세계의 CAR-T 세포 치료 - 시장 규모, 예측, 시험, 동향(2025년)
Global CAR-T Cell Therapy Market - Market Size, Forecasts, Trials & Trends, 2025
상품코드 : 1657662
리서치사 : BioInformant
발행일 : 2025년 02월
페이지 정보 : 영문 333 Pages
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한글목차

세계 규제 승인

2017년 이후 13개의 CAR-T 세포 치료가 여러 의료 시장에서 상업화에 이르고 있습니다. 7가지 치료법이 미국 FDA에 의해 승인된 후, 다른 주요 의료 시장에서도 승인이 발행되었습니다. 이러한 치료법에는 다음이 포함됩니다.

  • 1. Kymriah(tisagenlecleucel)
  • 2. Yescarta(axicabtagene ciloleucel)
  • 3. Tecartus(brexucabtagene autoleucel)
  • 4. Breyanzi(lisocabtagene maraleucel)
  • 5. Abecma(idecabtagene vicleucel)
  • 6. Carvykti(ciltacabtagene autoleucel)
  • 7. Aucatzyl(obecabtagene autoleucel)

미국 밖에서는 중국의 NMPA에서 Relma-cel, Fucaso, Yuanruida 및 Zever-cel의 4가지 CAR-T 치료이 승인되었습니다. 또한 NexCAR19와 Qartemi의 두 가지 치료법이 인도 CDSCO로부터 승인을 받았습니다.

시장 확대와 산업 성장

이 규제 승인은 큰 고비이며 CAR-T 시장은 생명 공학에서 우위를 확립합니다. M&A는 특히 적극적이며 투자자의 강한 신뢰감을 보여줍니다. Celgene에 의한 Juno Therapeutics의 90억 달러 인수는 이 산업의 잠재력을 돋보이게 하고, 이어 Bristol-Myers Squibb(BMS)가 Celgene을 740억 달러로 인수했습니다. 또 다른 중요한 움직임은 길레드가 키트 파마를 119억 달러로 인수하여 이 분야의 입지를 더욱 강화했다는 점입니다. 또한 Astellas Pharma는 Xyphos Biosciences를 6억 6,500만 달러에 인수하여 포트폴리오를 확대했습니다. 이러한 거래는 주요 제약 기업이 CAR-T 기술에 투자하고 암 치료의 미래를 개척하려는 자세를 강화하고 있음을 보여줍니다.

CAR-T 치료이 진화를 계속하고 있는 가운데, 산업은 유전자 도입 효율의 향상이나 독성 위험의 경감 등 중요한 과제에 직면하고 있습니다. 연구자들은 CRISPR과 일렉트로포레이션 기술을 사용하여 T 세포의 변형을 강화하는 것을 적극적으로 모색하고 있는 반면, 타사는 CAR-T 활성을 제어하는 '온-오프' 스위치를 개발하고 있습니다.

임상시험은 혈액암에 비해 연주효율이 낮다는 것을 보여주므로 고형암 치료가 최대 장애물 중 하나임에 변함이 없습니다. 그 때문에 고형암 특이적 항원을 동정하고 이러한 암에 대한 효능을 향출시키는 데 주안을 두고 있습니다.

현재 진행 중인 임상시험의 75% 가까이와 출시가 끝난 모든 CAR-T 치료은 자가(환자 유래) 세포에 의존하고 있습니다. 그러나 다음 획기적인 획기적인 CAR-T 치료법은 제조의 간소화, 비용 절감, 환자 접근성을 확대할 수 있는 기성품 솔루션입니다.

세계 CAR-T 세포 치료 시장

CAR-T 세포 치료 시장은 초기 실험 치료에서 수십억 달러 규모의 산업으로 성장하여 세계적인 확산을 보이고 있습니다. 혈액암의 초기 성공은 보다 광범위한 응용을 위한 길을 열고 스타트업에서 선도적인 생명공학 기업에 이르기까지 다양한 기업들이 이 분야를 확대하기 위해 노력하고 있습니다. 기술 혁신이 진행되고 있기 때문에 CAR-T 치료의 장래는 세계의 암 치료에 혁명을 가져오는 헤아릴 수 없는 가능성을 지니고 있습니다.

