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세계의 마이크로니들 약물전달 시스템 시장
Microneedle Drug Delivery Systems
상품코드 : 1775014
리서치사 : Market Glass, Inc. (Formerly Global Industry Analysts, Inc.)
발행일 : 2025년 07월
페이지 정보 : 영문 391 Pages
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한글목차

세계 마이크로니들 약물전달 시스템 시장은 2030년까지 85억 달러에 이를 전망

2024년에 59억 달러로 추정되는 마이크로니들 약물전달 시스템 세계 시장은 2024-2030년간 CAGR 6.3%로 성장하여 2030년에는 85억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 본 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 중공 마이크로니들은 CAGR 8.4%를 나타내고, 분석 기간 종료까지 26억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 고체 마이크로니들 부문의 성장은 분석 기간중 CAGR 4.8%로 추정됩니다.

미국 시장은 16억 달러로 추정되는 한편, 중국은 CAGR 10.2%를 보일 것으로 예측된다

미국의 마이크로니들 약물전달 시스템 시장은 2024년에 16억 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제대국인 중국은 2030년까지 18억 달러 규모에 이를 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년 CAGR은 10.2%로 추정됩니다. 기타 주목해야 할 지역별 시장으로서는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간중 CAGR은 각각 3.0%와 6.2%를 보일 것으로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 4.1%로 성장할 전망입니다.

세계의 마이크로니들 약물전달 시스템 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

마이크로니들 약물전달 시스템이란?

마이크로니들 약물전달시스템(MDDS)은 통증이 없는 초미세 바늘을 이용하여 피부를 통해 약물을 투여하는 새로운 방법입니다. 일반적으로 25-1000 마이크로미터 길이의 초소형 바늘이 피부의 가장 바깥층(각질층)에 미세한 홈을 만들어 통증과 불편함을 최소화하면서 약물을 피부나 혈류로 직접 전달할 가능성이 있습니다. 특히 백신, 인슐린 전달, 기타 생물학적 제제 등의 분야에서 주사 등 기존 약물 투여 방법을 대체할 수 있는 비침습적 방법으로 각광받고 있습니다.

MDDS는 국소 및 전신 약물 전달에 모두 사용할 수 있기 때문에 그 적용 범위가 넓습니다. 기존의 주사바늘이나 경구용 약물에 비해 마이크로니들의 주요 장점은 사용의 용이성, 통증 감소, 특히 당뇨병과 같이 주사를 자주 맞아야 하는 만성 질환에 대한 환자의 순응도 향상입니다. 또한, 마이크로니들은 약물 방출을 정확하게 제어할 수 있고 소화기관을 우회하여 생체 이용률을 향상시켜 위산이나 효소에 의해 분해될 수 있는 단백질, 백신 및 기타 약물에 이상적입니다.

자가 투여 치료에 대한 수요 증가와 재택치료 솔루션의 부상으로 마이크로니들 기술에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 환자 입장에서는 정기적인 의사 방문이나 임상 현장에서의 주사가 필요 없기 때문에 보다 편안하고 자율적인 치료를 받을 수 있습니다. 또한, 이 기술은 제약회사에 혁신적이고 비용 효율적인 약물 전달 방식을 제공하여 환자 만족도와 복약 순응도를 향상시킬 수 있습니다.

마이크로니들 약물전달 시스템 시장을 형성하는 주요 동향은?

마이크로니들 약물전달 시장은 특히 MDDS의 효능과 적용을 향상시키기 위한 재료 및 신기술 개발에서 몇 가지 주요 트렌드를 목격하고 있습니다. 가장 중요한 트렌드 중 하나는 마이크로니들 디자인과 소재의 진화입니다. 기존의 마이크로니들은 주로 금속이나 실리콘으로 만들어졌지만, 최근 기술 혁신으로 인해 생분해성 폴리머가 도입되어 안전성이 더욱 강화되었습니다. 이러한 생분해성 마이크로니들은 약물 투여 후 피하에서 용해되어 제거의 필요성을 줄이고 감염의 위험을 최소화합니다. 생분해성 마이크로니들로의 추세는 마이크로니들 기반 시스템의 안전성과 편의성을 크게 향상시킬 것으로 예측됩니다.

