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유방암 진단 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 유형별, 제품별, 용도별, 최종 용도별, 지역별, 부문별 예측(2026-2033년)
Breast Cancer Diagnostics Market Size, Share & Trends Analysis Report By Type (Imaging, Biopsy, Genomic Tests, Blood Tests), By Product (Platform-based, Instrument-based), By Application, By End Use, By Region, And Segment Forecasts, 2026 - 2033
상품코드 : 1908606
리서치사 : Grand View Research
발행일 : 2025년 12월
페이지 정보 : 영문 130 Pages
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한글목차

유방암 진단 시장 개요

세계의 유방암 진단 시장 규모는 2025년에 58억 6,000만 달러로 추정되며, 2033년에 113억 6,000만 달러에 달할 것으로 예측됩니다.

2026-2033년에는 CAGR 8.8%로 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 암 발병률의 증가와 검진율 및 진단율 향상을 위한 정부의 노력 강화에 기인한 것으로 보입니다.

유방암 발병률의 증가가 유방암 진단 시장을 견인할 것으로 예상됩니다. 미국암협회(ACS)의 '유방암 팩트 & 피규어 2024'에 따르면, 유방암은 미국 여성에게 가장 많이 진단되는 암으로 남아 있습니다. 2024년에는 침윤성 유방암이 31만 720건, 비침윤성 유관암(DCIS)이 5만 5,720건 진단될 것으로 예측됩니다.

유방암 발생률 증가에는 고령화, 생활습관 변화, 유전적 소인, 환경적 요인 등 여러 요인이 기여하고 있습니다. 평균 수명이 늘어나면서 유방암 위험이 높아지는 연령대에 도달하는 여성이 증가했습니다. 또한 비만, 운동 부족, 호르몬 요법, 출산 시기 지연 등의 위험 요인도 유방암 발병 가능성을 높이는 것과 관련이 있습니다. 또한, 인식의 증가와 검진 프로그램의 개선으로 더 많은 암이 조기에 발견되어 보고 건수가 증가했습니다. 유방암 환자 수가 증가함에 따라 효과적이고 정확한 진단 기술의 필요성이 높아졌습니다. 유방촬영술은 유방암 검진의 표준으로 자리 잡았지만, 디지털 유방촬영술(DBT), 조영제 유방촬영술, 초음파, MRI, 분자진단 검사의 발전이 시장 성장을 견인했습니다. AI를 이미징에 통합하여 조기 발견 능력을 더욱 향상시키고, 정확도를 높이면서 위양성 및 위음성을 줄였습니다. 또한, 액체 생검이나 바이오마커를 이용한 진단법이 유방암의 발견과 치료 효과의 모니터링을 가능하게 하는 비침습적 도구로 등장했습니다.

세계 각국의 의료 시스템은 늘어나는 부담에 대처하기 위해 유방암 검진 프로그램에 대한 투자를 확대했습니다. 정부와 민간 의료 서비스 제공자들은 특히 역사적으로 검진율이 낮았던 개발도상국에서 진단 서비스에 대한 접근성을 확대했습니다. 조기발견과 맞춤의료에 대한 관심이 차세대 염기서열분석(NGS), 유전자 검사, 동반진단의 채택을 가속화했습니다. 유방암 발생률이 계속 상승하는 가운데 유방암 진단 시장은 지속적인 성장세를 보이고 있습니다. 기술의 지속적인 발전과 함께 검진에 대한 인식과 접근성이 개선되면서 암을 조기에 정확하게 발견할 수 있는 혁신적인 진단 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

유방암 검사에 대한 급여화와 보험 적용 범위 확대가 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 독일 연방합동위원회 등 각국 정부기관에서 전국적인 상호스피탈리티상으로 검사를 승인하고 있습니다. 미국에서는 메디케이드, 메디케어, 제3자 지불자 혜택 플랜이 BRCA1과 BRCA2 검사를 포함한 유방암 유전자 검사 비용을 보장하고 있으며, 전 세계적으로 검사 건수가 증가하고 있습니다. 또한, 메디케어 파트 B에서는 40세 이상 여성에게 연 1회 유방촬영술과 디지털 유방촬영술 검진 비용의 80%를 보장하고 있습니다.

또한, 2025년 2월 아젠디아는 브뤼셀 국립 질병 및 장애 보험 연구소(INAMI-RIZIV)가 맘마프린트의 보험 적용 기준을 확대하여 수술 전 화학요법(신보조요법) 영역에서의 사용을 새롭게 보장한다고 발표했습니다. 이번 결정으로 2025년 1월 1일부터 HR+/HER2 음성 조기 유방암 환자들은 코어침 생검을 통한 유전체 검사를 통해 신보조요법 치료 결정의 지침이 될 수 있도록 전액 보험급여를 받을 수 있게 되었습니다. 이번 확장은 환자들에게 보다 개인화된 케어를 제공하기 위한 큰 진전입니다. 브뤼셀 자유대학교 종양학 명예교수인 마르틴 피카트(Martine Picart) 교수는 이 발전의 영향에 대해 다음과 같이 말했습니다. "벨기에에서 맘마프린트를 코어 니들 생검 샘플에 사용할 수 있게 된 것은 맞춤형 유방암 치료에 있어 큰 이정표가 될 것입니다. 수술 전 항암화학요법의 장점은 매우 크며, 특히 맘마프린트를 활용하면 의사는 보다 정확하게 치료 계획을 세울 수 있습니다. 이를 통해 적절한 치료법을 선택하면 더 작은 규모의 수술로 끝낼 수 있습니다."

