약물감시 및 의약품 안전성 소프트웨어 시장 규모는 2024년에 2억 1,014만 달러로 추정되며, 2029년까지 2억 7,766만 달러에 달할 것으로 예측되고 있으며, 예측 기간(2024-2029년) 중 5.73%의 CAGR로 성장합니다.
COVID-19 감염증의 진화하는 위협은 전 세계 지역사회, 산업, 비즈니스 및 생활에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 따라서 코로나바이러스 감염을 치료하기 위해 여러 가지 잠재적 치료법이 사용되고 있으므로 의료 모니터링과 안전성 보고가 필수적이었습니다. COVID-19 감염에 사용되는 일부 의약품의 부작용이 의심되는 사례는 VigiBase라는 개별 사례 안전성 보고 데이터베이스에 제출되어 웁살라 모니터링 센터(UMC)에 의해 관리되고 있었습니다. 이처럼 COVID-19와 관련된 부작용 발생률이 증가함에 따라 팬데믹 기간 중 부작용 보고 시스템에 대한 수요가 급증했습니다. 또한 2021년 3월, COVID-19에 대응하기 위해 연방의약품청은 COVID-19 긴급사용승인(EUA) 제품을 위한 FAERS 공개 대시보드를 출시했으며, COVID-19 EUA FAERS 공개 대시보드는 COVID-19 EUA에 기반 의약품 및 생물학적 제제에 대해 FAERS에 제출된 부작용 보고에 대한 주간 업데이트 정보를 제공합니다. 이러한 정부의 구상은 조사 대상 시장에 성장 가능성을 열어주었습니다. 따라서 COVID-19 감염증의 대유행은 초기 단계에서 조사 대상 시장에 긍정적인 영향을 미쳤으며, 현재 대유행이 진정되고 있지만, 조사 예측 기간 중 시장은 안정적인 성장을 이룰 것으로 예상됩니다.
약물감시 및 의약품 안전성 소프트웨어 시장은 의약품 부작용(ADR) 발생률 증가로 인해 높은 성장을 기록할 것으로 예상되며, 이는 약물감시 및 의약품 안전성 소프트웨어 시장의 성장을 이끄는 주요 원동력이 될 것으로 예상됩니다.
예를 들어 Frontiers가 2022년에 발표한 기사에 따르면 의약품 부작용(ADR)은 사망률, 이환율, 의료 비용에 미치는 영향 때문에 전 세계에서 주목할 만한 공중보건 문제입니다. 따라서 의약품 부작용으로 인한 입원이 증가함에 따라 향후 수년간 부작용 보고 소프트웨어의 필요성이 높아질 것으로 예상됩니다.
의약품 수 증가, 폴리파마시(polypharmacy) 증가 추세, 의약품 안전 규제에 대한 정부 정책, 위탁 연구 및 수탁 제조에 종사하는 아웃소싱 기업의 약물감시 및 의약품 안전성 소프트웨어 채택 증가 등의 요인이 시장 성장을 주도하고 있습니다.
그러나 의료 종사자들 사이에서 약물감시 및 ADR에 대한 인식과 의약품 부작용에 대한 지식이 부족하여 약물감시 및 의약품 안전성 소프트웨어 시장의 성장을 저해하고 있습니다.
조직의 의약품 안전 보고 프로세스를 모니터링하고 추적하면 문제가 발생하면 즉시 보고하고 처리할 수 있으며, 규제 위반, 벌금, 원치 않는 관심으로 이어질 수 있는 지연 및 허위 보고를 방지할 수 있습니다.
문제 추적 소프트웨어를 사용하면 의심스러운 약물 부작용을 전자적으로 보고하고 효과적으로 데이터를 분석할 수 있습니다. 이를 통해 안전 문제를 조기에 발견할 수 있습니다. 수직적 성장은 문제 추적 소프트웨어 분야에서 활동하는 주요 시장 기업의 강력한 발판으로 인해 촉진 될 것으로 예상됩니다. 예를 들어 2021년 7월 Chemotargets는 번역 안전 및 약물감시를 위한 새로운 웹 기반 플랫폼인 CLARITY PV를 출시했습니다. CLARITY PV 플랫폼은 안전성 약리학부터 전임상 독성학 및 임상 안전성 단계, 시판 후 보고에 이르기까지 의약품의 전체 안전성을 포괄하는 고도로 선별된 구조화된 통합 데이터를 포함하고 있으며, 이를 통해 안전성 신호의 원활한 연결과 추적성을 가능하게 합니다. 추적성을 가능하게 합니다. 모든 신약 개발 단계.
