세계의 헬스케어 위탁생산(CMO) 시장 : 시장 규모, 점유율 및 동향 분석(유형별, 최종 용도별, 지역별), 부문별 예측(2025-2033년)
Healthcare Contract Manufacturing Market Size, Share & Trends Analysis Report By Type (Medical Devices, Pharmaceutical), By End Use (Medical Device Companies), By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2033
상품코드:1842389
리서치사:Grand View Research
발행일:2025년 09월
페이지 정보:영문 120 Pages
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한글목차
헬스케어 위탁생산(CMO) 시장 요약
세계의 헬스케어 위탁생산(CMO) 시장 규모는 2024년에 2,130억 6,000만 달러로 평가되었습니다. 2033년에는 5,661억 6,000만 달러에 이를 것으로 예측되며, 2025-2033년 연평균 복합 성장률(CAGR)은 11.7%를 나타낼 전망입니다.
이 시장을 주도하는 것은 생물학적 제제 및 바이오시밀러 시장의 확대, 규제 복잡성, 임상용 생물학적 제제의 상업적 성공입니다.
확립된 생물학적 제제 플랫폼을 보유한 수탁 제조업체는 단클론 항체, 백신, 세포 및 유전자 치료제를 포함한 복잡한 생물학적 제제 생산의 스케일업에 있어 제약사를 지원하고 있습니다. 블록버스터 바이오의약품의 특허가 만료됨에 따라 바이오시밀러가 주목받으면서 유연한 역량을 갖춘 CMO/CDMO에 아웃소싱할 수 있는 기회가 생기고 있습니다. 공정개발, 대규모 생산, 품질관리 등의 전문성을 갖춘 CMO/CDMO는 바이오의약품 및 바이오시밀러의 세계 수요 증가에 대응하는 중요한 파트너로, 의료용 위탁생산 시장의 성장을 견인하고 있습니다.
또한, FDA, EMA, WHO 등의 기관은 전 세계 헬스케어 산업에 대해 엄격하게 변화하는 규제를 마련하고 있습니다. 제조 컴플라이언스를 충족하기 위해서는 데이터 무결성, 품질 보증, GMP(Good Manufacturing Practice)에 대한 많은 투자가 필요합니다. 많은 기업, 특히 신생 바이오 제약 및 의료 기술 기업들은 이러한 기준을 충족하는 데 필요한 내부 인프라와 지식이 부족합니다. 신뢰할 수 있는 선택은 검증된 컴플라이언스 프레임워크, 규제 당국의 승인 및 검사 이력을 보유한 수탁 제조업체가 제공합니다. 기업은 아웃소싱을 통해 위험을 줄이고, 비용이 많이 드는 지연을 방지하며, 신속한 시장 진입을 보장합니다. 제조 도급 파트너십에 대한 전 세계적인 수요는 규제의 복잡성으로 인해 크게 증가하고 있습니다.
비침습적 수술의 빈도가 증가함에 따라 의약품과 의료기기에 대한 수요가 증가하고 있습니다. OEM은 이러한 성장에 대응하기 위해 비핵심 제조 업무의 아웃소싱을 추진하고 있으며, 인건비 절감, 자본 활용도 향상, 생산성 향상, 리드타임 단축을 가능하게 하고 있습니다. 규모에 상관없이 제약회사에 있어 아웃소싱은 비용 효율적인 전략이 되고 있습니다. 특히, 생물학적 제제 제조에 소요되는 고정비는 수익원가(COGS)의 60-70% 가까이 차지하며, 생산중단 기간에도 피할 수 없는 비용입니다. 따라서 아웃소싱은 경쟁 환경 속에서 효율성, 확장성, 비용 관리의 균형을 맞추기 위한 경제적으로 실행 가능한 선택이 되고 있습니다.
또한, 생물학적 제제 제조에 다품종 생산시설을 채택하여 경제성과 안전성을 모두 입증하고 있습니다. 그러나 규제가 엄격한 의료기기 사업에서 공급망의 신속한 적응은 어려운 과제입니다. FDA는 공급 부족을 적극적으로 모니터링하고 대응하고 있지만, 미국 제조업체는 실제 공급 부족이나 공급 부족이 예상될 경우 FDA에 통보할 의무가 없습니다. 알루미늄, 집적회로, 리튬 이온 배터리, 백금, 공압조인트, 흑체방사선원 등 특수 부품은 공급 부족 품목 중 하나입니다. 메디컬 프로덕트 아웃소싱에 따르면, 아웃소싱은 비용 절감과 시장 출시 시간 단축으로 이어져 헬스케어 CRO 시장 확대에 도움이 될 것으로 기대된다고 합니다.
