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세계의 지질 원료의약품(API) 시장 : 적응증별, 유형별, API 유형별, 용도별, 최종 사용자별, 국가별, 지역별 - 산업 분석, 시장 규모, 점유율, 예측(2025-2032년)
Lipid Active Pharmaceutical Ingredient Market, By Indication, By Type, By API Type, By Application, By End User, By Country, and By Region - Global Industry Analysis, Market Size, Market Share & Forecast from 2025-2032
상품코드 : 1877417
리서치사 : AnalystView Market Insights
발행일 : 2025년 11월
페이지 정보 : 영문 355 Pages
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한글목차

지질 원료의약품 시장 규모는 2024년에 33억 4,556만 달러로 평가되었고, 2025-2032년 연평균 복합 성장률(CAGR) 6.8%로 확대될 전망입니다.

지질은 자연적으로 존재하는 지방산이며, 인체에 유익한 다양한 지용성 비타민(비타민 A, D, E, K 등), 왁스, 글리세리드, 스테로이드, 인지질, 천연 오일 등을 포함합니다. 이들은 광범위한 의료 용도를 가지고 있습니다. 지질 원료의약품 시장은 주로 심장 대사 질환에서 지질 기반 치료제 수요 증가 및 고급 약물 전달 플랫폼에서 지질 성분의 사용 확대에 의해 견인되고 있습니다. 특히 mRNA, siRNA, 유전자 치료제제 등 높은 전문성을 필요로 하는 지질 구조를 필요로 하는 분야에서의 지질 API(지질 원료의약품)의 활용 확대가 주요 시장 동향입니다. 그러나 복잡하고 고순도를 요구하는 제조 공정은 생산 비용의 상승과 대규모 생산의 제약이라는 중대한 과제를 야기하고 있습니다. 한편, 핵산 의약품과 맞춤형 의료의 확대는 혁신적이고 고품질의 지질 API에 대한 지속적인 수요를 창출하고 새로운 기회를 창출하고 있습니다.

지질 원료의약품 시장 역학

유전자 치료의 대두가 지질 원료의약품 수요 가속

유전자 치료의 상승은 지질 원료의약품 시장의 주요 촉진요인입니다. 첨단 유전자 치료는 핵산의 정확하고 효율적인 전달을 보장하기 위해 특수 지질에 대한 의존도가 증가하고 있습니다. 이온화성 지질 및 기능성 인지질과 같은 지질 API는 유전자 치료에서 유전 물질의 캡슐화, 안정성 및 세포 내 방출을 적극적으로 지원하는 데 필요합니다. 유전자 전달 시스템이 진화함에 따라, 그 치료적 중요성은 증가하고 있습니다. 예를 들어, 미국 유전자 및 세포 치료 학회(ASGCT)에 따르면, FDA는 2023년에 6개의 유전자 치료 제품을 승인하고, 2022년 5건에서 증가했으며, 유전자 치료 파이프라인의 대폭적인 확대를 보여주고 있습니다. 이 유전자 치료 개발의 급증은 현대 유전자 치료에서 중요한 기능적 역할을 하는 고순도 지질 API 수요를 직접 밀어 올리고 있습니다.

지질 원료의약품 시장 : 세분화 분석

세계 시장은 적응증, 유형, API 유형, 용도, 최종 사용자, 지역에 따라 시장 세분화됩니다.

적응증 부문은 지질 API 시장의 주요 성장 기반으로 심혈관 질환 영역의 용도를 포함합니다. 많은 심혈관 치료제, 특히 지질 저하제와 지질 기반의 약제 제제(예 : 경구 및 비경구 제품용 지질 부형제, 핵산 치료제용 지질 나노입자)가 고품질의 지질 API의 지속적인 수요를 견인하고 있기 때문입니다. 세계 심혈관 질환(CVD)의 유병률 증가와 치료 접근의 확대에 따라 제조업체는 저분자 의약품과 고급 지질 제형 의약품 모두에서 확장 가능한 지질 공급원을 점점 더 필요로 하고 있습니다. WHO의 추계에 따르면 CVD는 여전히 세계적인 주요 사인으로, 연간 약 1,790만 명의 사망에 관여하고 있으며, API 수요를 촉진하는 대규모 지속적인 치료 요구를 부각하고 있습니다.

