원료의약품 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 합성 방법별, 제조업체 유형별, 유형별, 용도별, 약물 유형별, 지역별, 부문별 예측(2026-2033년)
Active Pharmaceutical Ingredients Market Size, Share & Trends Analysis Report By Type Of Synthesis (Biotech, Synthetic), By Type Of Manufacturer (Captive, Merchant), By Type, By Application, By Type of Drug, By Region, And Segment Forecasts, 2026 - 2033
상품코드:1908492
리서치사:Grand View Research
발행일:2025년 12월
페이지 정보:영문 150 Pages
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한글목차
원료의약품 시장 개요
세계의 원료의약품 시장 규모는 2025년에 2,705억 3,000만 달러로 추정되며, 2033년에 4,189억 9,000만 달러에 달할 것으로 예측됩니다.
2026-2033년에는 CAGR 5.55%로 성장할 것으로 예상됩니다. 특히 신흥시장에서의 의약품 수요 증가는 암, 당뇨, 심혈관질환 등 만성질환의 증가로 인해 성장을 견인하고 있습니다.
바이오의약품과 바이오시밀러의 발전, 그리고 혁신적 제제들은 특수 API에 대한 수요를 더욱 증가시키고 있습니다. 또한, 제네릭 의약품으로의 전환과 위탁생산기관(CMO)의 증가는 API의 생산과 유통을 가속화하여 원료의약품 산업의 성장을 촉진하고 있습니다.
전 세계 노인 인구는 증가하는 추세입니다. 유엔에 따르면, 2023년 기준 65세 이상 인구는 약 7억 7,100만 명, 2030년까지 9억 9,400만 명, 2050년까지 16억 명에 달할 것으로 예측하고 있습니다. 고령자 증가율이 가장 높은 곳은 아프리카로, 60세 이상 인구가 3배 증가할 것으로 추정됩니다. 그 다음이 라틴아메리카이며, 2050년까지 188억 명에 이를 것으로 예측됩니다. 노화는 심혈관계 질환 및 신경계 질환을 포함한 질병 발병의 가장 큰 위험 요인으로 여겨지고 있으며, 빠르게 증가하는 전 세계 노인 인구는 API 시장에 큰 영향을 미치는 촉진요인이 되고 있습니다.
감염과 병원내 감염의 증가가 시장 성장을 주도하고 있습니다. 또한, 심혈관질환, 유전성 질환, 신경 질환의 증가도 시장 성장의 중요한 촉진제가 될 것으로 예상됩니다. 심혈관질환(CVD)은 전 세계적으로 가장 흔한 사망 원인입니다. WHO에 따르면 심혈관질환은 하루 1,790만 명의 사망을 유발하고 있으며, 2030년까지 약 2,500만 명이 사망할 것으로 예측됩니다. 전 세계 흡연자 수 증가, 비만율 증가, 불규칙한 식습관 등 생활습관병의 증가 추세는 시장 성장을 촉진할 가능성이 높습니다. 2023년 5월 유엔(UN) 보고서에 따르면 유럽의 비만 소녀 수는 75%, 소년 수는 61% 증가했다고 합니다.
API의 외주 생산은 자체 생산보다 수익성이 높습니다. 그러나 이러한 추세는 COVID-19 팬데믹 기간 동안 변화가 나타났습니다. 기업들은 단일 제조업체에 위탁하지 않고, API 공급처와 제조업체를 여러 지역에 분산시키는 다각화를 시도하고 있습니다. 또한, 지속적인 공급을 보장하기 위해 이중 조달을 통한 리스크 감소를 실현하고 있습니다. 따라서 주요 기업들은 새로운 인수를 통해 이러한 지속적인 외주화 추세를 활용하고자 합니다. 예를 들어, 2023년 8월 유로아피는 고성장 산업인 올리고뉴클레오티드 제조의 CDMO(위탁개발생산) 전문성을 강화하기 위해 비어노GMP와 인수 계약을 체결하였다고 발표했습니다. 이는 회사의 수직적 통합 계획을 더욱 잘 보여주는 것입니다.
