마이크로니들 약물전달 시스템 시장 규모는 2025년에 32억 달러로 추정되고, 예측 기간 2025년부터 2030년까지 CAGR은 6.83%를 나타낼 전망이며, 2030년에는 44억 6,000만 달러에 달할 것으로 예측됩니다.
COVID-19는 마이크로니들 약물전달 시장의 성장에 영향을 미쳤습니다. 정부에 의한 봉쇄조치가 깔려 병원 및 진료소가 폐쇄된 결과 만성질환이나 생활습관병으로 고통받는 환자에 대한 서비스가 중단되었습니다. COVID-19 환자가 증가함에 따라 팬데믹 시 약물전달을 위한 손가락 끝 크기의 피부 패치를 개발하려는 기업과 기관의 관심이 높아졌습니다. 예를 들어, ACS가 발표한 논문에 따르면, 2020년 5월, 피츠버그 대학 의료 센터와 피츠버그 대학의 연구자는 면역 반응이 가장 강력한 피부에 스파이크된 단백질 단편을 주입하는 400개의 미세한 바늘을 가진 손가락 끝 크기의 패치, 마이크로니들 어레이(MNA)의 개발을 시도했습니다. COVID-19 백신 접종을 위한 미세바늘의 사용은 팬데믹 시 시장 성장에 영향을 미쳤습니다. 또한 각 회사의 초점은 마이크로니들 패치 및 약물전달 시스템의 개발로 이동하고 있습니다. 예를 들어, 2021년 10월, Tapemark는 10X Technology와 제휴하여 마이크로니들 기술을 이용하여 경피 패치에서 다양한 약물을 전달하는 MicroDerm을 상품화했습니다. 이 패치의 미세 마이크로니들은 피하 주사 바늘에 비해 불쾌감이나 불편함을 주지 않고 약물이 혈류에 도달하기에 충분한 깊이까지 피부를 관통합니다. 따라서 이러한 개발은 예측기간 동안 시장 성장이 확대될 것으로 예상됩니다.
시장의 성장을 견인하는 것은 만성 질환 및 생활 습관병 증가, 무통 약물 전달에 관한 조사 증가, 기술의 진보, 종래의 피하 주사를 대신하는 보다 안전한 방법에 대한 수요 증가 등입니다.
세계에서 만성질환의 유병률 및 부담이 증가하고 있는 것이 효과적이고 진보적인 약물전달 시스템에 대한 수요를 촉진하고 있으며, 이것이 시장 성장을 가속하는 중요한 요인이 되고 있습니다. 예를 들어, 2022년 1월에 발표된 BHF England Factsheet에 따르면, 2021년 영국에서는 약 640만 명이 심혈관 질환을 앓고 있었습니다. 또, BHF가 발표한 2022년의 통계에 의하면, 2021년에는 영국에서 약 740만 명이 심장 및 순환기 질환을 안고 생활하고 있었습니다. 따라서 심혈관 질환을 앓고 있는 사람이 많다는 것이 약물 방출 제어 및 서방 수요를 끌어올려 향후 수년간 시장 성장을 가속할 것으로 예상됩니다.
게다가 IDF가 발표한 2022년 통계에 따르면 2021년에는 세계에서 약 5억 3,700만 명이 당뇨병을 앓고 있었으며, 이 수는 2030년에는 6억 4,300만 명, 2045년에는 7억 8,400만 명에 달할 것으로 예측되고 있습니다. 이와 같이, 예상되는 당뇨병 인구 증가는 침습이 적고 통증이 없는 방식으로 피부의 각질층을 통해 인슐린을 전달하는 마이크로니들 기술에 대한 수요를 증가시킵니다. 이것은 예측 기간 동안 시장 성장을 증가시킬 것으로 예상됩니다.
또한 마이크로니들 약물전달에 관한 조사 연구가 활발해지고 있기 때문에 마이크로니들 시스템을 이용한 약물전달, 백신 형성, 다양한 질환의 치료에 대한 도입이 진행될 것으로 예상됩니다. 이것은 또한 시장 성장에 기여합니다. 예를 들어, 2021년 10월에 Journal of Pharmaceutical Innovation이 발표한 논문에 따르면, 미세전기기계시스템(MEMS) 기반 마이크로니들은 피부의 투과성을 높이는 약물전달의 혁신적인 방법임이 확인되었습니다. 이것은 피부에 미세한 구멍을 형성하여 수동 약물 확산과 진피 미세 순환을 가능하게 합니다. 이 현상은 약물의 효과적인 침투를 돕습니다. 그 결과, 마이크로니들의 장점이 예측 기간 동안 시장 성장을 가속할 것으로 예상됩니다.