또한 COVID-19 감염병 사태로 인해 많은 기업이 환자 서비스를 개선하기 위해 새로운 문제 추적 소프트웨어를 출시하고 있습니다. 예를 들어 Dialog Solutions는 2021년 5월에 차세대 약물감시 문헌 모니터링인 Drug Safety Triager를 출시했습니다. 따라서 이러한 제품의 출시는 부문의 성장에 유리하게 작용할 수 있습니다.
약물 부작용(ADR) 발생률 증가로 인해 향후 수년간 AER 소프트웨어에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다.
북미에서는 조사 비용 증가와 정부의 구상으로 인해 약물감시 및 의약품 안전성 소프트웨어 시장이 건전한 성장을 이룰 것으로 예상됩니다. 약물 부작용은 미국내 입원 및 사망의 주요 원인 중 하나이며, 이는 약물감시 및 의약품 안전성 소프트웨어 시장을 자극하고 있습니다. 예를 들어 2021년 백신 부작용 보고 시스템 모니터링을 통해 보고된 4,041,396건(100만 회당 2.5건)의 COVID-19 백신 접종 후 10건의 아나필락시스(아나필락시스가 보고된 4,041,396건 중 10건의 아나필락시스가 발견되었습니다. 따라서 규제 당국의 의료 정보에 대한 수요 증가도 이 분야의 성장을 가속할 것으로 예상됩니다.
정부 차원의 노력도 북미 시장의 성장을 가속하고 있습니다. 예를 들어 미국 정부가 추진하고 있는 Open FDA 구상은 용도 개발자와 과학자들에게 개방형 검색 기반 프로그램을 통해 데이터베이스에 대한 액세스를 제공합니다. 미국은 미니 센티넬(Mini Sentinel)이라는 또 다른 프로젝트를 시작하여 관련 통계 데이터를 더 짧은 시간 내에 제공하여 능동적 감시 시스템을 촉진하기 위해 노력하고 있습니다.
또한 2021년 10월 미국 식품의약국(FDA)은 COVID-19 긴급사용승인(EUA) 제품에 대한 대시보드인 FDA 부작용 보고 시스템(FAERS)을 도입하여 COVID-19에 대응하고 있습니다. 이 툴은 COVID-19 긴급사용승인을 받은 의약품에 대해 제출된 부작용 보고에 대한 최신 정보를 제공했습니다.
따라서 앞서 언급한 요인으로 인해 조사 대상 시장은 북미에서 성장할 것으로 예상되었습니다.
약물감시 및 의약품 안전성 소프트웨어 시장은 세계 및 지역적으로 활동하는 여러 기업이 존재하기 때문에 본질적으로 세분화되어 있습니다. 합병, 인수, R&D 아웃소싱 및 제조 활동을 위한 전략적 제휴 등 시장 참여자들이 실행하는 주요 전략이 시장 성장을 주도하고 있습니다. 주요 시장 기업으로는 Ab Cube, ArisGlobal, Ennov Solutions Inc, Extedo GmbH, Anju Software, Inc. Inc., United BioSource Corporation, Veeva Systems 등이 있습니다.
The Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market size is estimated at USD 210.14 million in 2024, and is expected to reach USD 277.66 million by 2029, growing at a CAGR of 5.73% during the forecast period (2024-2029).
The evolving threat of COVID-19 infection adversely affected communities, industries, businesses, and lives worldwide. Thus, medical monitoring and safety reporting were essential as several potential therapies were used to treat the coronavirus infection. The chances of the suspected adverse drug reaction for some of the medicines used for COVID-19 infections submitted to the individual case safety reports database named VigiBase, were managed by Uppsala Monitoring Centre (UMC). Thus, the rising incidence of adverse drug reactions related to COVID-19 infections accelerated the demand for adverse event reporting systems amid the pandemic. Furthermore, in March 2021, in response to COVID-19, Federal Drug Administration launched the FAERS Public Dashboard for COVID-19 emergency use authorization (EUA) products. The COVID-19 EUA FAERS Public Dashboard provides weekly updates of adverse event reports submitted to FAERS for drugs and therapeutic biological products used under EUA in COVID-19. Such government initiatives opened up growth horizons to the market studied. Hence, the COVID-19 pandemic affected the studied market favorably in its early phase, and currently though the pandemic subsided, the market is anticipated to have stable growth during the forecast period of the study.
