Global Market for At-Home and Home Collection In Vitro Diagnostic (IVD) Testing, 2025-2030
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리서치사:Kalorama Information
발행일:2025년 10월
페이지 정보:영문 125 Pages
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헬스케어의 편의성 혁명이 도래하고 있으며, 그 중심에 진단약이 있습니다. "세계의 체외진단(IVD) 검사용 재택 및 자택 채취 시장(2025-2030년)은 진단약 업계에서 가장 빠르게 발전하고 있는 분야 중 하나입니다. 체외진단(IVD) 검사의 종합적인 분석을 제공합니다. Kalorama Information의 이 보고서는 환자가 검사 및 치료에 참여하는 방식을 변화시키는 기술, 시장 세력, 소비자 행동에 대해 전해드립니다.
진단약 개발자, 투자자, 헬스케어 전략가들에게 "세계의 체외진단(IVD) 검사용 재택 및 자택 채취 시장(2025-2030년)은 가정용 진단 제품이 틈새 시장을 넘어 현대 의료 서비스 제공의 핵심 요소로 자리 잡고 있으며, 세계 체외진단 시장 전망 성장 동력이 되고 있다는 것을 이해하는 데 필수적인 인사이트를 제공합니다.
이 보고서는 COVID-19 팬데믹(세계적 대유행)을 계기로 자가 검사에 대한 사회적 신뢰가 높아짐에 따라 감염병 감지, 만성질환 관리, 종양학, 유전자 검사, 웰니스 스크리닝의 전망을 어떻게 재구성하고 있는지를 살펴봅니다. 포도당 모니터링과 임신 검사가 여전히 이 카테고리의 중심이지만, 타액과 소변에서 호흡 분석에 이르기까지 비침습적 샘플링 방법의 혁신으로 인해 더 광범위한 검사가 클리닉에서 가정으로 이동하고 있습니다.
세계 가정용 체외진단용 의약품(IVD) 검사 시장은 크게 다음과 같은 몇 가지 분야로 나뉩니다.
유전자
포도당/HbA1c
감염성 질환
기타 분야
임신과 불임
응고
변잠혈
콜레스테롤
약물 남용
각 시장 부문에는 미국, 유럽, 중동 및 아프리카(EMEA), 아시아태평양, 기타 아시아태평양을 포함한 세계 주요 지역의 2025년 매출 데이터와 2030년까지의 동향 예측, 규제 동향, 임상 관행, 최근 제품 승인에 대한 상세한 분석이 포함되어 있습니다. 분석이 포함되어 있습니다. 이번 조사에서는 주요 시장 리더와 신흥 경쟁자들을 소개하고, 기술 발전, 소비자 수용, 비용에 대한 고려가 어떻게 성장을 가속하고 경쟁을 형성하고 있는지 평가합니다.
또한 두 가지 주요 부문을 구분하고 있습니다.
가정용 체외진단 검사 - 완전 자가 관리형 검사로 즉시 결과를 얻을 수 있습니다(임신 검사, 혈당 모니터링 등).
자가채취 IVD 검사 - 환자가 검체를 채취하여 분석을 위해 검사기관에 보내는 검사(분변잠혈검사, 유전자검사, 감염검사 등).
조사 범위 및 방법
이 보고서는 1차 및 2차 조사를 결합하여 2025년을 기준 연도로 삼아 신뢰할 수 있는 시장 규모, 경쟁 정보 및 성장 예측을 제공합니다. 2030년까지의 예측에는 CAGR 및 지역별 성과 지표가 포함됩니다.
수요 증가에도 불구하고 비용 효과 분석, 상환 모델, 규제 및 프라이버시 프레임워크 등 도입 속도를 좌우할 수 있는 여러 가지 이슈가 진행 중임을 인지하고 있습니다.
