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ELISA 진단 검사 시장 : 검사 유형별, 용도별, 최종사용자별, 국가별, 지역별 - 세계 산업 분석, 시장 규모 및 점유율, 예측(2025-2032년)
ELISA Diagnostics Tests Market, By Test Type, By Application, By End User, By Country, and By Region - Global Industry Analysis, Market Size, Market Share & Forecast from 2025-2032
상품코드 : 1782005
리서치사 : AnalystView Market Insights
발행일 : 2025년 07월
페이지 정보 : 영문 269 Pages
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한글목차

보고서 하이라이트

ELISA 진단 검사 시장 규모는 2024년에 16억 9,032만 달러에 달하며, 2025-2032년에 CAGR 5.93%로 확대

ELISA 진단 검사 시장 역학

질병 부담 증가로 조기 진단에 대한 수요 증가

세계에서 감염성 질환과 만성질환이 증가함에 따라 조기에 정확한 진단법의 필요성이 높아지고 있습니다. ELISA 검사는 질병의 초기 단계에서 특정 단백질, 항원, 항체를 검출할 수 있으므로 매우 중요합니다. Thermo Fisher Scientific, Bio-Rad Laboratories와 같은 기업은 HIV의 조기 발견을 위해 ELISA 키트를 일반적으로 사용하고 있습니다. 이는 환자의 예후를 개선하고 감염을 줄이는 데 도움이 됩니다. COVID-19 팬데믹 기간 중 Abbott는 선행 감염을 확인하기 위해 ELISA 기반 항체 검사를 개발했습니다. 이는 공중 보건 활동을 지원하고 백신 배포에 도움이 되었습니다. 또한 Bio-Techne는 PSA, CA-125와 같은 암 바이오마커에 대한 ELISA 키트를 제공합니다. 이 키트는 조기 진단 및 치료 모니터링에 도움이 되고 있습니다. 이러한 사례는 질병 수 증가가 ELISA 진단 검사에 대한 전 세계 수요를 어떻게 증가시키고 있는지를 보여줍니다. 헬스케어 시스템은 질병의 조기 발견과 관리를 위해 민감하고 저렴하며 신뢰할 수 있는 툴에 주목하고 있습니다.

예를 들어 2021년 10월, 지멘스 헬시니어스는 류마티스 관절염 및 루푸스와 같은 질병의 전 세계 유병률 증가에 대응하여 자가면역 질환의 조기 발견을 위해 설계된 새로운 ELISA 기반 분석법을 출시했습니다. 이번 출시는 임상의가 이러한 복잡한 질환을 조기에 진단하고 환자 관리를 개선하는 데 도움이 될 것으로 기대됩니다.

ELISA 진단 검사 시장 - 주요 인사이트

당사의 리서치 애널리스트들이 공유한 분석에 따르면 세계 시장은 예측 기간(2025-2032) 동안 연평균 약 5.93%의 연평균 복합 성장률(CAGR)로 매년 성장할 것으로 예측됩니다.

검사 유형별로는 샌드위치 ELISA가 2024년 가장 높은 시장 점유율을 보였습니다.

용도별로는 감염병이 2024년 주요 용도였습니다.

지역별로는 북미가 2024년 주요 수입원이 되었습니다.

ELISA 진단검사 시장 : 세분화 분석

세계 ELISA 진단 테스트 시장은 테스트 유형, 애플리케이션, 최종사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.

시장은 검사 유형에 따라 경쟁 ELISA, 간접 ELISA, 다중 휴대용 ELISA, 샌드위치 ELISA 등 4가지로 분류됩니다. 시장을 독점하고 있는 것은 샌드위치 ELISA 분야입니다. 이는 다른 ELISA 형식에 비해 민감도와 특이도가 우수하기 때문입니다. 이 방법은 두 층의 항체 사이에 표적 항원을 포획하므로 혈액이나 혈청과 같은 복잡한 시료에서 저농도 바이오마커의 검출 정확도가 향상됩니다. 이러한 장점으로 인해 샌드위치 ELISA는 임상 진단, 감염성 질환 검출, 암 바이오마커 식별, 호르몬 농도 측정 등 다양한 용도로 널리 사용되고 있습니다. 신뢰성과 정량적 결과를 제공하는 능력으로 인해 의료 서비스 프로바이더 및 연구 기관에서 선호하고 있습니다.

