효소 결합 면역흡착 분석법 시장은 예측 기간 동안 CAGR 8%로 성장할 전망입니다.
COVID-19는 전 세계적으로 ELISA와 같은 면역 분석에 대한 수요를 증가시켰습니다. 이는 주로 감염률의 증가로 인해 효과적인 진단의 필요성이 높아졌기 때문입니다. 2020년 3월 NCBI 저널에 게재된 “COVID-19 진단 : 질병과 탐지 도구"라는 제목의 데이터에 따르면, SARS-CoV-2는 ELISA로 높은 정확도로 검출할 수 있습니다. 또한 2021년 2월, 애질런트테크놀로지스는 인간 혈청 또는 혈장에서 SARS-CoV-2에 대한 면역글로불린 G(IgG) 항체를 정량적으로 검출하는 애질런트 다코 SARS-CoV-2 IgG 효소 결합 면역흡착 분석법(ELISA) 키트를 출시했습니다. 따라서 적절한 치료를 받기 위한 비용 효율적인 진단에 대한 수요 증가가 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
HIV, 뎅기열, 간염, 말라리아, 인플루엔자 및 기타 다양한 감염과 같은 전염병의 발생률 증가는 시장 성장에 기여하는 중요한 요인입니다. 2022년 7월에 업데이트된 WHO 데이터에 따르면 2020년 말 전 세계적으로 약 3,770만 명이 HIV에 감염된 것으로 추정되며, 그중 3분의 2 이상(2,560만 명)이 아프리카 지역에 살고 있는 것으로 나타났습니다. 또한, 같은 자료에 따르면 뎅기열은 세계 10대 보건 위협 중 하나입니다. 지난 50년 동안 전 세계 뎅기열 발생률은 30배나 증가했습니다
또한 다양한 감염 및 만성 질환이 발생할 위험이있는 노인 인구의 증가도 시장 성장을 주도하는 데 중요한 역할을합니다. 2021 년 7 월 NCBI가 업데이트 한 데이터에 따르면 잠재적으로 심각한 감염은 젊은 환자보다 노인 환자에게서 매우 흔합니다.
또한 주요 시장 참여자들의 효소 면역 분석 혁신도 시장 성장에 추가됩니다. 예를 들어, 2021년 9월, Bio-Rad는 4개의 SARS-CoV-2 항원에 대한 IgA 및 IgM 항체를 검출하기 위해 Bio-PlexPro Human IgA 및 IgM SARS-CoV-2 패널을 출시했습니다. 이 멀티플렉스 면역 분석 패널은 백신 개발자들이 개발 단계부터 임상 단계 및 시판 후 감시 연구에 이르기까지 치료 효능을 판단하는 데 도움이 되었습니다. 또한 2021년 12월에는 유전자 치료 및 바이러스 백신 생산을 위한 바이오 제조 공정에서 M-SAN HQ 효소를 사용하는 소비자를 위한 필수 지원 제품인 새로운 ELISA 면역 분석 제품을 출시했습니다.
그러나 엄격한 승인 규정과 장비를 다루는 숙련된 인력의 부족이 시장의 성장을 제약하고 있습니다.
질병 진단 부문은 종양 항원 진단에 효소 결합 면역 흡착 분석 검사의 적용이 증가함에 따라 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 2022년 2월에 발표된 세계보건기구의 암 관련 주요 사실에 따르면, 매년 전 세계적으로 약 40만 명의 어린이가 암에 걸립니다. GLOBOCAN 2020 보고서에 따르면 2020년 전 세계에서 암에 걸린 사람의 수는 약 19,292,789명에 달합니다. 이 수치는 2040년까지 28,887,940건으로 증가할 것으로 예상됩니다. 2020년 5월 네이처 사이언티픽에 게재된 기사에 따르면, ELISA는 전립선암 항원과 유방암 항원 검출에도 사용할 수 있습니다. 전 세계적으로 암 사례가 증가함에 따라 ELISA에 대한 수요가 증가했습니다.
또한, WHO가 발표한 2021 세계 결핵 보고서에 따르면 2020년 전 세계적으로 약 987만 명이 결핵에 걸린 것으로 추정됩니다. 또한, WHO는 2022년 7월 HIV에 관한 주요 사실에서 2021년 말까지 전 세계적으로 약 3,840만 명이 HIV에 감염될 것이며, 2021년에만 약 150만 건의 신규 사례가 등록될 것으로 추정했습니다. 따라서 감염병 사례가 증가함에 따라 조기 발견에 대한 수요가 증가할 것으로 예상되며, 이는 예측 기간 동안 해당 부문의 성장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다.
