암 바이오마커 시장 - 규모, 점유율, 성장률, 산업 분석 : 유형별, 용도별, 지역별 인사이트 및 예측(2026-2034년)
Cancer Biomarkers Market Size, Share, Growth and Global Industry Analysis By Type & Application, Regional Insights and Forecast to 2026-2034
상품코드:1930115
리서치사:Fortune Business Insights Pvt. Ltd.
발행일:2026년 01월
페이지 정보:영문 125 Pages
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한글목차
암 바이오마커 시장의 성장 요인
세계의 암 바이오마커 시장은 종양 진단 및 치료 분야에서 급속히 진화하고 있는 부문이며, 암의 조기 발견, 치료법의 선택, 질환 모니터링에 있어서 중요한 역할을 하고 있습니다. 암 바이오마커는 종양에 의해 생산되거나 암에 대한 반응으로 체내에서 생성되는 생물학적 분자이며, 유전체학 및 단백질체학 기술을 통해 비침습적이고 정밀한 진단을 가능하게 합니다.
시장 규모와 예측
Fortune Business Insights에 따르면 2025년 세계 암 바이오마커 시장 규모는 428억 7,000만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2026년에 482억 달러로 성장하고, 또한 2034년까지 836억 1,000만 달러에 달할 것으로 예측되고 있으며, 예측 기간(2026-2034년) 중 CAGR은 7.13%를 기록할 전망입니다.
이 지속적인 성장은 암 이환율 증가, 진단 기술의 진보, 맞춤형 의료 및 의약품 개발에 있어서의 바이오마커의 응용 확대를 반영하고 있습니다.
시장 개요
암 바이오마커는 암 진단, 예후 예측, 신약 및 의약품 개발, 동반진단, 맞춤형 의료 등 폭넓은 용도로 활용되고 있습니다. 이러한 바이오마커는 질병의 조기 발견을 촉진하고, 진행도를 평가하고, 치료 정책 결정을 지원함으로써, 환자의 치료 성과를 크게 개선합니다.
정밀 종양학에 대한 수요가 증가하고 바이오마커가 임상 워크플로우에 통합됨에 따라 세계 의료 시스템에서 그 중요성이 증가하고 있습니다. 또한 학술기관과 시장 기업 간의 연구 협력으로 바이오마커의 발견과 검증이 가속화되고 있습니다.
주요 시장 성장 촉진요인
암 바이오마커 시장의 주요 촉진요인 중 하나는 세계적으로 증가하는 암 발생률이며, 이는 조기 진단과 표적 요법에 대한 수요 증가로 이어지고 있습니다. 바이오 마커는 질병 위험 평가, 치료 반응 평가 및 동반자 진단에서 점점 더 활용되고 시장 확대를 촉진하고 있습니다.
또한 강력한 R&D 투자가 혁신을 추진하고 있습니다. 미국 국립의학 도서관에 따르면 현재 약 1,515종의 암 바이오마커가 임상시험 단계에 있으며 예측기간 중 시장 성장을 강화할 것으로 전망되는 견조한 개발 파이프라인이 부각되고 있습니다.
시장 성장 억제요인
견조한 성장 전망에도 불구하고, 신흥국 및 선진국에서 바이오마커 검사의 상환 정책이 불충분한 점 등, 시장은 과제에 직면하고 있습니다. 특히 개발도상국에서의 암 진단 및 치료의 높은 비용은 환자의 바이오마커 검사에 대한 접근을 제한하고 저비용 대체 수단에 대한 의존을 촉진하기 위해 시장 성장을 어느 정도 억제하고 있습니다.
시장 세분화 분석
암 유형별
암 유형별로 시장은 유방암, 폐암, 대장암, 전립선암 등으로 구분됩니다.
유방암 부문은 시장을 독점하고 있으며, 높은 질환 유병률, 의식이 높아지고, 신규 바이오마커에 대한 지속적인 조사에 힘입어 2026년에는 32.59%의 점유율을 유지할 것으로 예측됩니다.