시장은 최종사용자에 따라 병원 및 진단센터, 제약 및 생명공학 기업, 동물병원 및 진단검사실 등 세 가지 범주로 나뉩니다. 병원과 진단센터가 시장을 독점하고 있습니다. 이러한 우위는 질병 진단, 모니터링, 스크리닝을 위해 임상 현장에서 ELISA 검사가 널리 사용되고 있기 때문입니다. 병원 및 진단센터는 감염, 만성질환 및 기타 건강 문제를 관리하기 위해 신뢰할 수 있고 신속한 검사 솔루션이 필요하며, ELISA 키트 및 관련 제품의 가장 큰 수요처가 되고 있습니다. 고정밀, 고처리량 진단 툴에 대한 지속적인 수요로 인해 이 분야는 제약회사 및 동물 진단 실험실와 비교하여 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다.

ELISA 진단 테스트 시장 - 지역별 분석

2024년의 예측 기간 중 북미가 세계 ELISA 진단 테스트 시장을 주도할 것으로 예측됩니다.

북미는 ELISA 진단 검사 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있습니다. 이는 주로 강력한 의료 인프라와 대량의 진단 검사에 기인합니다. 이 지역은 의료 연구와 공중 보건에 대한 정부 및 민간 부문의 막대한 투자로 혜택을 누리고 있습니다. Thermo Fisher Scientific, Abbott, Bio-Rad Laboratories 등 주요 기업은 지속적인 기술 혁신을 통해 고품질의 ELISA 키트와 장비를 제공합니다. 미국 및 캐나다의 병원과 연구소에서는 다양한 감염 및 만성질환의 진단을 위해 ELISA 검사가 일반적으로 사용되고 있습니다. 또한 질병의 조기 발견에 대한 높은 인식과 유리한 수가 정책이 이러한 검사의 보급을 지원하고 있습니다. 이러한 요인들이 결합되어 북미는 이 시장의 주요 지역이 되었습니다.

아시아태평양은 2024년 시장 추정 및 예측 기간 중 ELISA 진단 테스트 시장에서 가장 높은 CAGR을 나타낼 것으로 추정됩니다.

ELISA 진단 검사 시장은 아시아태평양이 가장 빠르게 성장하고 있습니다. 이러한 성장은 감염성 질환과 생활습관병 증가에 기인합니다. 중국, 인도, 동남아시아 국가들은 헬스케어 인프라를 확장하고 진단 기술에 대한 투자를 늘리고 있습니다. 조기 진단의 중요성에 대한 의료진과 일반인들의 인식이 높아지면서 ELISA 기반 검사에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 정부의 보건 노력과 대규모 검진 프로그램도 ELISA와 같은 신뢰할 수 있는 진단 툴의 사용을 촉진하고 있습니다. 또한 ELISA 키트는 저렴한 비용으로 인해 예산을 중시하는 의료 환경에서 인기 있는 선택이 되고 있습니다. 이러한 요인들이 이 지역 시장 성장을 크게 견인하고 있습니다.