게다가 마이크로니들 제품 개발에 있어서의 기업 활동 증가와 제품 신흥 시장 증가도 시장 성장에 기여하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 1월, Zosano Pharma는 경피 마이크로니들 시스템용으로 제조된 3가 인플루엔자 백신이 근육에 주사되는 이 백신의 고용량과 동일한 정도로 효과적임을 보여주는 임상 데이터를 얻었다고 발표했습니다.
따라서, 만성질환이나 생활습관병의 부담이 크고, 마이크로니들 약물전달 시스템의 채용이 증가하고 있는 등의 전술한 요인으로부터, 동 시장은 예측 기간 중에 성장할 것으로 예상됩니다. 그러나 승인된 제품의 수가 제한되어 있고 마이크로니들과 관련된 합병증과 위험이 예측 기간 동안 시장 성장을 방해할 가능성이 높습니다.
백신 전달 분야는 마이크로니들 백신의 연구 개발에 주력하는 주요 기업뿐만 아니라 인플루엔자 및 바이러스 감염의 유병률 상승 등의 요인으로 인해 예측 기간에 걸쳐 마이크로니들 약물전달 시장에서 큰 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 예를 들어 인도 국립질병관리센터(NCDC)의 2022년 보고에 따르면 2022년 10월 31일 인도에서는 계절성 인플루엔자(H1N1)의 증례가 약 12,563건 보고되었으며, 2021년 전체에서는 불과 778건이었습니다. 이것은 또한 마이크로니들 백신 수요를 촉진하고 부문의 성장을 뒷받침할 것으로 예상됩니다. 또한 2022년 12월에 발표된 논문에 따르면 매년 인플루엔자 유행은 모든 집단에 영향을 미칠 수 있지만, 2세 미만의 어린이, 65세 이상의 성인, 만성 질환 및 면역력이 저하된 사람은 합병증의 위험이 가장 높습니다. 연간 이환율은 성인에서 5-10%, 소아에서 20-30%로 추정되고 있습니다. 따라서 인플루엔자의 부담 증가는 효과적인 인플루엔자 백신 수요를 높이고 예측 기간 동안 이 분야의 성장을 가속할 것으로 예상됩니다.
게다가 2021년 4월에 Micromachines에 게재된 논문에 따르면, 길이 50-900m의 바늘이 많은 랑게르한스 세포나 수지상 세포를 포함한 표피나 진피 영역에 효율적으로 백신을 전달할 수 있기 때문에 마이크로니들에 의한 백신 접종이, 다양한 바이러스나 세균 감염에 대해서 큰 면역 반응을 가져오는 것이 관찰되고 있습니다. 게다가 같은 출처에 따르면, 서방형 폴리머로 만들어진 마이크로니들, 또는 마이크로입자나 나노입자와 일체화된 마이크로니들을 사용하면 여러 번의 백신접종 필요성이 없어질 수 있습니다. 마이크로니들 약물전달 시스템은 매우 많은 이점을 가지므로 바이러스 및 박테리아 감염에 대한 백신의 제조에 사용될 가능성이 높습니다. 이것은 이 부문의 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.
게다가 합병과 협업 등 다양한 비즈니스 전략의 채용에 주력하는 기업 증가나 백신의 상시수 증가도 예측 기간 중의 부문 성장을 뒷받침할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2021년 10월, MIMIX 서방형 피내 마이크로니들 패치를 개발하는 생명공학의 신흥기업인 Vaxess Technologies는 3,600평방피트의 파일럿 GMP(적정 제조 기준) 제조 시설을 개설했습니다. Also, in June 2021, Microdermics, Inc. merged with Novateur Ventures, a well-known global life sciences advisory firm, in order to provide strategic advice and lead the transaction process for the commercialization of a new microneedle flu vaccine and biosensing platform.