또 다른 큰 흐름은 장기간에 걸쳐 통증 없이 효율적으로 약물을 전달할 수 있는 마이크로니들 패치의 개발입니다. 이러한 패치는 약물을 지속적으로 전달할 수 있어 환자는 반복적인 개입 없이도 일관된 용량을 지속적으로 투여받을 수 있습니다. 이러한 추세는 특히 지속적인 모니터링과 약물 전달이 중요한 당뇨병과 같은 만성 질환과 관련이 있습니다. 서방형 외에도, 이러한 패치는 사용하기 쉽고, 기존 주사제에 비해 환자가 더 쉽게 받아들일 수 있습니다. 이러한 발전으로 인해 재택 치료에 마이크로니들 약물 전달 시스템의 채택이 크게 증가하고 있습니다.

또한, 마이크로니들을 통해 투여할 수 있는 약물의 범위를 확대하는 데에도 관심이 집중되고 있습니다. 마이크로니들 시스템은 초기에는 백신과 인슐린에 사용되었지만, 나노기술과 약제학의 발전으로 보다 광범위한 생물학적 제제 및 저분자 약물의 전달이 가능해졌습니다. 연구자들은 항체, 펩타이드, 핵산과 같은 복잡한 분자를 마이크로니들 시스템에 통합하는 방법을 모색하고 있습니다. 이러한 응용 범위의 확장은 마이크로니들 기술의 새로운 시장, 특히 암, 자가면역질환, 유전자 치료 등 새로운 시장을 개척할 것으로 기대되고 있습니다.

마이크로니들 드럭 딜리버리 시스템의 문제점과 한계는?

많은 장점에도 불구하고, 마이크로니들 약물전달 시스템은 보급을 방해하는 몇 가지 문제에 직면해 있습니다. 주요 과제 중 하나는 이 마이크로 크기의 바늘 제조의 복잡성입니다. 마이크로니들에 사용되는 재료는 진화하고 있지만, 일관된 고품질로 제조하는 것은 여전히 어렵고 비용이 많이 듭니다. 이러한 초소형의 날카로운 구조를 만드는 데 필요한 정밀도는 제조 시설이 특수 장비에 투자해야 한다는 것을 의미하며, 이는 제조 비용과 시간을 증가시킬 수 있습니다.

또 다른 한계는 개인마다 다른 피부 투과성과 관련이 있습니다. 피부 두께, 수분 보충, 피부 질환 유무 등의 요인이 약물의 피부 흡수율에 영향을 미칠 수 있습니다. 이를 극복하기 위해서는 마이크로니들을 특정 환자군과 약물의 유형에 맞게 조정해야 하며, 이를 위해서는 광범위한 조사와 임상시험이 필요합니다. 또한, 마이크로니들은 소화기관을 우회하여 효소 분해를 피할 수 있지만, 모든 약물, 특히 정확하고 통제된 흡수 프로파일을 필요로 하는 약물에 적합하지 않을 수 있습니다.

마이크로니들 약물전달시스템의 약사 승인 과정도 과제입니다. 마이크로니들은 기존 주사보다 덜 침습적이라고 여겨지지만, 여전히 신체와 직접적으로 상호작용하는 약물 전달의 한 형태임에는 변함이 없습니다. 즉, 널리 사용되기 위해서는 엄격한 임상시험과 규제적 검토를 거쳐야 합니다. 특정 지역에서는 마이크로니들 규제 경로가 확립되어 있지 않아 시장 진입이 늦어지고 기술 혁신의 속도가 느려질 수 있습니다.

마이크로니들 약물전달 시스템 시장의 주요 성장 촉진요인은 무엇인가?

