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세계의 HER2 유방암 검사 시장
HER2 Breast Cancer Tests
상품코드 : 1798907
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 268 Pages
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한글목차

HER2 유방암 검사 세계 시장은 2030년까지 5억 2,950만 달러에 달할 전망

2024년에 3억 9,440만 달러로 추정되는 HER2 유방암 검사 세계 시장은 2030년에는 5억 2,950만 달러에 달하고, 분석 기간인 2024-2030년 CAGR은 5.0%로 성장할 것으로 예측됩니다. 이 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 면역조직화학 검사는 CAGR 4.0%를 기록하며 분석 기간 종료시에는 3억 3,130만 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 형광/발색 In-Situ 하이브리다이제이션 검사 분야의 성장률은 분석 기간 동안 CAGR 6.8%로 추정됩니다.

미국 시장은 1억 740만 달러로 추정, 중국은 CAGR 7.8%로 성장 예측

미국의 HER2 유방암 검사 시장은 2024년에 1억 740만 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제 대국인 중국은 2030년까지 1억 410만 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년 CAGR은 7.8%를 기록할 것으로 예상됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있고, 분석 기간 동안 CAGR은 각각 2.5%와 5.0%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 3.2%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 HER2 유방암 검사 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

HER2 유방암 검사가 현대 종양학에서 필수적인 이유는 무엇인가?

HER2(Human Epidermal Growth Factor Receptor 2) 유방암 검사는 유방암 조직에서 HER2 유전자의 과발현 또는 증폭을 판단하기 위해 사용되는 진단 절차입니다. HER2 양성 암은 일반적으로 증식이 빠르고 표적치료에 대한 반응도 다르기 때문에 이러한 검사는 치료 방침을 결정하는 데 매우 중요합니다. 정확한 식별을 통해 트라스투주맙, 퍼투주맙 등 HER2 활성을 특이적으로 억제하여 생존 예후를 개선하는 치료법을 선택할 수 있습니다.

검사는 일반적으로 생검 또는 수술 조직 샘플을 이용한 면역조직화학(IHC) 또는 in situ hybridization(ISH) 기술을 통해 이루어집니다. 최근 진단 정확도를 높이기 위해 첨단 분석법, 디지털 병리학적 솔루션, 동반진단 약품이 등장하고 있습니다. HER2 검사는 현재 종양센터의 유방암 진단 루틴의 일부로 자리 잡았으며, 이는 고품질의 신뢰할 수 있는 진단 플랫폼에 대한 수요 증가에 기여하고 있습니다.

어떤 진단 혁신이 검사의 정확성과 보급에 영향을 미치고 있는가?

기술의 발전으로 HER2 검사의 민감도, 재현성, 해석 가능성은 향상되고 있습니다. IHC 검사는 강화된 항체, 자동 염색 시스템, 표준화된 채점 알고리즘을 통해 진화해 왔습니다. 듀얼 프로브 ISH 검사는 모호한 경우 확신을 주고, 경계 부위의 HER2 발현을 해결하는 데 도움이 됩니다. 형광 ISH(FISH) 및 발색 ISH(CISH)는 세포 수준에서 유전자 증폭을 확인하는 데 널리 사용되고 있습니다.

새로운 플랫폼은 진단 워크플로우를 강화하기 위해 디지털 영상, AI 지원 병리, 멀티플렉스 검사 기능을 통합하여 진단 워크플로우를 강화합니다. 일부 HER2 분석은 여러 바이오마커를 동시에 평가하는 광범위한 유전체 프로파일링 검사의 일부로 개발되고 있습니다. 특히 HER2를 표적으로 하는 치료가 위암, 대장암 등 다른 암종으로 확대되면서 표적 치료제와 함께 공동 개발된 동반진단 검사도 인기를 끌고 있습니다.

검사량은 어디에서 증가하고 있으며, 어떤 시설이 보급을 주도하고 있는가?

유방암 발병률의 증가와 종양학에서 맞춤형 의료의 도입이 확대됨에 따라 전 세계적으로 검사량이 증가하고 있습니다. 병원, 암전문센터, 표준검사실이 주요 검사시설입니다. 고소득 국가에서는 HER2 검사가 유방암 검진의 표준 검사 항목이며, 중산층 지역에서는 병리학적 인프라와 치료 접근성 향상으로 인해 검사에 대한 관심이 높아지고 있습니다.

북미와 유럽은 진단 가이드라인과 상환제도가 확립된 성숙한 시장입니다. 아시아태평양은 유방암에 대한 인식 제고, 표적 치료 접근성 확대, 정부의 암 진단약 지원 정책 등으로 인해 빠르게 성장하고 있습니다. 민관 협력과 전국적인 암 검진 프로그램 개발은 검진 보급을 더욱 가속화하고 있습니다.

HER2 유방암 검사 시장의 성장 원동력은?

HER2 유방암 검사 시장의 성장은 전 세계 유방암 발병률 증가, HER2 표적 치료제 사용 증가, 진단 정확도의 지속적인 향상 등 여러 요인에 의해 이루어지고 있습니다. 염색 시약, 자동화 시스템, AI를 탑재한 병리검사 도구의 발전으로 HER2 검사의 정확성과 확장성이 높아지고 있습니다.