전염병 환자 증가, 백신 제조에 마이크로니들 사용 증가, 기업 활동 및 백신 출시 증가 등으로 인해 연구 부문은 예측 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다.
북미는 만성질환, 피부질환, 감염증의 유병률 상승, 약물전달 시스템의 기술 진보 확대, 마이크로니들 제조에 있어서 첨단 기술과 시스템 채용 증가, 마이크로니들 약물전달에 있어서 기술 진보 등의 요인에 의해 예측 기간에 걸쳐 마이크로니들 약물전달 시스템 시장에서 큰 성장이 예상됩니다. 또한 사람들은 새로운 마이크로니들 약물전달 시스템이 시장에 나왔다는 사실을 잘 알고 있으며, 이것이 시장이 급성장하는 이유에 도움이 되었습니다.
만성 질환의 부담 증가는 이 지역에서 마이크로니들 약물전달 시스템 수요를 촉진하는 주요 요인입니다. 예를 들어 미국 뇌종양협회가 발표한 2022년 통계에 따르면 미국에서는 2022년 약 88,970명이 원발성 뇌종양으로 진단될 것으로 예상됩니다. 또한 이 출처에 따르면 2022년에는 소아뇌종양의 추정증례 수가 새롭게 4,170례, 사춘기 및 젊은 성인뇌종양의 추정증례 수가 새롭게 12,072례 진단될 것으로 예상되고 있습니다. 또한 AHA 통계에 따르면 2021년 6월까지 미국에서는 1억 3,000만 명 이상의 성인이 심장병을 앓을 것으로 예상됩니다. 따라서 심장병과 뇌종양 환자 수가 많기 때문에 마이크로니들 약물전달 기술 수요가 높아지고, 이 지역에서 시장 확대가 기대됩니다.
또한 건강보호센터가 발표한 기사에 따르면 2022년 12월 미국의 인플루엔자 입원률은 2022년 10월 1일부터 2022년 11월 26일 사이 인구 10만 명당 16.6명이 되었습니다. 따라서 인구에서 인플루엔자를 앓고 있는 환자 수가 많으면 강한 각질층의 피부 장벽을 통해 항원화물을 전달하고 방어 면역을 유발하고 시장 성장을 가속하는 불활성 인플루엔자 바이러스를 통째로 코팅한 마이크로니들 수요가 증가합니다.
또한 제휴, 파트너십, 계약 등 다양한 전략적 이니셔티브 채택에 주력하는 기업이 증가하고 있으며, 예측 기간 동안 이 지역 시장 성장을 가속할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2021년 12월, Wrinkles Schminkles는 혁신적인 기술을 사용하여 1800개의 마이크로니들이 달린 자체 용해성 마이크로니들 패치를 출시하여 1800개의 마이크로니들을 사용하여 활성 성분을 직접 전달합니다. 이 패치는 자기 용해되어 활성 성분을 피부의 진피층으로 방출하여 작은 주름과 잔주름을 부드럽게 합니다. 또한 PharmaTher과 TSRL은 2021년 6월 마이크로니들 어레이 패치의 공동 개발 계약을 체결했습니다.
이와 같이 조사된 시장은 만성질환이나 감염증을 앓고 있는 사람이 많고, 기업활동이나 신제품 출시가 증가하고 있는 등으로 향후 수년간 성장할 것으로 예상됩니다.
마이크로니들 약물전달 시스템 시장은 세분화된 경쟁 시장으로 여러 대형 기업으로 구성되어 있습니다. 시장 점유율 측면에서 현재 여러 회사의 대기업이 시장을 독점하고 있습니다. 현재 시장을 독점하고 있는 기업으로는 3M Company, Becton, Dickinson and Company, Raphas, Nanopass Technologies, Corium Inc., Nitto Electric Corporation, Zealand Pharma AS, nanoBioSciences LLC, Micropoint Technologies, LTS Lohmann Therapie-Systeme AG 등이 있습니다.
The Microneedle Drug Delivery Systems Market size is estimated at USD 3.20 billion in 2025, and is expected to reach USD 4.46 billion by 2030, at a CAGR of 6.83% during the forecast period (2025-2030).
