제약 분무 건조 시장은 2025년 22억 달러로 평가되었고, 2026년 23억 6,000만 달러에서 2031년까지 33억 2,000만 달러에 이를 것으로 보입니다. 예측기간(2026-2031년)의 CAGR은 7.12%를 나타낼 전망입니다.
이러한 추세는 제약 분무 건조 시장 규모를 향상된 용해도, 신속한 생체이용률, 확장 가능한 연속 유동 생산을 우선시하는 현대적 의약품 개발 전략의 핵심 촉진제로 자리매김하게 합니다. 성장은 지원적 규제, 고급 고체 분산체에 대한 수요 증가, 그리고 계약 개발 및 제조 기관(CDMO)의 통합 입자 공학 서비스로의 명확한 전환에 의해 촉진됩니다. 장비 공급업체들은 실시간 분석 및 고급 자동화 기능을 내장하고 있으며, 바이오의약품 혁신 기업들은 이 플랫폼을 활용하여 저분자 API, 백신, 생물학적 제제 및 흡입 치료제의 개발 주기를 단축하고 있습니다. 지속가능성 요구사항, 용매 감축 의무화, 강화된 에너지 효율 목표는 폐쇄형 및 융합 분산 시스템의 채택을 더욱 가속화하여 제약 분무 건조 시장을 차세대 치료제의 선호 경로로 공고히 하고 있습니다.
개발 파이프라인 분자의 약 40%는 수용성이 낮고 치료 효과의 가능성을 끌어내기 위해서는 분무 건조된 비정질 고체 분산체가 필수적입니다. 임상적으로 이 방법은 그리세오풀빈 용해 시간을 21.5분에서 8.5분으로 단축시켜 생체이용률 개선 가능성을 3배로 높였습니다. 코포비돈 및 하이프로멜로오스 매트릭스는 위장관 액체에서 과포화 상태를 유지하며, 아세트산 보조 가공은 동등한 생체 내 성능을 유지하면서 약한 염기의 용해도를 10배 향상시킵니다. 이러한 발전들은 종합적으로 제약 분무 건조 시장에 대한 강력한 수요 증가를 지속시키고 있습니다.
제약업계의 전문 CDMO(계약 개발 제조 조직) 의존도가 심화되고 있습니다. 카탈렌트(Catalent)와 사노피 활성 성분 솔루션(Sanofi Active Ingredient Solutions)의 협력으로 니로(Niro) PSD2/PSD4 건조기 접근이 확보되어 상당한 자본 지출 없이 신속한 규모 확장이 가능해졌습니다. 호비온(Hovione)의 비싱크(ViSync) 벤처는 세포 및 유전자 기술과 입자 공학을 결합하여 CDMO의 치료 모드 다각화 추진을 보여줍니다. 연속 공정 기술이 확산됨에 따라 아웃소싱은 검증 위험을 완화하고 서류 제출을 가속화하여 제약 분무 건조 시장의 성장을 주도합니다.
제약 분무 건조기 설치 비용은 HEPA 여과, 인라인 분석 장비, Class 100,000 클린룸을 포함해 200만-1,000만 달러에 달합니다. 톤당 연간 2,500-4,000kWh의 에너지 소비는 운영 예산을 증가시키며, 유지보수 및 GMP 인증은 20-25%의 반복적 간접비를 추가합니다. 수율 향상을 구현한 부치(BUCHI)의 S-300과 같은 혁신 기술이 이러한 부담을 부분적으로 상쇄합니다. 그럼에도 소규모 의뢰사들은 종종 CDMO(위탁개발생산)로 전환하여 직접 장비 도입은 줄이면서도 제약 분무 건조 시장 내 물량은 유지하고 있습니다.
2025년 매출의 42.85%를 차지한 부형제 생산은 분무 건조가 유동성, 압축성 및 직접 압축성 분말을 제조하여 정제 생산을 간소화하는 능력을 부각시킵니다. 분해 및 결합 특성이 통합된 분무 건조 다기능 부형제는 제형 단계를 줄여 제조 유연성을 높입니다. 생체이용률 향상 응용 부문은 9.05%의 연평균 복합 성장률(CAGR)로 발전할 것으로 예상되며, 이는 치료적 가치는 높으나 용해도가 저분자 활용에 대한 업계의 중점을 반영합니다.
