영상 바이오마커 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 바이오마커별, 영상 기술별, 용도별, 최종 용도별, 지역별, 부문 예측(2025-2033년)
Imaging Biomarkers Market Size, Share & Trends Analysis Report By Biomarkers (Molecular/Nuclear Biomarkers, Quantitative Imaging Biomarkers), By Imaging Technology, By Application, By End Use, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2033
상품코드:1869825
리서치사:Grand View Research
발행일:2025년 10월
페이지 정보:영문 120 Pages
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한글목차
영상 바이오마커 시장 요약
세계의 영상 바이오마커 시장 규모는 2024년에 139억 5,000만 달러로 평가되었고, 2033년까지 392억 3,000만 달러에 이를 것으로 예측됩니다.
2025년부터 2033년까지 연평균 복합 성장률(CAGR) 12.62%를 나타낼 전망입니다. 이 시장의 성장은 암, 신경질환, 심혈관질환 등 만성질환 증가로 인한 부담 증가에 기인하고 있습니다.
정밀하고 비침습적인 진단 방법과 질병의 조기 발견에 대한 요구가 높아짐에 따라 영상 바이오마커의 임상적 의의는 증가하고 있습니다. 게다가 정밀의료와 환자층별화에 대한 주목이 높아짐으로써, 치료 방침 결정이나 임상시험 설계에 있어서 역할이 강화되고 있습니다. 미국 FDA와 유럽 의약품청(EMA) 등의 규제 당국에 의한 지원적인 규제 정비가 진행되어 영상 바이오마커의 적격성 평가 프로세스가 정비됨으로써 업계의 신뢰감이 높아지고 있습니다. 동시에 트랜스레이셔널 이미징 조사에 대한 관민 투자는 학술계와 산업계를 가로지르는 발견, 검증, 표준화의 대처를 강화하고 있습니다.
현재 시장 역학은 혁신과 통합의 활발한 시기를 강조하고 있습니다. 2025년에는 로슈사가 간섬유증 측정용 일렉시스 PRO-C3 검사의 FDA 승인을 취득했고, 서모피셔 사이언티픽사와 로슈 다이아그노스틱스사는 동반진단 검사에 의해 암 바이오마커 제품군을 확충했습니다. 유로핀스 사이언티픽이 스페인 싱라보의 진단 사업을 인수한 전략적 인수는 네트워크화된 바이오마커 서비스로의 전환 경향을 보여줍니다. 써모피셔는 영국 바이오뱅크와 제휴하여 기술 개발기업과 연계하여 바이오마커 및 바이오인포매틱스의 대규모 검증 및 데이터 통합에 임하고 있습니다.
시장은 기술 진보에 의해 재정의되고 있습니다. 신형 하이브리드 영상 진단 시스템(PET/CT, PET/MRI), 고특이성 방사성 트레이서, 인공지능 및 라디오믹스는 질병 상태를 객관적이고 재현성 있는 측정치로 구성하는 정량적 영상 바이오마커(QIB)를 실현하고 있습니다. 표준화된 이미지 프로토콜과 클라우드 기반 해석 플랫폼은 규제 적합성과 다시설 공동시험의 요구사항인 시설간 재현성을 향상시키고 있습니다.
분자진단의 중요한 진보로 최근에는 영상 바이오마커 산업이 계속 성장하고 있습니다. Cizzle Biotech사는 2025년 3월, 폐암의 조기 단계를 검출하는 비침습적 혈액 검사인 CIZ1B 바이오마커 분석을 도입했습니다. 이 분석은 고위험 환자를 확인하여 CT 및 PET 스캔과 같은 영상 진단 검사를 보완하고 조기 개입을 가능하게하고 진단 과정을 강화합니다. iGenomeDX와의 제휴로 미국에서 확장 가능한 액세스 환경을 제공하여 접근성 향상과 분자 바이오마커 및 이미지 바이오마커의 조합 지원을 실현합니다.
2024년 8월에는 히타치 하이테크가 Gencurix사와 제휴해, 바이오마커 발견을 기반으로 한 디지털 기술에 의한 암 분자진단 검사를 개발했습니다. 본 프로젝트는 분자 수준의 지식과 화상 데이터를 연계시킴으로써 보다 정밀한 진단과 치료 계획의 입안을 가능하게 하고, 맞춤형 의료의 실현을 지원하는 것입니다. 이 두 가지 진전은 분자 바이오마커와 이미지 바이오마커의 통합 동향을 보여주며 진단 정확도 향상, 의약품 개발 프로세스 가속화, 질병 조기 발견 촉진 등을 통해 시장 성장을 이끌고 있습니다. 이러한 일련의 진전은 보다 통합적인 바이오마커 어프로치의 활용이라는 동향을 강고하게 하고, 지속적인 장래 개발에 의해 시장은 혁신, 임상 통합, 장기적인 성장 궤도로 확실히 진행되고 있습니다.
