인간 마이크로바이옴 시장(제5판) : 업계 동향과 세계 예측(-2035년) - 제품 유형별, 생물학적 제제 유형별, 투여 경로별, 약제 제형별, 대상 적응증별, 대상 치료 영역별 및 지역별
Human Microbiome Market (5th Edition): Industry Trends and Global Forecasts, till 2035 - Distribution by Type of Product, Type of Biologic, Route of Administration, Drug Formulation, Target Indication, Target Therapeutic Area and Geographical Regions
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리서치사 : Roots Analysis
발행일 : 2026년 01월
페이지 정보 : 영문 552 Pages
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한글목차

인간 마이크로바이옴 시장 : 개요

Roots Analysis의 조사에 따르면, 인간 마이크로바이옴 시장 규모는 현재 8억 5,000만 달러에서 2035년까지 32억 7,000만 달러로 성장할 것으로 예측됩니다. 예측 기간(2035년까지)의 CAGR은 16%로 예상됩니다.

인간 마이크로바이옴 시장 : 성장과 트렌드

인체 마이크로바이옴은 박테리아, 고세균, 바이러스, 곰팡이 등 다양한 미생물군으로 구성되어 있으며, 피부, 장, 구강, 기타 조직 등 인체의 다양한 부위에 서식하고 있습니다. 인간 마이크로바이옴의 다양성에 대한 연구는 Antonie van Leeuwenhoek이 구강 및 분변 미생물군집 샘플을 관찰한 1680년대까지 거슬러 올라갑니다. 현재 인간 마이크로바이옴의 상황은 매우 역동적이며, 면역, 대사, 심지어 암, 염증성 질환, 신경 퇴행성 질환 등의 질환에서 그 중요한 기능이 연구로 강조되고 있습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 재발성 클로스트리듐 디피실 감염증(rCDI) 예방을 목적으로 하는 두 가지 분변 미생물총 치료제를 승인했습니다. 특히, Ferring Pharmaceutical이 개발한 REBYOTA는 2022년 11월 승인을 받은 최초의 인간 마이크로바이옴 치료제가 되었고, Seres Therapeutics가 개발한 VOWST도 2023년 4월 경구투여 승인을 받았습니다. 주목할 만한 점은 Nestle Health Science가 2024년 6월 VOWST의 미국 및 전 세계 판권을 획득함으로써 상업적 성공이 더욱 강화되었습니다는 점입니다.

DNA 시퀀싱, 바이오인포매틱스, 분석 도구의 지속적인 발전으로 건강 및 질병과 관련된 인간 마이크로바이옴에 대한 이해가 깊어짐에 따라 이 분야는 가까운 미래에 두 자릿수 시장 성장이 예상됩니다.

성장 촉진요인 : 시장 확대의 전략적 촉진요인

차세대 염기서열 분석, 메타유전체 등 마이크로바이옴 분석 기술의 발전으로 미생물 군집에 대한 보다 심층적인 분석이 가능해져 진단과 치료가 가속화되고 있습니다. 또한, 제약사, 바이오기업, 벤처캐피탈의 투자 증가로 위장장애, 대사질환, 암 등의 질환에 대한 임상 파이프라인의 확장을 지원하고 있습니다. 또한, 건강에서 마이크로바이옴에 대한 인식 증가, 개인 맞춤형 프로바이오틱스에 대한 수요, 예방의학, 스타트업과 학계와의 협력이 결합하여 인간 마이크로바이옴 시장의 확대를 더욱 촉진하고 있습니다.

시장 과제: 발전을 가로막는 심각한 장벽들

세계 휴먼 마이크로바이옴 시장은 괄목할 만한 성장세를 보이고 있지만, 이 산업의 발전을 저해할 수 있는 특정 제약이 존재합니다. 생체 미생물을 위한 GMP 시설과 복잡한 임상시험을 포함한 인간 마이크로바이옴 시장 분야의 높은 연구개발비용과 상업화 비용은 확장성과 보급을 가로막고 있습니다. 엄격한 규제 요건, 표준화된 가이드라인의 부재, 미생물 균주의 다양성, 승인 지연, 지역 간 진입장벽이 높아졌습니다. 또한, 일반인의 이해 부족, 마이크로바이옴 조작에 대한 윤리적 우려, 일관성 없는 증거로 인한 환자 및 의료 서비스 제공업체의 도입 지연도 진전을 가로막고 있습니다.