ELISA 진단검사 시장 : 경쟁 구도

ELISA 진단검사 시장은 경쟁으로 가득 차 있으며, 제품 혁신, 파트너십 형성, 시장 확대에 주력하는 세계 기업과 현지 기업이 혼재되어 있습니다. Thermo Fisher Scientific, Abbott, Bio-Rad Laboratories, Danaher Corporation(Beckman Coulter), F. Hoffmann-La Roche Ltd. 등 주요 기업이 선두에 서 있습니다. 이들 기업은 광범위한 ELISA 검사 포트폴리오와 강력한 세계 판매망을 보유하고 있습니다. 이들 기업은 연구개발에 많은 투자를 통해 보다 민감하고 자동화된, 임상 및 연구용으로 사용하기 쉬운 ELISA 시스템을 개발하고 있습니다. Bio-Techne, RayBiotech, OriGene Technologies, Elabscience와 같은 신생 및 중견 기업도 인기를 끌고 있습니다. 이들 기업은 특정 질환 영역을 타겟으로 하는 맞춤형 분석법 개발을 제공합니다. 또한 GenScript Biotech와 Eurofins Scientific과 같은 기업은 아시아태평양 및 유럽 시장에서 공동 연구 및 현지 제조를 통해 발전하고 있습니다.

멀티플렉스 ELISA, 휴대용 ELISA 플랫폼, 자동화 시스템 등의 기술 혁신이 이러한 경쟁 구도를 더욱 심화시키고 있습니다. 질병의 유행이 증가하고 조기 진단의 필요성이 더욱 절실해짐에 따라 경쟁은 더욱 치열해지고 있습니다. 각 업체들은 저렴한 가격, 속도, 정확성을 중시하고 있습니다.

목차

제1장 ELISA 진단 검사 시장 개요

제2장 개요

제3장 ELISA 진단 검사의 주요 시장 동향

제4장 ELISA 진단 검사 시장 : 산업 분석

제5장 ELISA 진단 검사 시장 : 높아지는 지정학적 긴장의 영향

제6장 ELISA 진단 검사 시장 구도

제7장 ELISA 진단 검사 시장 : 검사 유형별

제8장 ELISA 진단 검사 시장 : 용도별

제9장 ELISA 진단 검사 시장 : 최종사용자별

제10장 ELISA 진단 검사 시장 : 지역별

제11장 주요 벤더 분석 : ELISA 진단 검사 업계

제12장 AnalystView의 전방위적 분석

KSA
영문 목차

영문목차

REPORT HIGHLIGHT

ELISA Diagnostics Tests Market size was valued at US$ 1,690.32 Million in 2024, expanding at a CAGR of 5.93% from 2025 to 2032.

The global Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) market revolves around a diagnostic test designed to detect and measure antibodies in biological samples. By using this test, one can ascertain whether the sample has antibodies against or linked to a particular antigen associated with an infectious disease. As an immunogenic reaction to dangerous chemicals known as pathogens, proteins called antibodies are created to fight invading diseases. The biological process of ELISA involves the adsorption of an antigen onto a solid surface. An enzyme-linked antibody is permitted to be present with the antigen and is identified by the addition of an enzyme specific substrate. The ELISA test is crucial for diagnosing viral illnesses such syphilis, rotavirus, Zika virus, HIV, and the varicella zoster virus, which causes shingles and chickenpox. It is commonly used as a preliminary screening method before more detailed tests and also has applications in pharmaceutical quality control, including endotoxin detection and protein quantification.

ELISA Diagnostics Tests Market- Market Dynamics

Growing disease burden increases demand for early diagnostics

The rise of infectious and chronic diseases worldwide drives the need for early and accurate diagnostic methods. ELISA tests are vital because they can detect specific proteins, antigens, and antibodies early in the disease process. Companies like Thermo Fisher Scientific and Bio-Rad Laboratories commonly use ELISA kits for early HIV detection. This helps improve patient outcomes and reduce transmission. During the COVID-19 pandemic, Abbott created ELISA-based antibody tests to identify prior infections. This supported public health efforts and helped with vaccine distribution. Additionally, Bio-Techne provides ELISA kits for cancer biomarkers like PSA and CA-125. These kits aid in early diagnosis and treatment monitoring. These examples show how the rising number of diseases is increasing the global demand for ELISA diagnostic tests. Healthcare systems are focusing on sensitive, affordable, and reliable tools for early disease detection and management.

