Stratistics MRC에 따르면 안티센스 및 RNAi 요법 세계 시장은 2023년에 16억 6,000만 달러를 차지했고 예측 기간 동안 CAGR 13.0%로 성장하며, 2030년에는 39억 달러에 이를 것으로 예측된다 합니다.
안티센스 요법은 단일 가닥 DNA 올리고뉴클레오티드에 의한 선택적이고 서열 특이적인 유전자 발현 억제입니다. 근위축성 측삭 경화증이나 헌팅턴병, 알츠하이머병의 치료에 사용됩니다. 한편, RNA 간섭(RNAi) 요법은 이중 가닥 RNA(dsRNA)에 의해 유발되며, dsRNA에 반응하여 단일 가닥 표적 RNA의 서열 특이적 리보핵산(mRNA) 분해를 야기합니다. RNAi는 바이러스 감염, 신경 퇴행성 질환, 특정 암 등 다양한 질병의 치료에 응용됩니다.
미국 과학진흥협회가 2023년 7월 발표한 논문에 따르면, UMass Chan 의과대학과 RUSH대학 의료센터가 개발한 안티센스 요법은 취약 X 증후군을 앓고 있는 사람으로부터 채취한 세포 표본에서 FMRP 라는 단백질의 생산을 회복시키는데 유용한 것으로 밝혀졌습니다.
유전성 질환 증가
유전성 질환은 개인의 DNA 이상으로 인한 것이며, 이러한 질병에 대한 전통적인 치료법은 종종 제한적이었습니다. 안티센스 요법과 RNAi 요법은 이러한 질병의 근본적인 유전적 원인을 분자 수준에서 표적으로함으로써 유망한 접근법을 제공합니다. 또한 유전성 질환의 유병률이 증가함에 따라 안티센스 및 RNAi 요법에 초점을 맞춘 임상시험과 조사에 대한 대처가 급증하고 있습니다. 임상시험의 성공과 규제 당국의 승인은 이러한 치료법의 잠재력을 더욱 증명하고 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다.
RNAi 기반 의약품은 고비용
첨단 기술과 엄격한 규제 요건이 얽힌 복잡한 개발 프로세스는 제조 비용을 증가시킵니다. 이러한 비용은 RNAi 치료의 가격 설정에 반영되는 경우가 많으며 환자와 의료 시스템에 대한 접근성을 제한합니다. 합리적인 가격의 과제는 보급을 방해하고 시장 성장을 방해할 수 있습니다. 그 결과 시장 성장을 방해합니다.
새로운 약물 전달의 급속한 보급과 RNA 요법의 시작
고급 약물전달 기술의 출현으로 안티센스 요법, RNAi 요법의 효능과 표적 전달이 강화되어 그 보급이 촉진되고 있습니다. 게다가 RNA 기반 의약품이 규제 당국으로부터 승인되고 시장 진입에 성공함으로써 투자자의 신뢰가 높아지고 연구개발에 대한 대처가 활발해졌습니다. 이러한 기술의 진보와 규제 마일스톤의 수렴은 안티센스 및 RNAi 요법 시장을 추진하는 호환경을 만들어 내고 있습니다.
면역 반응
안티센스 및 RNAi 요법에 사용되는 것과 같은 외인성 RNA 분자가 체내에 도입되면 면역계가 활성화될 가능성이 있습니다. 이것은 염증성 사이토카인의 방출 및 면역 세포의 활성화를 포함한 자연 면역 반응을 유발할 수 있습니다. 또한 신체의 적응 면역계가 외래 RNA를 위협으로 인식하여 치료 분자에 대한 항체의 생산으로 이어질 가능성도 있습니다.
COVID-19의 영향
COVID-19의 대유행은 안티센스 및 RNAi 치료 시장에 다양한 영향을 미쳤습니다. 한편, mRNA 백신 개발에 초점을 맞추어 RNA 기반 기술 수용이 가속화되었습니다. 그러나 임상시험, 공급망, 연구활동에 혼란이 생겨 안티센스요법·RNAi요법의 개발과 상업화에 지연이 발생하고 있습니다. RNA 기술의 인지도 향상은 바람직한 결과이지만, 업계는 변화하는 상황에 적응하기 위한 과제에 직면하고 있으며, 포스트팬데믹 시대에서의 지속적인 성장을 위해서는 회복력과 적응력이 중요합니다. 일이 강조됩니다.
