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의약품 분무 건조 시장 규모는 2025년에 22억 달러, 2030년에는 31억 6,000만 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 예측 기간(2025-2030년)의 CAGR은 7.47%를 보일 것으로 예상됩니다.
팬데믹 초기 단계는 제조 공정의 상당한 감소와 의약품 수요 및 공급 제한으로 인해 의약품 분무 건조 시장의 성장에 큰 영향을 미쳤습니다. 여러 국가의 정부는 COVID-19 팬데믹성을 위해 의약품 활성 성분이 부족하다고 보고했습니다. 마찬가지로 의약품 수출촉진협의회(PHARMEXCIL)에 따르면 2021년 COVID-19의 대유행으로 HIV, 암, 간질, 말라리아 등 다양한 질병의 치료제에 대한 수요가 높아져 의약품 가격이 대폭 상승했습니다.
그러나 의약품 부족으로부터의 회복과 COVID-19 의약품, 의약품 용도, 백신용 의약품 분무 건조의 사용 증가는 시장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다. 예를 들어, 2023년 2월에 발표된 ``Spray freeze-dried niclosamidenanocrystals embedded dry powder for high dose pulmonary delivery''라는 제목의 연구에 따르면, 니클로사미드(NCL)는 COVID-19의 치료에 응용할 수 있는 가능성을 나타냅니다. 그러나, 효과적인 니클로사미드(NCL) 전달을 위한 새로운 제형의 개발은 여전히 도전입니다. 이러한 가운데, 니클로사미드 함유 흡입용 건조 분말(NeDPI)은 신규의 분무 동결 건조 기술에 의해 제작되어 약물 전달이 보다 용이하게 되었습니다.
이런 사례로부터 시장은 당초 공급망의 혼란으로 인해 성장이 둔화되었음을 알 수 있습니다. 그러나 공급 부족으로부터 회복되고 COVID-19 의약품과 백신에 대한 의약품 분무 건조의 이용이 증가함에 따라, 시장은 유행에 긍정적인 영향을 주고 예측 기간 동안에도 상승 경향이 지속될 것으로 예상됩니다.
만성 질환의 유병률 증가, 기술 진보, 제품 안정성 향상, R&D 비용 증가가 시장 개척을 추진하는 주요 요인입니다.
PharmTech가 2022년 2월에 발행한 학술지에 의하면, 생물학적 제제를 기반으로 한 의약품의 개발이 증가함에 따라, 종래의 액체나 동결건조된 고체 형태가 아니라, 생물학적 제제의 제조 및 가공의 대체 수단으로서 분무 건조 수요가 높아지고 있습니다. 새로운 제약 분무 건조 방법은 제조된 분말의 특성을 현저하게 제어할 수 있어 다운스트림 공정에 큰 이점을 제공합니다. 적절한 공정 개발을 통해 분무 건조는 직접 압축 가능한 비정질 고체 분산(ASD) 제형을 가능하게 하여 타정 전 과립화의 필요성을 피할 수 있습니다. 이러한 기술의 진보로 제약 회사의 대부분은 기존의 방법보다 분무 건조를 채용하고 있습니다.
또한, 만성 질환 증가도 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다. 예를 들어 국제 당뇨병 연합이 2021년에 발표한 데이터에 따르면 약 5억 3,700만 명의 성인이 당뇨병을 앓고 있으며, 2030년에는 약 6억 4,300만 명이 당뇨병을 앓을 것으로 예상되고 있습니다. 또한 성인 4명 중 3명이 당뇨병 환자이고 성인 2명 중 1명(2억 4천만 명)이 진단되지 않은 당뇨병 환자로 보고되었습니다. 마찬가지로 국제 당뇨병 연합이 2021년에 발표한 보고서에 따르면 120만명 이상의 청소년과 어린이가 제1형 당뇨병을 앓고 있습니다.
