세계의 바이오시밀러 수탁제조 시장 : 시장 규모, 점유율 및 동향 분석(공급원별, 치료 영역별, 서비스별, 지역별), 부문별 예측(2025-2033년)
Biosimilar Contract Manufacturing Market Size, Share & Trends Analysis Report By Source (Mammalian, Non-mammalian), By Therapeutic Area (Oncology, Blood Disorders), By Service, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2033
상품코드:1842328
리서치사:Grand View Research
발행일:2025년 09월
페이지 정보:영문 180 Pages
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한글목차
바이오시밀러 수탁제조 : 시장 개요
세계의 바이오시밀러 수탁제조 시장 규모는 2024년에 78억 4,000만 달러로 평가되었고, 2033년에는 251억 9,000만 달러에 이를 것으로 예측되며, 2025-2033년 연평균 복합 성장률(CAGR)은 13.87%를 나타낼 전망입니다.
암, 당뇨병, 자가면역질환 등 만성질환의 유병률 증가는 저렴한 가격의 생물학적 제제에 대한 수요를 촉진하고 있습니다.
바이오시밀러 의약품은 고가의 브랜드 생물학적 제제를 대체할 수 있는 비용 효율적인 대안으로 의료 시스템과 환자에게 매우 적합합니다. 제약사들은 업무 비용 절감, 규제 준수 철저, 시장 출시의 신속성을 위해 바이오시밀러 제조를 위탁생산기관(CMO)에 위탁하는 사례가 늘고 있습니다. 이러한 수요 증가와 블록버스터 바이오의약품의 특허 만료로 인해 위탁생산 서비스 시장은 크게 확대되고 있으며, 의약품 개발 기업들은 CMO의 대규모의 효율적인 바이오시밀러 생산 전문성을 활용하면서 기술 혁신에 집중할 수 있습니다.
또한, 단일클론항체, 인슐린 유사체, 성장인자 등 블록버스터 바이오의약품의 특허가 만료됨에 따라 바이오시밀러 업체들에게 큰 기회가 생겼습니다. 수십억 달러의 생물학적 제제 수익이 걸려 있기 때문에 제약회사들은 시장 점유율을 확보하기 위해 바이오시밀러 개발에 박차를 가하고 있습니다. 그러나 제조가 매우 복잡하기 때문에 많은 기업들이 생물학적 제제 개발, 스케일업, 규제 대응에 특화된 전문성을 갖춘 위탁생산기관(CMO)에 의존하고 있습니다. 이러한 추세는 아웃소싱 파트너십을 가속화하여 바이오시밀러 의약품의 신속한 출시를 가능하게 하고, 리스크와 운영비용을 절감하고 시장 성장을 가속하고 있습니다.
또한, 위탁생산 기업들은 바이오시밀러 수요 증가에 대응하기 위해 일회용 시스템, 대용량 바이오리액터, 연속공정 등 첨단 바이오 제조기술에 적극적으로 투자하고 있습니다. 이러한 기술 발전은 효율성, 유연성, 확장성을 향상시켜 제약사들이 CMO와 제휴를 맺도록 유도하고 있습니다. 또한, CMO는 각국의 규제 기준을 준수하기 위해 세계 시설을 확장하고 있으며, 다국가 간 의약품 출시를 지원하고 있습니다. 이러한 확장을 통해 바이오시밀러 개발 기업은 인프라의 제약을 극복하고, 초기 투자 비용을 절감하며, 상용화 일정을 앞당길 수 있습니다. CMO의 고도화와 세계 진출로 CMO는 필수적인 파트너가 되어 시장 성장을 가속하고 있습니다.
이 외에도 미국, 유럽, 신흥국 등 주요 시장의 규제 환경 개선이 바이오시밀러의 채택을 촉진하고 있습니다. 미국 FDA, EMA 등 규제기관은 안전성과 유효성을 확보하면서 시장 진입을 가속화할 수 있는 합리적인 승인 경로를 마련하고 있습니다. 이러한 프레임워크는 바이오시밀러 개발에 대한 투자를 촉진하고 고품질 제조 파트너에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 제조 위탁 기관은 엄격한 규제 기준을 준수할 수 있는 전문 지식을 보유하고 있으며, 기업에게 규정 준수를 보장하고 세계 시장 접근성을 제공함으로써 이익을 얻습니다. 전 세계적으로 규제가 명확해짐에 따라 바이오시밀러 생산에 있어 CMO에 대한 의존도가 높아져 시장 성장을 더욱 촉진할 것으로 예측됩니다.
