세계의 유전자 치료 시장 규모, 점유율, 동향, 업계 분석 : 치료 영역별, 벡터 유형별, 어프로치별, 투여 경로별, 지역별 - 예측(2025-2034년)

Gene Therapy Market Size, Share, Trends, Industry Analysis Report: By Therapeutic Area, Vector Type, Approach, Route of Administration, and Region - Market Forecast 2025-2034

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한글목차

Polaris Market Research의 최신 조사에 따르면 유전자 치료 시장 규모는 2034년까지 272억 5,020만 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 리포트는 현재 시장 역학의 상세 인사이트와 향후 시장 성장에 관한 분석을 제공하고 있습니다.

유전자 치료는 환자의 세포내 건강에 해로운 유전자를 수정하거나 대체하여 질병을 치료하거나 예방하는 것입니다. 유전공학의 급속한 발전과 분자생물학에 대한 이해가 깊어짐에 따라 유전자 치료는 실험 단계에서 실제 임상 적용으로 나아가고 있습니다. 연구자들과 바이오 제약사들은 안전하고 효과적인 치료법 개발에 많은 투자를 하고 있으며, 규제 당국은 유전자 치료 시장의 확대를 가속화하기 위해 승인 절차를 간소화하고 있습니다.

듀센형 근이영양증(DMD), 겸상적혈구증, 혈우병, 낭포성 섬유증 등 유전성 질환의 유병률 증가로 인해 유전자 치료제 수요가 급증하고 있습니다. 증상 관리 중심의 기존 치료법과 달리 유전자 치료는 이러한 질환의 근본적인 원인을 유전자 수준에서 표적으로 삼습니다. 이러한 표적화된 접근법은 치료 효과를 높이고 장기적 또는 영구적인 완화의 가능성을 제공합니다. 최근 CRISPR-Cas9, 징크 핑거 뉴클레아제(ZFN)와 같은 유전자 편집 기술의 비약적인 발전으로 보다 정확하고 효율적인 유전자 변형이 가능해졌습니다.

유전자 기반 치료에 대한 규제 당국의 승인 건수가 증가하면서 유전자 치료 시장의 성장을 촉진하고 있습니다. 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)과 같은 정부 기관은 이러한 치료법의 혁신 가능성을 인식하고 있습니다. 이들 기관은 유망한 후보물질에 대한 승인 절차를 촉진하고 있습니다. 척수성 근위축증(SMA)에 대한 졸겐스마(Zolgensma)와 유전성 망막질환에 대한 룩스투르나(Luxturna)와 같은 치료제의 놀라운 임상적 성공은 유전자 기반 치료와 시술이 더 널리 채택될 수 있는 길을 열어주었습니다.

유전자 치료제 시장 : 분석 개요

치료 분야별로 보면 신체적, 심리적으로 큰 영향을 미치는 질병과 그 치료가 만연해 있으며, 2024년 유전자치료 시장 점유율을 선도한 것은 암 질환 분야입니다.

벡터 유형별로는 바이러스 부문이 다양한 암, 단발성 질환, 감염성 질환에 대해 표적 세포에 유전자를 효과적이고 효율적으로 전달하므로 유전자치료제 시장의 매출 점유율을 주도하고 있습니다.

북미가 유전자치료제 시장을 선도하는 이유는 탄탄한 연구 인프라, 첨단화된 의료 시스템, 임상시험에 대한 막대한 자금 지원, FDA를 중심으로 한 지원적인 규제 프레임워크를 통해 새로운 유전자치료제의 신속한 개발 및 승인을 가능케 하기 때문입니다.

세계의 주요 기업으로는 Abeona Therapeutic, Novartis AG, Spark Therapeutics LLC, Gilead Sciences Inc., Bristol Myers Squibb, Adverum Biotechnologies, Alnylam Pharmaceuticals, American Gene Technologies, Applied Genetic Technologies Corporation, Biogen, Ultragenyx 등을 들 수 있습니다.