다루는 기업과 조직

  • 2seventy bio
  • Abintus Bio, Inc.
  • AffyImmune Therapeutics, Inc.
  • Aleta BioTherapeutics
  • Allogene Therapeutics
  • Anixa Biosciences, Inc.
  • Arbele, Ltd.
  • Arcellx
  • Atara Biotherapeutics
  • Aurora BioPharma
  • Autolus Therapeutics plc
  • AvenCell Europe GmbH
  • Beam Therapeutics, Inc.
  • Bellicum Pharmaceuticals
  • BioNTech
  • Biosceptre
  • Bluebird bio
  • Bristol Myers Squibb/Celgene Corporation
  • Cabaletta Bio
  • Carina Biotech
  • CARsgen Therapeutics
  • Cartesian Therapeutics
  • CARTherics Pty Ltd.
  • CASI Pharmaceuticals
  • Cellectis
  • CellGenix(Owned by Sartorius)
  • Celularity, Inc.
  • Celyad Oncology
  • CRISPR Therapeutics
  • Curocell, Inc.
  • DiaCarta
  • Elicera Therapeutics AB
  • EXUMA Biotech
  • Fate Therapeutics
  • Galapagos NV
  • Gilead Sciences, Inc.
  • Gracell Biotechnologies
  • IASO Biotherapeutics
  • ImmPACT Bio
  • Immuneel Therapeutics, Pvt., Ltd.
  • ImmunoACT
  • Interius BioTherapeutics
  • Juventas Cell Therapy
  • JW Therapeutics
  • Kite Pharma(Gilead)
  • Kyverna Therapeutics
  • Legend Biotech
  • Leucid Bio
  • Lonza
  • Luminary Therapeutics, Inc.
  • Lyell Immunopharma, Inc.
  • March Biosciences
  • MaxCyte, Inc.
  • Miltenyi Biotec
  • Minerva Biotechnologies Corporation
  • Mustang Bio
  • Noile-Immune Biotech
  • Novartis AG
  • Oncternal Therapeutics
  • Oxford Biomedica plc
  • PeproMene Bio, Inc.
  • Poseida Therapeutics, Inc.
  • Precigen, Inc.
  • Prescient Therapeutics
  • ProMab Biotechnologies, Inc.
  • Sartorius
  • SOTIO Biotech BV
  • Syngene International, Ltd.
  • Synthekine
  • T-CURX
  • TC BioPharm
  • Umoja Biopharma
  • University of Pennsylvania
  • ViTToria Biotherapeutics
  • Vor Biopharma
  • Wugen
  • WuXi Advanced Therapies
  • Xenetic Biosciences
  • Xyphos Biosciences, Inc.
  • 기타 다수

목차

제1장 보고서 개요

제2장 CAR-T 세포 치료: 기술 개발

제3장 미래의 CAR-T 치료에 대한 전략

제4장 CAR-T의 개발에 있어서 주요한 사건(1989-2024년)

제5장 CAR-T 표적 항원

제6장 CAR-T 세포의 스케일러블 제조

제7장 CAR-T 특허 정세

제8장 CAR-T 임상시험 상황

제9장 PUBMED.GOV에서 공개된 CAR-T 학술논문

제10장 CAR-T의 자금 조달 상황

제11장 CAR-T 세포치료의 비용·상환

제12장 CAR-T의 대상이 되는 혈액암

제13장 시장 분석

제14장 CAR-T 기업 : 개요

다이어그램 색인

테이블 색인

KTH
영문 목차

영문목차

AR-T cell therapy is a groundbreaking advancement in cancer treatment, offering remarkable promise for patients. This form of immunotherapy harnesses the power of the body's own immune cells, modifying them in a laboratory to enhance their ability to recognize and destroy cancer cells. Once infused back into the patient, these engineered cells multiply and persist in the body as "living drugs," continually working to fight the disease.

T-cells, a crucial component of the immune system, form the foundation of CAR-T therapy. These immune workhorses play a key role in directing immune responses and eliminating infected or abnormal cells. In CAR-T cell therapy, a patient's blood is drawn, and T-cells are separated out. Scientists then use a disarmed virus to genetically engineer these cells to express chimeric antigen receptors (CARs) on their surface. These CARs enable the T-cells to specifically target antigens found on cancer cells, leading to their destruction upon infusion back into the patient.

Global Regulatory Approvals

Since 2017, 13 CAR-T cell therapies have reached commercialization across multiple healthcare markets. Seven therapies have been approved by the U.S. FDA, after which approvals for them were issued in other major healthcare markets as well. These therapies include:

  •  
  • 1. Kymriah (tisagenlecleucel)
  • 2. Yescarta (axicabtagene ciloleucel)
  • 3. Tecartus (brexucabtagene autoleucel)
  • 4. Breyanzi (lisocabtagene maraleucel)
  •  
  • 5. Abecma (idecabtagene vicleucel)
  • 6. Carvykti (ciltacabtagene autoleucel)
  • 7. Aucatzyl (obecabtagene autoleucel)

Beyond the U.S., four CAR-T therapies-Relma-cel, Fucaso, Yuanruida, and Zever-cel-have been approved by China's National Medical Products Administration (NMPA). Additionally, two therapies, NexCAR19 and Qartemi, have received approval from India's Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO).

Market Expansion and Industry Growth

These regulatory approvals mark a major milestone, solidifying the CAR-T market as a dominant force in biotech. Mergers and acquisitions have been particularly aggressive, demonstrating strong investor confidence. Celgene's acquisition of Juno Therapeutics for $9 billion underscored the industry's potential, followed by Bristol-Myers Squibb (BMS) acquiring Celgene for $74 billion. Another significant move was Gilead's acquisition of Kite Pharma for $11.9 billion, further strengthening its position in the space. Additionally, Astellas Pharma expanded its portfolio by purchasing Xyphos Biosciences for $665 million. These transactions highlight the increasing commitment from major pharmaceutical companies to invest in CAR-T technologies and shape the future of cancer treatment.

