Stratistics MRC에 따르면, 세계 마이크로니들 약물전달 시스템 시장은 2023년 58억 9,000만 달러에 이르고, 예측 기간 동안 CAGR 9.4%로 성장하여 2030년에는 110억 4,000만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 도달할 것으로 예상됩니다.
약물, 백신 및 기타 치료제의 조절되고 효과적인 경피적 전달을 위한 장치는 마이크로니들 약물 전달 시스템 시장으로 알려져 있습니다. 저침습성 바늘인 마이크로니들의 목적은 피부의 가장 바깥층에 미세 채널을 만들어 약물이나 생리활성 물질을 피내 또는 경피적으로 투여할 수 있도록 하는 것입니다. 이 바늘은 무통 백신 접종에 사용되어 백신 접종률을 높이고 예방 접종을보다 환자 친화적으로 만듭니다.
ACS에 게재된 논문에 따르면 2020년 5월, 피츠버그대학 메디컬센터와 피츠버그대학 연구진은 마이크로니들 어레이(MNA)를 개발하려고 시도했습니다. 이는 400개의 미세한 바늘이 있는 손가락 끝 크기의 패치로, 면역 반응이 가장 강한 피부에 스파이크 단백질 조각을 주입합니다.
마이크로니들은 통증 없이 최소한의 침습으로 약물을 전달할 수 있기 때문에 예방접종 캠페인과 같은 공중보건 활동을 변화시킬 수 있는 큰 잠재력을 가지고 있습니다. 기존 주사보다 더 편안하고 친근한 대안을 제공함으로써 이 장치는 예방접종에 대한 접근성을 향상시키고 불안을 줄일 수 있습니다. 마이크로니들은 주사바늘과 관련된 불편함을 줄임으로써 백신 수용성과 순응도를 향상시켜 궁극적으로 예방접종 보급률을 높일 수 있습니다. 따라서 건강 상태 개선 및 질병 관리의 목표는 공중 보건 프로그램에서 마이크로니들 약물 전달 시스템의 배포와 일치하며, 이는 이 첨단 의료 기술 개발의 원동력이 되고 있습니다.
이러한 특수한 기기의 제조에는 복잡한 엔지니어링 기술, 정밀한 품질 관리 및 생체 적합성 재료의 사용이 필요합니다. 이러한 요소들은 제조 비용을 높여 시장 잠재력을 제한합니다. 그러나 이러한 비용은 마이크로니들 사용 제품의 가격 상승으로 이어질 수 있습니다. 이러한 비용은 환자와 의료 서비스 제공업체가 치료를 받는 것을 어렵게 만들고 치료의 채택을 제한할 수 있습니다.
약물 전달은 마이크로니들에 의해 피부에 형성된 마이크로 채널에 의해 더 효과적일 수 있습니다. 약물은 마이크로니들을 통해 소화 시스템을 피할 수 있으며, 그 결과 작용 시간이 짧아지고 생체 이용률이 향상될 수 있습니다. 그 결과 작용 시간이 단축되고 생체 이용률이 향상될 수 있습니다. 이는 더 강력한 치료제를 더 낮은 용량으로 더 효과적으로 투여할 수 있도록 하여 부작용의 가능성을 낮추고 환자의 결과를 개선할 수 있습니다. 또한 약물의 흡수와 생체 이용률을 높이는 능력은 약물 전달 영역에서 중요한 진전을 의미하며, 마이크로니들은 제약 회사, 의료 전문가 및 향상된 치료 옵션을 원하는 환자에게 설득력 있는 선택이 될 수 있습니다.
마이크로니들은 유망하고 사용자 친화적인 약물 투여 방법이지만, 모든 약물이 이 기술에 적합한 것은 아닙니다. 마이크로니들의 구성과 설계는 적절한 분자 크기, 용해도 및 안정성과 같은 특정 특성을 가진 약물로 제한될 수 있습니다. 이러한 제약으로 인해 마이크로니들이 효율적으로 전달할 수 있는 약물 및 생물학적 제제의 유형이 제한되어 일부 필수 약물은 이 새로운 전달 시스템의 혜택을 받지 못할 수 있습니다. 그러나 특정 약물을 위한 마이크로니들 기반 장치를 만드는 데는 상당한 시간과 비용이 소요될 수 있습니다.
정부의 봉쇄 조치와 병원 및 진료소 폐쇄로 인해 생활습관 선택으로 인한 만성질환을 앓고 있는 사람들의 치료가 혼란스러워지고 있으며, 코로나19 감염 빈도가 증가함에 따라 기업 및 학계는 팬데믹 약물 투여를 위한 손가락 끝 크기의 피부 패치 개발에 개발에 주력하고 있습니다. 따라서 코로나19 예방접종용 마이크로니들 채택은 팬데믹 기간 동안 시장 성장에 영향을 미쳤습니다.