목차

제1장 서론

제2장 개요

제3장 분석 방법

제4장 유전자 치료 시장 인사이트

• 유전자 치료 : 업계 개요
• 유전자 치료 시장 역학
  • 촉진요인과 기회
    • 유전자 치료 개발에 대한 승인과 투자의 증가
    • 대상 질환의 만연 확대
    • 고령화 인구의 증가
  • 억제요인과 과제
    • 제조와 물류 과제
    • 높은 시술 비용과 애매한 규제 구조의 존재
    • 의료 인프라의 부족
• Porter's Five Forces
  • 공급업체의 교섭력(고)
  • 신규 참여 기업의 위협(저)
  • 바이어의 교섭력(중)
  • 대체 제품의 위협(저)
  • 기업간 경쟁(고)
• PESTLE 분석
• COVID-19의 영향 분석과 업계 동향

제5장 유전자 치료 시장 : 치료 영역별 평가

• 서론
• 자가면역질환
• 심혈관질환
• 피부 질환
• 혈액 질환
• 대사장애
• 근육 관련 질환
• 종양성 질환
• 기타 치료 영역

제6장 유전자 치료 시장 : 벡터 유형별 평가

• 서론
• 바이러스
  • 레트로바이러스 벡터
    • 감마 레트로바이러스 벡터
    • 렌티바이러스 벡터
  • 아데노수반 바이러스 벡터
  • 기타 바이러스 벡터
• 비바이러스성
  • 올리고뉴클레오티드
  • 기타 비바이러스 벡터

제7장 유전자 치료 시장 : 어프로치별 평가

• 서론
• 유전자 증강
• 종양용해성 바이러스 요법
• 면역치료
• 기타 어프로치

제8장 유전자 치료 시장 : 투여 경로별 평가

• 서론
• 관절내
• 소뇌내
• 피내
• 근육내
• 종양내
• 정맥내
• 방광내
• 초자체내
• 망막하
• 기타

제9장 유전자 치료 시장 : 지역별 평가

• 서론
• 북미
  • 미국
  • 캐나다
• 유럽
  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 이탈리아
  • 스페인
  • 네덜란드
  • 오스트리아
• 아시아태평양
  • 중국
  • 인도
  • 일본
  • 한국
• 라틴아메리카
  • 브라질
  • 멕시코
• 중동 및 아프리카
  • 사우디아라비아
  • 아랍에미리트

제10장 경쟁 구도

• 주요 시장 참여 기업 : 분류
• 전략적 프레임워크
• 벤더 구도
• 전략의 분류
  • 사업 제휴/사업 협력/계약
  • 확장/합병/인수
  • 제품 개발/신발매

제11장 기업 개요

• Sangamo Biosciences
• Voyager Therapeutics
• Ultragenyx
• GlaxoSmithKline
• Gilead Sciences Inc
• Bristol Myers Squibb
• Novartis AG
• Spark Therapeutics LLC
• Bluebird Bio

KSA

영문 목차

영문목차

The gene therapy market size is expected to reach USD 27,250.20 million by 2034, according to a new study by Polaris Market Research. The report "Gene Therapy Market Size, Share, Trends, Industry Analysis Report: By Therapeutic Area (Autoimmune Disorders, Cardiovascular Diseases, Dermatological Disorders, Hematological Disorders, Metabolic Disorders, Muscle-Related Diseases, Oncological Disorders, and Others), Vector Type, Approach, Route of Administration, and Region (North America, Europe, Asia Pacific, Latin America, and Middle East & Africa) - Market Forecast, 2025-2034" gives a detailed insight into current market dynamics and provides analysis on future market growth.

Gene therapy involves modifying or replacing unhealthy genes within a patient's cells to treat or prevent disease. Rapid advancements in genetic engineering, along with an increasing understanding of molecular biology, have propelled gene therapy from experimental stages to real-world clinical applications. Researchers and biopharmaceutical companies are investing heavily in developing safe and effective therapies, while regulatory bodies are streamlining approval processes to accelerate gene therapy market expansion.

The demand for gene therapy has surged due to the increasing prevalence of genetic disorders such as Duchenne muscular dystrophy (DMD), sickle cell disease, hemophilia, and cystic fibrosis. Unlike traditional treatment methods that primarily focus on symptom management, gene therapy targets the underlying cause of these diseases at the genetic level. This targeted approach enhances treatment efficacy and offers the potential for long-term or even permanent relief. In recent years, significant breakthroughs in gene-editing technologies, such as CRISPR-Cas9 and zinc finger nucleases (ZFNs), have enabled more precise and efficient gene modifications.

The rising number of regulatory approvals for gene-based treatments is propelling the gene therapy market growth. Government agencies such as the US Food and Drug Administration (FDA) and the European Medicines Agency (EMA) have recognized the transformative potential of these therapies. They are expediting the approval process for promising candidates. Therapies such as Zolgensma for spinal muscular atrophy (SMA) and Luxturna for inherited retinal disease have demonstrated remarkable clinical success, paving the way for broader adoption of gene-based therapies or treatments.

Gene Therapy Market Report Highlights

Based on therapeutic area, the oncological disorders segment leads the gene therapy market share in 2024 due to the prevalence of significant physical and psychological impacts of the disease and its treatment.