For Instance,

In October 2021, Siemens Healthineers launched a new ELISA-based assay designed for the early detection of autoimmune diseases, responding to the rising global prevalence of conditions like rheumatoid arthritis and lupus. This launch helps clinicians diagnose these complex diseases earlier, improving patient management.

ELISA Diagnostics Tests Market- Key Insights

As per the analysis shared by our research analyst, the global market is estimated to grow annually at a CAGR of around 5.93% over the forecast period (2025-2032)

Based on test type segmentation, sandwich ELISA was predicted to show maximum market share in the year 2024

Based on application segmentation, infectious diseases was the leading application in 2024

On the basis of region, North America was the leading revenue generator in 2024

ELISA Diagnostics Tests Market- Segmentation Analysis:

The global ELISA diagnostics tests market is segmented on the basis of test type, application, end user, and region.

The market is divided into four categories based on test type: competitive ELISA, indirect ELISA, multiple & portable ELISA, sandwich ELISA. The sandwich ELISA sector dominates the market. This is due to its superior sensitivity and specificity compared to other ELISA formats. This method involves capturing the target antigen between two layers of antibodies, which enhances the accuracy of detecting low concentrations of biomarkers in complex samples such as blood or serum. Because of these advantages, Sandwich ELISA is extensively used in clinical diagnostics for a wide range of applications including infectious disease detection, cancer biomarker identification, and hormone level measurement. Its reliability and ability to provide quantitative results make it the preferred choice among healthcare providers and research laboratories.

The market is divided into three categories based on end user: hospitals & diagnostic centers, pharmaceutical & biotechnology companies, veterinary hospitals & diagnostic laboratories. Hospitals & diagnostic centers dominates the market. This dominance is driven by the widespread use of ELISA tests in clinical settings for disease diagnosis, monitoring, and screening. Hospitals and diagnostic centers require reliable and rapid testing solutions to manage infectious diseases, chronic conditions, and other health concerns, making them the largest consumers of ELISA kits and related products. Their continuous demand for accurate and high throughput diagnostic tools ensures that this segment holds the largest market share compared to pharmaceutical companies and veterinary diagnostic laboratories.

ELISA Diagnostics Tests Market- Geographical Insights

North America dominates the global ELISA diagnostics tests market during the forecast period in 2024.

North America has the largest share in the ELISA Diagnostic Tests market. This is mainly due to its strong healthcare infrastructure and high volumes of diagnostic testing. The region benefits from significant government and private sector investment in medical research and public health. Major players like Thermo Fisher Scientific, Abbott, and Bio-Rad Laboratories drive ongoing innovation and the availability of quality ELISA kits and instruments. Hospitals and labs throughout the U.S. and Canada commonly use ELISA tests to diagnose a variety of infectious and chronic diseases. Moreover, a high level of awareness about early disease detection and favourable reimbursement policies help support widespread use of these tests. Together, these factors make North America the leading region in this market.

Asia Pacific is estimated to register the highest CAGR in the ELISA diagnostics tests market during the forecast period in 2024.

The Asia-Pacific region is seeing the fastest growth in the ELISA Diagnostic Tests market. This growth is due to an increase in infectious and lifestyle related diseases. Countries such as China, India, and Southeast Asian nations are expanding their healthcare infrastructure and investing more in diagnostic technologies. There is a rising awareness among healthcare professionals and the public about the importance of early diagnosis, which is increasing the demand for ELISA-based tests. Government health initiatives and large screening programs are also promoting the use of reliable diagnostic tools like ELISA. Furthermore, the low cost of ELISA kits makes them a popular option in budget-conscious healthcare settings. These factors are driving significant market growth in the region.

