동반진단(CDx) 시장은 연평균 11.54% 성장하여 2024년 71억 2,000만 달러에서 2029년 122억 9,300만 달러로 증가할 것으로 예상됩니다.
동반진단(CDx) 기기는 사용자에게 해당 의약품 및 생물학적 제제 사용에 대한 중요한 정보를 제공하는 의료기기입니다. 시장 성장을 주도하는 주요 원인은 암 및 기타 만성 질환의 유병률 증가로 인해 동반 진단 기기 시장 도입이 증가하고 있습니다. 또한, 암 치료의 기술 혁신과 이용 가능한 기술 증가, 정밀의료에 대한 수요는 동반진단기기에 주목해야 할 기회를 제공합니다.
지역별로 보면, 동반진단 시장은 북미, 남미, 유럽, 중동 및 아프리카, 아시아태평양으로 구분됩니다. 아시아태평양은 의료 관광의 급증과 의료 분야의 발전으로 인해 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 북미와 유럽은 의료비 지출 증가로 인해 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
동반자 진단은 암프로파일을 기반으로 개인의 특정 치료 솔루션을 쉽게 식별 할 수 있기 때문에 암 진단 및 치료에 특히 유용하며, CDx는 치료 효과와 환자의 건강에 미치는 부작용을 분석하는 데 도움이되는 특정 매개 변수를 설정합니다. 전 세계 암 발병률의 급격한 증가는 동반 진단 장치에 대한 상당한 수요를 촉진할 것으로 예상됩니다.
세계보건기구(WHO)의 데이터에 따르면, 2022년 전 세계적으로 약 2,000만 건의 새로운 암 환자가 보고되었고, 사망자 수는 970만 명에 달할 것으로 예상됩니다. 같은 자료에 따르면, 2050년까지 새로운 암 발생 빈도는 3,500만 건에 달하고, 2022년에 비해 77%나 급증할 것으로 예상했습니다. 암 환자 증가는 진단 및 치료에 대한 수요를 급증시켜 동반 진단 의약품 시장을 뒷받침할 것으로 예상됩니다.
암은 전 세계적으로 주요 사망 원인 중 하나입니다. 새로운 환자 수가 지속적으로 증가함에 따라 보다 정확하고 효과적인 치료법에 대한 수요도 증가하고 있으며, 이는 최신 접근 방식과 기술 혁신에 대한 새로운 가능성을 제시하고 있습니다.
따라서 CDx는 이러한 기술 혁신을 식별하고 암 치료의 효과를 측정하는 매개체가 될 수 있습니다. 다양한 기업들이 이러한 추세를 관찰하고 기술 혁신, 전략적 제휴, 시장 출시에 투자하고 있습니다.
예를 들어, 2024년 7월, 파운데이션 메디슨(Foundation Medicine Inc.)은 식품의약국으로부터 BRCA 돌연변이 전이성 거세 저항성 전립선암 환자 치료에 사용되는 FoundationOne(R) Liquid CDx의 승인을 받았습니다. 마찬가지로 2024년 3월, 바이엘과 Thermo Fisher Scientific은 차세대 시퀀싱 기반 CDx 분석법을 개발하기 위해 협력하여 암의 정밀 치료법을 식별하는 데 도움을 줄 것입니다.
동반진단약(CDx) 시장 부문별 분석
기술에 따라 동반진단 시장은 중합효소연쇄반응, 면역조직화학, in-situ하이브리데이션, 차세대 시퀀싱으로 구분할 수 있습니다. 차세대 시퀀서를 이용한 동반진단은 기술적 유효성과 시장 전망으로 인해 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
동반진단 시장은 적응증별로 폐암, 유방암, 대장암으로 분류됩니다. 폐암은 환자 수가 많기 때문에 동반진단 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 세계보건기구(WHO) 데이터에 따르면 2022년 폐암은 전 세계에서 새로 보고된 암 사례의 12.4%를 차지하며 사망 원인 1위로 나타났습니다.
유방암과 대장암은 주어진 기간 동안 긍정적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 자료에 따르면, 2022년 유방암 관련 신규 발병 건수는 230만 건으로 전체 신규 발병 건수의 11.6%를 차지할 것으로 예상했습니다. 마찬가지로 대장암은 신규 환자의 9.6%를 차지할 것으로 예상했습니다.
북미는 상당한 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
지역별로 보면, 북미 시장은 주요 지역 경제권인 미국의 암 유병률 증가로 인해 상당한 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 미국 암협회에 따르면 2023년 미국에서 새로 발생한 암 환자 수는 195만8310명으로 추정되며, 이는 신규 환자 수의 2.1% 증가를 의미하고 사망자 수는 60만9820명에 달할 것으로 예상됩니다. 주요 암인 유방암은 2022년 보고된 신규 환자 수에 비해 3.4% 증가한 것으로 나타났습니다.