인간 마이크로바이옴 시장 : 주요 연구 결과

이 보고서는 인간 마이크로바이옴 시장의 현황을 분석하고 업계 내 잠재적인 성장 기회를 파악합니다. 주요 조사 결과는 다음과 같습니다.

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인간 마이크로바이옴 시장

시장 규모 및 기회 분석은 다음 매개 변수를 기반으로 세분화됩니다.

제품 유형별

생물학적 제제 유형별

투여 경로별

약제 제형별

대상 적응증별

치료 대상 부위별

지역별

인간 마이크로바이옴 시장 : 주요 부문

제품 유형별 시장 점유율: 진단 부문이 가장 큰 점유율을 차지합니다.

올해 인간 마이크로바이옴 시장 보고서에 따르면, 대사 장애, 암 관련 질환 등 다양한 질환의 조기 발견을 위한 마이크로바이옴 중심의 진단 검사 도입 증가로 진단 부문이 가장 큰 시장 점유율(약 45%)을 차지하고 있습니다. 치료제 부문은 예측 기간 동안 32%의 높은 성장률을 보일 것으로 예측됩니다. 이는 개인 맞춤형 치료 연구개발 증가, 특정 질환에 대한 분변 미생물 이식(FMT)과 같은 기존 치료법의 효과, 그리고 개발 중인 신약 및 신치료법의 효과에 기인합니다.

인간 마이크로바이옴 기반 치료제 시장 점유율에 대한 통찰력 제공

생물학적 제제 유형별 시장 점유율: 생물학적 제제 부문이 가장 큰 점유율을 차지함.

현재 생물학적 제제 부문은 소화기 질환, 대사 장애, 암 관련 질환 등 다양한 질환의 치료에 마이크로바이옴 표적 치료제의 적용 확대로 인해 전체 인체 마이크로바이옴 시장(치료제 분야)의 점유율을 차지하고 있습니다. 특히, 기타 부문(파지 생물학적 제제, 백신, 기타 항체 등)은 예측 기간 동안 64%의 연평균 복합 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예측됩니다.

투여 경로별 시장 점유율: 경구 투여 부문이 가장 큰 매출을 차지

올해 경구 투여 경로는 인간 마이크로바이옴 치료제 시장에서 가장 큰 시장 점유율(55%)을 차지하고 있습니다. 주목할 만한 점은 경구 투여 경로를 통한 치료법이 예측 기간 동안 38%의 높은 CAGR을 기록할 가능성이 높다는 점입니다. 이는 안전성, 편의성, 그리고 구강 내 직접적인 치료적 상호작용을 통해 전신에 대한 효과를 달성할 수 있는 능력과 관련이 있습니다.

제형별 시장 점유율: 서스펜션 부문이 더 높은 CAGR로 성장

다양한 부문 중 캡슐 부문은 2025년 인간 마이크로바이옴 치료제 시장에서 가장 큰 점유율(55%)을 차지할 것으로 예측됩니다. 이는 캡슐 형태의 마이크로바이옴 중심 치료제의 강력한 임상시험 파이프라인에 기인합니다. 특히 서스펜션 부문 시장은 예측 기간 동안 상당히 높은 CAGR(38%)로 확대될 것으로 예측됩니다. 이는 살아있는 미생물 제제의 생존성과 안정성을 유지하는 능력, 용량 조절을 용이하게 하는 특성, 그리고 다양한 치료 용도에 대한 다년간의 적용 실적에 기인합니다.

적응증별 시장 점유율: 클로스트리듐 디피실 감염증 부문이 주도하고 있음

현재 클로스트리듐 디피실 감염 질환 부문이 전체 인체 마이크로바이옴 치료제 시장 규모를 차지하고 있습니다. 이는 클로스트리디움 디피실 감염증의 발생 빈도와 중증도가 증가하고 있으며, 항생제에 의한 장내 세균총 교란과 본 감염증의 연관성이 입증되었기 때문입니다.