ELISA Diagnostics Tests Market- Competitive Landscape:

The ELISA Diagnostic Tests market is filled with competition, featuring a mix of global and local players focused on product innovation, forming partnerships, and expanding their reach. Major names like Thermo Fisher Scientific, Abbott, Bio-Rad Laboratories, Danaher Corporation (Beckman Coulter), and F. Hoffmann-La Roche Ltd. are at the forefront. They have extensive portfolios of ELISA tests and strong global distribution networks. These companies invest heavily in research and development to create ELISA systems that are more sensitive, automated, and user-friendly for clinical and research applications. Emerging and mid-sized companies like Bio-Techne, RayBiotech, OriGene Technologies, and Elabscience are also gaining traction. They target specific disease areas and offer custom assay development. Additionally, firms like GenScript Biotech and Eurofins Scientific are evolving in the Asia-Pacific and European markets through collaborations and local manufacturing efforts.

Technological innovations, such as multiplex ELISA, portable ELISA platforms, and automation systems, further shape this competitive landscape. As disease prevalence increases and the need for early diagnosis becomes urgent, the competition intensifies. Companies are focusing on affordability, speed, and accuracy.

Recent Developments:

In May 2024, Merck KGaA announced the acquisition of Mirus Bio for approximately USD 600 million. While focused on viral vector manufacturing, the acquisition strengthens Merck's downstream analytics capabilities, including ELISA-based platforms. This deal supports the company's strategic vision to enhance its life sciences portfolio and advance solutions in gene therapy and bioprocessing diagnostics

In April 2023, Thermo Fisher Scientific Inc. introduced a next-generation ELISA kit platform aimed at providing enhanced sensitivity and faster results for both clinical and research settings. The new kits incorporate advanced signal detection technology, which shortens assay times and improves consistency across various biomarker analyses. This launch highlights Thermo Fisher's ongoing commitment to advancing diagnostic precision and operational efficiency in laboratories around the globe

In February 2023, Abcam plc expanded its ELISA product portfolio with the launch of a new range of recombinant monoclonal antibody-based ELISA kits. Designed for cancer and autoimmune disease research, these kits deliver enhanced specificity and consistency across experiments. The launch underscores Abcam's commitment to reproducibility and high-quality research tools, supporting the advancing needs of academic and biopharmaceutical research communities

In February 2023, Merck KGaA through its life science division MilliporeSigma, launched multiplex ELISA kits specifically designed for detecting cytokines and chemokines in preclinical research. These kits enable the simultaneous measurement of multiple analytes, improving both data depth and assay efficiency. This launch enhances Merck's presence in the diagnostic and life sciences space, aligning with the growing demand for advanced tools in biomarker discovery and translational research.

SCOPE OF THE REPORT

The scope of this report covers the market by its major segments, which include as follows:

GLOBAL ELISA DIAGNOSTICS TESTS MARKET KEY PLAYERS- DETAILED COMPETITIVE INSIGHTS

GLOBAL ELISA DIAGNOSTICS TESTS MARKET, BY TEST TYPE- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

GLOBAL ELISA DIAGNOSTICS TESTS MARKET, BY APPLICATION- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

GLOBAL ELISA DIAGNOSTICS TESTS MARKET, BY END USER- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

GLOBAL ELISA DIAGNOSTICS TESTS MARKET, BY REGION- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

Table of Contents

1. ELISA Diagnostics Tests Market Overview

2. Executive Summary

3. ELISA Diagnostics Tests Key Market Trends

4. ELISA Diagnostics Tests Industry Study

5. ELISA Diagnostics Tests Market: Impact of Escalating Geopolitical Tensions

6. ELISA Diagnostics Tests Market Landscape

7. ELISA Diagnostics Tests Market - By Test Type

8. ELISA Diagnostics Tests Market - By Application

9. ELISA Diagnostics Tests Market - By End User

10. ELISA Diagnostics Tests Market- By Geography

11. Key Vendor Analysis- ELISA Diagnostics Tests Industry

12. 360 Degree Analyst View

13. Appendix

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