목차
제1장 개요
제2장 서론
재택 IVD 검사의 개요
시장 부문
시장의 진화
역사적 배경
시장 성장 촉진요인
주요 참여 기업
문제와 동향
COVID-19의 진화
재택 검사의 환급
연속 혈당 모니터
감염증
암
만성질환 모니터링
유전 적
재택 IVD 검사 촉진요인과 과제
자택에서의 검사의 주요 이점
재택 검사의 주요 과제
유전학
자택 채취
제3장 재택 IVD 검사
서론
당뇨병
임신과 생식능력
감염증
HIV
COVID-19로 인플루엔자
응고
변잠혈
콜레스테롤
남용 약물
재택 IVD 검사 시장(검사 유형별)
재택 IVD 검사 시장(샘플 유형별)
혈액 샘플
조직액 샘플
뇨샘플
구강/타액 샘플
비강 샘플
변샘플
기타
제4장 재택 IVD 검사
서론
임신과 생식능력
감염증
HIV
HPV와 기타 성감염증
간염
COVID-19
COVID-19로 인플루엔자
변잠혈
콜레스테롤
유전학
기타
자택 채취 IVD 검사 시장(검사 유형별)
프라이버시 유전자 검사
샘플 유형별 가정용 컬렉션 테스트 시장
혈액 샘플
뇨샘플
구강/타액 샘플
비강 샘플
변샘플
기타
제5장 시장 참여 기업
23andMe, Inc
Abbott Diagnostics
Abingdon Health Ltd.
ACON Laboratories, Inc.
ARKRAY, Inc.
Ascensia Diabetes Care Holdings AG
Atomo Diagnostics
Becton Dickinson
binx healt
Biomerica, Inc.
Biosynex SA
Church & Dwight Co. Inc
Color Health, Inc.
Dexcom, Inc.
EasyDNA
Everly Health
Exact Sciences
GeneDx
Helena Laboratories
Hemosure, Inc.
Laboratory Corporation of America
Medichecks.com Ltd.
Myriad Genetics, Inc.
Natera
OraSure Technologies, Inc.
Polymedco, Inc
Preventis GmbH
Prima Lab SA
Quest Diagnostics, Inc.
QuidelOrtho Corporation
Roche Diagnostic Corporation
Siemens Healthineers GmbH
Swiss Precision Diagnostics GmbH
Trividia Health
VedaLab
제6장 시장 분석
시장 개요
테스트 유형별 시장 부문
글루코오스와 HbA1c
감염증
유전
기타 지역
유통시장
지역별 시장
경쟁 분석
KSA
영문 목차
영문목차
The convenience revolution in healthcare has arrived-and diagnostics are at the center of it. "The Global Market for At-Home and Home Collection In Vitro Diagnostic (IVD) Testing, 2025-2030" provides a comprehensive analysis of one of the fastest-evolving sectors of the diagnostics industry. Covering both self-administered over-the-counter (OTC) tests and home collection kits analyzed in central laboratories, this Kalorama Information report examines the technologies, market forces, and consumer behaviors transforming how patients engage with testing and care.
For diagnostic developers, investors, and healthcare strategists, "The Global Market for At-Home and Home Collection In Vitro Diagnostic (IVD) Testing, 2025-2030" provides the essential insight needed to understand how home diagnostics are moving beyond niche applications to become a core component of modern healthcare delivery-and a key driver of the global IVD market's future growth.
Building on the momentum sparked by the COVID-19 pandemic, the report explores how growing public confidence in self-testing is reshaping the landscape of infectious disease detection, chronic disease management, oncology, genetic testing, and wellness screening. While glucose monitoring and pregnancy testing continue to anchor the category, innovations in non-invasive sampling methods-from saliva and urine to breath analysis-are enabling a broader range of tests to move from clinic to home.
The global Home IVD testing market is segmented into several broad areas, including:
Genetic
Glucose/ HbA1c
Infectious disease
Other areas
Pregnancy and Fertility
Coagulation
Fecal Occult Blood
Cholesterol
Drugs of Abuse
Each market segment includes a detailed analysis of regulatory trends, clinical practices, and recent product approvals, along with 2025 sales data and forecasts through 2030 across major world regions, including the United States, EMEA, Asia Pacific, and the Rest of World. The study profiles key market leaders and emerging competitors, evaluating how technological advances, consumer acceptance, and cost considerations will drive growth and shape competition.