또한, 급성 이식편대숙주질환 치료제 시장은 2027년부터 2035년까지 비교적 높은 CAGR(35%)로 성장할 것으로 예측됩니다. 이는 소화기 관련 급성 이식편대숙주질환(GVHD) 환자의 미충족 수요를 충족시키기 위해 설계된 선구적인 미생물총 중심 치료제인 MaaT013(Xervyteg(R))의 승인에 대한 기대감이 반영된 것입니다. 이 질환은 기존 생존율이 위험할 정도로 낮고, 승인된 대체 치료법이 존재하지 않습니다.

치료 영역별 시장 점유율: 감염성 질환 부문이 시장을 독식하고 있음

현재 감염질환 분야가 전체 인체 마이크로바이옴 치료제 시장 규모를 차지하고 있으며(점유율 100%), 이러한 추세는 앞으로도 변하지 않을 것으로 보입니다. 이는 면역 기능 및 병원체 방어에 직접적으로 관여할 뿐만 아니라, 재발성 클로스트리디움 디피실 감염 등에 대한 마이크로바이옴 기반 치료의 효과가 입증되었기 때문입니다. 특히 희귀질환 분야는 2027년부터 2035년까지 비교적 높은 CAGR(35%)로 성장할 것으로 전망됩니다.

지역별 시장 점유율: 북미가 가장 큰 매출을 차지합니다.

당사의 예측에 따르면, 북미는 2025년 인간 마이크로바이옴 치료제 시장 점유율의 대부분(95%)을 차지할 것으로 예측됩니다. 이는 북미의 선진화된 의료 인프라를 통해 개발자들이 다수의 임상시험을 수행할 수 있고, 승인기관의 규제 가이드라인을 충족할 수 있기 때문입니다. 주목할 만한 점은 유럽 시장이 2025년부터 2032년까지 비교적 높은 CAGR(75%)로 성장할 것으로 예상된다는 점입니다.

인간 마이크로바이옴 시장의 대표적인 진출기업들

인간 마이크로바이옴 시장 : 조사 범위

목차

제1장 서문

제2장 조사 방법

제3장 시장 역학

제4장 거시경제 지표

제5장 주요 요약

제6장 서론

제7장 인간 마이크로바이옴 치료제 : 시장 구도

제8장 인간 마이크로바이옴 진단 및 스크리닝/프로파일링 검사 : 시장 구도

제9장 인간 마이크로바이옴 분변 마이크로바이옴 요법 : 시장 구도

제10장 인간 마이크로바이옴 치료제 : 기업과 약제 개요

제11장 마이크로바이옴 진단 및 스크리닝/프로파일링 검사 프로바이더 : 기업 개요

제12장 임상시험 분석

제13장 매력과 경쟁력(AC) 매트릭스

제14장 스타트업 건전성 지표

제15장 사례 연구 : 주요 치료 영역

제16장 파트너십 및 협업

제17장 자금조달과 투자

제18장 사례 연구 : 마이크로바이옴 치료제 및 생체 바이오 치료제 계약 서비스

제19장 사례 연구 : 빅데이터와 마이크로바이옴 치료

제20장 인간 마이크로바이옴 치료제 시장

제21장 인간 마이크로바이옴 치료제 시장(생물학적 제제 유형별)

제22장 인간 마이크로바이옴 치료제 시장(투여 경로별)

제23장 인간 마이크로바이옴 치료제 시장(약제 제형별)

제24장 인간 마이크로바이옴 치료제 시장(대상 적응증별)

제25장 인간 마이크로바이옴 치료제 시장(대상 치료 영역별)

제26장 인간 마이크로바이옴 치료제 시장(지역별)

제27장 인간 마이크로바이옴 진단 시장

제28장 인간 마이크로바이옴 진단 시장(대상 적응증별)

제29장 인간 마이크로바이옴 진단 시장(대상 치료 영역별)

제30장 인간 마이크로바이옴 진단 시장(지역별)

제31장 인간 마이크로바이옴 분변 마이크로바이오타 치료 시장

제32장 인간 마이크로바이옴 분변 마이크로바이오타 치료 시장(지역별)