COVID-19 impacted the growth of the microneedle drug delivery market. The lockdown measures imposed by the government and the shutdown of hospitals and clinics resulted in disrupted services for patients suffering from chronic and lifestyle-related diseases. The rising COVID-19 cases increased the focus of companies and institutions to develop fingertip-sized skin patches for the delivery of drugs during the pandemic. For instance, according to an article published by ACS, in May 2020, the researchers at the University of Pittsburgh Medical Center and the University of Pittsburgh tried to develop a microneedle array (MNA), a fingertip-sized patch with 400 microscopic needles that inject spiked protein fragments into the skin, where an immune response is most potent. Thus, the use of microneedles for COVID-19 vaccination impacted the market's growth during the pandemic. Moreover, the focus of the companies is shifting toward developing microneedle patches and drug delivery systems. For instance, in October 2021, Tapemark partnered with 10X Technology to commercialize MicroDerm, which uses microneedle technology to deliver a wide range of drugs via transdermal patches. The patch's tiny microneedles penetrate the skin just deep enough for the medication to reach the bloodstream without causing discomfort or inconvenience as compared to hypodermic needles. Thus, such developments are expected to increase the market's growth over the forecast period.
The growth of the market is being driven by things like the growing number of chronic diseases and lifestyle-related disorders, more research on painless drug delivery, advances in technology, and the growing demand for a safer alternative to traditional hypodermic injections.
The increasing prevalence and burden of chronic diseases around the world are driving the demand for effective and advanced drug delivery systems, which is the key factor driving market growth. For instance, according to the BHF England Factsheet, published in January 2022, about 6.4 million people were living with cardiovascular diseases in England in 2021. Also, as per the 2022 statistics published by the BHF, around 7.4 million people will be living with heart and circulatory diseases in the United Kingdom in 2021. So, the high number of people with cardiovascular diseases drives up the demand for controlled or slow drug release, which is expected to drive market growth over the next few years.
Additionally, according to 2022 statistics published by the IDF, about 537 million people worldwide were suffering from diabetes in 2021, and this number is projected to reach 643 million and 784 million by 2030 and 2045, respectively. Thus, the expected increase in the diabetic population increases the demand for microneedle technology to deliver insulin through the stratum corneum of the skin in a minimally invasive and painless way. This is anticipated to augment market growth over the forecast period.
Furthermore, the rising research studies related to microneedle drug delivery are expected to raise its adoption during drug delivery, vaccine formation, or the treatment of various diseases through microneedle systems. This is also contributing to market growth. For instance, according to an article published by the Journal of Pharmaceutical Innovation in October 2021, it has been observed that microelectromechanical system (MEMS)-based microneedles are an innovative way of drug delivery that increases the permeability of the skin. It creates microscopic pores within the skin, allowing for passive drug diffusion and dermal microcirculation. This phenomenon aids in the effective permeation of drugs. As a result, the benefits of microneedles are expected to drive market growth over the forecast period.
Moreover, the rising company activities in developing microneedle products and increasing product launches are also contributing to the market growth. For example, in January 2022, Zosano Pharma announced that clinical data showed that a trivalent influenza vaccine made for its transdermal microneedle system was just as effective as a higher dose of the same vaccine injected into the muscle.
Therefore, owing to the aforementioned factors, such as the high burden of chronic and lifestyle-related disorders and the increasing adoption of microneedle drug delivery systems, the studied market is expected to grow over the forecast period. However, the limited number of approved products, as well as the complications or risks associated with microneedles, are likely to stymie market growth over the forecast period.
The vaccine delivery segment is expected to witness significant growth in the microneedle drug delivery market over the forecast period owing to factors such as the rising prevalence of influenza and viral infections as well as the key players focusing on research and development of microneedle vaccines. For instance, according to the 2022 report of the National Center for Disease Control (NCDC) of India, as of October 31, 2022, about 12,563 cases of seasonal influenza (H1N1) were reported in India, compared to just 778 cases in overall 2021. This is also expected to fuel demand for microneedle vaccines, thereby bolstering segment growth. Also, according to an article published in December 2022, yearly influenza epidemics can affect all populations, but children younger than the age of 2, adults older than 65, as well as people with chronic medical conditions or weakened immune systems, bear the highest risk of complications. The annual attack rate is estimated at 5-10% in adults and 20-30% in children. Thus, the increasing burden of influenza raises the demand for effective influenza vaccines, which in turn is anticipated to fuel segment growth over the forecast period.