By vector type, the viral segment leads gene therapy market revenue share due to its effective and efficient delivering genes to the targeted cells for various cancers, monogenic and infectious diseases.

North America leads the gene therapy market due to its robust research infrastructure, advanced healthcare system, significant funding for clinical trials, and a supportive regulatory framework, particularly from the FDA, which allows for rapid development and approval of new gene therapies.

A few global key market players are Abeona Therapeutic, Novartis AG, Spark Therapeutics LLC, Gilead Sciences Inc., Bristol Myers Squibb, Adverum Biotechnologies, Alnylam Pharmaceuticals, American Gene Technologies, Applied Genetic Technologies Corporation, Biogen, and Ultragenyx.

Polaris Market Research has segmented the gene therapy market report on the basis of therapeutic area, vector type, approach, route of administration, and region:

By Type Therapeutic Area Outlook (Revenue, USD Million, 2020-2034)

• Autoimmune Disorders
• Cardiovascular Diseases
• Dermatological Disorders
• Hematological Disorders
• Metabolic Disorders
• Muscle-Related Diseases
• Oncological Disorders
• Others

By Vector Type Outlook (Revenue, USD Million, 2020-2034)

• Viral
• Non-Viral

By Approach Outlook (Revenue, USD Million, 2020-2034)

• Gene Augmentation
• Oncolytic Viral Therapy
• Immunotherapy
• Other Approaches

By Route of Administration Outlook (Revenue, USD Million, 2020-2034)

• Intraarticular
• Intracerebellar
• Intradermal
• Intramuscular
• Intratumoral
• Intravenous
• Intravesical
• Intravitreal
• Subretinal
• Others

By Regional Outlook (Revenue, USD Million, 2020-2034)

• North America
• US
• Canada
• Europe
• Germany
• France
• UK
• Italy
• Spain
• Netherlands
• Russia
• Rest of Europe
• Asia Pacific
• China
• Japan
• India
• Malaysia
• South Korea
• Indonesia
• Australia
• Rest of Asia Pacific
• Middle East & Africa
• Saudi Arabia
• UAE
• Israel
• South Africa
• Rest of Middle East & Africa
• Latin America
• Mexico
• Brazil
• Argentina
• Rest of Latin America

Table of Contents

Chapter 1. Introduction

• 1.1 Report Description
  • 1.1.1 Objectives of the Study
  • 1.1.2 Market Scope
  • 1.1.3 Assumptions
• 1.2 Stakeholders

Chapter 2. Executive Summary

Chapter 3. Research Methodology

• 3.1 Overview
  • 3.1.1 Data Mining
• 3.2 Data Sources
  • 3.2.1 Primary Sources
  • 3.2.2 Secondary Sources

Chapter 4. Gene Therapy Market Insights

• 4.1 Gene Therapy - Industry snapshot
• 4.1 Gene Therapy Market Dynamics
  • 4.1.1 Drivers and Opportunities
    • 4.1.1.1 Rising Approval and Investments in Gene Therapy Development
    • 4.1.1.2 Growing Prevalence of Target Diseases
    • 4.1.1.3 Growing Geriatric Population Base
  • 4.1.2 Restraints and Challenges
    • 4.1.2.1 Manufacturing and logistics challenges
    • 4.1.2.2 High Procedure Costs and Presence of Ambiguous Regulatory Framework
    • 4.1.2.3 Lack of Healthcare Infrastructure
• 4.2 Gene Therapy Market - Porter's Five Forces
  • 4.2.1 Bargaining Power of Suppliers (High)
  • 4.2.2 Threats of New Entrants: (Low)
  • 4.2.3 Bargaining Power of Buyers (Moderate)
  • 4.2.4 Threat of Substitute (Low)
  • 4.2.5 Rivalry among existing firms (High)
• 4.3 Gene Therapy Market - PEST Analysis
• 4.4 Covid-19 Impact Analysis & Industry Trends

Chapter 5. Gene Therapy Market Assessment by Therapeutic Area

• 5.1 Introduction
• 5.2 Autoimmune Disorders
• 5.3 Cardiovascular Diseases
• 5.4 Dermatological Disorders
• 5.5 Hematological Disorders
• 5.6 Metabolic Disorders
• 5.7 Muscle-related Diseases
• 5.8 Oncological Disorders
• 5.9 Other Therapeutic Areas