목차
제1장 원료의약품 시장 : 조사 방법과 범위
제2장 원료의약품 시장 : 주요 요약
시장 개요
합성 방법별 개요
제조업체 유형 개요
유형별 개요
용도별 개요
약물 유형에 관한 개요
경쟁 구도 개요
제3장 원료의약품 시장 변수, 동향, 범위
시장 세분화와 범위
시장 계통 전망
상부 시장 전망
관련/보조 시장 전망
시장 역학
시장 성장 촉진요인 분석
원내감염, 유전성 질환, 심혈관질환, 신경질환 등의 대상 질환 유병률 증가
암 치료의 표적요법 접근법에 대한 선호 상승
원료의약품 외부 조달에 대한 선호 상승
시장 성장 억제요인 분석
거액의 자본 투자와 생산 비용
원료의약품에 관한 엄격한 안전 규제와 취급 규제
Porter's Five Forces 분석
PESTLE 분석
파이프라인 분석
제4장 원료의약품 시장 : 합성 방법별, 추정·동향 분석
원료의약품 시장 : 합성 방법별 변동 분석
바이오테크놀러지
바이오테크놀러지(유형별)
바이오테크놀러지(제품별)
합성
제네릭 API
혁신적 API
제5장 원료의약품 시장 : 제조업체 유형별, 추정·동향 분석
원료의약품 시장 : 제조업체 유형별 변동 분석
자사 API
일반 API
범용 API
상사 API
제6장 원료의약품 시장 : 유형별, 추정·동향 분석
원료의약품 시장 : 유형별 변동 분석
제네릭 API
신규 개발 API
제7장 원료의약품 시장 : 용도별, 추정·동향 분석
원료의약품 시장 : 용도별 변동 분석
심장병학
종양학
중추신경계와 신경학
정형외과
내분비학
호흡기 내과
소화기 내과
신장 내과
안과
기타
제8장 원료의약품 시장 : 지역별 사업 분석
지역별 시장 개요
북미
유럽
아시아태평양
라틴아메리카
중동 및 아프리카
제9장 경쟁 구도
주요 시장 진입 기업의 최근 동향과 영향 분석
기업 분류
기업 히트맵 분석
기업 개요
Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
Cipla Inc.
AbbVie Inc.
Aurobindo Pharma
Sandoz International GmbH(Novartis AG)
Viatris Inc.
Fresenius Kabi AG
STADA Arzneimittel AG
KSM
영문 목차
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Active Pharmaceutical Ingredients Market Summary
The global active pharmaceutical ingredients market size was estimated at USD 270.53 billion in 2025 and is expected to reach USD 418.99 billion by 2033, growing at a CAGR of 5.55% from 2026 to 2033.The rising global demand for pharmaceuticals, especially in emerging markets, drives growth due to increasing chronic diseases like cancer, diabetes, and cardiovascular conditions.
Advancements in biologics and biosimilars, along with innovative drug formulations, are further boosting the need for specialized APIs. Moreover, the shift toward generic medicines and the rise in contract manufacturing organizations (CMOs) are accelerating API production and distribution, driving the growth of the active pharmaceutical ingredients industry.
The global geriatric population is increasing. According to the UN, in 2023, people aged 65 and above accounted for approximately 771 million of the population, and the number is expected to reach 994 million by 2030, and 1.6 billion by 2050. The number of older adults is showing the fastest growth in Africa, with a threefold increase estimated in people aged 60 and above, followed by Latin America, which is projected to reach 18.8 billion by 2050. Aging is considered the greatest risk factor for the development of diseases, including cardiovascular and neurological diseases. Thus, the rapidly growing global geriatric population is becoming a high-impact driver for the API market.
The increasing prevalence of infectious diseases and hospital-acquired infections is driving market growth. Additionally, the increasing prevalence of cardiovascular, genetic, and neurological disorders is expected to be a significant driver of market growth. Cardiovascular Diseases (CVDs) are the most prevalent causes of death globally. According to the WHO, cardiovascular diseases cause the deaths of 17.9 million people per day and are expected to cause approximately 25 million deaths by 2030. The increasing epidemiology of lifestyle, aided by the rising number of smokers globally, the growing incidence of obesity, and increasing dietary irregularities, is likely to propel market growth. A recent report by the United Nations (UN) in May 2023 suggests that there has been a 75% increase in the number of girls and 61% in the number of boys with obesity in Europe.
Outsourcing of APIs has become profitable over in-house production. However, this trend took a different turn during the COVID-19 pandemic. Companies are seeking to diversify their API suppliers and manufacturers across different locations, rather than outsourcing to a single manufacturer. Additionally, risk mitigation is achieved through dual sourcing to ensure a continuous supply. Hence, key companies aim to capitalize on this ongoing outsourcing trend with new acquisitions. For instance, in August 2023, EUROAPI announced its acquisition deal with BianoGMP to enhance its CDMO expertise in oligonucleotide manufacturing, a high-growth industry. This further demonstrates the company's plans for vertical integration.