마이크로니들 약물 전달 시스템 시장의 성장은 약물 전달 기술의 발전, 자가 투여 치료에 대한 수요 증가, 만성 질환의 확산 등 몇 가지 중요한 요인에 의해 주도되고 있습니다. 제약회사들이 보다 효과적이고 환자 친화적인 약물 전달 솔루션을 개발하고자 하는 가운데, 마이크로니들은 특히 생물학적 제제, 백신, 인슐린에서 전통적인 주입 방식에 대한 매력적인 대안을 제공합니다. 마이크로니들 관련 편의성과 사용의 용이성, 특히 자가 투여 치료의 용이성은 소비자 및 의료 부문 모두에서 마이크로니들 채택의 주요 원동력이 되고 있습니다.

또한, 바늘을 사용하지 않는 약물 전달 시스템의 추진은 마이크로니들 기술의 성장에 크게 기여하고 있습니다. 환자의 불편함과 바늘에 대한 두려움은 특히 당뇨병과 같은 만성 질환이나 백신 투여 시 치료 순응도를 저해하는 오랜 장벽으로 작용해 왔습니다. 마이크로니들은 환자들에게 고통이 적고 사용하기 쉬운 솔루션을 제공함으로써 이러한 문제를 해결할 수 있습니다. 임상 환경이나 전문가의 도움 없이 집에서 약물을 투여할 수 있다는 점은 의료비 증가와 재택치료로의 전환이 가속화되고 있는 상황에서 특히 매력적입니다.

기술 발전도 시장 확대에 중요한 역할을 하고 있습니다. 생분해성 고분자 및 나노기술의 도입과 같은 마이크로니들 재료의 혁신은 마이크로니들 기반 시스템의 안전성, 유효성 및 확장성을 향상시키고 있습니다. 또한, 약물 서방형 마이크로니들 패치의 개발은 특히 지속적인 약물 투여가 필요한 증상에 대한 새로운 기회를 창출하고 있습니다. 이러한 추세는 암, 당뇨병, 만성통증 등 장기적이고 안정적인 약물 투여가 필요한 질환의 치료에서 지지를 받고 있습니다.

마지막으로, 정부의 지원과 R&D에 대한 투자 증가는 마이크로니들 기술의 발전을 가속화하고 있으며, FDA 및 EMA와 같은 규제 기관이 더 많은 마이크로니들 기반 제품을 승인하기 시작함에 따라 시장 성장이 가속화될 것으로 예측됩니다. 또한, 보다 효율적인 약물 전달 솔루션 개발에 대한 제약회사와 스타트업의 관심이 높아짐에 따라 마이크로니들 기술에 대한 투자도 계속 증가할 것입니다. 전 세계 의료 시스템이 비용 절감과 환자 예후 개선을 위한 혁신적인 방법을 모색하고 있는 가운데, 마이크로니들 약물 전달 시스템은 차세대 약물 전달 기술의 최전선에 서게 될 것입니다.

결론적으로, 마이크로니들 약물 전달 시스템 시장은 약물 전달 기술의 발전, 비침습적 및 자가 투여 치료에 대한 환자 선호도, 장기적이고 지속적인 투약이 필요한 만성 질환 증가로 인해 빠르게 성장하고 있습니다. 마이크로니들 기술이 계속 발전함에 따라 다양한 치료 분야에 폭넓게 적용되면서 성장을 더욱 촉진할 것입니다. 제조, 규제, 흡수와 관련된 문제를 극복하는 데 계속 집중한다면, 마이크로니들 기반 솔루션은 향후 몇년내에 약물 전달의 표준적인 방법이 될 것으로 예측됩니다.

부문

유형(중공 마이크로니들, 고체 마이크로니들, 코팅 마이크로니들, 용해 마이크로니들, 기타 유형);소재(금속 소재, 실리콘 소재, 폴리머 소재, 기타 소재);용도(약물전달 용도, 백신 전달 용도, 암 치료 용도, 통증 관리 용도, 피부과 용도, 기타 용도)

조사 대상 기업 예

AI 통합

Global Industry Analysts는 유효한 전문가 컨텐츠와 AI툴에 의해서, 시장 정보와 경쟁 정보를 변혁하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 LLM나 업계 고유 SLM를 조회하는 일반적인 규범에 따르는 대신에, 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양의 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등, 전 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사의 국가, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기반으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 수익원가(COGS) 증가, 수익성 감소, 공급망 재편 등 미시적 및 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