또한 2022년 9월 파킨엘머의 Oxford Immunotec은 미국 FDA가 T-Spot 자동화에 T-Cell select 시약 키트의 사용을 승인했다고 발표했습니다.
현재 북미는 효소 결합 면역 흡착 분석 시장을 지배하고 있으며 예측 기간 동안 그 강세를 이어갈 것으로 예상됩니다.
이는 만성 질환, 전염병 및 노인 인구의 증가, 잘 발달 된 의료 인프라 및이 지역의 의료 기기 보급률 증가에 기인 할 수 있습니다. 암은 미국에서 입원의 주요 원인 중 하나입니다. GLOBOCAN 2020 보고서에 따르면 2020년 미국에서 암에 걸린 사람의 수는 총 2,281,658명에 달합니다. 이 수치는 2040년까지 3,123,452건으로 증가할 것으로 예상됩니다. 전국 당뇨병 통계 보고서에 따르면 2020년 미국에서는 약 3,730만 명이 당뇨병을 앓고 있으며, 약 9,600만 명의 성인이 당뇨병 전단계인 것으로 밝혀졌습니다. 2020년 미국 국립 신장 재단에서는 미국 성인 약 3,600만 명이 만성 신장 질환을 앓고 있는 것으로 추정했습니다. 2020년 미국 질병통제예방센터의 보고서에 따르면 약 1,570만 명의 미국인이 만성 하부 호흡기 질환의 영향을 받고 있는 것으로 나타났습니다.
또한 만성 질환 및 당뇨병과 같은 장애 및 질병에 대한 정부 기관 및 제약 회사의 높은 연구 개발 지출은 지역 시장을 주도하는 주요 요인 중 일부입니다.
따라서 위의 모든 요인은 예측 기간 동안이 지역의 시장을 활성화 할 것으로 예상됩니다.
효소 결합 면역흡착 분석법(ELISA) 시장은 세분화되고 경쟁이 치열하며 여러 주요 업체로 구성되어 있습니다. 시장 점유율 측면에서 현재 몇몇 주요 업체가 시장을 지배하고 있습니다. 현재 시장을 지배하고있는 회사 중 일부는 Thermo Fisher Scientific, Abcam PLC, Merck kGaA, Bio-Rad Laboratories, Inc, Cell Biolabs, Inc, Promega Corporation, Zeus Scientific, Inc, Enzo Life Sciences, Inc, Arbor Assays, Inc, Biolegend, Agilient Technologies, Inc, J. Mitra & Co. Pvt Ltd 등이 있습니다.
The Enzyme-Linked Immunosorbent Assay Market is expected to register a CAGR of 8% during the forecast period.
COVID-19 has increased the demand for immunoassays like ELISA across the globe. This is mainly due to the increase in infection rates, which increased the necessity for effective diagnosis. According to the data published in the NCBI Journal in March 2020 titled "Diagnosing COVID-19: The Disease and Tools for Detection", SARS-CoV-2 can be detected by the ELISA with high accuracy. Moreover, in February 2021, Agilent Technologies Inc. launched the Agilent Dako SARS-CoV-2 IgG Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) kit to detect immunoglobulin G (IgG) antibodies qualitatively to SARS-CoV-2 in human serum or plasma. Thus, the increasing demand for cost-effective diagnoses to get the appropriate treatment is expected to drive the market's growth.
The increasing incidence of infectious diseases such as HIV, dengue, hepatitis, malaria, influenza, and various other infections is a significant factor contributing to the market's growth. According to the WHO data updated in July 2022, an estimated 37.7 million people were living with HIV globally at the end of 2020, and over two-thirds (25.6 million) of them are in the African region. Also, the same source stated that dengue fever is one of the top ten global health threats. There has been a 30-fold increase in global dengue incidence over the past 50 years. According to World Health Organization updates from June 2022, over 354 million people across the globe live with Hepatitis B or C infections. Such an increasing incidence of infectious diseases increased the demand for diagnosis. The increased usage of advanced diagnostic tools, such as enzyme-linked immunosorbent assays for screening diseases, is attributed to the market's growth.