상환과 표준화 문제가 지속되는 동안 영상 진단과 데이터 사이언스, 분자진단의 통합으로 영상 바이오마커는 진단, 의약품 개발, 맞춤형 치료의 중요한 구성 요소가 되고 있습니다. 예측 기간 동안 AI 기반 정량화 및 승인된 영상 진단 결과에 대한 추가 투자는 지속적인 시장 확대를 지원할 것입니다.
목차
제1장 조사 방법과 범위
제2장 주요 요약
제3장 시장의 변수, 동향, 범위
시장 계통 전망
상위 시장 전망
관련/보조시장 전망
시장 역학
시장 성장 촉진요인 분석
시장 성장 억제요인 분석
업계 분석 툴
Porter's Five Forces 분석
PESTEL 분석
COVID-19의 영향 분석
제4장 영상 바이오마커 시장 : 바이오마커의 비즈니스 분석
부문 대시보드
세계의 영상 바이오마커 시장 : 바이오마커별 변동 분석
세계의 영상 바이오마커 시장 규모와 동향 분석 : 바이오마커별(2021-2033년)
해부학적 바이오마커
기능적 바이오마커
분자/핵 바이오마커
정량적 영상 바이오마커
기타
제5장 영상 바이오마커 시장 : 영상 기술의 비즈니스 분석
부문 대시보드
세계의 영상 바이오마커 시장 : 영상 기술별 변동 분석
세계의 영상 바이오마커 시장 규모와 동향 분석 : 영상 기술별(2021-2033년)
MRI
CT
PET
SPECT
초음파
기타
제6장 영상 바이오마커 시장 : 용도의 비즈니스 분석
부문 대시보드
세계의 영상 바이오마커 시장 : 용도별 변동 분석
세계의 영상 바이오마커 시장 규모와 동향 분석 : 용도별(2021-2033년)
진단
신약 개발
맞춤형 의료
질병 위험 평가
기타
제7장 영상 바이오마커 시장 : 최종 용도의 비즈니스 분석
부문 대시보드
세계의 영상 바이오마커 시장 : 최종 용도별 변동 분석
세계의 영상 바이오마커 시장 규모와 동향 분석 : 최종 용도별(2021-2033년)
병원
진단 및 영상 센터
제약 및 생명공학 기업
기타
제8장 영상 바이오마커 시장 : 바이오마커, 영상 기술, 용도, 최종 용도별 지역 추정 및 동향 분석
지역 대시보드
시장 규모와 예측 및 동향 분석(2021-2033년)
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
영국
독일
프랑스
이탈리아
스페인
덴마크
스웨덴
노르웨이
아시아태평양
일본
중국
인도
호주
태국
한국
라틴아메리카
브라질
아르헨티나
중동 및 아프리카
남아프리카
사우디아라비아
아랍에미리트(UAE)
쿠웨이트
제9장 경쟁 구도
참가 기업
전략 매핑
기업시장 포지셔닝 분석(2023년)
참가 기업의 개요
Siemens Healthineers
F. Hoffmann-La Roche AG
Abbott Laboratories
Thermo Fisher Scientific Inc.
Siemens Healthineers AG
QIAGEN
Bio-Rad Laboratories, Inc.
PerkinElmer Inc.
Brainomix
IXICO plc
Median Technologies
KTH
영문 목차
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Imaging Biomarkers Market Summary
The global imaging biomarkers market size was estimated at USD 13.95 billion in 2024 and is projected to reach USD 39.23 billion by 2033, growing at a CAGR of 12.62% from 2025 to 2033. The growth of the market can be attributed to the increasing burden of chronic diseases such as cancer, neurological disorders, and cardiovascular conditions.
The need for precise, non-invasive diagnostic methods and early disease detection has elevated the clinical relevance of imaging biomarkers. Furthermore, the growing emphasis on precision medicine and patient stratification has reinforced their role in therapeutic decision-making and clinical trial design. Supportive regulatory developments from agencies such as the U.S. FDA and EMA, which are advancing qualification pathways for imaging biomarkers, are enhancing industry confidence. Concurrently, public-private investments in translational imaging research are strengthening discovery, validation, and standardization initiatives across academic and industrial settings.