LSH
영문 목차

영문목차

Global Microneedle Drug Delivery Systems Market to Reach US$8.5 Billion by 2030

The global market for Microneedle Drug Delivery Systems estimated at US$5.9 Billion in the year 2024, is expected to reach US$8.5 Billion by 2030, growing at a CAGR of 6.3% over the analysis period 2024-2030. Hollow Microneedles, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 8.4% CAGR and reach US$2.6 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Solid Microneedles segment is estimated at 4.8% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$1.6 Billion While China is Forecast to Grow at 10.2% CAGR

The Microneedle Drug Delivery Systems market in the U.S. is estimated at US$1.6 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$1.8 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 10.2% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 3.0% and 6.2% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 4.1% CAGR.

Global Microneedle Drug Delivery Systems Market - Key Trends & Drivers Summarized

What Are Microneedle Drug Delivery Systems and Why Are They Gaining Popularity?

Microneedle drug delivery systems (MDDS) are a novel method of administering medications through the skin using tiny, painless needles. These micro-sized needles, typically ranging from 25 to 1000 micrometers in length, create micro-channels in the skin’s outermost layer (the stratum corneum), allowing drugs to be delivered directly into the skin or bloodstream with minimal pain or discomfort. MDDS has gained traction as a non-invasive alternative to traditional drug administration methods, such as injections, particularly in fields like vaccines, insulin delivery, and other biologics.

MDDS can be used for both local and systemic drug delivery, making them versatile in their application. The primary advantages of microneedles over traditional needles or oral medications are the ease of use, reduced pain, and enhanced patient compliance, particularly for chronic conditions requiring frequent injections, such as diabetes. Additionally, microneedles allow for precise control over drug release and offer improved bioavailability by bypassing the digestive system, making them ideal for proteins, vaccines, and other drugs that may be degraded by stomach acids or enzymes.

The growing demand for self-administered treatments and the rise of home healthcare solutions are driving interest in microneedle technology. For patients, this method offers greater comfort and autonomy, as it eliminates the need for regular doctor visits or injections in a clinical setting. Moreover, the technology provides pharmaceutical companies with an innovative, cost-effective approach to drug delivery that can improve patient satisfaction and adherence.

What Are the Key Trends Shaping the Microneedle Drug Delivery Systems Market?

The microneedle drug delivery market is witnessing several key trends, particularly in the development of materials and new technologies to enhance the effectiveness and application of MDDS. One of the most significant trends is the evolution of microneedle designs and materials. Traditional microneedles were often made from metals or silicon, but recent innovations have introduced bio-degradable polymers, which provide an additional level of safety. These biodegradable microneedles dissolve under the skin after the drug is delivered, reducing the need for removal and minimizing the risk of infection. The trend toward bio-degradable microneedles is expected to drive significant advancements in the safety and convenience of microneedle-based systems.

Another major trend is the development of microneedle patches that enable painless and efficient drug delivery over an extended period. These patches can deliver drugs continuously, ensuring that patients receive a consistent dose without the need for repeated interventions. This trend is especially relevant for chronic conditions such as diabetes, where constant monitoring and drug delivery are crucial. In addition to their sustained release capabilities, these patches are easy to use, making them more acceptable for patients compared to traditional injection methods. Such advancements are significantly increasing the adoption of microneedle drug delivery systems for at-home treatments.

Additionally, there is a growing focus on expanding the range of drugs that can be delivered using microneedles. While microneedle systems were initially used for vaccines and insulin, advances in nanotechnology and drug formulations are enabling the delivery of a broader range of biologics and small-molecule drugs. Researchers are exploring ways to incorporate complex molecules, such as antibodies, peptides, and nucleic acids, into microneedle systems. This broadening of applications is expected to unlock new markets for microneedle technology, especially in the treatment of cancer, autoimmune diseases, and gene therapies.

What Are the Challenges and Limitations of Microneedle Drug Delivery Systems?