제33장 인간 마이크로바이옴 치료제 시장 기회 분석 : 북미

제34장 인간 마이크로바이옴 치료제 시장 기회 분석 : 유럽

제35장 인간 마이크로바이옴 치료제 시장 기회 분석 : 아시아태평양

제36장 인간 마이크로바이옴 치료제 시장 기회 분석 : 라틴아메리카

제37장 인간 마이크로바이옴 치료제 시장 기회 분석 : 중동 및 북아프리카

제38장 인간 마이크로바이옴 진단 시장 기회 분석 : 북미

제39장 인간 마이크로바이옴 진단 시장 기회 분석 : 유럽

제40장 인간 마이크로바이옴 진단 시장 기회 분석 : 아시아태평양

제41장 인간 마이크로바이옴 진단 시장 기회 분석 : 라틴아메리카

제42장 인간 마이크로바이옴 진단 시장 기회 분석 : 중동 및 북아프리카

제43장 결론

제44장 경영진 인사이트

제45장 부록 I : 표 데이터

제46장 부록 II : 기업 및 조직 리스트

LSH
영문 목차

영문목차

Human Microbiome Market: Overview

As per Roots Analysis, the human microbiome market is estimated to grow from USD 0.85 billion in the current year to USD 3.27 billion by 2035, at a CAGR of 16% during the forecast period, till 2035.

Human Microbiome Market: Growth and Trends

The human microbiome consists of a variety of microorganisms, such as bacteria, archaea, viruses, and fungi, that inhabit different regions of the human body, including the skin, gut, mouth, and other tissues. The investigation into the diversity of the human microbiome dates back to the 1680s, when Antonie van Leeuwenhoek examined his oral and fecal microbiota samples. The existing human microbiome landscape is extremely dynamic, with studies emphasizing its crucial function in immunity, metabolism, and conditions like cancer, inflammatory diseases, and even neurodegenerative disorders. The US FDA has authorized two fecal microbiota treatments to prevent recurring C. difficile infection (rCDI). Significantly, REBYOTA (created by Ferring Pharmaceutical) became the first human microbiome therapy to gain approval in November 2022, with VOWST (developed by Seres Therapeutics) also receiving approval for oral administration in April 2023. Notably, the commercial triumph of VOWST has been strengthened by Nestle Health Science's purchase of its US and worldwide rights in June 2024.

Given the continuous advancements in DNA sequencing, bioinformatics, and analytical tools that enhance our comprehension of the human microbiome in relation to health and diseases, we anticipate that this sector is poised for double-digit market growth in the near future.

Growth Drivers: Strategic Enablers of Market Expansion

Advancements in microbiome sequencing technologies, such as next-generation sequencing and metagenomics, enable deeper analysis of microbial communities, accelerating diagnostics and therapies. Further, rising investments from pharma, biotech firms, and venture capital supports expanding clinical pipelines for conditions like gastrointestinal disorders, metabolic diseases, and cancer. In addition, increasing awareness of microbiomein health, coupled with demand for personalized probiotics, preventive healthcare, and collaborations between startups and academia, further propels human microbiome market expansion.

Market Challenges: Critical Barriers Impeding Progress

While the global human microbiome market is experiencing substantial growth, there are certain restraints that can hinder the growth of this industry. High R&D and commercialization costs in the human microbiome market space including GMP facilities for live organisms and complex clinical trials, hinder scalability and adoption Stringent regulatory requirements, lack of standardized guidelines, and variability in microbial strains delay approvals and increase entry barriers across regions. Limited public understanding, ethical concerns over microbiome manipulation, and slow patient / provider adoption due to inconsistent evidence also impede progress.

Human Microbiome Market: Key Insights

The report delves into the current state of the human microbiome market and identifies potential growth opportunities within industry. Some key findings from the report include:

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Human Microbiome Market

The market sizing and opportunity analysis has been segmented across the following parameters:

By Type of Product

By Type of Biologic

By Route of Administration

By Drug Formulation

By Target Indication

By Target Therapeutic Area

By Geographical Regions

Human Microbiome Market: Key Segments

Market Share by Type of Product: Diagnostics Segment Hold the Largest Share

In the current year, the diagnostics segment occupies the highest market share (~45%), as per human microbiome market report, driven by increased adoption of microbiome-centered diagnostic tests for the early identification of various conditions, such as metabolic disorders and cancer-related problems. The therapeutics segment is projected to see a significant growth rate of 32% during the forecast period. This increased research and development in personalized therapies, the effectiveness of existing treatments like Fecal Microbiota Transplantation (FMT) for particular illnesses, and new drugs and therapies under development.