목차

제1장 조사 방법과 범위

제2장 주요 요약

제3장 시장 변수, 동향, 범위

제4장 유형별 비즈니스 분석

제5장 제품별 비즈니스 분석

제6장 용도별 비즈니스 분석

제7장 최종 용도별 비즈니스 분석

제8장 지역별 비즈니스 분석

제9장 경쟁 구도

KSM
영문 목차

영문목차

Breast Cancer Diagnostics Market Summary

The global breast cancer diagnostics market size was estimated at USD 5.86 billion in 2025, and is projected to reach USD 11.36 billion by 2033, growing at a CAGR of 8.8% from 2026 to 2033. The growth can be attributed to the increasing prevalence of cancer and rising government initiatives to increase the screening and diagnostic rates.

The increasing incidence of breast cancer is expected to drive the breast cancer diagnostics market. According to the American Cancer Society's Breast Cancer Facts & Figures 2024, breast cancer remained the most commonly diagnosed cancer among women in the U.S. In 2024, an estimated 310,720 new cases of invasive breast cancer were expected to be diagnosed, along with 55,720 cases of ductal carcinoma in situ (DCIS).

Several factors contributed to the increasing incidence of breast cancer, including aging populations, lifestyle changes, genetic predisposition, and environmental influences. As life expectancy increased, more women reached ages where breast cancer risk was higher. In addition, risk factors such as obesity, sedentary lifestyles, hormonal therapies, and delayed childbearing were linked to a greater likelihood of developing breast cancer. Increased awareness and improved screening programs also led to a rise in reported cases, as more cancers were detected at earlier stages. With the growing number of breast cancer cases, the need for effective and accurate diagnostic technologies. Mammography remained the gold standard for breast cancer screening, but advancements in digital breast tomosynthesis (DBT), contrast-enhanced mammography, ultrasound, MRI, and molecular diagnostic tests drove market growth. The integration of AI in imaging interpretation further improved early detection capabilities, enhancing accuracy while reducing false positives and negatives. In addition, liquid biopsy and biomarker-based diagnostics emerged as non-invasive tools for detecting breast cancer and monitoring treatment response.

Healthcare systems worldwide have increased investments in breast cancer screening programs to address the rising burden. Governments and private healthcare providers expanded access to diagnostic services, particularly in developing regions where screening rates had historically been lower. The focus on early detection and personalized medicine accelerated the adoption of next-generation sequencing (NGS), genetic testing, and companion diagnostics. As breast cancer incidence continued to rise, the breast cancer diagnostics market experienced sustained growth. Ongoing advancements in technology, combined with greater awareness and improved accessibility to screening, drove demand for innovative diagnostic solutions that enabled earlier and more accurate cancer detection.

The increasing reimbursement and insurance coverage for breast cancer testing is anticipated to drive market growth. Government agencies in various countries, such as the German Federal Joint Committee, have approved tests for nationwide reimbursement. In the U.S., Medicaid, Medicare, and third-party payer benefit plans cover the cost of breast cancer genetic testing, including BRCA1 and BRCA2 tests, increasing the number of procedures conducted globally. Furthermore, Medicare Part B covers 80% of the cost of one mammogram and digital mammogram screening per year for women aged 40 and older.

Moreover, In February 2025, Agendia, Inc. announced that the National Institute for Sickness and Invalidity Insurance (INAMI-RIZIV) in Brussels has expanded the reimbursement criteria for MammaPrint, now covering its use in the neoadjuvant setting. Effective January 1, 2025, this decision allows full reimbursement for patients with HR+/HER2-negative early-stage breast cancer, enabling genomic testing on core needle biopsies to guide neoadjuvant treatment decisions. This expansion marks a significant step forward in providing patients with more personalized care. Professor Martine Piccart, Honorary Professor of Oncology at the Universite Libre de Bruxelles, highlighted the impact of this advancement, stating, "The ability to use MammaPrint on core needle biopsy specimens in Belgium represents a major milestone for personalized breast cancer treatment. The benefits of neoadjuvant therapy are substantial, especially when guided by MammaPrint, as it enables physicians to tailor treatment plans more precisely. This can lead to less extensive surgical procedures when the appropriate treatment is selected."

Global Breast Cancer Diagnostics Market Report Segmentation

This report forecasts revenue growth and provides an analysis on the latest trends in each of the sub-segments from 2021-2033. For this report, Grand View Research has segmented the breast cancer diagnostics market by type, product, application end use, and region.

Table of Contents

Chapter 1. Methodology and Scope

Chapter 2. Executive Summary

Chapter 3. Market Variables, Trends, & Scope

Chapter 4. Type Business Analysis

Chapter 5. Product Business Analysis

Chapter 6. Application Business Analysis

Chapter 7. End Use Business Analysis

Chapter 8. Regional Business Analysis

Chapter 9. Competitive Landscape

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