API 유형별로, 트리글리세라이드는 지질계 API 시장의 대부분을 차지합니다. 이것은 의약품 제형에서 광범위한 사용으로 인해 발생합니다. 이러한 지질은 수용성이 낮은 약물의 용해도, 안정성 및 생체이용률을 향상시키기 위해 소프트젤 캡슐과 고급 지질 캐리어 시스템의 필수 구성 요소가 되었습니다. 2024년 12월에 FDA 승인을 취득한 아이오니스 퍼머슈티컬즈의 올레잘센(트링고르자) 등, 트리글리세리드 관련 질환을 대상으로 한 치료 용도는 가족성 킬로미크로네미아 증후군의 치료에 트리글리세라이드 저하 작용기전을 이용하는 것으로 수요를 견인하고 있습니다. 이 외에도 제형 개발에서 중쇄 트리글리세리드 API의 사용 확대는 향후 시장 성장을 가속할 때 트리글리세라이드의 중요성을 강조합니다.

지질 원료의약품 시장-지역별 분석

북미의 첨단 의료 시스템과 활발한 연구개발(R&D) 생태계는 지질 API 시장에서 이 지역의 강력한 경쟁 우위를 유지하는 데 기여합니다. 주요 제약 혁신자와 활발한 연구 기관의 존재로 지질 치료제의 개발이 가속화되고 있습니다. 또한 이 지역의 만성질환의 높은 유병률과 첨단 치료 옵션에 대한 수요 증가도 지속적인 시장 확대를 촉진하고 있습니다. 유리한 정부 시책 및 의료 연구에 대한 지속적인 투자는 북미를 지질 API 개발의 주요 기지로 자리잡고 있습니다.

지질 원료의약품 시장-국가별 분석

지질 기반 약물 전달 시스템에 많은 투자를 하는 미국 제약 및 바이오의약품 분야의 강도가 지질 API의 대량 소비를 견인하고 있습니다. 예를 들어, 에보닉은 미국 정부(BARDA)의 자금 지원을 받아 인디애나주 라파예트에 2억 2,000만 달러를 투자한 지질 혁신 센터를 건설 중입니다. mRNA, 유전자 치료 및 기타 고급 의약품용 의약품 등급 지질 생산을 목적으로 합니다. 마찬가지로 크로다사와 바르다는 2025년 펜실베니아주 라머에 다목적 지질시설을 개설하여 핵산 치료제, mRNA 백신, 유전자 편집 치료용 지질 생산을 시작할 예정입니다. 이러한 동향은 지질 API 공급에서 미국의 중요한 역할과 차세대 생물학적 의약품 및 유전자 치료제에서 지질 기반 제제의 중요성을 돋보이게 합니다.

지질 원료의약품 시장 : 경쟁 구도

지질 API 시장은 경쟁이 치열하여 여러 주요 기업이 지질 API 개발 및 제조에 적극적으로 참여하고 있습니다. 각사는 시장에서의 지위와 제품 포트폴리오를 강화하기 위해 연구개발, 전략적 제휴, 합병 및 인수에 주력하고 있습니다. 다수의 기업이 존재하기 때문에 경쟁 환경은 매우 치열하며, 이는 지질 API 기술의 혁신과 진보를 촉진하고 있습니다. 어번티 폴러 리피즈는 지질 API 시장의 주요 기업이며, 조사 및 의약품 용도를 위한 지질 기반 제품을 제공합니다. 이 회사는 고품질 지질 API의 제조 및 혁신 추진으로 널리 알려져 있습니다. 어번티 폴러 리피즈사는 제품 라인의 확충과 지질 API 수요 증가에 대응하기 위해 연구 개발에 적극적으로 임하고 있습니다. 품질과 고객 만족도에 대한 강한 고집이 회사 시장에서 확고한 지위 확립에 기여하고 있습니다.