마찬가지로, 치료 요법과 정밀의료 분야의 지속적인 개척은 시장 기업의 확고한 입지를 바탕으로 이루어지고 있습니다. 예를 들어, CDx 개발에 적극적으로 참여하고 있는 Abbott, Illumina, Thermo Fisher Scientific은 지역 시장 확대를 주도하고 있습니다.
유럽과 아시아태평양은 암 발견 및 치료에 대한 지속적인 투자로 인해 꾸준한 성장이 예상되며, 이는 암 발견 및 치료에 대한 지속적인 투자에 기인합니다. 이에 따라 주요 정부 당국과 암 연구 기관들이 이 분야에서 협력하고 있으며, 이는 이 지역 시장에 새로운 성장 전망을 가져다주고 있습니다.
The companion diagnostics (CDx) market is predicted to grow at a CAGR of 11.54%, increasing from US$7.120 billion in 2024 to US$12.293 billion in 2029.
A companion diagnostic (CDx) device is a medical device that enables the user to receive crucial information regarding the use of corresponding drugs or biological products. The prime reason driving the market growth is the rising prevalence of cancer and other chronic diseases, which is increasing the market adoption of companion diagnostics. Furthermore, increasing innovations in cancer treatment therapies and available technology, coupled with the demand for precision medicine, have created notable opportunities for companion diagnostic devices.
Based on geography, the companion diagnostics market is segmented into North America, South America, Europe, the Middle East and Africa, and the Asia Pacific. The Asia Pacific region is forecasted to hold a substantial market share owing to a surge in medical tourism and advancement in the medical sector. The North American and European regions are also projected to hold the largest market share with increased healthcare spending.
Companion diagnosis notably helps in cancer diagnosis and treatment as the device facilitates identifying a specific therapeutic solution for an individual based on his/her cancer profile. CDx establishes certain parameters that assist in analyzing treatment efficacy and its side effects on the patient's health. The booming cancer prevalence globally is expected to drive notable demand for companion diagnostic devices.
According to the World Health Organization's data, in 2022, nearly 20 million new cancer cases were reported globally, with death cases reaching up to 9.7 million. The same sources specified that by 2050, the frequency of new cancer cases will reach up to 35 million, thereby showcasing a massive 77% jump in comparison to 2022. The rise in cancer cases is expected to surge the demand for diagnosis and treatment, supporting the companion diagnostics market.
Cancer has become one of the major causes of death globally. With the constant rise in the strength of new cases, the demand for more precise and effective treatment is also growing, providing new scope for modern approaches and technological innovations.
Hence, CDx provides the medium for identifying such innovations and measuring their effectiveness in cancer treatment. Various companies are observing such ongoing trends and investing in innovations, strategic collaborations, and launches.
For instance, in July 2024, Foundation Medicine Inc. received the Food and Drug Administration's approval for its "FoundationOne(R)Liquid CDx," which would be used for the treatment of BRCA-mutated metastatic castration-resistant prostate cancer patients. Likewise, in March 2024, Bayer AG and Thermo Fisher Scientific collaborated to develop next-generation sequencing-based CDx assays, which would assist in identifying precision cancer therapies.
Companion Diagnostics (CDx) Market Segment Analysis
Based on technology, the companion diagnostic market can be distinguished into polymerase chain reaction, immunohistochemistry, in-situ hybridization, and next-generation sequencing. A next-generation sequencing companion diagnostic is expected to hold a significant market share, owing to its technological effectiveness and better market prospects.
By indication, the companion diagnostic market can be segmented into lung, breast, and colorectal cancer. Lung cancer indication is expected to dominate the companion diagnostic market owing to a higher number of cases. As per the data provided by the World Health Organization, in 2022, lung cancer accounted for 12.4% of the new cancer cases reported globally and was also the leading cause of death.
Breast cancer and colorectal cancer are expected to show positive growth during the given timeframe. As per the same source, in 2022, breast cancer-related new cases stood at 2.3 million, which accounted for 11.6% of the total new cases. Likewise, colorectal cancer constituted 9.6% of new cases.
North America is anticipated to account for a considerable market share.
Geography-wise, the North American market is projected to constitute a considerable market share fueled by the growing prevalence of cancer in major regional economies, namely the United States. For instance, according to the American Cancer Society, in 2023, the estimated number of new cancer cases in the USA stood at 1,958,310, which signified a 2.1% increase in new cases, and the number of deaths reached 609,820. Major cancer breast cancer witnessed a 3.4% growth in comparison to new cases reported in 2022.
Likewise, the ongoing development in therapeutic therapies and precision medicine followed by the well-established presence of market players. For instance, Abbott, Illumina Inc., and Thermofisher Scientific, which have actively participated in CDx development, are also driving the regional market expansion.
The European and Asia Pacific regions are poised for steady growth, which is attributable to ongoing investments in cancer detection and treatment. Hence, major governing authorities and cancer research institutes are collaborating on this front, which has provided new growth prospects for the regional markets.