맛 마스킹, 서방형, 캡슐화는 여전히 핵심 틈새 시장으로 남아 있습니다. 2024년 로케트의 IFF 파마 솔루션스 인수는 고분자 과학과 분무 건조 노하우를 결합해 진화하는 전달 과제를 해결하는 부형제 혁신의 전략적 중요성을 강조합니다. 종합적으로 응용 부문 동향은 제약 분무 건조 시장의 지속적인 확장을 시사합니다.
2025년 수익의 47.10%는 저분자 원료의약품(API)이 차지했습니다. 기업들은 이 기술을 활용해 결정성 활성물질을 비결정질 형태로 전환함으로써 신속한 용해와 일관된 생체 내 노출을 확보합니다. mRNA/LNP 형식을 포함한 백신은 9.62%의 연평균 복합 성장률(CAGR)로 가장 빠르게 성장하는 부문입니다. 팬데믹 시기 투자를 통해 실온 보관 가능한 분무 건조 호흡기 백신이 검증되었으며, 이는 콜드 체인 제약 없이 세계의 유통을 용이하게 합니다.
생물학적 제제는 3차 구조를 보존하는 온화한 건조 방식의 혜택을 받으며, 단일클론 항체는 90% 이상의 분말 회수율과 동결건조 대안과 유사한 안정성 지표를 달성합니다. 펩타이드 및 유전자 치료 적용 사례가 증가하면서 치료 부문 전반에 걸친 제약 분무 건조 시장의 적응성이 강화되고 있습니다.
북미는 2025년 39.85%의 점유율로 선두를 유지해 대규모 CDMO 생산능력, 혁신을 지지하는 FDA의 자세, 대기업 제약기업에 의한 대규모 자사 설비투자에 의해 그 지위가 확고해졌습니다. 캐터런트의 켄튀르키예 공장 4,000만 달러 규모의 확장과 셀란 바이오사이언스의 벤드 공장 2억 달러 프로젝트는 지속적인 자본 투입을 여실히 보여줍니다.
아시아태평양 지역은 중국, 한국, 인도의 공격적인 생산 능력 확장에 힘입어 2031년까지 8.18%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 전망입니다. SK팜테코의 2억 6,000만 달러 규모 한국 시설은 이 지역의 반도체 수준의 투자 마인드를 보여줍니다. 첨단 제조업에 대한 정부 인센티브와 간소화된 규제 체계는 현지 시장 진입을 가속화하며 제약 분무 건조 시장에 호재로 작용하고 있습니다.
유럽은 호라이즌 유럽(Horizon Europe) 보조금 하에 지속적인 시스템을 추가하며 여전히 견고한 제조 클러스터로 자리매김하고 있습니다. 베링거 인겔하임(Boehringer Ingelheim)의 1억 2,000만 유로 규모 그리스 확장 프로젝트는 신약 분자용 분무 건조 분말 생산을 통합합니다. 한편 중동 및 아프리카 및 남미는 WHO 기술 이전 이니셔티브와 국내 의료 정책 개혁에 힘입어 수입 의존 지역에서 지역 제형 허브로 진화하고 있습니다.
The pharmaceutical spray drying market was valued at USD 2.20 billion in 2025 and estimated to grow from USD 2.36 billion in 2026 to reach USD 3.32 billion by 2031, at a CAGR of 7.12% during the forecast period (2026-2031).
This momentum positions the pharmaceutical spray drying market size as a core enabler for contemporary drug development strategies that prioritize enhanced solubility, rapid bioavailability, and scalable continuous-flow production. Growth is fueled by supportive regulation, rising demand for advanced solid dispersions, and a clear pivot by contract development and manufacturing organizations (CDMOs) toward integrated particle-engineering services. Equipment suppliers are embedding real-time analytics and advanced automation, while biopharma innovators leverage the platform to shorten development cycles for small-molecule APIs, vaccines, biologics, and inhalable therapies. Sustainability imperatives, solvent-reduction mandates, and heightened energy-efficiency objectives further accelerate adoption of closed-loop and fusion-dispersion systems, reinforcing the pharmaceutical spray drying market as a preferred route for next-generation therapeutics.
Approximately 40 % of pipeline molecules present low aqueous solubility, making spray-dried amorphous solid dispersions indispensable for recovery of therapeutic potential. Clinically, the method reduced griseofulvin dissolution times from 21.5 minutes to 8.5 minutes, tripling bioavailability improvement prospects. Copovidone and hypromellose matrices sustain supersaturation in gastrointestinal fluids, and acetic-acid aided processing elevates solubility of weak bases tenfold while maintaining equivalent in-vivo performance. Together, these advances sustain robust forward demand for the pharmaceutical spray drying market.
