약물감시 시장 : 시장 규모, 점유율 및 성장률, 산업 분석 - 유형별, 용도별, 지역별 인사이트 및 예측(2025-2034년)
Pharmacovigilance Market Size, Share, Growth and Global Industry Analysis By Type & Application, Regional Insights and Forecast to 2025-2034
상품코드:1930062
리서치사:Fortune Business Insights Pvt. Ltd.
발행일:2025년 12월
페이지 정보:영문 149 Pages
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한글목차
약물감시 시장 성장 동인
세계 약물감시(PV: Pharmacovigilance) 시장은 2025년 93억 5,000만 달러로 평가되었습니다. 2026년에는 105억 4,000만 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 또한 2034년까지 315억 6,000만 달러까지 확대될 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 14.69%의 연평균 복합 성장률(CAGR)을 나타낼 것으로 예측됩니다. 2025년 북미가 40.84%의 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상되며, 이는 강력한 제약 산업, 높은 의료비 지출, 선진화된 인프라, 엄격한 규제 환경 등이 뒷받침하고 있습니다. IQVIA Inc., Laboratory Corporation of America Holdings, Accenture, Cognizant, Cognizant, Ergomed Group, Parexel International Corporation, ICON plc, Quanticate 등이 이 시장의 주요 기업들입니다. ICON plc., Quanticate 등이 기술 혁신, AI 도입, 파트너십, 지리적 확장에 주력하고 있습니다.
약물감시(PV)은 의약품의 안전성과 유효성을 확보하기 위해 부작용(ADR)을 감시, 평가, 예방하는 활동입니다. 전임상, 임상, 시판 후 단계에 걸쳐 의료진, 환자, 규제 당국의 데이터를 수집하고 분석합니다. ADR 보고 증가, 신약 출시 증가, 임상시험에 대한 투자가 전 세계적으로 PV 서비스 및 소프트웨어에 대한 수요를 견인하고 있습니다. 예를 들어, 호주에서는 2021-22년 12만 5,873건의 부작용이 보고되어 강력한 약물감시의 필요성이 강조되고 있습니다.
시장 성장 촉진요인
ADR에 대한 인식 제고 및 공공 이니셔티브: 의료진, 환자, 정부 기관의 인식 제고가 시장을 주도하고 있습니다. 웁살라 모니터링 센터의 연례 소셜 미디어 활동과 2023년 MedSafety Week와 같은 캠페인은 ADR 보고에 대한 일반 대중의 이해를 높이고 PV 서비스 채택을 확대하는 데 기여하고 있습니다.
제약기업의 아웃소싱 트렌드: 많은 제약기업들이 업무 효율성, 비용 절감, 전문 솔루션에 대한 접근을 위해 PV 서비스를 전문업체에 위탁하는 것을 선택하고 있습니다. 2024년 ProPharma Group이 Clinres Farmacija를 인수하여 유럽에서 시판 후 규제 및 PV 서비스를 확대한 것은 이러한 추세를 반영하고 있습니다. 아웃소싱은 시판 의약품 모니터링의 유연성, 규제 준수 및 효율성을 향상시킵니다.
기술 혁신과 AI 통합: 부작용을 신속하게 감지하고 평가하기 위해 약물감시 분야에서 인공지능의 적용이 확대되고 있습니다. 예를 들어, 2023년 4월, 파렉셀 인터내셔널은 파텍스와 파트너십을 맺고 신약개발 과정에서 AI 솔루션을 활용하여 규제 판단과 업무 효율을 향상시키고자 했습니다. AI 도입은 안전성 모니터링 담당자가 부가가치가 높은 업무에 집중할 수 있도록 하여 약물감시 전반의 효율성 향상에 기여할 수 있습니다.
시장 성장 억제요인
자금 부족과 숙련된 인력 부족: 높은 수요에도 불구하고 자금의 제한과 숙련된 태양광 전문가 부족이 시장 확대를 제약하고 있으며, 특히 아프리카 등의 지역에서 두드러지게 나타나고 있습니다. 리소스 부족은 보고, 모니터링, 규제 준수 지연으로 이어져 시장의 효율성에 영향을 미칩니다.