코팅된 마이크로니들 기술 분야는 예측 기간 동안 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 첨단 기술은 마이크로니들 표면을 생체 적합성 코팅으로 코팅하여 다양한 용도로 사용할 수 있도록 하는 기술입니다. 이러한 코팅은 민감한 화학물질의 안정성을 개선하고, 약물 및 치료제의 방출을 제어하며, 마이크로니들 제품의 유통기한을 개선할 수 있습니다. 또한 환자의 사용감과 효능을 향상시켜 마이크로니들 약물 전달 시스템 산업의 성장을 가속하고 있습니다.
피부과 부문은 유리한 성장세를 보일 것으로 추정됩니다. 마이크로니들 기술은 약물, 스킨케어 제품 및 미용 요법을 정확하고 최소 침습적으로 투여할 수 있는 방법을 제공함으로써 피부과 치료에 변화를 가져오고 있습니다. 또한, 마이크로니들 기반 피부과 수술은 마이크로니들로도 알려져 있으며, 주름, 여드름 흉터, 색소 침착, 노화 증상 등 다양한 피부 문제를 치료할 수 있습니다.
예측 기간 동안 북미는 감염성 질환, 피부 질환, 만성 질환의 유병률 증가, 약물 전달 시스템의 기술 발전의 성장, 마이크로니들 제조의 첨단 기술 및 시스템 채택 증가로 인해 북미가 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 또한, 환자의 안전과 제품의 효능을 보장하기 위해 엄격한 평가, 임상시험 및 품질 표준을 준수하는 규제 절차를 거치고 있습니다. 북미의 마이크로니들 약물 전달 시스템의 개발 및 보급은 새로운 환자 친화적 약물 전달 기술을 지원하는 정부 이니셔티브와 규제, 그리고 공중 보건 우선순위에 의해 계속 영향을 받을 것입니다.
아태지역은 제약 부문의 확대와 첨단 약물 전달 기술에 대한 수요 증가로 인해 예측 기간 동안 수익성 높은 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 이니셔티브의 핵심은 마이크로니들 구성 및 구조 개선, 약물 전달 시스템 개선, 백신 접종, 피부과, 만성 질환 관리 등의 분야에서 사용 범위 확대입니다. 또한, 이 분야의 기술 혁신은 정부 기관과 학술 기관의 파트너십을 통해 추진되고 있습니다.
According to Stratistics MRC, the Global Microneedle Drug Delivery Systems Market is accounted for $5.89 billion in 2023 and is expected to reach $11.04 billion by 2030 growing at a CAGR of 9.4% during the forecast period. The devices for the regulated and effective transdermal delivery of medications, vaccines, and other therapeutic agents is known as the microneedle drug delivery systems market. The goal of microneedles, which are minimally invasive needles, is to make microchannels in the skin's outermost layer so that drugs and bioactive substances can be administered intra- or transdermally. They are used to provide painless vaccination, increasing vaccine coverage and making immunization more patient-friendly.
According to an article published by ACS, in May 2020, the researchers at the University of Pittsburgh Medical Center and the University of Pittsburgh tried to develop a microneedle array (MNA), a fingertip-sized patch with 400 microscopic needles that inject spiked protein fragments into the skin, where an immune response is most potent.
With their painless and minimally intrusive drug delivery capabilities, microneedles hold enormous potential for transforming public health initiatives such as immunization campaigns. By providing a more comfortable and approachable option to traditional injections, these gadgets increase accessibility to immunization and reduce anxiety. Microneedles can promote increased vaccine acceptance and compliance by lessening the discomfort associated with needle injections, which will ultimately result in higher immunization coverage rates. Therefore, the goal of improving health outcomes and disease control is aligned with the deployment of microneedle drug delivery systems in public health programs, which is a driving force behind the development of this cutting-edge medical technology.
These specialized gadgets need complex engineering, precise quality control, and the use of biocompatible materials in their creation and manufacturing. These elements limit the market potential by raising the cost of production. However, this cost can lead to increased prices for products that use microneedles. These expenses may restrict the adoption of the treatment by making it difficult for patients and healthcare providers to obtain care.
Drug delivery is made more effective by the microchannels that are created in the skin by microneedles. Drugs can avoid the gastrointestinal system due to microneedles, which may result in a shorter duration of action and better bioavailability. This may lead to lower doses of more potent treatments that are more effective, lowering the possibility of adverse effects and enhancing patient outcomes. Furthermore, the capacity to augment drug absorption and bioavailability signifies a significant advancement in the domain of drug delivery, rendering microneedles a compelling choice for pharmaceutical corporations, healthcare professionals, and patients in search of enhanced therapeutic alternatives.