폐암 부문은 R&D 투자 증가와 세계 폐암 발생률 상승으로 예측 기간 동안 현저한 CAGR로 성장할 것으로 예측됩니다.
바이오마커 유형별
바이오마커 유형별로 시장은 PSA, HER-2, EGFR, KRAS 등으로 구성됩니다.
HER-2 부문은 유방암 진단에서 광범위한 사용을 지원했으며 2026년에는 33.34%로 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예측됩니다. HER-2 부문은 2025년까지 142억 5,000만 달러의 수익을 창출했습니다.
한편, EGFR 바이오마커 부문은 폐암 유병률 증가를 배경으로 보다 빠른 속도로 성장할 것으로 예측됩니다.
최종 사용자별
최종 사용자별로 시장은 진단 및 연구기관, 제약 및 바이오테크놀러지 기업, 병원 및 전문 클리닉 등으로 구분됩니다.
진단 및 연구기관 부문은 검사량 증가와 선진적인 진단 키트의 도입으로 2026년에는 53.49%의 점유율로 시장을 독점할 것으로 예상됩니다. 제약 및 바이오테크놀러지 기업도, 창약 및 개발에서 바이오마커 이용 증가에 의해 수요의 고조를 보이고 있습니다.
지역별 분석
북미는 2025년 35.94%의 점유율로 세계 암 바이오마커 시장을 선도했으며 2026년에는 172억 9,000만 달러로 예측됩니다. 미국 시장은 첨단 진단 기술과 강력한 R&D 인프라에 힘입어 2026년까지 150억 3,000만 달러에 달할 것으로 예측됩니다.
유럽은 북미에 이은 규모이며 영국 시장은 2026년까지 21억 9,000만 달러, 독일 시장은 38억 달러에 이를 것으로 예측됩니다.
아시아태평양은 의료 투자 증가와 바이오마커 기반 진단 기술의 채택으로 현저한 CAGR로 성장할 것으로 예측됩니다. 인도 시장은 2026년까지 13억 5,000만 달러에 이를 것으로 예측되고, 일본 시장은 2026년까지 34억 달러에 이를 것으로 전망됩니다.
목차
제1장 서론
제2장 주요 요약
제3장 시장 역학
시장 성장 촉진요인
시장 성장 억제요인
시장 기회
제4장 주요 고찰
주요 지역, 국가별 유병률 및 발생률 : 암 유형별
신제품 발매 상황 : 주요 기업별
파이프라인 분석 : 암 바이오마커 시장
산업의 주요 동향 : 기업 인수합병(M&A), 사업 제휴
제5장 세계의 암 바이오마커 시장 분석 : 인사이트 및 예측(2021-2034년)
주요 분석 결과/요약
시장 분석, 인사이트 및 예측 : 암 유형별
폐암
유방암
대장암
전립선암
기타
시장 분석, 인사이트 및 예측 : 바이오마커 유형별
PSA
HER-2
EGFR
KRAS
기타
시장 분석, 인사이트 및 예측 : 최종 사용자별
제약 및 바이오테크놀러지 기업
진단 및 연구기관
병원 및 전문 클리닉
기타
시장 분석, 인사이트 및 예측 : 지역별
북미
유럽
아시아태평양
라틴아메리카
중동 및 아프리카
제6장 북미의 암 바이오마커 시장 분석 : 인사이트 및 예측(2021-2034년)
국가별
미국
캐나다
제7장 유럽의 암 바이오마커 시장 분석 : 인사이트 및 예측(2021-2034년)
국가별
영국
독일
프랑스
스페인
이탈리아
스칸디나비아
기타 유럽
제8장 아시아태평양의 암 바이오마커 시장 분석 : 인사이트 및 예측(2021-2034년)
국가별
일본
중국
인도
호주
동남아시아
기타 아시아태평양
제9장 라틴아메리카의 암 바이오마커 시장 분석 : 인사이트 및 예측(2021-2034년)
국가별
브라질
멕시코
기타 라틴아메리카 국가
제10장 중동 및 아프리카의 암 바이오마커 시장 분석 : 인사이트 및 예측(2021-2034년)
국가별
걸프 협력 회의(GCC) 국가
남아프리카
기타 중동 및 아프리카
제11장 경쟁 분석
주요 업계 동향
세계 시장 점유율 분석(2025년)
기업 프로파일
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
Abbott
CENTOGENE NV
Bio-Rad Laboratories, Inc.