시장 구분
서비스별: 2026년 서비스 분야가 91.43%의 점유율로 선두를 차지했습니다. 이는 임상시험, 아웃소싱 트렌드, 시판 후 조사 수요에 힘입은 것입니다. 소프트웨어 분야는 가장 빠르게 성장하고 있으며, 자동화, AI, 클라우드 플랫폼, 액센츄어(Accenture)의 아스텔라스 파마슈티컬을 위한 2022년 클라우드 기반 IT 플랫폼 등의 협업으로 뒷받침되고 있습니다.
도입 방식별: 2026년에는 아웃소싱 부문이 57.03%의 점유율로 1위를 차지했습니다. 이를 통해 제약사는 규제 변화에 효율적으로 적응하고 운영 비용을 절감할 수 있습니다. 사내 운영도 여전히 중요하지만, 전문 지식과 자원의 제약으로 인해 어려움에 직면하고 있습니다.
최종 사용자별: 2026년 제약 및 생명공학 기업이 시장의 62.51%를 차지할 것으로 예상되며, 신약의 규제 준수 및 안전성 모니터링을 위해 PV 서비스를 활용하고 있습니다. CRO(임상시험수탁기관)는 두 번째로 큰 최종 사용자 부문으로, 제약회사에 비용 효율적인 임상시험 및 안전성 솔루션을 제공합니다.
지역별 고찰
북미: 2025년 38억 2,000만 달러, 2026년 43억 2,000만 달러로 예측됩니다. 엄격한 규제, 선진적인 PV 서비스, 강력한 제약 산업으로 우위를 유지.
유럽: 꾸준한 성장이 예상됩니다. 영국은 2026년 6억 2,000만 달러, 독일은 5억 8,000만 달러로 예측되며, 부작용 보고(ADR)에 대한 인식이 높아지고, 프로파마의 유럽 PV 기업 인수 등 인수합병에 힘입어 성장세를 보이고 있습니다.
아시아태평양: 가장 빠르게 성장하는 지역. 2026년에는 일본이 4억 2,000만 달러, 중국이 5억 7,000만 달러, 인도가 4억 2,000만 달러로 예측됩니다. 인지도 향상, 규제 지원, 세계 기업 진출이 성장을 견인.
중남미-중동 및 아프리카: 의료 인프라 개선, 연구개발비 증가, 의약품 모니터링 서비스 제공업체 확대 등으로 완만한 성장이 예상됩니다.
주요 진출 기업
주요 기업으로는 IQVIA Inc., Laboratory Corporation of America Holdings, Parexel International Corporation, Accenture, Cognizant, Cognizant, Ergomed Group, Thermo Fisher Scientific, ICON plc, Quanticate 등이 있습니다. Ergomed의 Panacea 인수(2024년), Accenture와 Salesforce의 AI를 활용한 협업(2023년)과 같은 전략적 노력으로 시장에서의 입지와 서비스 제공 역량이 강화되고 있습니다.
목차
제1장 서론
제2장 주요 요약
제3장 시장 역학
제4장 주요 인사이트
제5장 세계의 약물감시 시장 분석 : 인사이트·예측(2021-2034년)
제6장 북미 약물감시 시장 분석 : 인사이트와 예측(2021-2034년)
제7장 유럽 약물감시 시장 분석 : 인사이트와 예측(2021-2034년)
제8장 아시아태평양 약물감시 시장 분석 : 인사이트와 예측(2021-2034년)
제9장 라틴아메리카 약물감시 시장 분석 : 인사이트와 예측(2021-2034년)
제10장 중동 및 아프리카 약물감시 시장 분석 : 인사이트와 예측(2021-2034년)
제11장 경쟁 분석
LSH
영문 목차
영문목차
Growth Factors of pharmacovigilance (PV) Market
The global pharmacovigilance (PV) market was valued at USD 9.35 billion in 2025 and is projected to reach USD 10.54 billion in 2026, eventually expanding to USD 31.56 billion by 2034, reflecting a CAGR of 14.69% during the forecast period. North America dominated the market in 2025 with a 40.84% share, driven by a strong pharmaceutical industry, high healthcare expenditure, advanced infrastructure, and a stringent regulatory environment. Key players in the market include IQVIA Inc., Laboratory Corporation of America Holdings, Accenture, Cognizant, Ergomed Group, Parexel International Corporation, ICON plc., and Quanticate, focusing on technological innovations, AI adoption, partnerships, and geographic expansion.