Human Microbiome-based Therapeutics Market Share Insights

Market Share by Type of Biologic: Live Biotherapeutics Segment Holds the Largest Market Share

Currently, the live biotherapeutics segment occupies the entire human microbiome market share (for therapeutics) owing to the increasing application of microbiome-targeted treatments for treating various conditions, such as digestive problems, metabolic disorders, and cancer-related issues. Notably, the others segment (which includes phage biologics, vaccines, and additional antibodies) is expected to experience a remarkable growth rate, with a CAGR of 64% during the forecast period.

Market Share by Route of Administration: Oral Route Segment Holds the Largest Revenue

In the current year, the oral route occupies the highest market share (55%) of human microbiome therapeutics market. It is worth noting that the therapies administered via oral route are likely to witness a substantial CAGR of 38% during the forecast period. This is associated to the safety, user-friendliness, and the ability for direct therapeutic interaction in the oral cavity to accomplish desired systemic effects.

Market Share by Drug Formulation: Suspension Segment to Grow at a Higher CAGR

Among the various segments, the capsule segment occupies the highest human microbiome therapeutics market share (55%) in 2025. This results from the strong clinical trial pipeline of microbiome-centered therapies in capsule form. It is important to highlight that the suspension segment market is expected to expand at a notably higher CAGR (38%) throughout the forecast period. This arises from its ability to maintain the viability and stability of living microbial formulations, facilitate straightforward dosage adjustments, and its long-standing application history in diverse therapeutic uses.

Market Share by Target Indication: Clostridium Difficile Infection Segment Domina

Currently, the clostridium difficile infection segment occupies the entire human microbiome therapeutics market size. This is due to the rising frequency and intensity of clostridium difficile infections, coupled with the established link between antibiotic-induced gut dysbiosis and the infection.

Further, the market for therapies targeting acute graft versus host disease is likely to grow at a relatively higher CAGR (35%), during the period 2027-2035. This is attributed to the expected endorsement of MaaT013 (Xervyteg(R)), a pioneering microbiota-centered therapy designed to meet a significant unmet need in patients suffering from GI-involved acute graft versus host disease, where existing survival rates are dangerously low and no alternative approved therapy exists.

Market Share by Target Therapeutic Area: Infectious Disorders Segment Dominates the Market

Currently, the infectious diseases segment occupies the entire human microbiome therapeutics market size (with a share of 100%) and this trend is unlikely to change in the future. This is attributed to its direct involvement in immune function and pathogen defense, along with the demonstrated effectiveness of microbiome-based treatments, such as those addressing recurrent Clostridium difficile infections. Notably, the rare disorders segment is expected to experience a comparatively higher CAGR (35%) from 2027 to 2035.

Market Share by Geographical Regions: North America with Highest Revenue

According to our projections, North America is likely to capture the majority (95%) of the human microbiome therapeutics market share in 2025, as the advanced healthcare infrastructure in North America enables developers to conduct a large number of clinical trials, in order to meet the regulatory guidelines of the approval bodies. It is worth highlighting that the market in Europe is likely to grow at a relatively higher CAGR (75%), during the period 2025-2032.

Primary Research Overview

The opinions and insights presented in the market report were also influenced by discussions held with senior stakeholders in the industry. The market report includes detailed transcripts of interviews conducted with the following individuals:

Example Players in Human Microbiome Market

Human Microbiome Market: Research Coverage

Key Questions Answered in this Report

Reasons to Buy this Report

Additional Benefits

TABLE OF CONTENTS

1. PREFACE

2. RESEARCH METHODOLOGY

3. MARKET DYNAMICS

4. MACRO-ECONOMIC INDICATORS

5. EXECUTIVE SUMMARY

6. INTRODUCTION

7. HUMAN MICROBIOME THERAPEUTICS: MARKET LANDSCAPE

8. HUMAN MICROBIOME DIAGNOSTICS AND SCREENING / PROFILING TESTS: MARKET LANDSCAPE

9. HUMAN MICROBIOME FECAL MICROBOTA THERAPIES: MARKET LANDSCAPE

10. HUMAN MICROBIOME THERAPEUTICS: COMPANY AND DRUG PROFILES

11. MICROBIOME DIAGNOSTIC AND SCREENING / PROFILING TEST PROVIDERS: COMPANY PROFILES

12. CLINICAL TRIAL ANALYSIS

13. ATTRACTIVENESS COMPETITIVENESS (AC) MATRIX

14. START-UP HEALTH INDEXING

15. CASE STUDY: KEY THERAPEUTIC AREAS

16. PARTNERSHIPS AND COLLABORATIONS

17. FUNDING AND INVESTMENTS

18. CASE STUDY: CONTRACT SERVICES FOR MICROBIOME THERAPEUTICS AND LIVE BIOTHERAPEUTICS

19. CASE STUDY: BIG DATA AND MICROBIOME THERAPEUTICS

20. HUMAN MICROBIOME THERAPEUTICS MARKET

21. HUMAN MICROBIOME THERAPEUTICS MARKET, BY TYPE OF BIOLOGIC

22. HUMAN MICROBIOME THERAPEUTICS MARKET, BY ROUTE OF ADMINISTRATION

23. HUMAN MICROBIOME THERAPEUTICS MARKET, BY DRUG FORMULATION

24. HUMAN MICROBIOME THERAPEUTICS MARKET, BY TARGET INDICATION

25. HUMAN MICROBIOME THERAPEUTICS MARKET, BY TARGET THERAPEUTIC AREA

26. HUMAN MICROBIOME THERAPEUTICS MARKET, BY GEOGRAPHICAL REGIONS

27. HUMAN MICROBIOME DIAGNOSTICS MARKET

28. HUMAN MICROBIOME DIAGNOSTICS MARKET, BY TARGET INDICATION

29. HUMAN MICROBIOME DIAGNOSTICS MARKET, BY TARGET THERAPEUTIC AREA

30. HUMAN MICROBIOME DIAGNOSTICS MARKET, BY GEOGRAPHICAL REGIONS

31. HUMAN MICROBIOME FECAL MICROBIOTA THERAPIES MARKET

32. HUMAN MICROBIOME FECAL MICROBIOTA THERAPIES MARKET, BY GEOGRAPHIC REGIONS

33. HUMAN MICROBIOME THERAPEUTICS MARKET OPPORTUNITY ANALYSIS: NORTH AMERICA

34. HUMAN MICROBIOME THERAPEUTICS MARKET OPPORTUNITY ANALYSIS: EUROPE

35. HUMAN MICROBIOME THERAPEUTICS MARKET OPPORTUNITY ANALYSIS: ASIA-PACIFIC

36. HUMAN MICROBIOME THERAPEUTICS MARKET OPPORTUNITY ANALYSIS: LATIN AMERICA

37. HUMAN MICROBIOME THERAPEUTICS MARKET OPPORTUNITY ANALYSIS: MIDDLE EAST AND NORTH AFRICA

38. HUMAN MICROBIOME DIAGNOSTICS MARKET OPPORTUNITY ANALYSIS: NORTH AMERICA

39. HUMAN MICROBIOME DIAGNOSTICS MARKET OPPORTUNITY ANALYSIS: EUROPE

40. HUMAN MICROBIOME DIAGNOSTICS MARKET OPPORTUNITY ANALYSIS: ASIA-PACIFIC

41. HUMAN MICROBIOME DIAGNOSTICS MARKET OPPORTUNITY ANALYSIS: LATIN AMERICA

42. HUMAN MICROBIOME DIAGNOSTICS MARKET OPPORTUNITY ANALYSIS: MIDDLE EAST AND NORTH AFRICA

43. CONCLUDING INSIGHTS

44. EXECUTIVE INSIGHTS

45. APPENDIX I: TABULATED DATA

46. APPENDIX II: LIST OF COMPANIES AND ORGANIZATIONS

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