone, anemia, renal impairment and hypercalcaemia. The exact cause of multiple myeloma is unknown; however, several risk factors associated with its development including age, race, sex, family history, exposure to radiation and certain chemicals.
CAR-T Cell Therapy is a next generation immunotherapy that uses a patient's own immune cells to fight cancer. It involves extracting T-cells from the patient, modifying them to express a CAR that recognizes cancer-specific antigens, multiplying these CAR T-cells, and then infusing them back into the patient. This allows the modified T-cells to specifically target and kill cancer cells, offering a potentially curative treatment option for certain types of blood cancers.
The CAR-T cell therapy for multiple myeloma epidemiology chapter in the report provides historical as well as forecasted epidemiology segmented as total incident cases of multiple myeloma, total eligible cases of multiple myeloma for CAR-T cell therapies, and total treatable cases of multiple myeloma for CAR-T cell therapies in the 7MM covering the United States, EU4 (Germany, France, Italy, and Spain), and the United Kingdom, and Japan from 2020 to 2034.
Multiple myeloma is more common in males as compared to females. More than 50% of males in the United States are diagnosed with multiple myeloma.
Data suggests that roughly half of newly diagnosed multiple myeloma patients are ineligible for transplant, and around a third of eligible patients do not receive the transplant.
The drug chapter segment of CAR-T cell therapy for multiple myeloma report encloses a detailed analysis of CAR-T Cell therapy for multiple myeloma -marketed drugs and emerging pipeline drugs. It also deep dives into CAR-T cell therapy for multiple myeloma's pivotal clinical trial details, recent and expected market approvals, patent details, the latest news, and recent deals and collaborations.
Marketed Drugs
ABECMA (idecabtagene vicleucel): Bristol Myers Squibb/Bluebird Bio
ABECMA is a CAR-T cell therapy that targets B-cell maturation antigen (BCMA), which is expressed on the surface of normal and malignant plasma cells. It is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory multiple myeloma (RRMM). Antigen-specific activation of ABECMA results in CAR-T cell proliferation, cytokine secretion, and subsequent cytolytic killing of BCMA-expressing cells. It has been granted Orphan Drug and Breakthrough Therapy designations in the US and Europe. In April 2024, the FDA approved ABECMA for the treatment of adult patients with relapsed or refractory multiple myeloma after two or more prior lines of therapy including an immunomodulatory agent (IMiD), a proteasome inhibitor (PI), and an anti-CD38 monoclonal antibody, based on results from the KarMMa-3 trial.
CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel): Johnson & Johnson
CARVYKTI is a BCMA-directed genetically modified autologous T cell immunotherapy indicated for the treatment of adult patients with RRMM. It involves reprogramming a patient's own T cells with a transgene encoding a CAR that identifies and eliminates cells that express BCMA. CARVYKTI received Orphan Drug designation from the US FDA and the European Commission, Breakthrough Therapy designation from FDA. In April 2024, Johnson & Johnson announced that the US FDA approved CARVYKTI for the treatment of adult patients with RRMM who have received at least one prior line of therapy, including a proteasome inhibitor and an immunomodulatory agent, and are refractory to lenalidomide.
Emerging Drugs
Arlocabtagene autoleucel: Juno Therapeutics/Bristol-Myers Squibb
Arlocabtagene autoleucel is an investigational GPRC5D-targeted CAR T-cell therapy for the treatment of patients with relapsed or refractory multiple myeloma. As a GPRC5D-targeting CAR T-cell therapy, arlocabtagene autoleucel represents a novel immunotherapy approach focused on patients who have exhausted multiple prior lines of treatment.
It is currently being evaluated in a Phase III (QUINTESSENTIAL-2) clinical trial in adult patients with relapsed or refractory multiple myeloma.
In June 2025, Bristol-Myers Squibb presented the data across its oncology portfolio and pipeline including Phase III trial of Arlocabtagene autoleucel in 2025 American Society of Clinical Oncology (ASCO).
In December 2024, Bristol Myers Squibb presented significant advancements in its expanded pipeline, highlighting data across multiple therapeutic modalities. Notably, the company shared the first survival results for arlocabtagene autoleucel, in patients with relapsed/refractory multiple myeloma. These results, unveiled at the American Society of Hematology (ASH) 2024 Annual Meeting, demonstrated promising long-term survival outcomes, underscoring the therapy's potential impact.
Anitocabtagene autoleucel (anito-cel): Arcellx/Kite
Anitocabtagene autoleucel is a BCMA CAR T that utilizes a novel binder (or CAR) known as the D-Domain. It is being investigated for the treatment in patients with relapsed or refractory multiple myeloma who have received 1-3 prior lines of therapy and have been previously exposed to both an immunomodulatory drug (IMiD) and an anti-CD38 antibody. It has been granted Fast Track, Orphan Drug, and Regenerative Medicine Advanced Therapy designations by the US FDA.
Currently, anitocabtagene autoleucel is being evaluated in Phase III (iMMagine-3) clinical trial.
Drug Class Insights
BCMA-directed CAR T cell Therapy
BCMA-directed CAR T cell therapy is an innovative immunotherapy for multiple myeloma that involves modifying a patient's own T cells to target B-cell maturation antigen (BCMA), a protein abundantly expressed on malignant plasma cells. This approach involves engineering autologous T cells with chimeric antigen receptors (CARs) specific for BCMA to recognize and eliminate myeloma cells. It has shown significant effectiveness in treating relapsed or refractory multiple myeloma. Further, the therapy leverages BCMA's selective expression and essential role in the growth and survival of myeloma cells, making it an ideal therapeutic target. However, challenges such as antigenic escape, cytokine release syndrome, and logistical complexities remain under ongoing research and clinical refinement.