Pharmacovigilance involves monitoring, assessing, and preventing adverse drug reactions (ADRs) to ensure the safety and efficacy of medications. It spans preclinical, clinical, and post-marketing stages, collecting and analyzing data from healthcare providers, patients, and regulatory authorities. Increasing ADR reporting, rising drug launches, and investments in clinical trials are driving demand for PV services and software globally. For example, Australia reported 125,873 adverse event notifications in 2021-22, highlighting the need for robust drug safety monitoring.
Market Drivers
Rising ADR Awareness and Public Initiatives: Growing awareness among healthcare providers, patients, and governments has significantly fueled the market. Campaigns such as Uppsala Monitoring Centre's annual social media initiatives and MedSafety Week in 2023 educate the public about ADR reporting, leading to increased adoption of PV services.
Outsourcing Trend by Pharmaceutical Companies: Many pharmaceutical firms prefer outsourcing PV services to specialized providers to streamline operations, reduce costs, and access expert solutions. In 2024, ProPharma Group acquired Clinres Farmacija to expand post-marketing regulatory and PV services in Europe, reflecting this trend. Outsourcing enhances flexibility, regulatory compliance, and efficiency in monitoring marketed drugs.
Technological Innovations and AI Integration: Artificial intelligence is increasingly applied in PV for faster detection and assessment of adverse events. For instance, in April 2023, Parexel International collaborated with Partex to leverage AI-powered solutions in drug discovery and development, improving regulatory decision-making and workflow efficiency. AI adoption also helps PV professionals focus on value-added tasks, enhancing the overall efficacy of drug safety monitoring.
Market Restraints
Funding and Skilled Workforce Shortages: Despite high demand, limited funding and a shortage of trained PV professionals constrain market expansion, particularly in regions like Africa. Insufficient resources delay reporting, monitoring, and compliance with regulations, impacting market effectiveness.
Market Segmentation
By Type: The services segment dominated with a 91.43% share in 2026, driven by clinical trials, outsourcing trends, and the demand for post-marketing surveillance. The software segment is the fastest-growing, supported by automation, AI, cloud platforms, and collaborations, such as Accenture's 2022 cloud-based IT platform for Astellas Pharma.
By Deployment: The outsourced segment led in 2026 with 57.03% share, enabling pharmaceutical companies to adapt to evolving regulations efficiently and reduce operational costs. In-house operations remain significant but face challenges due to limited expertise and resources.
By End-User: Pharmaceutical & biotechnology companies accounted for 62.51% of the market in 2026, leveraging PV services for regulatory compliance and safety monitoring of new drugs. CROs represent the second-largest end-user segment, providing cost-effective clinical trial and safety solutions to pharmaceutical companies.
Regional Insights
North America: Valued at USD 3.82 billion in 2025, projected USD 4.32 billion in 2026; dominance due to regulatory stringency, advanced PV services, and a strong pharmaceutical industry.
Europe: Steady growth; UK projected at USD 0.62 billion, Germany at USD 0.58 billion in 2026, supported by ADR awareness and mergers/acquisitions, such as ProPharma's acquisition of a European PV company.
Asia Pacific: Fastest-growing region; Japan USD 0.42 billion, China USD 0.57 billion, India USD 0.42 billion in 2026, fueled by awareness, regulatory support, and expansion of global players.
Latin America & Middle East & Africa: Moderate growth expected due to improved healthcare infrastructure, rising R&D, and expansion of PV service providers.