Pharma's reliance on specialty CDMOs is intensifying. Catalent's collaboration with Sanofi Active Ingredient Solutions secured access to Niro PSD2/PSD4 dryers, enabling rapid scale without significant capital outlay. Hovione's ViSync venture pairs cell-and-gene technologies with particle engineering, illustrating CDMOs' push into modality diversification. As continuous processing skills proliferate, outsourcing mitigates validation risk and accelerates dossier filings, anchoring growth in the pharmaceutical spray drying market.
Pharmaceutical-grade spray dryer installations range from USD 2-10 million inclusive of HEPA filtration, in-line analytics, and Class 100,000 cleanrooms. Annual energy consumption of 2,500-4,000 kWh per ton inflates operating budgets, while maintenance and GMP certification add 20-25 % repeating overhead. Innovations such as BUCHI's S-300, with enhanced yield capture, partially offset these burdens. Nonetheless, smaller sponsors often pivot to CDMOs, reducing direct equipment uptake yet sustaining volumes within the pharmaceutical spray drying market.
Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:
For complete list of drivers and restraints, kindly check the Table Of Contents.
Excipient production held 42.85 % of 2025 revenue, highlighting spray drying's ability to engineer flowable, compressible, and directly compressible powders that streamline tablet manufacturing. Spray-dried multifunctional excipients with integrated disintegration and binding properties reduce formulation steps, enhancing manufacturing agility. Bioavailability-enhancement applications are forecast to advance at a 9.05 % CAGR, reflecting industry emphasis on unlocking therapeutically valuable but poorly soluble molecules.
Taste-masking, controlled-release, and encapsulation remain vital niches. Roquette's acquisition of IFF Pharma Solutions in 2024 underscores the strategic importance of excipient innovation, combining polymer science with spray-drying know-how to address evolving delivery challenges. Collectively, the application landscape signals sustained expansion of the pharmaceutical spray drying market.
Small-molecule APIs provided 47.10 % of 2025 revenue. Companies deploy the technology to transform crystalline actives into amorphous forms, securing rapid dissolution and consistent in-vivo exposure. Vaccines, including mRNA/LNP formats, represent the fastest-growing category with a projected 9.62 % CAGR. Pandemic-era investments validated room-temperature, spray-dried respirable vaccines that facilitate global distribution without cold chain constraints.
Biologics benefit from gentle drying that preserves tertiary structure, with monoclonal antibodies achieving > 90 % powder recovery and stability metrics comparable to lyophilized alternatives. Peptide and gene-therapy use cases are gaining traction, reinforcing the adaptability of the pharmaceutical spray drying market across therapeutic classes.
The Pharmaceutical Spray Drying Market Report is Segmented by Application (Excipient Production, and More), Formulation Type (Small-Molecule APIs, and More), Spray Dryer Type (Rotary Atomizer, and More), Scale (Laboratory/Pilot and Commercial-Scale), and Geography (North America, Europe, Asia-Pacific, Middle East & Africa, South America). The Market Forecasts are Provided in Terms of Value (USD).
North America maintained leadership at 39.85 % share in 2025, cemented by substantial CDMO capacity, a pro-innovation FDA stance, and large-scale internal builds from big pharma. Catalent's USD 40 million Kentucky upgrade and Seran BioScience's USD 200 million Bend project illustrate sustained capital deployment.
Asia-Pacific will post the fastest 8.18 % CAGR through 2031, driven by aggressive capacity expansion across China, South Korea, and India. SK pharmteco's USD 260 million South Korean facility exemplifies the region's semiconductor-like investment mentality. Government incentives for advanced manufacturing and simplified regulatory frameworks accelerate local uptake, injecting tailwinds into the pharmaceutical spray drying market.
Europe remains a stalwart manufacturing cluster, adding continuous systems under Horizon Europe grants. Boehringer Ingelheim's EUR 120 million Greek expansion integrates spray-dried powder production for novel molecules. Meanwhile, Middle East & Africa and South America are evolving from import-dependent regions into regional formulation hubs, encouraged by WHO tech-transfer initiatives and domestic healthcare policy reforms.