목차

제1장 지질 원료의약품 시장 개요

제2장 주요 요약

제3장 지질 원료의약품의 주요 시장 동향

제4장 지질 원료의약품 시장 : 산업 분석

제5장 지질 원료의약품 시장 : 높아지는 지정학적 긴장의 영향

제6장 지질 원료의약품 시장 정세

제7장 지질 원료의약품 시장 : 적응증별

제8장 지질 원료의약품 시장 : 유형별

제9장 지질 원료의약품 시장 : API 유형별

제10장 지질 원료의약품 시장 : 용도별

제11장 지질 원료의약품 시장 : 최종 사용자별

제12장 지질 원료의약품 시장 : 지역별

제13장 주요 벤더 분석 : 지질 원료의약품 업계

제14장 AnalystView의 전방위 분석

AJY
영문 목차

영문목차

The Lipid Active Pharmaceutical Ingredient Market size was valued at US$ 3,345.56 Million in 2024, expanding at a CAGR of 6.8% from 2025 to 2032.

Lipids are naturally occurring fatty acids that include a variety of soluble vitamins (such as vitamins A, D, E, and K), waxes, glycerides, steroids, phospholipids, and natural oils that benefit the human body. They have a wide range of medical applications. The Lipid Active Pharmaceutical Ingredient Market is primarily driven by rising demand for lipid-based therapeutics in cardiometabolic disorders, as well as the growing use of lipid components in advanced drug delivery platforms. The growing use of lipid APIs in mRNA, siRNA, and gene-therapy formulations, which require highly specialized lipid structures for efficacy, is a key market trend. However, the market faces a significant challenge in the form of complex, high-purity manufacturing requirements, which drive up production costs and limit large-scale output. Simultaneously, the expansion of nucleic-acid medicines and personalized therapies is creating sustained demand for innovative, high-quality lipid APIs, opening up new opportunities.

Lipid Active Pharmaceutical Ingredient Market- Market Dynamics

Rise in Gene Therapy Accelerating Demand for Lipid Active Pharmaceutical Ingredients

The rise of gene therapy is a major driver of the Lipid Active Pharmaceutical Ingredient Market, as advanced genetic treatments increasingly rely on specialized lipids to ensure precise and efficient nucleic acid delivery. Lipid-based APIs, such as ionizable lipids and functional phospholipids, are required for gene therapy to actively support encapsulation, stability, and intracellular release of genetic material. As gene-delivery systems advance, their therapeutic relevance grows. For instance, according to the American Society of Gene & Cell Therapy (ASGCT), the FDA approved six gene therapy products in 2023, up from five in 2022, indicating a significant expansion in the genetic medicine pipeline. This surge in gene therapy development is directly driving up demand for high-purity lipid APIs, which play an important functional role in modern genetic treatments.

Lipid Active Pharmaceutical Ingredient Market- Segmentation Analysis:

The worldwide market is segmented on the basis of Indication, Type, API Type, Application, End User, and Region.

Indication segmentation, the cardiovascular disease application is a key growth pillar for the lipids active pharmaceutical ingredients (APIs) market because many cardiovascular therapies-particularly lipid-lowering agents and lipid-based drug formulations (e.g., lipid excipients for oral and parenteral products and lipid nanoparticles for nucleic-acid therapeutics)-are driving sustained demand for high-quality lipid APIs. Rising prevalence of CVDs worldwide and expanding treatment access mean manufacturers increasingly require scalable lipid supplies for both small-molecule and advanced lipid-formulated medicines; WHO estimates that CVDs remain the leading cause of death globally, responsible for roughly 17.9 million deaths annually, highlighting the large and persistent treatment need that fuels API demand.

Based on API Type segment, Triglycerides account for a significant portion of the lipid-based API market, owing to their widespread use in pharmaceutical formulations. These lipids are essential components of soft-gel capsules and advanced lipid-carrier systems because they improve the solubility, stability, and bioavailability of drugs that are poorly water-soluble. Therapeutic applications targeting triglyceride-related disorders, such as Ionis Pharmaceuticals' Olezarsen (Tryngolza), approved by the FDA in December 2024, use a triglyceride-lowering mechanism to treat familial chylomicronemia syndrome, drive up demand. This, combined with the growing use of medium-chain triglyceride APIs for formulation development, emphasizes the importance of triglycerides in driving future market growth.

Lipid Active Pharmaceutical Ingredient Market- Geographical Insights

North America's advanced healthcare system and thriving R&D ecosystem help it to maintain a strong competitive advantage in the Lipids API market. Lipid-based therapeutics are developing at an accelerated rate due to the presence of significant pharmaceutical innovators and active research institutions. Sustained market expansion is also facilitated by the high prevalence of chronic diseases in the area and the rising need for cutting-edge treatment alternatives. Favorable government initiatives and consistent investment in medical research reinforce North America's status as a key hub for Lipids API development.