또한 2023년 미국 암학회 대장암 통계에 따르면 미국에서는 2023년 153,020명 이상의 성인이 대장암으로 진단될 것으로 추정되고 있습니다. 이 수치에는 미국에서 결장암 신규 사례 106,970건과 직장암 신규 사례 46,050건이 포함됩니다. 의약품 분무 건조는 고품질의 의약품을 생산하기 위해 대부분의 제약 회사에서 선호하는 기술이기 때문입니다. 만성 질환의 개발은 치료를 위한 고품질 의약품 개발에 대한 수요를 높일 것으로 예상되며 분무 건조 기술에 대한 수요도 높아질 수 있습니다. 그러므로 만성질환의 유병률은 예측 기간 동안 시장 성장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
그러나 분무 건조와 관련된 높은 비용과 경험이 풍부한 운영자의 필요성은 예측 기간 동안 시장 성장을 방해할 가능성이 높습니다.
의약품 분무 건식 시장 동향
부형제 제조 부문은 예측 기간 동안 상당한 성장이 예상된다.
의약품 부형제는 의약품 활성 성분(API) 이외의 물질로 안전성이 적절하게 평가되고 약물 전달 시스템에 의도적으로 포함되는 것입니다. 분무 건조법에 의한 건조 입자의 제조는 부형제를 수성 또는 유기 용매에 용해시킨 후, 얻어진 용액을 용매의 기화점보다 높은 온도에서 고압 공기를 이용하여 얇은 분무 노즐로부터 분무함으로써 행해집니다. 이렇게 방출된 미세한 액적은 신속하게 건조되고, 이어서 사이클론 메커니즘에 의해 입자가 수집됩니다. 입자 크기는 용액에서 부형제의 농도와 기류에 가하는 압력에 의해 조절됩니다.
부형제의 장점과 조사 연구 증가는 시장의 주요 촉진요인입니다. 부형제는 약물 전달을 가능하게 하기 때문에 의약품 제제화에 필수적이며 의약품 제제화의 80-90%를 차지할 수도 있습니다. 브랜드 의약품의 경우 신규 부형제를 사용하면 의약품의 성능과 체재를 최적화하고, 개발 불가능한 것으로 생각되었던 후보를 개발하고, 환자의 체재를 최적화한 혁신적인 의약품을 창출할 수 있습니다. 따라서, 이러한 분자의 장점을 고려하여, 제약 회사는 이러한 부형제의 제조에 거액의 투자를 실시했습니다. 따라서 예외적인 제조를 위해 분무 건조의 사용이 증가하고 있으며,이 부문의 성장을 가져옵니다.
또한, 연구 작업 증가도 부문 성장을 가속할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2021년 9월, 암멧 미국 식품의약국(USFDA)은 신약의 처방에서 미충족 요구를 충족시키는 데 사용하는 새로운 부형제를 검토하는 새로운 파일럿 프로그램을 시작했습니다. FDA는 이 프로그램을 통해 부형제 제조업체나 의약품 개발자가 기존 부형제의 사용이 이전부터 어려웠다고 지적했던 시나리오에서 유용할 수 있는 부형제의 개발을 끌어올릴 의향입니다. 정부가 이와 같은 노력을 통해 예측 기간 동안 이 분야의 성장을 가속할 것으로 예상됩니다.
또한, 의약품 수요 증가, 부형제 제조를 위한 설비에 대한 신규 투자, 의약품 및 기타 의약품의 국내 제조를 촉진하기 위한 정부의 이니셔티브이 예측 기간 동안 시장 성장을 가속할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 6월 Croda, Inc.는 의약품 부형제의 제조 능력을 강화하기 위해 펜실베니아의 새로운 시설을 건설하기 시작했습니다. 이 회사에 따르면 새로운 시설은 mRNA 백신 및 유전자 편집 요법과 같은 새로운 치료제에 사용되는 약물 전달 시스템의 원료 제조에 참여할 예정입니다. 그러므로, 새로운 부형제 제조 시설의 시작은 분무 건조어가 부형제 제조에 필수적인 구성요소 중 하나이기 때문에 분무 건조어 수요를 증가시킬 것으로 예상됩니다.
따라서, 부형제 제조에 있어서의 분무 건조 기술의 중요성이 매우 높기 때문에 이 기술에 의해 제공되는 이점과 부형제 제조 시설 증가에 의해 예측 기간 중에 부문의 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.