CAR-T cell therapy is emerging as a promising treatment for multiple myeloma, especially in patients with relapsed or refractory disease. These therapies are directed against B-cell maturation antigen (BCMA), a protein expressed on the surface of multiple myeloma cells. By specifically targeting BCMA, they have demonstrated significant efficacy, achieving high response rates in patients with relapsed or refractory multiple myeloma who have previously undergone and exhausted other treatment modalities. Currently, there are two FDA-approved CAR T-cell therapies ABECMA (idecabtagene vicleuceland) and CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel) for treatment of patients with relapsed or refractory multiple myeloma.
Further, CAR-T cell therapy is a novel innovative therapy; thus, there are only few drugs which are currently under clinical development for multiple myeloma, including Anitocabtagene autoleucel (Arcellx/Kite), Zevor-cel (zevorcabtagene autoleucel) (CARsgen Therapeutics), and Arlocabtagene autoleucel (Juno Therapeutics/ Bristol-Myers Squibb).
Arlocabtagene autoleucel is an investigational CAR-T cell therapy directed against GPRC5D, which differs from the currently approved BCMA-targeted CAR-T cell therapies. Its development may expand treatment options for patients who have developed resistance or intolerance to BCMA-directed CAR T therapies. Ongoing clinical development and anticipated regulatory approvals of GPRC5D-targeted CAR-T therapies are expected to significantly influence and accelerate the market growth of CAR-T cell therapy for multiple myeloma in the near future.
Chimeric Antigen Receptor (CAR)-T Cell Therapy for Multiple Myeloma Drug Uptake
This section focuses on the uptake rate of potential drugs expected to be launched in the market during 2025-2034. The landscape of multiple myeloma treatment has experienced a profound transformation with the uptake of novel medicines. These innovative therapies are redefining standards of care.
Chimeric Antigen Receptor (CAR)-T Cell Therapy for Multiple Myeloma Pipeline Development Activities
The report provides insights into different therapeutic candidates in the marketed and emerging stages. It also analyses key players involved in developing targeted therapeutics.
Pipeline Development Activities
The report covers information on collaborations, acquisitions and mergers, licensing, and patent details CAR-T cell therapy for multiple myeloma.
KOL Views
To keep up with the real-world scenario in current and emerging market trends, we take opinions from Key Industry leaders working in the domain through primary research to fill the data gaps and validate our secondary research. Industry Experts were contacted for insights on the evolving treatment landscape, patient reliance on conventional therapies, patient therapy switching acceptability, and drug uptake, along with challenges related to accessibility, including Medical/scientific writers, Professors, and others.
DelveInsight's analysts connected with 15+ KOLs to gather insights; however, interviews were conducted with 10+ KOLs in the 7MM. Centers such as Stanford Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine, UT Southwestern Medical Center, etc., were contacted. Their opinion helps understand and validate current and emerging therapy treatment patterns or chimeric antigen receptor (CAR)-t cell therapy for multiple myeloma market trends.
Qualitative Analysis
We perform Qualitative and market Intelligence analysis using various approaches, such as SWOT analysis and Conjoint Analysis. In the SWOT analysis, strengths, weaknesses, opportunities, and threats in terms of gaps in disease diagnosis, patient awareness, physician acceptability, competitive landscape, cost-effectiveness, and geographical accessibility of therapies are provided.
Conjoint Analysis analyzes multiple approved and emerging therapies based on relevant attributes such as safety, efficacy, frequency of administration, route of administration, and order of entry. Scoring is given based on these parameters to analyze the effectiveness of therapy.
In efficacy, the trial's primary and secondary outcome measures are evaluated; for instance, in event-free survival, one of the most important primary outcome measures is event-free survival and overall survival.
Further, the therapies' safety is evaluated wherein the acceptability, tolerability, and adverse events are majorly observed, and it sets a clear understanding of the side effects posed by the drug in the trials. In addition, the scoring is also based on the probability of success, and the addressable patient pool for each therapy. According to these parameters, the final weightage score and the ranking of the emerging therapies are decided.
Market Access and Reimbursement
Reimbursement may be referred to as the negotiation of a price between a manufacturer and a payer that allows the manufacturer access to the market. It is provided to reduce the high costs and make the essential drugs affordable. Health technology assessment (HTA) plays an important role in reimbursement decision-making and recommending the use of a drug. These recommendations vary widely throughout the seven major markets, even for the same drug. In the US healthcare system, both Public and Private health insurance coverage are included. Also, Medicare and Medicaid are the largest government-funded programs in the US. The major healthcare programs, including Medicare, Medicaid, Health Insurance Program (CHIP), and the state and federal health insurance marketplaces, are overseen by the Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS). Other than these, Pharmacy Benefit Managers (PBMs) and third-party organizations that provide services and educational programs to aid patients are also present.
The report further provides detailed insights on the country-wise accessibility and reimbursement scenarios, cost-effectiveness scenario of currently used therapies, programs making accessibility easier and out-of-pocket costs more affordable, insights on patients insured under federal or state government prescription drug programs, etc.