The pharmacovigilance and drug safety software market is expected to register high growth due to the increasing incidence of adverse drug reactions (ADRs), which is the major driving factor for the growth of the pharmacovigilance and drug safety software market.
For instance, as per the article published by frontiers in 2022, adverse drug reactions (ADRs) represent a public health problem worldwide that deserves attention due to the impact it has on mortality, morbidity, and healthcare costs. Thus, more hospital admissions are due to adverse drug reactions is likely to boost the need for adverse event reporting software in the coming years.
Factors like the increasing adoption of pharmacovigilance and drug safety software by the outsourcing companies involved in contract research and contract manufacturing due to the rising number of drugs, an upward trend in polypharmacy, and government policies about drug safety regulations are driving the market growth.
However, a lack of awareness and knowledge about pharmacovigilance and ADRs among healthcare professionals and the adverse effects of drugs are restraining the growth of the pharmacovigilance and drug safety software market.
Monitoring and tracking an organization's drug safety reporting process can help ensure that issues are reported and addressed as soon as they happen, preventing delays and/or false reporting, which can lead to regulatory non-compliance, monetary fines, and unwanted attention.
The issue-tracking software allows for electronic reporting of suspected adverse drug reactions and effective data analysis. This allows for the early discovery of safety issues. Vertical growth is projected to be aided by a strong foothold of key market players operating in the field of issue-tracking software. For instance, in July 2021, Chemotargets launched CLARITY PV, a new web-based platform for translational safety and pharmacovigilance purposes. CLARITY PV platform contains highly-curated structured and integrated data covering the entire safety lifetime of a drug, from safety pharmacology, through preclinical toxicology and clinical safety stages, up to post-marketing reports, which allows a seamless connection and traceability of safety signals across all drug discovery phases.
Moreover, with the COVID-19 pandemic, many companies launched new issue-tracking software to better serve patients. For instance, in May 2021, Dialog Solutions introduced the next generation of pharmacovigilance literature monitoring: Drug Safety Triager. Thus, the launch of such a product may work in the favor of segment growth.
The increasing incidence of adverse drug reactions (ADR) is expected to propel the demand for AER software in the coming years.
North America is expected to experience healthy growth in the pharmacovigilance and drug safety software market due to the increasing research expenditure and government initiatives. Adverse drug reactions are one of the major causes of hospitalizations and deaths in the United States, thus fueling the pharmacovigilance and drug safety software market. For instance, in 2021, monitoring by the Vaccine Adverse Event Reporting System detected 10 cases of anaphylaxis after administration of a reported 4,041,396 first doses of Moderna COVID-19 vaccine (2.5 cases per million doses). Thus, the regulatory authorities' growing need for medical information is also anticipated to fuel this segment's growth.
Initiatives undertaken by the governments are also propelling the market's growth in North America. For instance, the Open FDA initiative undertaken by the US government provides access to its database by open search-based programs for application developers and scientists. The United States initiated another project called Mini-Sentinel to promote an active surveillance system by providing relevant statistical data in less time.
Moreover, in October 2021, in response to the pandemic, the Food and Drug Administration of the United States introduced FDA Adverse Event Reporting System (FAERS), a dashboard for COVID-19 emergency use authorization (EUA) products. The tool provided updates of adverse event reports submitted for drugs under emergency use authorization for COVID-19.
Therefore, owing to the aforesaid factors, the growth of the studied market was anticipated in the North American region
The pharmacovigilance and drug safety software market is fragmented in nature due to the presence of several companies operating globally as well as regionally. Key strategies implemented by the market players, including mergers, acquisitions, and strategic collaborations for R&D outsourcing or manufacturing activities, are driving market growth. The key market players include Ab Cube, ArisGlobal, Ennov Solutions Inc., Extedo GmbH, Anju Software, Inc., Oracle Corporation, Sarjen Systems Pvt Ltd, Sparta Systems Inc., United BioSource Corporation, and Veeva Systems.