북미가 예측기간에서 가장 큰 점유율을 차지할 전망
북미는 주요 제약 기업의 존재, 의약품 수요의 높이, 기술 진보, 의약품 연구 개발비의 높이 등의 요인에 의해 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 시장 확대에 주력하고 시장에서의 지위를 유지하기 위해 사업 전략을 채용하는 기업이 늘고 있는 것이 시장 성장을 뒷받침할 것으로 보입니다.
예를 들어, 2022년 1월 유로핀스(수탁개발 및 제조기관)는 북미의 기존 분무 건조 개발 및 제조 서비스 확대를 발표했습니다. 이 확장을 통해 유로핀스는 임상 개발 및 소규모 상업 프로그램을 위한 가용성 향상에 특화된 광범위한 서비스를 더욱 보완할 수 있습니다.
만성 질환의 부담 증가와 의약품 R&D 활동에 대한 투자 증가는 예측 기간 동안 이 지역의 의약품 분무 건조 시장을 견인할 것으로 예상되는 주요 촉진요인의 일부입니다. 예를 들어, 미국 암 협회의 2022년 보고서에 따르면, 2022년에는 국내에서 약 190만명의 암 환자가 보고되어 유방암이 가장 많은 암의 형태가 되고 있습니다.
또한 건조 의약품 수요가 증가함에 따라 기업은 생산과 워크플로우를 강화하기 위해 고급 분무 건조 기술을 인수하고 있습니다. 이러한 인수는 예측 기간 동안 미국에서 시장 성장을 더욱 높일 것으로 예상됩니다.
예를 들어, 2023년 5월, 바이오의약품업계에 서비스를 제공하는 개발제조위탁기관(CDMO) 및 임상시험 공급 서비스 기업인 익스페릭은 바이오의약품의 제제화 및 개발을 지원하기 위해 분무 건조 기능을 추가한다고 발표했습니다.
따라서 만성질환의 유병률이 높고 원료제조시설에 투자함으로써 의약 분무 건조 시장은 예측기간 동안 북미에서 성장할 것으로 예상됩니다.
의약품 분무 건조 산업 개요
의약품 분무 건조 시장은 다양한 기업이 존재하기 때문에 세분화됩니다. 일부 유력 기업은 세계 시장에서의 지위를 굳히기 위해 타사와의 인수와 합작을 적극적으로 실시했습니다. 시장을 독점하는 기업으로는 GEA Group Aktiengesellschaft, Shandong Tianli Drying Equipment Corporation Ltd, Buchi Labortecknik AG, European SprayDry Technologies, Labplant 등이 있습니다.
기타 혜택 :
엑셀 형식 시장 예측(ME) 시트
3개월간의 애널리스트 및 지원
목차
제1장 서론
조사의 전제조건과 시장 정의
조사 범위
제2장 조사 방법
제3장 주요 요약
제4장 시장 역학
시장 개요
시장 성장 촉진요인
만성질환의 유병률 증가
기술의 진보와 제품의 안정성 향상
연구개발비 증가
시장 성장 억제요인
분무 건조에 따른 고비용과 숙련 오퍼레이터의 필요성
Porter's Five Forces 분석
신규 참가업체의 위협
구매자, 소비자의 협상력
공급기업의 협상력
대체품의 위협
경쟁 기업간 경쟁 관계의 강도
제5장 시장 세분화
용도별
부형제 제조
캡슐화
바이오 가용성 향상
기타 용도
지역별
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
이탈리아
스페인
기타 유럽
아시아태평양
중국
일본
인도
호주
한국
기타 아시아태평양
중동 및 아프리카
GCC
남아프리카
기타 중동 및 아프리카
남미
브라질
아르헨티나
기타 남미
제6장 경쟁 구도
기업 프로파일
GEA Group Aktiengesellschaft
SPX Flow
PROCEPT
Shandong Tianli Energy Co. Ltd
BUCHI Labortechnik AG
European SprayDry Technologies
Labplant
New AVM Systech Pvt. Ltd.
Advanced Drying Systems
Lemar Drying Engineering
제7장 시장 기회와 앞으로의 동향
SHW
영문 목차
영문목차
The Pharmaceutical Spray Drying Market size is estimated at USD 2.20 billion in 2025, and is expected to reach USD 3.16 billion by 2030, at a CAGR of 7.47% during the forecast period (2025-2030).
