미국의 정형외과 수탁제조 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 유형별, 서비스별, 부문별 예측(2025-2033년)
U.S. Orthopedic Contract Manufacturing Market Size, Share & Trends Analysis Report By Type (Implants, Instruments, Cases, Trays), By Service (Forging/Casting, Spine & Trauma, Knee Machining & Finishing), And Segment Forecasts, 2025 - 2033
상품코드:1813841
리서치사:Grand View Research
발행일:2025년 08월
페이지 정보:영문 120 Pages
라이선스 & 가격 (부가세 별도)
ㅁ Add-on 가능: 고객의 요청에 따라 일정한 범위 내에서 Customization이 가능합니다. 자세한 사항은 문의해 주시기 바랍니다.
한글목차
미국의 정형외과 수탁제조 시장 요약
미국의 정형외과 수탁제조 시장 규모는 2024년 24억 8,000만 달러로 평가되었습니다. 2033년에는 72억 8,000만 달러에 달하고, 2025-2033년 연평균 13.16% 성장할 것으로 예측됩니다.
시장 성장의 원동력은 관절 재건술, 외상, 척추 수술 관련 시술량 증가입니다. 또한, 효율성 향상과 시장 출시 기간 단축을 위한 주문자 상표 부착 제품 제조업체(OEM)의 업무 아웃소싱 증가도 성장을 견인하고 있습니다.
또한, 고령화 인구 증가와 스포츠 부상 증가는 정형외과용 임플란트 및 수술기구에 대한 수요 증가에 기여하고 있습니다. 또한, 비용 압박이 증가함에 따라 OEM은 정밀 가공, 클린룸 조립, 규제 당국의 지원 등을 위해 수탁제조업체에 의존하고 있으며, 이는 공급망 전반에 걸친 장기적인 협력 관계를 촉진하고 있습니다. 또한, 기술 혁신은 임플란트 디자인, 기구, 멸균 방법에 큰 영향을 미치고 있습니다. 3D 프린팅은 특히 환자 전용 임플란트 및 도구 제작에 있어 그 활용도가 높아지고 있습니다. PEEK, 티타늄 합금, 생체흡수체 등 고성능 소재의 활용도 증가하고 있습니다.
미국의 정형외과 수탁제조 시장 규모 및 성장 전망(2023-2033년)
디지털 제조 도구, 자동화, AI 기반 품질 관리 시스템이 제조 공정에 통합되고 있습니다. 또한, 혁신적인 수술 기구와 IoT 지원 트레이에 대한 탐색이 진행되어 병원의 재고 관리와 수술 계획이 개선되고 있습니다. 대규모 설비 투자로 첨단 제조 능력과 수직 통합형 서비스 제공이 강화되고 있습니다. 미국에 본사를 둔 개발 및 제조 수탁 기관(CDMO)은 CNC 가공, 사출 성형, 적층 성형, 클린룸에서 패키징 능력을 확장하기 위해 자금 지원을 받고 있습니다. 또한, 사모펀드와 OEM들은 전략적 인수와 합작투자를 통해 사지, 척추 등 빠르게 성장하는 분야에서 자사의 강점을 강화하여 경쟁 우위를 점하고 있습니다. 이러한 투자는 속도, 확장성, 규제 준수에 대한 수요 증가에 따른 것입니다. 미국의 규제 상황은 복잡하지만 명확하게 정의되어 있으며, 수탁제조업체는 FDA의 Part 820(품질 시스템 규정) 및 ISO 표준을 준수해야 합니다. 설계 추적성, 멸균 검증, 공급망 리스크 관리에 대한 모니터링이 강화되었습니다.
목차
제1장 조사 방법과 범위
제2장 주요 요약
제3장 미국의 정형외과 수탁제조 시장 변수, 동향, 범위
시장 계통 전망
상위 시장 전망
관련/보조 시장 전망
시장 역학
시장 성장 촉진요인 분석
시장 성장 억제요인 분석
시장 기회 분석
기술 상황
가격 분석
시장 분석 툴
Porter의 Five Forces 분석
SWOT 분석에 의한 PESTEL
COVID-19의 영향 분석
제4장 미국의 정형외과 수탁제조 시장 : 유형 추정 및 동향 분석
부문 대시보드
미국의 정형외과 수탁제조 시장 : 유형 변동 분석
미국의 정형외과 수탁제조 시장 규모와 동향 분석(유형별, 2021년-2033년)
임플란트
기기
케이스
트레이
제5장 미국의 정형외과 수탁제조 시장 : 서비스 추정 및 동향 분석
부문 대시보드
미국의 정형외과 수탁제조 시장 : 서비스 변동 분석
미국의 정형외과 수탁제조 시장 규모와 동향 분석(서비스별, 2021년-2033년)
Forging/Casting
Hip Machining & Finishing
Knee Machining & Finishing
Spine & Trauma
Instrument Machining & Finishing
기타
제6장 경쟁 구도
시장 진출기업 분류
마켓 리더
신규 기업
기업의 시장 점유율/평가 분석, 2024년
기업 개요
Tecomet, Inc
Orchid Orthopedic Solutions
Cretex companies
Viant
ARCH Medical Solutions Corp.
Avalign Technologies
LISI Medical
Paragon Medical
Norman Noble, Inc.
Autocam Medical
LSH
영문 목차
영문목차
U.S. Orthopedic Contract Manufacturing Market Summary
The U.S. orthopedic contract manufacturing market size was estimated at USD 2.48 billion in 2024 and is projected to reach USD 7.28 billion by 2033, growing at a CAGR of 13.16% from 2025 to 2033. The market growth is driven by increased procedural volumes related to joint reconstruction, trauma, and spine surgeries. Besides, growth is further supported by rising original equipment manufacturers (OEMs) outsourcing operations to enhance efficiency and shorten time-to-market.
In addition, the rising aging population and a growing sports injuries have contributed to the increased demand for orthopedic implants and surgical instruments. Moreover, the cost pressures have led OEMs to depend on contract manufacturers for precision machining, cleanroom assembly, and regulatory support, fueling the long-term collaborations throughout the supply chain. Besides, technological innovations have notably impacted implant design, instrumentation, and sterilization methods. 3D printing has gained momentum, particularly for creating patient-specific implants and tools. High-performance materials like PEEK, titanium alloys, and bioresorbables are increasingly being utilized.
U.S. orthopedic contract manufacturing market size and growth forecast (2023-2033)
The integration of digital manufacturing tools, automation, and AI-driven quality control systems into production processes has increased. There has also been exploration into innovative surgical instruments and IoT-enabled trays for better hospital inventory management and procedural planning. Substantial capital investments have enhanced advanced manufacturing capabilities and vertically integrated service offerings. U.S.-based contract development and manufacturing organizations (CDMOs) have received funding to expand their CNC machining, injection molding, additive manufacturing, and cleanroom packaging abilities. Private equity firms and OEMs have also engaged in strategic acquisitions and joint ventures to consolidate their strengths and achieve a competitive advantage in rapidly growing areas such as extremities and spine operations. These investments align with the increasing demand for speed, scalability, and regulatory adherence. The regulatory landscape in the U.S. is complex yet well-defined, with contract manufacturers required to adhere to the FDA's Part 820 (Quality System Regulation) and ISO standards. There has been heightened scrutiny regarding design traceability, sterilization validation, and supply chain risk management.
U.S. Orthopedic Contract Manufacturing Market Report Segmentation
This report forecasts revenue growth at country levels and analyzes the latest industry trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this study, Grand View Research has segmented the U.S. orthopedic contract manufacturing market report based on type, and service:
Type Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Implants
Instruments
Cases
Trays
Service Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