The report also distinguishes between the two major segments:
Home Collection IVD Tests - tests where patients collect samples and send them to a laboratory for analysis (e.g., fecal occult blood, genetic, and infectious disease testing).
Scope and Methodology
Using a combination of primary interviews and secondary research, the report delivers reliable market sizing, competitive intelligence, and growth projections based on 2025 as the base year. Forecasts through 2030 include compound annual growth rates (CAGRs) and regional performance indicators.
Despite the growing demand, the report also acknowledges ongoing challenges in cost-benefit analysis, reimbursement models, and regulatory and privacy frameworks that may shape the pace of adoption.
Table of Contents
Chapter 1: Executive Summary
Industry at a Glance
Size and Growth of the Market
Figure 1-1: Global Home IVD Market by Key Segment, 2022-2025 ($ million) [Genetic, Glucose/HbA1c, Infectious Disease, Other Areas]
Key Issues and Trends Affecting the Market
Competitive Outlook
Conclusion Highlights
About Kalorama Information
Chapter 2: Introduction
Home IVD Testing Overview
Market Segments
Market Evolution
Historical Context
Market Drivers
Key Players
Issues and Trends
COVID-19 Evolution
Figure 2-1: Home COVID-19 Test Distribution of Sales, by Vendor, 2025 (%)
Reimbursement for Home Tests
Continuous Glucose Monitors
Figure 2-2: Continuous Glucose Monitor Access for Medicaid Beneficiaries Living with Diabetes: State-By-State Coverage
Infectious Disease
Cancer
Chronic Disease Monitoring
Genetic
Home IVD Testing Drivers and Challenges
Figure 2-3: Benefits and Challenges to Home Testing, 2025
Key Benefits of Home Testing
Key Challenges of Home Testing
Genetics
Table 2-1: Home Genetic Laboratory Testing, Market Drivers and Barriers
Home Collection
Chapter 3: At-Home IVD Tests
Introduction
Diabetes
Table 3-1: Selected Glucose At-Home Testing Meter Innovations
Pregnancy and Fertility
Infectious Disease
HIV
COVID-19 & Flu
Table 3-2: Selected Molecular COVID-19 and COVID-19 & Flu A/B At-Home Tests for SARS-CoV-2, 2024-2025
Table 3-3: Selected Antigen COVID- 19 and COVID-19 & Flu A/B At-Home Tests for SARS-CoV-2, 2024-2025
Coagulation
Fecal Occult Blood
Cholesterol
Drugs of Abuse
At-Home IVD Test Market by Test Type
Table 3-4: Global At-Home IVD Market, by Test Type, 2025 ($ billion) [Glucose, Infectious Disease, Other]
Figure 3-1: Global At-Home IVD Market by Distribution of Sales, by Segment, 2025 (%) [Cholesterol, Coagulation, COVID-19+, Drug of Abuse, FOB, Glucose, HIV, Other Infections, Pregnancy & Fertility, Other]
At-Home IVD Tests Market by Sample Type
Table 3-5: Global At-Home IVD Market, by Sample Type, 2025 ($ billion) [Blood, Interstitial Fluid, Nasal, Oral/Saliva, Stool, Urine, Other]
Figure 3-2: Global At-Home IVD Market by Distribution of Sales, by Sample Type, 2020 and 2025 (%) [Blood, Interstitial Fluid, Nasal, Oral/Saliva, Stool, Urine, Other]
Figure 3-4: Estimated Distribution of Blood Sample Sales, by Test Type, 2025 (%) [Cholesterol, Coagulation, Glucose, Other]
Interstitial Fluid Samples
Urine Samples