The initial phase of the pandemic has had a substantial impact on the growth of the pharmaceutical spray drying market owing to the significant decline in manufacturing processes and restricted demand and supply of drugs. The government of several countries has reported that active pharmaceutical ingredients are in short supply because of the COVID-19 pandemic. Likewise, according to the Pharmaceutical Export Promotion Council (PHARMEXCIL), in 2021, the COVID-19 pandemic resulted in a massive spike in medicine prices due to increased demand for drugs to treat a variety of diseases, including HIV, cancer, epilepsy, and malaria.
However, the recovery from the shortage and increasing use of pharmaceutical spray drying for COVID-19 drugs, drug applications, and vaccines have positively impacted the market. For instance, according to the study titled, 'Spray freeze-dried niclosamidenanocrystals embedded dry powder for high dose pulmonary delivery,' published in February 2023, niclosamide(NCL) has shown potential applications for treating COVID-19. However, the development of new formulations for effective niclosamide(NCL) delivery is still challenging. In such cases, niclosamide-embedded dry powder for inhalation (NeDPI) was fabricated by a novel spray freeze-drying technology, making it easier for drug delivery.
Therefore, such instances indicate that the market initially witnessed slow growth owing to supply chain disruption. However, with the recovery from shortage and increasing use of pharmaceutical spray drying for COVID-19 drugs and vaccines, the market witnessed a positive impact during the pandemic and is expected to continue the upward trend over the forecast period.
The increasing prevalence of chronic diseases, technological advancements, improvements in the stability of products, and increasing research and development spending are the major factors propelling market growth.
According to the journal published in February 2022 by PharmTech, the increased development of biologic-based drugs has fueled the demand for spray drying as an alternative for the manufacturing and processing of biologics instead of the more traditional liquid or lyophilized solid forms. The new pharmaceutical spray drying methods offer remarkable control over the properties of the manufactured powders, with significant downstream advantages. With adequate process development, spray drying can also enable amorphous solid dispersion (ASDs) formulations that are directly compressible, thus bypassing the need for granulation prior to tableting. Thus, owing to such technological advancements, the majority of pharmaceutical companies are adopting spray drying over traditional methods.
In addition, increasing cases of chronic diseases are also propelling market growth. For instance, according to the data published by the International Diabetes Federation in 2021, around 537.0 million adults are living with diabetes, and by 2030, around 643.0 million people are expected to live with diabetes. It also reported that 3 out of 4 adults live with diabetes, and around 1 out of 2 adults (240.0 million) are living with undiagnosed diabetes. Similarly, according to the report published by the International Diabetes Federation in 2021, more than 1.2 million adolescents and children are living with type 1 diabetes.
Furthermore, according to the American Cancer Society Colorectal Cancer Statistics in 2023, over 153,020 adults are estimated to be diagnosed with colorectal cancer in 2023 in the United States. These numbers include 106,970 new cases of colon cancer and 46,050 new cases of rectal cancer in the United States, as pharmaceutical spray drying is a technique preferred by most pharmaceutical companies to produce quality drugs. Increasing cases of chronic diseases are anticipated to boost the demand for quality drug development for treatment, which in turn may boost the demand for spray-drying techniques. Thus, the high prevalence of chronic diseases is expected to positively impact the market growth over the forecast period.
However, the high cost associated with spray drying and the requirement of experienced operators is likely to hinder the market growth over the forecast period.
Pharmaceutical Spray Drying Market Trends
Excipient Production Segment is Expected to Witness Considerable Growth Over the Forecast Period
Pharmaceutical excipients are substances other than the active pharmaceutical ingredient (API) that have been appropriately evaluated for safety and are intentionally included in a drug delivery system. Manufacturing dry particles by the spray-drying method proceeds in such a way that excipients are dissolved in aqueous or organic solvents, after which the solution thus obtained is sprayed through a narrow atomization nozzle with high pressurized air at a temperature higher than the vaporization point of the solvent. The fine droplets thus emitted are quickly dried, followed by a collection of particles generated by a cyclone mechanism. The particle size is regulated by the concentration of excipients in the solution and the pressure given to the airflow.