목차
제1장 분석 방법, 범위
제2장 주요 요약
제3장 바이오시밀러 수탁제조 시장 : 변동 요인, 동향 및 범위
시장 연관 전망
부수 시장 전망
시장 역학
시장 성장 촉진요인 분석
시장 성장 억제요인 분석
비즈니스 모델 분석
제품 파이프라인 분석
서비스 가격 모델 분석
기술 진보
공급망 분석
바이오시밀러 수탁제조 시장 : 분석 툴
Porter의 Five Forces 분석
SWOT 분석에 의한 PESTEL
제4장 바이오시밀러 수탁제조 시장 : 공급원별 추정, 동향 분석
부문 대시보드
바이오시밀러 수탁제조 시장 : 변동 분석, 공급원별
공급원별(2021-2033년)
포유류
비포유류
제5장 바이오시밀러 수탁제조 시장 : 서비스별 추정, 동향 분석
부문 대시보드
바이오시밀러 수탁제조 시장 : 변동 분석, 서비스별
서비스별(2021-2033년)
재조합 비당화 단백질
재조합 당화 단백질
제6장 바이오시밀러 수탁제조 시장 : 치료 영역별 추정, 동향 분석
부문 대시보드
바이오시밀러 수탁제조 시장 : 변동 분석, 치료 영역별
치료 영역별(2021-2033년)
종양학
혈액질환
성장호르몬 결핍증
만성질환 및 자가면역질환
류마티스 관절염
기타
제7장 바이오시밀러 수탁제조 시장 : 지역별 추정, 동향 분석
지역별 전망
바이오시밀러 수탁제조 시장 : 변동 분석, 지역별
지역별(2021-2033년)
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
영국
독일
프랑스
이탈리아
스페인
덴마크
스웨덴
노르웨이
아시아태평양
일본
중국
인도
한국
호주
태국
라틴아메리카
브라질
아르헨티나
중동 및 아프리카
남아프리카공화국
사우디아라비아
아랍에미리트(UAE)
쿠웨이트
오만
카타르
제8장 경쟁 구도
기업 분류
시장 리더
신규 기업
기업 시장 평가 분석(기업 히트맵 분석), 2024년
주요 기업 개요
Boehringer Ingelheim GmbH
Lonza
Rentschler Biopharma SE
AGC Biologics
ProBioGen
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies
Toyobo Co. Ltd.
Samsung Biologics
Thermo Fisher Scientific, Inc.
Binex Co., Ltd.
WuXi Biologics
AbbVie, Inc.
ADMA Biologics, Inc.
Catalent, Inc
Cambrex Corporation
Pfizer Inc.
Siegfried Holding AG
LSH
영문 목차
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Biosimilar Contract Manufacturing Market Summary
The global biosimilar contract manufacturing market size was estimated at USD 7.84 billion in 2024 and is projected to reach USD 25.19 billion by 2033, growing at a CAGR of 13.87% from 2025 to 2033. The increasing prevalence of chronic diseases such as cancer, diabetes, and autoimmune disorders is driving demand for affordable biologics.
Biosimilars offer cost-effective alternatives to expensive branded biologics, making them highly suitable for healthcare systems and patients. Pharmaceutical companies are increasingly outsourcing biosimilar production to contract manufacturing organizations (CMOs) to reduce operational costs, ensure regulatory compliance, and accelerate time-to-market. This growing demand and patent expirations of blockbuster biologics fuel strong market expansion for contract manufacturing services, enabling drug developers to focus on innovation while leveraging CMOs' expertise in large-scale, efficient biosimilar production.
In addition, expiration of patents for blockbuster biologics such as monoclonal antibodies, insulin analogs, and growth factors has opened significant opportunities for biosimilar manufacturers. With billions of dollars in biologics revenue at stake, pharmaceutical companies are increasingly racing to develop biosimilars to capture market share. However, due to high production complexity, many companies rely on contract manufacturing organizations (CMOs) with specialized expertise in biologics development, scale-up, and regulatory compliance. This trend accelerates outsourcing partnerships, enabling faster biosimilar launches while reducing risks and operational costs, thereby driving market growth.
Furthermore, contract manufacturing organizations are heavily investing in advanced biomanufacturing technologies, including single-use systems, high-capacity bioreactors, and continuous processing, to meet the rising demand for biosimilars. These technological advancements enhance efficiency, flexibility, and scalability, attracting pharmaceutical companies to partner with CMOs. In addition, CMOs are expanding global facilities to comply with regional regulatory standards, supporting multinational drug launches. Such expansions enable biosimilar developers to overcome infrastructure limitations, reduce upfront investment costs, and accelerate commercialization timelines. The increasing sophistication and global footprint of CMOs make them indispensable partners, propelling market growth.
Besides these, supportive regulatory environments in key markets such as the U.S., Europe, and emerging economies are fostering the adoption of biosimilars. Regulatory agencies such as the U.S. FDA and EMA have established streamlined approval pathways, ensuring safety and efficacy while expediting market entry. These frameworks encourage investment in biosimilar development, driving demand for high-quality manufacturing partners. Contract manufacturing organizations benefit from their expertise in adhering to stringent regulatory standards, providing companies with compliance assurance and global market access. As regulatory clarity improves worldwide, the reliance on CMOs for biosimilar production is expected to intensify, boosting market growth further.
Global Biosimilar Contract Manufacturing Market Report Segmentation
This report forecasts revenue growth at regional and country levels and provides an analysis of the latest industry trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this study, Grand View Research has segmented the global biosimilar contract manufacturing market report based on source, service, therapeutic area, and region
Source Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Mammalian
Non-mammalian
Service Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Recombinant Non-glycosylated Proteins
Recombinant Glycosylated Proteins
Therapeutic Area Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Oncology
Blood Disorders
Growth Hormonal Deficiency
Chronic & Autoimmune Disorders
Rheumatoid Arthritis
Others
Regional Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