Figure 3-5: Estimated Distribution of Urine Sample Sales, by Test Type, 2025 (%) [Drugs of Abuse, Infectious Disease, Pregnancy, Other]
Oral/Saliva Samples
Figure 3-6: Estimated Distribution of Oral/Saliva Sample Sales, by Test Type, 2025 (%) [COVID-19, Drugs of Abuse, HIV, Other]
Nasal Samples
Figure 3-7: Estimated Distribution of Nasal Sample Sales, by Test Type, 2025 (%) [COVID-19, Other]
Stool Samples
Figure 3-8: Estimated Distribution of Stool Sample Sales, by Test Type, 2025 (%) [Fecal Occult Blood (FOB), Other]
Other
Chapter 4: Home Collection IVD Tests
Introduction
Pregnancy and Fertility
Infectious Disease
HIV
HPV and Other STDs
Hepatitis
COVID-19
COVID-19 & Flu
Fecal Occult Blood
Cholesterol
Genetics
Other
Home Collection IVD Test Market by Test Type
Table 4-1: Global Home Collection IVD Market, by Test Type, 2025 ($ billion) [Genetics, Infectious Disease, Other Areas]
Figure 4-1: Global Home IVD Market by Distribution of Sales, by Segment, 2025 (%) [Cholesterol, Coagulation, COVID-19, Drug of Abuse, FOB, Glucose, HbA1c, HIV, Other Infections, Pregnancy & Fertility, Other]
Privacy Genetic Testing
Home Collection Tests Market by Sample Type
Table 4-2: Global Home Collection IVD Market, by Sample Type, 2025 ($ billion) [Blood, Nasal, Oral/Saliva, Stool, Urine, Other]
Figure 4-2: Global Home Collection IVD Market by Distribution of Sales, by Sample Type, 2020 and 2025 (%) [Blood, Nasal, Oral/Saliva, Stool, Urine, Other]
Figure 4-3: Year-over-Year Growth for Home Collection IVD Markets, '23-24 and '24-25 (%) [Cholesterol, Coagulation, COVID-19, Drugs of Abuse, Fecal Occult Blood (FOB), Genetic, HbA1c, HIV, Infectious Disease, Pregnancy & Fertility, Other]
Blood Samples
Figure 4-4: Estimated Distribution of Blood Sample Sales, by Test Type, 2025 (%) [Cholesterol, Fertility, Genetic, Glucose/HbA1c, Infectious Disease - STD Blood Spot, Tumor Marker - PSA Blood Spot, Other - Hormone]
Urine Samples
Figure 4-5: Estimated Distribution of Urine Sample Sales, by Test Type, 2025 (%) [Infectious Disease - STD, Pregnancy/Fertility, Other - Heavy Metals, Hormone, Nutrition]
Oral/Saliva Samples
Figure 4-6: Estimated Distribution of Oral/Saliva Sample Sales, by Test Type, 2025 (%) [COVID-19, Drugs of Abuse, Fertility, Genetic, HIV, Other - Hormone, Nutrition, Medication Match]
Nasal Samples
Figure 4-7: Estimated Distribution of Nasal Sample Sales, by Test Type, 2025 (%) [COVID-19, Other]
Stool Samples
Figure 4-8: Estimated Distribution of Stool Sample Sales, by Test Type, 2025 (%) [Fecal Occult Blood (FOB), Infectious Disease - Pathogen ID, Other - Heavy Metals]
Other
Chapter 5: Market Participants
23andMe, Inc
Table 5-1: 23andMe Corporate Summary
Company Overview
Table 5-2: 23andMe Genetic Tests with FDA Marketing Authorization
Abbott Diagnostics
Table 5-3: Corporate Summary
Company Overview
Performance Review
Table 5-4: Abbott Revenues, 2020-2024 ($ million)
Abingdon Health Ltd.
Table 5-5: Abingdon Health Corporate Summary
Company Overview
ACON Laboratories, Inc.
Table 5-6: ACON Laboratories Corporate Summary
Company Overview
ARKRAY, Inc.
Table 5-7: ARKRAY Corporate Summary
Company Overview
Ascensia Diabetes Care Holdings AG
Table 5-8: Ascensia Diabetes Care Corporate Summary