The advantages of excipients and increasing research work are the major drivers for the market. Excipients are essential to the formulation of drug products because they enable the effective delivery of drug substances and can account for as much as 80-90% of the drug product formulation. For branded drugs, novel excipients could be used to optimize drug product performance and presentation and possibly develop candidates that were deemed undevelopable, leading to transformative medicines with optimized patient presentations. Hence, considering the advantages of these molecules, pharmaceutical companies are investing huge amounts in manufacturing these excipients; therefore, there is increasing use of spray drying for the exception production, posting the segment growth.
In addition, increasing research work is also anticipated to propel the segment growth. For instance, in September 2021, the UInted States Food and Drug Administration (USFDA launched a new pilot program to review novel excipients for use in meeting unmet needs in formulating new drug products. Through this program, the FDA intends to raise the development of excipients that may be useful in scenarios where excipient manufacturers and drug developers have cited prior difficulty in using existing excipients. Such initiatives by the government are expected to boost segment growth over the forecast period.
Additionally, the rising demand for pharmaceuticals, new investments in the facilities for excipient production, and government initiatives to promote domestic manufacturing of drugs and other pharmaceutical products are expected to boost the market's growth over the forecast period. For instance, in June 2023, Croda, Inc. started constructing its new Pennsylvania facility to enhance its pharmaceutical excipients manufacturing capacity. As per the company, the new facility will be involved in manufacturing ingredients for drug delivery systems used in novel therapeutic drugs such as mRNA vaccines and gene editing therapies. Hence, the launch of new excipient manufacturing facilities is expected to boost the demand for spray dryers as they are one of the essential components for excipient production.
Therefore, owing to the enormous significance of the spray drying technique in excipient production, the advantages offered by this technique and an increasing number of excipient manufacturing facilities are expected to boost segment growth over the forecast period.
North America is Expected to held Largest Share Over the Forecast Period
North America is anticipated to have a significant share owing to factors such as the presence of major pharmaceutical players, high demand for pharmaceutical products, technological advancement, and high pharmaceutical research and development expenditure in the region. The increasing company focus on expansion and adopting business strategies to withhold their position in the market is likely to boost the growth of the market.
For instance, in January 2022, Eurofins (Contract Development and Manufacturing Organization) announced the expansion of its existing spray dry development and production services in North America. With this expansion, Eurofins can further complement a broad range of services specializing in solubility enhancement for clinical development and small-scale commercial programs.
The increasing burden of chronic diseases and increasing investment in pharmaceutical research and development activities are some of the major driving factors that are expected to drive the pharmaceutical spray drying market in the region over the forecast period. For instance, according to the 2022 report of the American Cancer Society, about 1.9 million cases of cancer were reported in the country in 2022, with breast cancer being the most prevalent form of cancer.
Moreover, with the rising demand for dried pharmaceutical products, companies are acquiring advanced spray-drying technologies to enhance their production and workflow. Such acquisitions are further expected to boost the market's growth in the United States over the forecast period.
For instance, in May 2023, Experic, a contract development and manufacturing organization (CDMO) and clinical trial supply services company serving the biopharmaceutical industry, announced the addition of spray drying capabilities to support the formulation and development of biopharmaceuticals.
Therefore, owing to the high prevalence of chronic diseases and investment in active pharmaceutical ingredient manufacturing facilities, the pharmaceutical spray drying market is expected to grow in North America over the forecast period.
Pharmaceutical Spray Drying Industry Overview
The pharmaceutical spray drying market is fragmented due to the presence of various players in the market. Some prominent players are vigorously making acquisitions and joint ventures with other companies to consolidate their market positions across the globe. Some of the players who are dominating the market are GEA Group Aktiengesellschaft, Shandong Tianli Drying Equipment Corporation Ltd, Buchi Labortecknik AG, European SprayDry Technologies, and Labplant, among others.
Additional Benefits:
The market estimate (ME) sheet in Excel format
3 months of analyst support
TABLE OF CONTENTS
1 INTRODUCTION
1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Increasing Prevalence of Chronic Diseases
4.2.2 Technological Advancements and Improvements in the Stability of Products
4.2.3 Increasing Research and Development Spending
4.3 Market Restraints
4.3.1 High Cost Associated with Spray Drying and Requirement of Experienced Operators
4.4 Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD)