CENTOGENE NV
Axon Medchem
Sino Biological Inc.
R&D; System
BioVision Inc.
Myriad RBM
기타 유명 기업
제12장 전략적 제안
JHS
영문 목차
영문목차
Growth Factors of cancer biomarkers Market
The global cancer biomarkers market is a rapidly evolving segment of the oncology diagnostics and therapeutics landscape, playing a critical role in early cancer detection, treatment selection, and disease monitoring. Cancer biomarkers are biological molecules produced by tumors or generated by the body in response to cancer, enabling non-invasive and precise diagnosis through genomics and proteomics technologies.
Market Size and Forecast
According to Fortune Business Insights, the global cancer biomarkers market was valued at USD 42.87 billion in 2025. The market is projected to grow to USD 48.2 billion in 2026 and further reach USD 83.61 billion by 2034, registering a CAGR of 7.13% during the forecast period (2026-2034).
This sustained growth reflects increasing cancer prevalence, technological advancements in diagnostics, and expanding applications of biomarkers in personalized medicine and drug development.
Market Overview
Cancer biomarkers are extensively used across applications such as cancer diagnostics, prognostics, drug discovery and development, companion diagnostics, and personalized medicine. These biomarkers facilitate early disease detection, assess disease progression, and support treatment decision-making, significantly improving patient outcomes.
The increasing demand for precision oncology, along with the integration of biomarkers into clinical workflows, is strengthening their importance across healthcare systems globally. Furthermore, research collaborations between academic institutions and market players are accelerating biomarker discovery and validation.
Key Market Drivers
One of the primary drivers of the cancer biomarkers market is the rising global incidence of cancer, leading to growing demand for early diagnosis and targeted therapies. Biomarkers are increasingly used in disease risk assessment, therapy response evaluation, and companion diagnostics, fueling market expansion.
Additionally, strong research and development investments are driving innovation. According to the U.S. National Library of Medicine, approximately 1,515 cancer biomarkers are currently under clinical trials, highlighting a robust development pipeline that is expected to strengthen market growth during the forecast period.
Market Restraints
Despite strong growth prospects, the market faces challenges such as lack of reimbursement policies for biomarker testing in both emerging and developed economies. The high cost of cancer diagnosis and treatment, particularly in developing countries, limits patient access to biomarker testing and encourages reliance on lower-cost alternatives, restraining market growth to some extent.
Market Segmentation Analysis
By Cancer Type
Based on cancer type, the market is segmented into breast cancer, lung cancer, colorectal cancer, prostate cancer, and others.
The breast cancer segment dominated the market and is expected to hold a 32.59% share in 2026, driven by high disease prevalence, increased awareness, and ongoing research into novel biomarkers.
The lung cancer segment is anticipated to grow at a significant CAGR during the forecast period due to rising R&D investments and increasing lung cancer incidence globally.
By Biomarker Type
By biomarker type, the market includes PSA, HER-2, EGFR, KRAS, and others.
The HER-2 segment held the largest share, accounting for 33.34% in 2026, supported by its widespread use in breast cancer diagnosis. The HER-2 segment is projected to generate USD 14.25 billion in revenue by 2025.
Meanwhile, the EGFR biomarker segment is expected to grow at a faster pace, driven by increasing lung cancer prevalence.
By End User
Based on end user, the market is segmented into diagnostics & research laboratories, pharmaceutical & biotechnology companies, hospitals & specialty clinics, and others.
The diagnostics & research laboratories segment dominated the market with a 53.49% share in 2026, supported by rising test volumes and introduction of advanced diagnostic kits. Pharmaceutical and biotechnology companies are also witnessing growing demand due to increased use of biomarkers in drug discovery and development.