암 전문병원, 병리검사실, HER2 표적 신약의 동반진단에 대한 최종 용도 확대가 시장의 관련성을 높이고 있습니다. 유방암 이외의 종양 유형에서 HER2 검사의 규제 승인과 멀티플렉스 바이오마커 패널의 채택이 증가함에 따라 그 적용 범위가 확대되고 있습니다. 정밀의료가 종양 치료의 중심이 됨에 따라, 신뢰할 수 있는 고처리량 HER2 검사 솔루션에 대한 수요는 꾸준히 증가할 것으로 예상됩니다.

부문

검사 유형(면역조직화학 검사, 형광/발색 In-Situ 하이브리다이제이션 검사), 최종사용자(병원 최종사용자, 진단 실험실 최종사용자)

조사 대상 기업 사례

AI 통합

우리는 검증된 전문가 컨텐츠와 AI 툴을 통해 시장 정보와 경쟁 정보를 혁신하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 LLM 및 업계 고유의 SLM을 조회하는 일반적인 규범을 따르는 대신 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양의 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측하고 있습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 매출원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSM
영문 목차

영문목차

Global HER2 Breast Cancer Tests Market to Reach US$529.5 Million by 2030

The global market for HER2 Breast Cancer Tests estimated at US$394.4 Million in the year 2024, is expected to reach US$529.5 Million by 2030, growing at a CAGR of 5.0% over the analysis period 2024-2030. Immunohistochemistry Test, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 4.0% CAGR and reach US$331.3 Million by the end of the analysis period. Growth in the Fluorescence / Chromogenic In-Situ Hybridization Test segment is estimated at 6.8% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$107.4 Million While China is Forecast to Grow at 7.8% CAGR

The HER2 Breast Cancer Tests market in the U.S. is estimated at US$107.4 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$104.1 Million by the year 2030 trailing a CAGR of 7.8% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 2.5% and 5.0% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 3.2% CAGR.

Global HER2 Breast Cancer Tests Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Are HER2 Breast Cancer Tests Essential in Modern Oncology?

HER2 (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2) breast cancer tests are diagnostic procedures used to determine the overexpression or amplification of the HER2 gene in breast cancer tissue. These tests are critical in guiding treatment decisions, as HER2-positive cancers typically grow faster and respond differently to targeted therapies. Accurate identification allows for the selection of therapies such as trastuzumab or pertuzumab, which specifically inhibit HER2 activity and improve survival outcomes.

Testing is typically performed using immunohistochemistry (IHC) or in situ hybridization (ISH) techniques on biopsy or surgical tissue samples. In recent years, advanced assays, digital pathology solutions, and companion diagnostics have emerged to improve diagnostic precision. HER2 testing is now a routine part of breast cancer diagnosis in oncology centers, contributing to the growing demand for high-quality and reliable diagnostic platforms.

What Diagnostic Innovations Are Influencing Test Accuracy and Adoption?

Technological advancements have improved HER2 test sensitivity, reproducibility, and interpretability. IHC tests have evolved with enhanced antibodies, automated staining systems, and standardized scoring algorithms. Dual-probe ISH tests provide confirmation in ambiguous cases, helping resolve borderline HER2 expressions. Fluorescence ISH (FISH) and chromogenic ISH (CISH) remain widely used for confirming gene amplification at the cellular level.

Emerging platforms are integrating digital imaging, AI-assisted pathology, and multiplex testing capabilities to enhance diagnostic workflows. Some HER2 assays are now being developed as part of broader genomic profiling tests that assess multiple biomarkers simultaneously. Companion diagnostic tests co-developed with targeted drugs are also gaining traction, especially as HER2-targeted treatments expand into other tumor types like gastric and colorectal cancers.

Where Is Testing Volume Increasing, and Which Institutions Are Driving Uptake?

Testing volumes are rising globally due to increasing breast cancer incidence and the growing adoption of personalized medicine in oncology. Hospitals, cancer specialty centers, and reference laboratories are key testing sites. In high-income countries, HER2 testing is a standard part of breast cancer workups, while in middle-income regions, uptake is increasing with improvements in pathology infrastructure and treatment access.

North America and Europe are mature markets with well-established diagnostic guidelines and reimbursement systems. Asia Pacific is witnessing rapid growth due to rising breast cancer awareness, expanding access to targeted therapies, and government initiatives supporting oncology diagnostics. The development of public-private partnerships and national cancer screening programs is further accelerating testing penetration.

What Is Driving Growth in the HER2 Breast Cancer Tests Market?

Growth in the HER2 breast cancer tests market is driven by several factors including rising global breast cancer incidence, increased use of HER2-targeted therapies, and ongoing improvements in diagnostic precision. Advances in staining reagents, automation systems, and AI-powered pathology tools are making HER2 testing more accurate and scalable.

End-use expansion in oncology hospitals, pathology labs, and companion diagnostics for new HER2-targeted drugs is boosting market relevance. Regulatory approvals for HER2 testing in tumor types beyond breast cancer and increased adoption of multiplex biomarker panels are broadening application scope. As precision medicine becomes central to oncology care, demand for reliable, high-throughput HER2 testing solutions is expected to grow steadily.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the HER2 Breast Cancer Tests market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Test Type (Immunohistochemistry Test, Fluorescence / Chromogenic In-Situ Hybridization Test); End-User (Hospitals End-User, Diagnostic Laboratories End-User)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

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