Furthermore, the increase in the geriatric population at risk of developing various infections and chronic disorders also plays a crucial role in driving the market's growth. as per the data updated by NCBI in July 2021, potentially serious infections are quite common in older patients than in younger ones. Such factors are expected to significantly increase the demand for the enzyme-linked immunosorbent assay market, thereby increasing the market's growth.
Moreover, key market players' innovations in enzyme immunoassays also add to the market growth. For instance, in September 2021, Bio-Rad launched the Bio-PlexPro Human IgA and IgM SARS-CoV-2 panels to detect IgA and IgM antibodies against four SARS-CoV-2 antigens. The multiplex immunoassay panels helped the vaccine developers determine therapeutic efficacy from development through clinical phases and postmarket surveillance studies. Also, in December 2021, ArcticZymes Technologies launched a new ELISA immunoassay product, an essential support product for consumers which used the M-SAN HQ enzyme in biomanufacturing processes for gene therapy and viral vaccine production. Such product launches are boosting market growth.
However, stringent regulations for approval and a lack of skilled personnel handling equipment are restraining the market's growth.
The disease diagnosis segment is expected to hold a significant share due to the increasing application of enzyme-linked immunosorbent assay tests in diagnosing tumor antigens. According to the World Health Organization's key facts on cancer published in February 2022, around 400,000 children worldwide develop cancer every year. According to the GLOBOCAN 2020 report, the total number of people in the world affected by cancer in 2020 accounts for around 19,292,789 cases. The number is estimated to rise to 28,887,940 cases by 2040. According to the article published in Nature Scientific report in May 2020, ELISA can also be used to detect prostate cancer antigens and breast cancer antigens. This increase in cancer cases across the globe increased the demand for ELISA. It can serve as an effective tool for measuring cancer markers or antigens.
Also, according to the Global Tuberculosis Report 2021 published by the WHO, around 9.87 million people worldwide were estimated to be affected by tuberculosis in 2020. Also, the WHO, in its July 2022 key facts on HIV, estimated that around 38.4 million people worldwide would be affected by HIV by the end of the year 2021, with about 1.5 million new cases being registered in 2021 alone. Thus, the increasing cases of infectious diseases are expected to increase the demand for early detection, which is further expected to boost the segment's growth over the forecast period.
Moreover, in September 2022, PerkinElmer's Oxford Immunotec announced that the US FDA had approved using the T-Cell select reagent kit to automate its T-Spot. Cost-effective diagnosis coupled with the accuracy of detection in antigens increased the demand for ELISA and propelled the market's growth.
Currently, North America dominates the market for enzyme-linked immunosorbent assay and is expected to continue its stronghold during the forecast period. The pandemic affecting the region has also increased the need for these immunoassays. The United States holds the largest market share in the North American region.
This can be attributed to the increasing incidence rates of chronic disorders, infectious diseases, and the increasing geriatric population, as well as the well-developed healthcare infrastructure and increasing penetration of medical devices in the region. Cancer is one of the leading causes of hospitalization in the United States. According to the GLOBOCAN 2020 report, the total number of people in the United States affected by cancer in 2020 accounts for around 2,281,658 cases. The number is estimated to rise to 3,123,452 cases by 2040. According to the National Diabetes Statistics Report, in 2020, about 37.3 million people in the United States were found to have diabetes; around 96 million adults were found to have pre-diabetes. The National Kidney Foundation 2020 estimated that about 36 million adults in the United States have chronic kidney diseases. A report by the CDC in 2020 showed that around 15.7 million Americans are affected by chronic lower respiratory diseases. Hence, with the increase in the prevalence of chronic diseases, there is an increasing demand for immunoassays, driving the market.
Moreover, high expenditure on R&D by government organizations and pharmaceutical companies for disorders and diseases, such as chronic ailments and diabetes, are some of the primary factors driving the regional market. For instance, as per Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, the biopharmaceutical industry invested an estimated USD 102.3 billion in R&D in 2021.
Thus, all factors above are expected to boost the market in the region over the forecast period.
The enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) market is fragmented and competitive and consists of several major players. In terms of market share, a few of the major players are currently dominating the market. Some of the companies which are currently dominating the market are Thermo Fisher Scientific, Abcam PLC, Merck kGaA, Bio-Rad Laboratories, Inc, Cell Biolabs, Inc, Promega Corporation, Zeus Scientific, Inc, Enzo Life Sciences, Inc, Arbor Assays, Inc, Biolegend, Agilient Technologies, Inc, J. Mitra & Co. Pvt Ltd, and others.