Key Industry Players
Leading companies include IQVIA Inc., Laboratory Corporation of America Holdings, Parexel International Corporation, Accenture, Cognizant, Ergomed Group, Thermo Fisher Scientific, ICON plc., and Quanticate. Strategic initiatives such as Ergomed's acquisition of Panacea (2024) and Accenture's AI-driven collaboration with Salesforce (2023) enhance market presence and service capabilities.
Conclusion
The global pharmacovigilance market is expected to grow from USD 9.35 billion in 2025 to USD 31.56 billion by 2034, driven by increasing ADR reporting, pharmaceutical outsourcing trends, AI adoption, and growing clinical trials. North America leads the market, while Asia Pacific exhibits the fastest growth. Services dominate due to outsourcing and clinical demand, and software adoption is rising rapidly with technological innovation. Strategic collaborations, AI-powered platforms, and public awareness campaigns will continue to fuel market expansion, ensuring improved drug safety, regulatory compliance, and public health outcomes globally.
Segmentation By Type
Service
Software
By Deployment
In-house
Outsource
By End User
Contract Research Organizations (CROs)
Pharmaceutical & Biotechnology Companies
Others
By Region
North America (By Type, Deployment, End-User, and Country)
U.S. (By Type)
Canada (By Type)
Europe (By Type, Deployment, End-User, and Country/Sub-Region)
Germany (By Type)
U.K. (By Type)
France (By Type)
Italy (By Type)
Spain (By Type)
Rest of Europe (By Type)
Asia Pacific (By Type, Deployment, End-User, and Country/Sub-Region)
China (By Type)
Japan (By Type)
India (By Type)
Australia (By Type)
Southeast Asia (By Type)
Rest of Asia Pacific (By Type)
Latin America (By Type, Deployment, End-User, and Country/Sub-Region)
Brazil (By Type)
Mexico (By Type)
Rest of Latin America (By Type)
Middle East & Africa (By Type, Deployment, End-User, and Country/Sub-Region)
GCC (By Type)
South Africa (By Type)
Rest of the Middle East & Africa (By Type)