Additionally, as per an article published in Micromachines in April 2021, it has been observed that the microneedle vaccinations provide a significant immune response against a variety of viral and bacterial infections, as the needles ranging from 50 to 900 m in length can efficiently deliver the vaccine to the epidermis and the dermis region, which contain many Langerhans and dendritic cells. In addition, as per the same source, the use of microneedles made from sustained-release polymers or integrated with microparticles or nanoparticles may eliminate the requirement for multiple vaccinations. Because microneedles drug delivery systems have so many benefits, they are likely to be used to make vaccines against viral and bacterial infections. This is expected to help the segment grow.
Furthermore, the rising company's focus on adopting various business strategies such as mergers, collaboration, and others, as well as the increasing number of vaccine launches, are also expected to boost segment growth over the forecast period. For instance, in October 2021, Vaxess Technologies, a biotechnology startup developing the MIMIX sustained-release intradermal microneedle patch, opened its 3,600-square-foot pilot GMP (good manufacturing practices) manufacturing facility. Also, in June 2021, Microdermics, Inc. merged with Novateur Ventures, a well-known global life sciences advisory firm, in order to provide strategic advice and lead the transaction process for the commercialization of a new microneedle flu vaccine and biosensing platform.
Because of things like the high number of people with infectious diseases, the growing use of microneedles in making vaccines, and the increasing number of company activities and vaccine launches, the studied segment is expected to grow over the forecast period.
North America is expected to witness significant growth in the microneedle drug delivery systems market over the forecast period owing to factors such as the rising prevalence of chronic diseases, skin diseases, and infectious diseases; growing technological advancement in drug delivery systems; increasing adoption of highly advanced techniques and systems in the fabrication of microneedles; and the technological advancements made in microneedle drug delivery. People are also very aware that new microneedle drug delivery systems are on the market, which helps to explain why the market is growing so quickly in the region.
The rising burden of chronic diseases is the key factor driving the demand for microneedle drug delivery systems in the region. For instance, as per the 2022 statistics published by the National Brain Tumor Society, approximately 88,970 people were expected to be diagnosed with a primary brain tumor in the United States in 2022. In addition, as per the same source, an estimated 4,170 new cases of childhood brain tumors and 12,072 new cases of adolescent and young adult brain tumors were expected to be diagnosed in 2022. Furthermore, according to AHA statistics, more than 130 million adults in the United States are expected to have some form of heart disease by June 2021. So, the high number of people with heart disease and brain tumors is likely to increase the demand for microneedle drug delivery technology, which is expected to help the market grow in the region.
Additionally, according to an article published by the Center for Health Protection, in December 2022, the rate of hospitalization for flu in the United States was 16.6 per 100,000 people between October 1, 2022, and November 26, 2022. Hence, the high number of flu cases in the population increases the demand for microneedles coated with whole, inactivated influenza viruses that deliver the antigen cargo through the tight stratum corneum skin barrier, causing protective immunity and driving the growth of the market.
Furthermore, the rising company's focus on adopting various strategic initiatives, such as collaboration, partnerships, agreements, and others, is expected to fuel market growth in the region over the forecast period. For instance, in December 2021, Wrinkles Schminkles launched self-dissolving microneedle patches with 1800 microneedles that use innovative technology to directly deliver active ingredients deep into the skin. The patch smooths out tiny lines and wrinkles by self-dissolving and releasing the active ingredients into the dermal layers of the skin. Also, PharmaTher and TSRL signed a co-development agreement in June 2021 to work together on making a microneedle array patch.
Thus, the studied market is expected to grow over the next few years because of things like the high number of people with chronic and infectious diseases and the growing number of company activities and new product launches.
The microneedle drug delivery systems market is fragmented and competitive and consists of several major players. In terms of market share, a few of the major players are currently dominating the market. Some of the companies currently dominating the market are 3M Company, Becton, Dickinson and Company, Raphas Co. Ltd, Nanopass Technologies, Corium Inc., Nitto Denko Corporation, Zealand Pharma AS, nanoBioSciences LLC, Micropoint Technologies, LTS Lohmann Therapie-Systeme AG, and others.