Chapter 6. Gene Therapy Market Assessment by Vector Type

• 6.1 Introduction
• 6.2 Viral
  • 6.2.1 Retroviral vectors
    • 6.2.1.1 Gamma-retroviral vectors
    • 6.2.1.2 Lentiviral vectors
  • 6.2.2 Adeno-associated virus vectors
  • 6.2.3 Other viral vectors
• 6.3 Non-Viral
  • 6.3.1 Oligonucleotides
  • 6.3.2 Other non-viral vectors

Chapter 7. Gene Therapy Market Assessment by Approach

• 7.1 Introduction
• 7.2 Gene Augmentation
• 7.1 Oncolytic Viral Therapy
• 7.2 Immunotherapy
• 7.3 Other Approaches

Chapter 8. Gene Therapy Market Assessment by Route of Administration

• 8.1 Introduction
• 8.2 Intraarticular
• 8.3 Intracerebellar
• 8.4 Intradermal
• 8.5 Intramuscular
• 8.6 Intratumoral
• 8.7 Intravenous
• 8.8 Intravesical
• 8.9 Intravitreal
• 8.10 Subretinal
• 8.11 Others

Chapter 9. Gene Therapy Market Assessment by Region

• 9.1 Introduction
• 9.2 Gene Therapy Market - North America
  • 9.2.1 Gene Therapy Market - U.S.
  • 9.2.2 Gene Therapy Market - Canada
• 9.3 Gene Therapy Market - Europe
  • 9.3.1 Gene Therapy Market - Germany
  • 9.3.2 Gene Therapy Market - UK
  • 9.3.3 Gene Therapy Market - France
  • 9.3.4 Gene Therapy Market - Italy
  • 9.3.5 Gene Therapy Market - Spain
  • 9.3.6 Gene Therapy Market - Netherlands
  • 9.3.7 Gene Therapy Market - Austria
• 9.4 Gene Therapy Market - Asia Pacific
  • 9.4.1 Gene Therapy Market - China
  • 9.4.2 Gene Therapy Market - India
  • 9.4.3 Gene Therapy Market - Japan
  • 9.4.4 Gene Therapy Market - South Korea
• 9.5 Gene Therapy Market - Latin America
  • 9.5.1 Gene Therapy Market - Brazil
  • 9.5.2 Gene Therapy Market - Mexico
• 9.6 Gene Therapy Market - Middle East & Africa
  • 9.6.1 Gene Therapy Market - Saudi Arabia
  • 9.6.2 Gene Therapy Market - UAE

Chapter 10. Competitive Landscape

• 10.1 Key Market Players: Categorization
• 10.2 Strategy Framework
• 10.3 Vendor Landscape
• 10.4 Strategies Categorization
  • 10.4.1 Partnerships/Collaborations/Agreements
  • 10.4.2 Expansions/Mergers/Acquisitions
  • 10.4.3 Product Development/New Launch

Chapter 11. Company Profiles

• 11.1 Sangamo Biosciences
  • 11.1.1 Business Overview
  • 11.1.2 Financial Snapshot
  • 11.1.3 Products and Services
  • 11.1.4 Recent Developments
• 11.2 Voyager Therapeutics
  • 11.2.1 Business Overview
  • 11.2.2 Financial Snapshot
  • 11.2.3 Products and Services
  • 11.2.4 Recent Developments
• 11.3 Ultragenyx
  • 11.3.1 Business Overview
  • 11.3.2 Financial Snapshot
  • 11.3.3 Products and Services
  • 11.3.4 Recent Developments
• 11.4 GlaxoSmithKline
  • 11.4.1 Business Overview
  • 11.4.2 Financial Snapshot
  • 11.4.3 Products and Services
  • 11.4.4 Recent Developments
• 11.5 Gilead Sciences Inc
  • 11.5.1 Business Overview
  • 11.5.2 Financial Snapshot
  • 11.5.3 Products and Services
  • 11.5.4 Recent Developments
• 11.6 Bristol Myers Squibb
  • 11.6.1 Business Overview
  • 11.6.2 Financial Snapshot
  • 11.6.3 Products and Services
  • 11.6.4 Recent Developments
• 11.7 Novartis AG
  • 11.7.1 Business Overview
  • 11.7.2 Financial Snapshot
  • 11.7.3 Products and Services
  • 11.7.4 Recent Developments
• 11.8 Spark Therapeutics LLC
  • 11.8.1 Business Overview
  • 11.8.2 Products and Services
  • 11.8.3 Recent Developments
• 11.9 Bluebird Bio
  • 11.9.1 Business Overview
  • 11.9.2 Recent Developments
  • 11.9.3 Products and Services
  • 11.9.4 Recent Developments

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