Regional Analysis
North America dominated the global cancer biomarkers market with a 35.94% share in 2025 and was valued at USD 17.29 billion in 2026. The U.S. market is projected to reach USD 15.03 billion by 2026, supported by advanced diagnostic technologies and strong R&D infrastructure.
Europe follows North America, with the UK projected to reach USD 2.19 billion and Germany USD 3.8 billion by 2026.
The Asia Pacific region is expected to grow at a significant CAGR, driven by increasing healthcare investments and adoption of biomarker-based diagnostics. The India market is projected to reach USD 1.35 billion by 2026, while Japan is expected to reach USD 3.40 billion by 2026.
Competitive Landscape
The cancer biomarkers market is semi-consolidated, with leading players including F. Hoffmann-La Roche Ltd., Abbott, Thermo Fisher Scientific, Bio-Rad Laboratories, and CENTOGENE N.V. Companies are focusing on new product launches, strategic collaborations, and regulatory approvals to strengthen their market position.
Conclusion
In conclusion, the global cancer biomarkers market is poised for strong growth from USD 42.87 billion in 2025 to USD 83.61 billion by 2034, driven by rising cancer prevalence, expanding applications in personalized medicine, and a strong pipeline of biomarker innovations. Despite reimbursement and cost-related challenges, continued advancements in diagnostics and increased research collaborations are expected to sustain long-term market expansion across developed and emerging regions.
Segmentation By Cancer Type
Breast Cancer
Lung Cancer
Colorectal Cancer
Prostate Cancer
Others
By Biomarker Type
PSA
HER-2
EGFR
KRAS
Others
By End User
Pharmaceutical & Biotechnology Companies
Diagnostics & Research Laboratories
Hospitals & Specialty Clinics
Others
By Geography
North America (the U.S. and Canada)
Europe (U.K., Germany, France, Italy, Spain, Scandinavia, and the Rest of Europe)
Asia Pacific (Japan, China, India, Australia, Southeast Asia, and the Rest of Asia Pacific)
Latin America (Brazil, Mexico, and the Rest of Latin America)
Middle East & Africa (South Africa, GCC and the Rest of Middle East & Africa)