The current market dynamics emphasize upon an active period of innovation and consolidation. In 2025, Roche was granted FDA approval over its Elecsys PRO-C3 test to measure liver fibrosis and Thermo Fisher Scientific and Roche Diagnostics enlarged their biomarker cancer portfolios with companion diagnostic assays. Such strategic takeovers like the one of Eurofins Scientific to acquire the diagnostic activities of Synlab in Spain show a sense of move towards a networked biomarker services. Thermo Fisher has collaborated with UK Biobank in partnerships with technology developers to undertake massive validation and data integration of biomarkers and bioinformatics.
The market still continues to be redefined by technological advancement. Novel hybrid imaging systems (PET/CT, PET/MRI), novel high-specificity radiotracers, and artificial intelligence and radiomics are allowing quantitative imaging biomarkers (QIBs), which compose objective, reproducible measurements of disease states. Harmonized imaging protocols and cloud-based analytics platforms are enhancing cross-site reproducibility, which is a requirement to qualify regulation and multicenter trials.
The imaging biomarkers industry is growing in recent years due to the essential advances in molecular diagnostics. Cizzle Biotech introduced CIZ1B biomarker assay in March 2025, which is a non-invasive blood test to detect lung cancer at its early stage. This assay can be used to complement imaging-based diagnostic tests like CT and PET scans by identifying high-risk patients, allowing them to be intervened earlier and enhancing their diagnostic processes. The partnership with iGenomeDX will provide scalable accessibility in the U.S., improving its accessibility and supporting the combination of molecular and imaging biomarkers.
In August 2024, Hitachi High-Tech collaborated with Gencurix to create digital technology-based cancer molecular diagnostic tests with biomarker discovery. This project aids personalized medicine by connecting the molecular knowledge to the imaging data to allow the creation of a more specific diagnosis and treatment plan. These two developments point to the trend of combining molecular and imaging biomarkers which is fueling the growth of the market by enhancing diagnostic accuracy, speeding up the process of drug development and by facilitating earlier detection of the disease. All these developments lend strength to the trends toward the use of a more combined biomarker approach, a trend that ongoing future development has put the market squarely on the road to innovation, clinical integration, and a long-term growth trajectory.
As the issue of reimbursement and standardization continues, the integration of imaging with data science and molecular diagnostics is making imaging biomarkers a key component of the diagnostics, drug development, and personalized therapy. Further investment on AI-based quantification as well as approved imaging outcomes will support sustainable market expansion during the forecast period.
Global Imaging Biomarkers Market Report Segmentation
This report forecasts revenue growth and provides an analysis of the latest trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this report, Grand View Research has segmented the global imaging biomarkers market report based on biomarkers, imaging technology,application, end use, and region.
Biomarkers Outlook (Revenue, USD Billion, 2021 - 2033)
Anatomical biomarkers
Functional biomarkers
Molecular/Nuclear Biomarkers
Quantitative Imaging Biomarkers
Others
Imaging Technology Outlook (Revenue, USD Billion, 2021 - 2033)
MRI
CT
PET
SPECT
Ultrasound
Others
Application Outlook (Revenue, USD Billion, 2021 - 2033)
Diagnostics
Drug Discovery & Development
Personalized Medicine
Disease Risk Assessment
Others
End Use Outlook (Revenue, USD Billion, 2021 - 2033)
Hospitals
Diagnostic/imaging centers
Pharmaceutical and Biotech Companies
Others
Regional Outlook (Revenue, USD Billion, 2021 - 2033)
North America
U.S.
Canada
Mexico
Europe
UK
Germany
France
Italy
Spain
Denmark
Sweden
Norway
Asia Pacific
Japan
China
India
Australia
Thailand
South Korea
Latin America
Brazil
Argentina
Middle East and Africa (MEA)
South Africa
Saudi Arabia
UAE
Kuwait
Table of Contents
Chapter 1. Methodology and Scope
1.1. Market Segmentation and Scope
1.2. Market Definitions
1.2.1. Biomarkers
1.2.2. Imaging Technology
1.2.3. Application
1.2.4. End Use
1.3. Information analysis
1.4. Market formulation & data visualization
1.5. Data validation & publishing
1.6. Information Procurement
1.6.1. Primary Research
1.7. Information or Data Analysis
1.8. Market Formulation & Validation
1.9. Market Model
1.10. Objectives
Chapter 2. Executive Summary
2.1. Market Outlook
2.2. Segment Snapshot
2.3. Competitive Landscape Snapshot
Chapter 3. Market Variables, Trends, & Scope
3.1. Market Lineage Outlook
3.1.1. Parent Market Outlook
3.1.2. Related/Ancillary Market Outlook
3.2. Market Dynamics
3.2.1. Market Driver Analysis
3.2.1.1. Rising demand for early diagnosis and personalized medicine
3.2.1.2. Advancements in imaging and molecular biomarker technologies