Despite their many advantages, microneedle drug delivery systems face several challenges that can hinder their widespread adoption. One of the primary challenges is the complexity of manufacturing these micro-sized needles. While the materials used for microneedles have evolved, producing them at a consistent, high quality remains difficult and costly. The precision required to create these tiny, sharp structures means that manufacturing facilities need to invest in specialized equipment, which can increase production costs and time.

Another limitation is related to the skin’s varying permeability across different individuals. Factors such as skin thickness, hydration, and the presence of skin diseases can affect how well the drug is absorbed through the skin. To overcome this, microneedles need to be tailored for specific patient groups or types of drugs, which requires extensive research and clinical testing. Furthermore, although microneedles can bypass the digestive system and avoid enzymatic degradation, they may not be suitable for all drugs, particularly those that require precise and controlled absorption profiles.

The regulatory approval process for microneedle drug delivery systems is also a challenge. While microneedles are considered less invasive than traditional injections, they are still a form of drug delivery that interacts directly with the body. This means they must undergo rigorous clinical trials and regulatory scrutiny before they can be widely used. The lack of established regulatory pathways for microneedles in certain regions may delay market entry and slow the pace of innovation.

What Are the Main Growth Drivers for the Microneedle Drug Delivery Systems Market?

The growth in the microneedle drug delivery systems market is driven by several key factors, including advancements in drug delivery technologies, increasing demand for self-administered treatments, and the growing prevalence of chronic diseases. As pharmaceutical companies seek to develop more effective and patient-friendly drug delivery solutions, microneedles offer an appealing alternative to traditional injection methods, particularly for biologic drugs, vaccines, and insulin. The convenience and ease of use associated with microneedles, especially in self-administered treatments, is a major driver for their adoption in both the consumer and healthcare sectors.

In addition, the push for needle-free drug delivery systems is significantly contributing to the growth of microneedle technologies. Patient discomfort and fear of needles have been long-standing barriers to treatment adherence, especially in chronic conditions like diabetes or when administering vaccines. Microneedles address these concerns by offering a painless, easy-to-use solution that is less intimidating for patients. The ability to deliver drugs at home, without requiring a clinical setting or professional assistance, is especially appealing in the context of increasing healthcare costs and the shift toward home-based care.

Technological advancements are also playing a key role in the market's expansion. Innovations in microneedle materials, such as biodegradable polymers and the incorporation of nanotechnology, are improving the safety, effectiveness, and scalability of microneedle-based systems. Moreover, the development of microneedle patches for sustained drug release is creating new opportunities in the market, particularly for conditions that require continuous drug administration. This trend is gaining traction in the treatment of conditions such as cancer, diabetes, and chronic pain, where long-term, consistent medication delivery is necessary.

Lastly, government support and increasing investments in research and development are accelerating the progress of microneedle technology. As regulatory agencies, such as the FDA and EMA, begin to approve more microneedle-based products, the market is expected to see faster growth. Additionally, growing interest from pharmaceutical companies and start-ups to develop more efficient drug delivery solutions will continue to fuel investment in microneedle technology. As healthcare systems worldwide look for innovative ways to reduce costs and improve patient outcomes, microneedle drug delivery systems will remain at the forefront of the next generation of drug delivery technologies.

In conclusion, the microneedle drug delivery system market is growing rapidly due to advancements in drug delivery technologies, patient preferences for non-invasive and self-administered treatments, and the increasing prevalence of chronic diseases that require long-term, consistent medication. As microneedle technology continues to evolve, its broader application across various therapeutic areas will further drive growth. The continued focus on overcoming manufacturing, regulatory, and absorption challenges will enable microneedle-based solutions to become a standard method for drug delivery in the years to come.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Microneedle Drug Delivery Systems market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Type (Hollow Microneedles, Solid Microneedles, Coated Microneedles, Dissolving, Microneedles, Other Types); Material (Metal Material, Silicon Material, Polymer Material, Other Materials); Application (Drug Delivery Application, Vaccine Delivery Application, Cancer Therapy Application, Pain Management Application, Dermatology Application, Other Applications)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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