Table of Content
1. Introduction
1.1. Research Scope
1.2. Market Segmentation
1.3. Research Methodology
1.4. Definitions and Assumptions
2. Executive Summary
3. Market Dynamics
3.1. Market Drivers
3.2. Market Restraints
3.3. Market Opportunities
3.4. Market Trends
4. Key Insights
4.1. Snapshot of Rate of Adverse Drug Reactions - By Key Region/Countries
4.2. Regulatory Scenario in the Pharmacovigilance Industry
4.3. Overview of Government Initiatives in Safe Medicine Use
4.4. Key Industry Developments (Mergers, Acquisitions, Collaborations, etc.)
4.5. Impact of COVID-19 on the Market
5. Global Pharmacovigilance Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034
5.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Type
5.1.1. Service
5.1.2. Software
5.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Deployment
5.2.1. In-house
5.2.2. Outsource
5.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By End User
5.3.1. Contract Research Organizations (CROs)
5.3.2. Pharmaceutical & Biotechnology Companies
5.3.3. Others
5.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By Region
5.4.1. North America
5.4.2. Europe
5.4.3. Asia Pacific
5.4.4. Latin America
5.4.5. Middle East & Africa
6. North America Pharmacovigilance Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034
6.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Type
6.1.1. Service
6.1.2. Software
6.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Deployment
6.2.1. In-house
6.2.2. Outsource
6.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By End User
6.3.1. Contract Research Organizations (CROs)
6.3.2. Pharmaceutical & Biotechnology Companies
6.3.3. Others
6.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By Country
6.4.1. U.S.
6.4.1.1. By Type
6.4.2. Canada
6.4.2.1. By Type
7. Europe Pharmacovigilance Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034
7.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Type
7.1.1. Service
7.1.2. Software
7.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Deployment
7.2.1. In-house
7.2.2. Outsource
7.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By End User
7.3.1. Contract Research Organizations (CROs)
7.3.2. Pharmaceutical & Biotechnology Companies
7.3.3. Others
7.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By Country/ Sub-Region
7.4.1. Germany
7.4.1.1. By Type
7.4.2. U.K.
7.4.2.1. By Type
7.4.3. France
7.4.3.1. By Type
7.4.4. Italy
7.4.4.1. By Type
7.4.5. Spain
7.4.5.1. By Type
7.4.6. Rest of Europe
7.4.6.1. By Type
8. Asia Pacific Pharmacovigilance Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034
8.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Type
8.1.1. Service
8.1.2. Software
8.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Deployment
8.2.1. In-house
8.2.2. Outsource
8.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By End User
8.3.1. Contract Research Organizations (CROs)
8.3.2. Pharmaceutical & Biotechnology Companies
8.3.3. Others
8.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By Country/ Sub-Region
8.4.1. China
8.4.1.1. By Type
8.4.2. Japan
8.4.2.1. By Type
8.4.3. India
8.4.3.1. By Type
8.4.4. Australia
8.4.4.1. By Type
8.4.5. Southeast Asia
8.4.5.1. By Type
8.4.6. Rest of Asia Pacific
8.4.6.1. By Type
9. Latin America Pharmacovigilance Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034
9.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Type
9.1.1. Service
9.1.2. Software
9.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Deployment
9.2.1. In-house
9.2.2. Outsource
9.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By End User
9.3.1. Contract Research Organizations (CROs)
9.3.2. Pharmaceutical & Biotechnology Companies
9.3.3. Others
9.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By Country/ Sub-Region
9.4.1. Brazil
9.4.1.1. By Type
9.4.2. Mexico
9.4.2.1. By Type
9.4.3. Rest of Latin America
9.4.3.1. By Type
10. Middle East & Africa Pharmacovigilance Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034
10.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Type
10.1.1. Service
10.1.2. Software
10.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Deployment
10.2.1. In-house
10.2.2. Outsource
10.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By End User
10.3.1. Contract Research Organizations (CROs)
10.3.2. Pharmaceutical & Biotechnology Companies
10.3.3. Others
10.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By Country/ Sub-Region
10.4.1. GCC
10.4.1.1. By Type
10.4.2. South Africa
10.4.2.1. By Type
10.4.3. Rest of Middle East & Africa
10.4.3.1. By Type
11. Competitive Analysis
11.1. Global Market Share Analysis (2025)
11.2. Company Profiles
11.2.1. IQVIA Inc.
11.2.1.1. Overview
11.2.1.2. Products & Services
11.2.1.3. SWOT Analysis
11.2.1.4. Recent Developments
11.2.1.5. Strategies
11.2.1.6. Financials (Based on Availability)
11.2.2. Labcorp Drug Development
11.2.2.1. Overview
11.2.2.2. Products & Services
11.2.2.3. SWOT Analysis
11.2.2.4. Recent Developments
11.2.2.5. Strategies
11.2.2.6. Financials (Based on Availability)
11.2.3. Parexel International Corporation
11.2.3.1. Overview
11.2.3.2. Products & Services
11.2.3.3. SWOT Analysis
11.2.3.4. Recent Developments
11.2.3.5. Strategies
11.2.3.6. Financials (Based on Availability)
11.2.4. Accenture
11.2.4.1. Overview
11.2.4.2. Products & Services
11.2.4.3. SWOT Analysis
11.2.4.4. Recent Developments
11.2.4.5. Strategies
11.2.4.6. Financials (Based on Availability)
11.2.5. Cognizant
11.2.5.1. Overview
11.2.5.2. Products & Services
11.2.5.3. SWOT Analysis
11.2.5.4. Recent Developments
11.2.5.5. Strategies
11.2.5.6. Financials (Based on Availability)
11.2.6. Ergomed Group
11.2.6.1. Overview
11.2.6.2. Products & Services
11.2.6.3. SWOT Analysis
11.2.6.4. Recent Developments
11.2.6.5. Strategies
11.2.6.6. Financials (Based on Availability)
11.2.7. Thermo Fisher Scientific Inc. (Pharmaceutical Product Development, LLC)
