약물감시 및 의약품 안전성 소프트웨어 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 기능성별, 전개별, 최종 용도별, 지역별, 부문별 예측(2025-2033년)
Pharmacovigilance And Drug Safety Software Market Size, Share & Trends Analysis Report By Functionality, By Deployment, By End Use, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2033
상품코드 : 1888684
리서치사 : Grand View Research
발행일 : 2025년 11월
페이지 정보 : 영문 190 Pages
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한글목차

약물감시 및 의약품 안전성 소프트웨어 시장 요약

세계의 약물감시 및 의약품 안전성 소프트웨어 시장 규모는 2024년에 2억 1,096만 달러로 평가되었으며, 2033년까지 3억 8,874만 달러에 달할 것으로 예측됩니다.

2025년부터 2033년까지 7.1%의 연평균 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 데이터 가용성 확대, 생성된 데이터 처리 및 인사이트 도출의 필요성, 엄격한 보고 규범 및 기준, 주요 기업의 소프트웨어 업그레이드 증가 등이 이 시장의 주요 촉진요인으로 작용하고 있습니다.

액센츄어의 'INTIENT Pharmacovigilance'는 의약품 안전성 모니터링 데이터 수집 및 관리를 지원하는 종합적인 제품군입니다. 이 플랫폼은 잠재적인 컴플라이언스 문제 및 새로운 트렌드 파악, 부작용 보고를 가능하게 합니다. 약물유해반응(ADR)과 약물오남용 발생률의 증가는 업계 성장의 주요 촉진요인입니다. 약물 치료의 복잡성과 다약제 병용(polypharmacy)이 증가함에 따라 의료 시스템은 환자 안전을 저해하고 입원율을 높이는 부작용의 위험에 직면해 있습니다. Springer Nature에 발표된 논문에 따르면, 2018년 6월부터 2021년 5월까지 급성 내과 질환으로 입원한 5,707명의 연속 환자 중 ADR로 인한 응급입원 비율은 5.0%(95% CI 4.5-5.6%)로 보고됐습니다. 이러한 결과는 실시간 모니터링과 자동 보고 시스템을 통해 약물 관련 위험을 효율적으로 감지, 분석, 예방할 수 있는 첨단 약물감시 솔루션의 필요성을 강력하게 시사하고 있습니다.

또한, 유럽의약품청(EMA), 미국 식품의약국(FDA) 등 정부 기관의 안전 가이드라인 준수에 대한 압박이 커지면서 파마코비지런스의 도입 확대에 기여하고 있습니다. 많은 제약회사들이 운영비용을 절감하기 위해 약물감시 활동의 아웃소싱으로 전환하고 있습니다. 제조업체는 완전 통합형 제약회사에서 서비스 제공자와의 협력을 통한 비용 분담으로 점차 전환하고 있습니다. 외부에 위탁하는 서비스는 의료 문서 작성 및 임상시험 데이터 수집부터 의료 보고 및 기타 PV 서비스까지 다양합니다. 아웃소싱은 내부 리소스의 유연성 향상, 타임라인 개선, 그리고 더 나은 성과로 이어집니다.

목차

제1장 조사 방법과 범위

제2장 주요 요약

제3장 시장 변수, 동향 및 범위

제4장 약물감시 및 의약품 안전성 소프트웨어 시장 : 전개별 추정·동향 분석

제5장 약물감시 및 의약품 안전성 소프트웨어 시장 : 기능성별 추정·동향 분석

제6장 약물감시 및 의약품 안전성 소프트웨어 시장 : 최종 용도별 추정·동향 분석

제7장 약물감시 및 의약품 안전성 소프트웨어 시장 : 지역별 추정·동향 분석

제8장 경쟁 구도

KSM
영문 목차

영문목차

Pharmacovigilance And Drug Safety Software Market Summary

The global pharmacovigilance and drug safety software market size was valued at USD 210.96 million in 2024 and is projected to reach USD 388.74 million by 2033, growing at a CAGR of 7.1% from 2025 to 2033. The growing availability of data, the need to process & derive insights from the generated data, stringent reporting norms & standards, and increasing software upgrades by key companies are some of the key drivers of this market.

INTIENT Pharmacovigilance by Accenture is a comprehensive product suite that helps in the collection and management of a full spectrum of pharmacovigilance data. The platform also enables users to understand potential compliance issues and emerging trends and report on adverse events. The rising incidence of adverse drug reactions (ADRs) and medication errors is a key factor driving the growth of the industry. As drug therapies become more complex and polypharmacy increases, healthcare systems face greater risks of adverse events that compromise patient safety and increase hospitalizations. According to an article published by Springer Nature, the proportion of urgent hospitalizations caused by ADRs was reported as 5.0% (95% CI 4.5-5.6%) among 5,707 consecutive patients hospitalized for acute medical illnesses between June 2018 and May 2021. Such findings highlight the critical need for advanced pharmacovigilance solutions that can efficiently detect, analyze, and prevent drug-related risks through real-time monitoring and automated reporting systems.

Moreover, increasing pressure to follow safety guidelines set by government authorities such as the European Medicines Agency and the U.S. FDA is contributing to the growing adoption of pharmacovigilance systems. Many pharmaceutical companies are moving toward outsourcing pharmacovigilance activities to curb operational costs. Manufacturers are gradually shifting from being fully integrated pharmaceutical companies to sharing costs by collaborating with service providers. Services outsourced range from medical writing and clinical trial data collection to medical reporting and other PV services. Outsourcing helps increase internal resource flexibility, improves timelines, and results in better outcomes.

Gobal Pharmacovigilance And Drug Safety Software Market Report Segmentation

This report forecasts revenue growth at global, regional, and country levels and provides an analysis of the latest industry trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this study, Grand View Research has segmented the global pharmacovigilance and drug safety software market report based on deployment, functionality, end use, and regions.

Table of Contents

Chapter 1. Methodology and Scope

Chapter 2. Executive Summary

Chapter 3. Market Variables, Trends, & Scope

Chapter 4. Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market: Deployment Estimates & Trend Analysis

Chapter 5. Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market: Functionality Estimates & Trend Analysis

Chapter 6. Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market: End Use Estimates & Trend Analysis

Chapter 7. Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market: Regional Estimates & Trend Analysis

Chapter 8. Competitive Landscape

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