United States Lipid Active Pharmaceutical Ingredient Market- Country Insights

The strong United States pharmaceutical and biopharmaceutical sectors, which invest heavily in lipid-based drug delivery systems, are responsible for the market's high volume of lipid API consumption. For example, Evonik is building a $220 million Lipid Innovation Center in Lafayette, Indiana, with funding from the United States government (BARDA) to produce pharmaceutical-grade lipids for mRNA, gene therapies, and other advanced drugs. Similarly, Croda and BARDA will open a multi-purpose lipids facility in Lamar, Pennsylvania, in 2025 to produce lipids for nucleic-acid therapeutics, mRNA vaccines, and gene-editing therapies. These developments highlight the US's critical role in lipid API supply, as well as the importance of lipid-based formulations in next-generation biologic and genetic medicines.

Lipid Active Pharmaceutical Ingredient Market- Competitive Landscape:

The Lipids API market is highly competitive, with several key players actively involved in the development and production of lipid APIs. These companies are focusing on R&D, strategic partnerships, and mergers and acquisitions to strengthen their market position and product portfolios. The market's numerous players create a highly competitive environment, which drives innovation and advancements in lipid API technologies. Avanti Polar Lipids is a major player in the Lipids API market, providing lipid-based products for research and pharmaceutical applications. The company is well-known for producing high-quality lipid APIs and promoting innovation. Avanti Polar Lipids is actively engaged in R&D to broaden its product offering and meet the growing demand for lipid APIs. The company's strong emphasis on quality and customer satisfaction has helped it gain a significant market presence.

Recent Developments:

In June 2024, CordenPharma, a global CDMO in the manufacture of Drug Substances (APIs), has formed a partnership with Certest, a Spanish company focused on developing new products in drug delivery using Lipid Nano Particles (LNPs) and API synthesis. CordenPharma's complex LNP formulation services will be expanded with ionizable lipids as part of the partnership.

In January 2025, Croda International has announced the opening of a new advanced lipids manufacturing facility in Lamar, Pennsylvania (USA), focused on lipid delivery systems and excipient capabilities for next-generation therapeutics.

SCOPE OF THE REPORT

The scope of this report covers the market by its major segments, which include as follows:

GLOBAL LIPID ACTIVE PHARMACEUTICAL INGREDIENT MARKET KEY PLAYERS- DETAILED COMPETITIVE INSIGHTS

GLOBAL LIPID ACTIVE PHARMACEUTICAL INGREDIENT MARKET, BY INDICATION- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

GLOBAL LIPID ACTIVE PHARMACEUTICAL INGREDIENT MARKET, BY TYPE- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

GLOBAL LIPID ACTIVE PHARMACEUTICAL INGREDIENT MARKET, BY API TYPE- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

GLOBAL LIPID ACTIVE PHARMACEUTICAL INGREDIENT MARKET, BY APPLICATION- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

GLOBAL LIPID ACTIVE PHARMACEUTICAL INGREDIENT MARKET, BY END USER- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

GLOBAL LIPID ACTIVE PHARMACEUTICAL INGREDIENT MARKET, BY REGION- MARKET ANALYSIS, 2019 - 2032

Table of Contents

1. Lipid Active Pharmaceutical Ingredient Market Overview

2. Executive Summary

3. Lipid Active Pharmaceutical Ingredient Key Market Trends

4. Lipid Active Pharmaceutical Ingredient Industry Study

5. Lipid Active Pharmaceutical Ingredient Market: Impact of Escalating Geopolitical Tensions

6. Lipid Active Pharmaceutical Ingredient Market Landscape

7. Lipid Active Pharmaceutical Ingredient Market - By Indication

8. Lipid Active Pharmaceutical Ingredient Market - By Type

9. Lipid Active Pharmaceutical Ingredient Market - By API Type

10. Lipid Active Pharmaceutical Ingredient Market - By Application

11. Lipid Active Pharmaceutical Ingredient Market - By End User

12. Lipid Active Pharmaceutical Ingredient Market- By Geography

13. Key Vendor Analysis- Lipid Active Pharmaceutical Ingredient Industry

14. 360 Degree Analyst View

15. Appendix

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