As CAR-T therapy continues to evolve, the industry faces key challenges, including improving gene-transfer efficiency and mitigating toxicity risks. Researchers are actively exploring CRISPR and electroporation technologies to enhance T-cell modification, while others develop "on-off" switches to regulate CAR-T activity.

One of the biggest hurdles remains the treatment of solid tumors, as clinical trials have shown lower response rates compared to blood cancers. Thus, a major focus is on identifying solid tumor-specific antigens to improve efficacy in these cancers.

Currently, nearly 75% of ongoing clinical trials and all marketed CAR-T therapies rely on autologous (patient-derived) cells. However, the next breakthrough lies in allogeneic CAR-T therapies-off-the-shelf solutions that could streamline manufacturing, reduce costs, and expand patient accessibility.

Global CAR-T Cell Therapy Market

The CAR-T cell therapy market has grown from early experimental treatments to a multi-billion-dollar industry with global reach. Early successes in blood cancers have paved the way for broader applications, with companies ranging from startups to biotech giants working to expand the field. As innovation continues, the future of CAR-T therapy holds immense potential to revolutionize cancer treatment worldwide.

This report aims to provide readers with the following insights:

Key Questions Answered in This Report:

This global strategic report will position you to:

With the competitive nature of this global market, you don't have the time to do the research. Claim this report to become immediately informed, without missing critical opportunities.

Companies and Organizations Mentioned:

  • 2seventy bio
  • Abintus Bio, Inc.
  • AffyImmune Therapeutics, Inc.
  • Aleta BioTherapeutics
  • Allogene Therapeutics
  • Anixa Biosciences, Inc.
  • Arbele, Ltd.
  • Arcellx
  • Atara Biotherapeutics
  • Aurora BioPharma
  • Autolus Therapeutics plc
  • AvenCell Europe GmbH
  • Beam Therapeutics, Inc.
  • Bellicum Pharmaceuticals
  • BioNTech
  • Biosceptre
  • Bluebird bio
  • Bristol Myers Squibb/Celgene Corporation
  • Cabaletta Bio
  • Carina Biotech
  • CARsgen Therapeutics
  • Cartesian Therapeutics
  • CARTherics Pty Ltd.
  • CASI Pharmaceuticals
  • Cellectis
  • CellGenix (Owned by Sartorius)
  • Celularity, Inc.
  • Celyad Oncology
  • CRISPR Therapeutics
  • Curocell, Inc.
  • DiaCarta
  • Elicera Therapeutics AB
  • EXUMA Biotech
  • Fate Therapeutics
  • Galapagos NV
  • Gilead Sciences, Inc.
  • Gracell Biotechnologies
  • IASO Biotherapeutics
  • ImmPACT Bio
  • Immuneel Therapeutics, Pvt., Ltd.
  • ImmunoACT
  • Interius BioTherapeutics
  • Juventas Cell Therapy
  • JW Therapeutics
  • Kite Pharma (Gilead)
  • Kyverna Therapeutics
  • Legend Biotech
  • Leucid Bio
  • Lonza
  • Luminary Therapeutics, Inc.
  • Lyell Immunopharma, Inc.
  • March Biosciences
  • MaxCyte, Inc.
  • Miltenyi Biotec
  • Minerva Biotechnologies Corporation
  • Mustang Bio
  • Noile-Immune Biotech
  • Novartis AG
  • Oncternal Therapeutics
  • Oxford Biomedica plc
  • PeproMene Bio, Inc.
  • Poseida Therapeutics, Inc.
  • Precigen, Inc.
  • Prescient Therapeutics
  • ProMab Biotechnologies, Inc.
  • Sartorius
  • SOTIO Biotech BV
  • Syngene International, Ltd.
  • Synthekine
  • T-CURX
  • TC BioPharm
  • Umoja Biopharma
  • University of Pennsylvania
  • ViTToria Biotherapeutics
  • Vor Biopharma
  • Wugen
  • WuXi Advanced Therapies
  • Xenetic Biosciences
  • Xyphos Biosciences, Inc.
  • And Many More

TABLE OF CONTENTS

1. REPORT OVERVIEW

2. CAR-T CELL THERAPY: TECHNOLOGY DEVELOPMENT

3. STRATEGIES FOR FUTURE CAR-T THERAPIES

4. MAJOR EVENTS DURING THE DEVELOPMENT OF CAR-T, 1989-2024

5. CAR-T TARGETED ANTIGENS

6. SCALABLE MANUFACTURING OF CAR-T CELLS

7. CAR-T PATENT LANDSCAPE

8. CAR-T CLINICAL TRIAL LANDSCAPE

9. PUBLISHED CAR-T SCIENTIFIC PAPERS IN PUBMED.GOV

10. CAR-T FUNDING LANDSCAPE

11. COST OF CAR-T CELL THERAPY & REIMBURSEMENT

12. BLOOD CANCERS ADDRESSED BY CAR-T

13. MARKET ANALYSIS

14. CAR-T COMPNIES: AN OVERVIEW

INDEX OF FIGURES

INDEX OF TABLES

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