예측 기간 동안 RNA 안티센스 부문이 최대가 될 것으로 예상
RNA 안티센스 부문이 가장 큰 점유율을 차지하는 것으로 추정됩니다. 이 혁신적인 치료 접근법은 질병 관련 단백질의 생산을 억제하거나 변경함으로써 유전자 수준에서 질병을 치료하는 것을 목표로합니다. RNA 안티센스 기술은 유전성 질환, 암, 바이러스 감염의 치료 등 다양한 응용이 기대되고 있습니다. 유전자 발현에 정확하게 개입하는 능력을 가진 RNA 안티센스는 광범위한 시장에서 매우 중요한 부문이며, 다양한 병태에 대한 표적화 및 맞춤형 치료 솔루션의 개발에 기여하고 있습니다.
예측 기간 동안 CAGR이 가장 높을 것으로 예상되는 암 부문
암 부문은 예측 기간 동안 유리한 성장을 이룰 것으로 예측됩니다. 안티센스 및 RNAi 요법은 암과 관련된 유전자를 선택적으로 표적으로서 발현을 조절하고 종양의 진행을 억제하거나 암세포 사멸을 촉진하거나 하도록 설계되어 있습니다. 이 부문은 개인의 유전자 프로파일에 맞게 개별화 RNA 치료와 같은 다양한 접근법을 포함합니다. 이러한 치료법은 표적을 좁힌 정밀한 것이기 때문에 특정 생물학적 경로에 임하고 부작용을 최소화하면서 치료 효과를 향상시킴으로써 종양학을 바꿀 가능성을 갖고 있습니다.
아시아태평양은 연구개발 투자 증가, 만성질환 유병률 증가, 지지적 규제환경 등 예측기간 동안 최대 시장 점유율을 차지했습니다. 중국, 일본, 인도 등 주요 국가들이 최전선에 있으며 신규 RNA 기반 치료법의 개발과 상업화에 주력하고 있습니다. 또한, 맞춤형 의료에 대한 의식이 높아짐에 따라, 현지와 세계의 생명 공학 기업 간의 공동 연구가 진보를 추진하고 있습니다.
북미는 예측 기간 동안 수익성이 높은 성장을 이룰 것으로 예상됩니다. 미국을 필두로, 이 지역은 제약·바이오테크놀러지 연구에 다액의 지출을 실시하고 있어 이것이 신규 RNA 베이스 의약품의 연구 개발을 자극하고 있습니다. 유리한 규제 상황, 업계 이해 관계자간의 전략적 제휴, 만성 질환의 높은 유병률이 시장 확대에 기여하고 있습니다. 또한 북미에는 확립된 의료 인프라, 개인화된 의료에 대한 적극적인 접근, 강력한 시장 선수가 존재합니다. 북미는 안티센스 및 RNAi 요법 개발의 최전선에 있으며, 세계 시장에서 역동적이고 중요한 선수가 되고 있습니다.
According to Stratistics MRC, the Global Antisense & RNAi Therapeutics Market is accounted for $1.66 billion in 2023 and is expected to reach $3.90 billion by 2030 growing at a CAGR of 13.0% during the forecast period. Antisense therapy is the selective and sequence-specific inhibition of gene expression by single-stranded DNA oligonucleotides. It is used to treat amyotrophic lateral sclerosis and Huntington's and Alzheimer's disease. On the other hand, RNA interference (RNAi) therapy is triggered by double-stranded RNA (dsRNA) and causes sequence-specific ribonucleic acid (mRNA) degradation of single-stranded target RNAs in response to dsRNA. RNAi has applications in treating a wide range of conditions, including viral infections, neurodegenerative diseases, and certain cancers.
According to the article published by the American Association for the Advancement of Science in July 2023, an antisense therapy developed by UMass Chan Medical School and RUSH University Medical Center is found useful in restoring production of the protein FMRP in cell specimens taken from individuals suffering from fragile X syndrome.
Rising incidence of genetic disorders
Genetic disorders result from abnormalities in an individual's DNA, and traditional treatment options for these conditions are often limited. Antisense and RNA interference (RNAi) therapies offer a promising approach by targeting the underlying genetic causes of these disorders at the molecular level. Furthermore, the increasing prevalence of genetic disorders has prompted a surge in clinical trials and research efforts focusing on antisense and RNAi therapies. Successful trials and regulatory approvals further validate the potential of these treatments, driving market growth.
High cost of RNAi based drugs
The complex development process, involving advanced technologies and stringent regulatory requirements, contributes to elevated production costs. These expenses are often reflected in the pricing of RNAi therapeutics, limiting accessibility for patients and healthcare systems. Affordability challenges can impede widespread adoption, hindering the market's growth potential. As a result, it will hamper market growth.