목차
제1장 분석 방법, 범위
제2장 주요 요약
제3장 헬스케어 위탁생산(CMO) 시장 : 변동 요인, 동향 및 범위
시장 연관 전망
상위 시장 전망
관련/부수 시장 전망
시장 역학
시장 성장 촉진요인 분석
시장 성장 억제요인 분석
기술 상황
가격 모델 분석
관세 영향 분석
밸류체인 분석
공급 동향
수요 동향
시장 분석 툴
Porter의 Five Forces 분석
SWOT 분석에 의한 PESTEL
제4장 헬스케어 위탁생산(CMO) 시장 : 유형별 추정, 동향 분석
헬스케어 위탁생산(CMO) 시장 : 유형별 대시보드
헬스케어 위탁생산(CMO) 시장 : 변동 분석, 유형별
유형별(2021-2033년)
의료기기
서비스
치료 영역
의약품
API/벌크 의약품
첨단 약물전달 제형
포장
최종 투여 제제
제5장 헬스케어 위탁생산(CMO) 시장 : 최종 용도 추정, 동향 분석
헬스케어 위탁생산(CMO) 시장 : 최종 용도별 대시보드
헬스케어 위탁생산(CMO) 시장 : 변동 분석, 최종 용도별
최종 용도별(2021-2033년)
의료기기 기업
제약 및 바이오의약품 기업
기타
제6장 헬스케어 위탁생산(CMO) 시장 : 지역별 추정, 동향 분석
시장 대시보드 : 지역별
시장 점유율 분석 : 지역별(2024년, 2033년)
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
영국
독일
프랑스
이탈리아
스페인
덴마크
스웨덴
노르웨이
아시아태평양
일본
중국
인도
호주
태국
한국
라틴아메리카
브라질
아르헨티나
중동 및 아프리카
남아프리카공화국
아랍에미리트(UAE)
사우디아라비아
쿠웨이트
카타르
오만
제7장 경쟁 구도
주요 시장 진출기업 분류
시장 리더
신규 기업
시장 점유율/평가 분석(히트맵 분석), 2024년
기업 개요
Nordson Corporation
Integer Holdings Corporation
Jabil Inc.
Viant Technology LLC
FLEX LTD.
Celestica Inc
Sanmina Corporation
Plexus Corp
Phillips-Medisize
West Pharmaceutical Services, Inc.
Synecco Ltd
Catalent, Inc.
Thermo Fisher Scientific Inc.
Recipharm AB
Boehringer Ingelheim International GmbH
Lonza
Samsung Biologics
WuXi AppTec
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies
Cambrex Corporation
LSH
영문 목차
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Healthcare Contract Manufacturing Market Summary
The global healthcare contract manufacturing market size was estimated at USD 213.06 billion in 2024 and is projected to reach USD 566.16 billion by 2033, growing at a CAGR of 11.7% from 2025 to 2033. The market is driven by the expanding biologics and biosimilars market, increasing regulatory complexity, and the commercial success of biologics for clinical use.
Contract manufacturers with established biologics platforms support pharmaceutical companies in scaling up complex biologic drug manufacturing, including monoclonal antibodies, vaccines, and cell and gene therapies. As patents expire for blockbuster biologics, biosimilars gain prominence, creating outsourcing opportunities for CMOs/CDMOs with flexible capacity. Their expertise in process development, large-scale production, and quality management positions them as critical partners in meeting rising global demand for biologics and biosimilars, significantly driving the healthcare contract manufacturing market's growth.
Furthermore, organizations such as the FDA, EMA, and WHO have strict and changing regulations for the global healthcare industry. A substantial investment in data integrity, quality assurance, and Good Manufacturing Practices (GMP) is necessary to meet manufacturing compliance. Many businesses, particularly new biopharma and medtech enterprises lack the internal infrastructure and knowledge necessary to meet these criteria. A dependable option is provided by contract manufacturers with proven compliance frameworks, regulatory approvals, and inspection histories. Businesses reduce risks, prevent expensive delays, and guarantee quicker market access through outsourcing. Global demand for contract manufacturing partnerships is significantly fueled by the growing complexity of regulations.
The need for pharmaceutical medications and medical equipment is being driven by the increasing frequency of noninvasive surgical operations. OEMs are progressively outsourcing non-core manufacturing tasks in order to handle this growth, which allows for lower labor costs, better capital utilization, increased productivity, and shorter lead times. For pharma companies of all sizes, outsourcing has become a cost-effective strategy, particularly as fixed costs for biologics manufacturing-representing nearly 60-70% of the Cost of Goods Sold (COGS)-remain unavoidable even during idle production periods. This makes outsourcing an economically viable option to balance efficiency, scalability, and cost management in a competitive healthcare landscape.
Furthermore, the adoption of multi-product facilities for biologics manufacturing has demonstrated both economic efficiency and safety, as risks of product carryover are negligible, thereby driving market growth. However, rapid supply chain adaptation is a difficulty for the heavily regulated medical device business. Although the FDA actively monitors and responds to shortages, U.S. manufacturers are not required to notify the agency of any actual or prospective shortages. Aluminum, integrated circuits, lithium-ion batteries, and specialty parts such as platinum, pneumatic fittings, and black body radiation sources are among the items in short supply. According to Medical Product Outsourcing, outsourcing should result in lower costs and a quicker time to market, which is expected to support the expansion of the healthcare CRO market.
Global Healthcare Contract Manufacturing Market Report Segmentation
This report forecasts revenue growth at global, regional, and country levels and provides an analysis of the latest industry trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this study, Grand View Research has segmented the global healthcare contract manufacturing market report based on type, end use, and region:
Type Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Medical Devices
Service
Accessories manufacturing
Assembly manufacturing
Component manufacturing
Device manufacturing
Therapeutic Area
Oncology
Infectious Diseases
Neurological Disorders
Cardiovascular Disease
Metabolic Disorders
Autoimmune Diseases
Respiratory Diseases
Ophthalmology
Gastrointestinal Disorders
Hormonal Disorders
Hematological Disorders
Others
Pharmaceutical
API/Bulk Drugs
Advanced drug delivery formulations
Packaging
Finished dose formulations
Solid
Liquid
Semi-solid formulations
End Use Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Medical Device Companies
Pharmaceutical & Biopharmaceutical Companies
Others
Regional Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