Table of Content
1. Introduction
1.1. Research Scope
1.2. Market Segmentation
1.3. Research Methodology
1.4. Definitions and Assumptions
2. Executive Summary
3. Market Dynamics
3.1. Market Drivers
3.2. Market Restraints
3.3. Market Opportunities
4. Key Insights
4.1. Prevalence/ Incidence, by Cancer Type, by Key Regional/ Countries
4.2. New Product Launches, by Key Market Players
4.3. Pipeline Analysis, Cancer Biomarkers
4.4. Key industry Developments - Mergers, Acquisitions and Partnerships
5. Global Cancer Biomarkers Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034
5.1. Key Findings / Summary
5.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Cancer Type
5.2.1. Lung Cancer
5.2.2. Breast Cancer
5.2.3. Colorectal Cancer
5.2.4. Prostate Cancer
5.2.5. Others
5.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By Biomarker Type
5.3.1. PSA
5.3.2. HER-2
5.3.3. EGFR
5.3.4. KRAS
5.3.5. Others
5.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By End User
5.4.1. Pharmaceutical & Biotechnology Companies
5.4.2. Diagnostics & Research Laboratories
5.4.3. Hospitals & Specialty Clinics
5.4.4. Others
5.5. Market Analysis, Insights and Forecast - By Region
5.5.1. North America
5.5.2. Europe
5.5.3. Asia Pacific
5.5.4. Latin America
5.5.5. Middle East & Africa
6. North America Cancer Biomarkers Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034
6.1. Key Findings / Summary
6.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Cancer Type
6.2.1. Lung Cancer
6.2.2. Breast Cancer
6.2.3. Colorectal Cancer
6.2.4. Prostate Cancer
6.2.5. Others
6.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By Biomarker Type
6.3.1. PSA
6.3.2. HER-2
6.3.3. EGFR
6.3.4. KRAS
6.3.5. Others
6.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By End User
6.4.1. Pharmaceutical & Biotechnology Companies
6.4.2. Diagnostics & Research Laboratories
6.4.3. Hospitals & Specialty Clinics
6.4.4. Others
6.5. Market Analysis, Insights and Forecast - By Country/ Sub-region
6.5.1. U.S.
6.5.2. Canada
7. Europe Cancer Biomarkers Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034
7.1. Key Findings / Summary
7.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Cancer Type
7.2.1. Lung Cancer
7.2.2. Breast Cancer
7.2.3. Colorectal Cancer
7.2.4. Prostate Cancer
7.2.5. Others
7.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By Biomarker Type
7.3.1. PSA
7.3.2. HER-2
7.3.3. EGFR
7.3.4. KRAS
7.3.5. Others
7.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By End User
7.4.1. Pharmaceutical & Biotechnology Companies
7.4.2. Diagnostics & Research Laboratories
7.4.3. Hospitals & Specialty Clinics
7.4.4. Others
7.5. Market Analysis, Insights and Forecast - By Country/ Sub-region
7.5.1. U.K.
7.5.2. Germany
7.5.3. France
7.5.4. Spain
7.5.5. Italy
7.5.6. Scandinavia
7.5.7. Rest of Europe
8. Asia Pacific Cancer Biomarkers Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034
8.1. Key Findings / Summary
8.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Cancer Type
8.2.1. Lung Cancer
8.2.2. Breast Cancer
8.2.3. Colorectal Cancer
8.2.4. Prostate Cancer
8.2.5. Others
8.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By Biomarker Type
8.3.1. PSA
8.3.2. HER-2
8.3.3. EGFR
8.3.4. KRAS
8.3.5. Others
8.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By End User
8.4.1. Pharmaceutical & Biotechnology Companies
8.4.2. Diagnostics & Research Laboratories
8.4.3. Hospitals & Specialty Clinics
8.4.4. Others
8.5. Market Analysis, Insights and Forecast - By Country/ Sub-region
8.5.1. Japan
8.5.2. China
8.5.3. India
8.5.4. Australia
8.5.5. Southeast Asia
8.5.6. Rest of Asia Pacific
9. Latin America Cancer Biomarkers Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034
9.1. Key Findings / Summary
9.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Cancer Type
9.2.1. Lung Cancer
9.2.2. Breast Cancer
9.2.3. Colorectal Cancer
9.2.4. Prostate Cancer
9.2.5. Others
9.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By Biomarker Type
9.3.1. PSA
9.3.2. HER-2
9.3.3. EGFR
9.3.4. KRAS
9.3.5. Others
9.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By End User
9.4.1. Pharmaceutical & Biotechnology Companies
9.4.2. Diagnostics & Research Laboratories
9.4.3. Hospitals & Specialty Clinics
9.4.4. Others
9.5. Market Analysis, Insights and Forecast - By Country/ Sub-region
9.5.1. Brazil
9.5.2. Mexico
9.5.3. Rest of Latin America
10. Middle East & Africa Cancer Biomarkers Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034
10.1. Key Findings / Summary
10.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Cancer Type
10.2.1. Lung Cancer
10.2.2. Breast Cancer
10.2.3. Colorectal Cancer
10.2.4. Prostate Cancer
10.2.5. Others
10.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By Biomarker Type
10.3.1. PSA
10.3.2. HER-2
10.3.3. EGFR
10.3.4. KRAS
10.3.5. Others
10.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By End User
10.4.1. Pharmaceutical & Biotechnology Companies
10.4.2. Diagnostics & Research Laboratories
10.4.3. Hospitals & Specialty Clinics
10.4.4. Others
10.5. Market Analysis, Insights and Forecast - By Country/ Sub-region
10.5.1. GCC Countries
10.5.2. South Africa
10.5.3. Rest of Middle East & Africa
11. Competitive Analysis
11.1. Key Industry Developments
11.2. Global Market Share Analysis (2025)
11.3. Company Profiles (Overview, Products & services, SWOT analysis, Recent developments, strategies, financials (based on availability))