Even though microneedles present a promising and user-friendly method of drug administration, not all drugs are appropriate for use with this technology. Microneedles' composition and design may limit the medications that can be used with them to those that have certain qualities, including the right molecular size, solubility, and stability. This constraint limits the types of drugs and biologics that may be delivered with microneedles in an efficient manner, which may prevent some essential drugs from benefiting from this novel delivery system. However, it can take some time and be expensive to build microneedle-based devices for particular medications.
The government's lockdown methods and the hospital and clinic closures resulted in a disruption of care for people with chronic illnesses brought on by their lifestyle choices. Because of the increasing frequency of COVID-19 infections, businesses and academic institutions are concentrating more on developing fingertip-sized skin patches for pandemic medication administration. Thus, the adoption of microneedles for COVID-19 immunization affected the market's growth during the pandemic.
Coated microneedle technology segment is expected to hold largest share during the forecast period. With this cutting-edge technology, the surface of microneedles with biocompatible coatings can be coated for a variety of uses. These coatings can be made to improve the stability of sensitive chemicals, control the release of medications or therapeutic agents, or improve the shelf life of microneedle products. Additionally, due to the improved patient experience and efficacy, which is fueling the growth of the microneedle drug delivery systems industry.
Dermatology segment is estimated to witness lucrative growth. Microneedle technology is transforming dermatological treatments by providing a precise and minimally invasive way to administer drugs, skincare products, and cosmetic therapies. Furthermore, microneedle-based dermatological operations, also known as microneedling, can treat a variety of skin issues, including wrinkles, acne scars, pigmentation, and aging symptoms.
Over the course of the forecast period, North America is anticipated to hold the largest share of the market due to an increase in the prevalence of infectious, skin, and chronic diseases; a growth in the technological advancement of drug delivery systems; an increase in the adoption of highly advanced techniques and systems in the fabrication of microneedles. Additionally, to guarantee patient safety and product efficacy, the regulatory procedure involves stringent evaluations, clinical trials, and adherence to quality standards. The development and uptake of microneedle drug delivery systems in North America will continue to be influenced by government initiatives and regulations that support new and patient-friendly drug delivery technologies as well as the prioritization of public health.
The Asia Pacific region is anticipated to have profitable growth during the forecast period as a result of the expanding pharmaceutical sector and the growing need for advanced drug delivery techniques. These initiatives center on improving the composition and structure of microneedles, refining drug delivery systems, and broadening the scope of uses in areas such as vaccination, dermatology, and chronic illness care. Moreover, innovation in the region is also being promoted by partnerships among government agencies and academic institutions.
Some of the key players in Microneedle Drug Delivery Systems market include: 3M, 3D-Micromac AG, Becton, Dickinson and Company, Candela Corporation, Clearside Biomedical, Inc., Corium Inc., Dermaroller GmbH, Dynatrace, Genex Technologies, Georgia Institute of Technology, Innoture Medical Technology Limited, LTS Lohmann Therapie-Systeme AG, Micron Biomedical Inc., Micropoint Technologies, My Life Technologies, NanoSmart Pharmaceuticals, Inc., Nitto Denko Corporation, PreCelleon Medical Inc., Rani Therapeutics, Raphas Co. Ltd, TheraJect Inc., Transdermal Technologies, Inc., Valeritas, Inc., Vaxess Technologies, Zosano Pharma and Zydis.
In August 2023, Mind Medicine, a clinical stage biopharmaceutical company developing novel product candidates to treat brain health disorders, announced that it has entered into a license agreement with Catalent, a leader in enabling the development and supply of better treatments for patients worldwide, to access Catalent's proprietary Zydis® orally disintegrating tablet (ODT) technology.
In December 2022, Emergex looks to microneedle patches with Zosano Pharma acquisition. The assets acquired include intellectual property, license agreements, and manufacturing equipment. They also include Zosano's proprietary microneedle array patch (MAP) intradermal drug delivery system, including a reusable applicator, solid coated microneedle array patch technology, product packaging, methods for formulation and microneedle coating, and specialized equipment, designed and built for clinical and commercial manufacture of the technology.
In November 2022, CGBio, a South Korean healthcare provider, launched a skin trouble care patch, CGDew Derma Regen, in its microneedle pipeline. These microneedle patches are made from a range of materials, such as silicon, titanium, stainless steel, and polymers, to improve the diffusivity of medications to the stratum corneum by forming pores on the skin that are smaller than a micron.
In October 2022, Emergex Vaccines Holding Limited acquired the assets of Zosano Pharma Corporation. The assets include intellectual property, license agreements, manufacturing equipment, Zosano's proprietary microneedle array patch (MAP) intradermal drug delivery system, solid-coated microneedle array patch technology, methods for formulation and microneedle coating, and specialized equipment.