Rapid adoption of novel drug delivery and launch of RNA therapeutics
The advent of advanced drug delivery technologies has enhanced the efficacy and targeted delivery of antisense and RNA interference (RNAi) therapeutics, fostering their widespread adoption. Furthermore, the regulatory approval and successful market entry of RNA-based treatments have bolstered investor confidence and fuelled research and development initiatives. This convergence of technological advancements and regulatory milestones has created a favourable environment, propelling the Antisense & RNAi Therapeutics Market.
Immune responses
When exogenous RNA molecules, such as those used in antisense and RNA interference (RNAi) therapies, are introduced into the body, they may activate the immune system. This can trigger innate immune responses, including the release of pro-inflammatory cytokines and the activation of immune cells. Also, the body's adaptive immune system may recognize the foreign RNA as a threat, leading to the production of antibodies against the therapeutic molecules.
Covid-19 Impact
The COVID-19 pandemic has had a mixed impact on the antisense and RNAi therapeutics markets. On one hand, the focus on mRNA vaccine development has accelerated RNA-based technology acceptance. However, disruptions in clinical trials, supply chains, and research activities have caused delays in the development and commercialization of anti-sense and RNAi therapies. While increased recognition of RNA technologies is a positive outcome, the industry faces challenges in adapting to the changing landscape, emphasising the importance of resilience and adaptability for continued growth in a post-pandemic era.
The RNA antisense segment is expected to be the largest during the forecast period
The RNA antisense segment is estimated to hold the largest share. This innovative therapeutic approach aims to treat diseases at the genetic level by inhibiting or modifying the production of disease-related proteins. RNA antisense technology holds promise for various applications, including treating genetic disorders, cancers, and viral infections. With its ability to precisely intervene in gene expression, RNA antisense represents a pivotal segment within the broader market, contributing to the development of targeted and personalised therapeutic solutions for a range of medical conditions.
The cancer segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period
The cancer segment is anticipated to have lucrative growth during the forecast period. Antisense and RNA interference (RNAi) therapies are designed to selectively target and modulate the expression of genes associated with cancer, inhibiting tumour progression or promoting cancer cell death. This segment encompasses a diverse range of approaches, including personalised RNA treatments tailored to individual genetic profiles. Because of their targeted and precise nature, these treatments have the potential to alter oncology by tackling certain biological pathways and improving therapeutic efficacy while minimising side effects.
Asia Pacific commanded the largest market share during the extrapolated period owing to increased investment in research and development, the rising prevalence of chronic diseases, and a supportive regulatory environment. Key countries such as China, Japan, and India are at the forefront, with a focus on developing and commercialising novel RNA-based therapies. Furthermore, collaborations between local and global biotech firms, along with a growing awareness of personalised medicine, drive advancements.
North America is expected to witness profitable growth over the projection period. The region, lead by the US, has made significant expenditures in pharmaceutical and biotechnology research, which has stimulated the development of novel RNA-based medicines. Favourable regulatory landscapes, strategic collaborations between industry stakeholders and a high prevalence of chronic diseases contribute to market expansion. It also has a well-established healthcare infrastructure, a proactive approach to personalised medicine, and prominent market players. North America is at the forefront of the development of antisense and RNAi treatments, making it a dynamic and significant player in the worldwide market.
Key players in the market
Some of the key players in the Antisense & RNAi Therapeutics Market include Alnylam Pharmaceuticals, Inc., Ionis Pharmaceuticals (Akcea Therapeutics, Inc.), Biogen Inc, Sarepta Therapeutics, Inc, Arbutus Biopharma, Silence Therapeutics, Isarna Therapeutics GmbH, Arrowhead Pharmaceuticals, Inc, Gene Signal International SA, Benitec Biopharma Ltd, Olix Pharmaceuticals, GSK plc, Sanofi, Bio-Path Holdings Inc, Antisense Therapeutics Limited., Quark Pharmaceuticals, Merck, Astellas Pharma Inc, Marina Biosciences and Dicerna Pharmaceuticals.
In July 2023, Alnylam Pharmaceuticals, Inc. partnered with Roche; to develop and market, zilebesiran, investigational ribonucleic acid interference (RNAi) therapeutic to treat hypertension
In March 2023, OliX Pharmaceuticals, Inc. dosed the first patient in a Phase 1 clinical trial of an investigational RNAi therapeutic designed to treat age-related macular degeneration (AMD)