Global Active Pharmaceutical Ingredients Market Report Segmentation
This report forecasts revenue growth and provides an analysis on the latest trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this report, Grand View Research has segmented the active pharmaceutical ingredients market report based on type of synthesis, type of manufacturer, type, application, type of drug, and region:
Type of Synthesis Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Biotech
Biotech APIs, By Type
Generic APIs
Innovative APIs
Biotech APIs, By Product
Monoclonal Antibodies
Hormones
Cytokines
Recombinant Proteins
Therapeutic Enzymes
Vaccines
Blood Factors
Synthetic
Synthetic APIs, By Type
Generic APIs
Innovative APIs
Type of Manufacturer Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Captive APIs
Merchant APIs
Merchant APIs, By Type of Synthesis
Generic APIs
Innovative APIs
Merchant APIs, By Type
Biotech
Synthetic
Type Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Generic APIs
Innovative APIs
Application Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Cardiology
Oncology
CNS and Neurology
Orthopedic
Endocrinology
Pulmonology
Gastroenterology
Nephrology
Ophthalmology
Others
Type of Drugs Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Prescription
OTC
Regional Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
North America
U.S.
Canada
Europe
UK
Germany
Spain
France
Italy
Russia
Hungary
Russia
Poland
Hungary
Sweden
Switzerland
Portugal
Greece
Rest of Europe
Asia Pacific
Japan
China
India
South Korea
Australia
Thailand
Vietnam
Indonesia
Malaysia
Taiwan
Philippines
Rest of APAC
Latin America
Brazil
Mexico
Colombia
Peru
Chile
Rest of LATAM
Middle East and Africa (MEA)
South Africa
Saudi Arabia
UAE
Kuwait
Egypt
Israel
Belarus
Algeria
Jordan
Iran
Rest of MEA
Table of Contents
Chapter 1. Active Pharmaceutical Ingredients Market: Methodology and Scope
1.1. Market Segmentation and Scope
1.1.1. Segment Definitions
1.1.1.1. Type of Synthesis Segment
1.1.1.2. Type of Manufacturer Segment
1.1.1.3. Type Segment
1.1.1.4. Application Segment
1.1.1.5. Type of Drug Segment
1.2. Regional Scope
1.3. Estimates and Forecast Timeline
1.4. Objectives
1.4.1. Objective - 1
1.4.2. Objective - 2
1.4.3. Objective - 3
1.5. Research Methodology
1.6. Information Procurement
1.6.1. Purchased Database
1.6.2. GVR's Internal Database
1.6.3. Secondary Sources
1.6.4. Primary Research
1.7. Information or Data Analysis
1.7.1. Data Analysis Models
1.8. Market Formulation & Validation
1.9. Model Details
1.9.1. Commodity Flow Analysis
1.10. List of Secondary Sources
1.11. List of Abbreviations
Chapter 2. Active Pharmaceutical Ingredients Market: Executive Summary
2.1. Market Snapshot
2.2. Type of Synthesis Snapshot
2.3. Type of Manufacturer Snapshot
2.4. Type Snapshot
2.5. Application Snapshot
2.6. Type of Drug Snapshot
2.7. Competitive Landscape Snapshot
Chapter 3. Active Pharmaceutical Ingredients Market Variables, Trends, & Scope
3.1. Market Segmentation and Scope
3.2. Market Lineage Outlook
3.2.1. Parent Market Outlook
3.2.2. Related/Ancillary Market Outlook
3.3. Market Dynamics
3.4. Market Drivers Analysis
3.4.1. Rising prevalence of target diseases such as hospital-acquired infections, genetic, cardiovascular, and neurological diseases
3.4.2. Increasing preference for targeted therapy approach in cancer treatment
3.4.3. Increasing preference for outsourcing APIs
3.5. Market Restraint Analysis
3.5.1. High capital investments and production costs
3.5.2. Stringent Safety and handling regulations regarding APIs
3.6. Porter's Five Forces Analysis
3.7. PESTLE Analysis
3.8. Pipeline Analysis
Chapter 4. Active Pharmaceutical Ingredients Market: Type of Synthesis Method Estimates & Trend Analysis
4.1. Active Pharmaceutical Ingredients Market: Type of Synthesis Movement Analysis
4.2. Biotech
4.2.1. Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.2.2. Biotech By Type
4.2.2.1. Generic APIs
4.2.2.1.1. Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.2.2.2. Innovative APIs
4.2.2.2.1. Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.2.3. Biotech By Product
4.2.3.1. Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.2.3.2. Monoclonal Antibodies
4.2.3.2.1. Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.2.3.3. Recombinant Proteins
4.2.3.3.1. Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.2.3.4. Vaccines
4.2.3.4.1. Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.2.3.5. Hormones
4.2.3.5.1. Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.2.3.6. Cytokines
4.2.3.6.1. Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.2.3.7. Therapeutic Enzymes
4.2.3.7.1. Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.2.3.8. Blood Factors
4.2.3.8.1. Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.3. Synthetic
4.3.1. Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.3.2. Generic APIs
4.3.2.1.1. Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.3.3. Innovative APIs
4.3.3.1.1. Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
Chapter 5. Active Pharmaceutical Ingredients Market: Type of Manufacturer Estimates & Trend Analysis
5.1. Active Pharmaceutical Ingredients Market: Type of Manufacturer Movement Analysis
