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세계의 의료용 사출성형 시장
Medical Injection Molding
상품코드 : 1777395
리서치사 : Market Glass, Inc. (Formerly Global Industry Analysts, Inc.)
발행일 : 2025년 07월
페이지 정보 : 영문 378 Pages
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한글목차

세계의 의료용 사출성형 시장은 2030년까지 304억 달러에 이를 전망

2024년에 231억 달러로 추정되는 의료용 사출성형 세계 시장은 분석 기간인 2024-2030년 CAGR 4.6%로 성장하여 2030년에는 304억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 본 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 의료기기 컴포넌트는 CAGR 6.4%를 나타내고, 분석 기간 종료시에는 75억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 소모품 부문의 성장률은 분석 기간중 CAGR 5.1%로 추정됩니다.

미국 시장은 63억 달러로 추정, 중국은 CAGR 8.7%로 성장 예측

미국의 의료용 사출성형 시장은 2024년에 63억 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제대국인 중국은 2024-2030년의 분석 기간에 CAGR 8.7%로 성장을 지속하여, 2030년에는 64억 달러 규모에 이를 것으로 예측됩니다. 기타 주목해야 할 지역별 시장으로서는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간중 CAGR은 각각 1.8%와 3.7%를 보일 것으로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 2.7%를 나타낼 전망입니다.

세계의 의료용 사출성형 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

의료용 사출성형이 대량 생산, 정밀 헬스케어 제조의 근간이 될 수 있을까?

의료용 사출성형은 중요한 헬스케어 부품의 대량 생산에 있어 기본적인 공정으로, 진단, 치료, 수술에 사용되는 복잡하고 정밀한 무균 플라스틱 부품을 안정적으로 공급할 수 있습니다. 일반 성형과 달리 의료용 사출성형은 엄격한 규제, 재료 및 공정 관리 기준을 준수합니다. 주사기, 링겔 커넥터, 진단용 카트리지, 카테터 팁, 카테터 팁, 수술 기구, 치과 기구, 흡입기 및 자동 주사기와 같은 약물 전달 시스템 등의 부품 제조에 필수적인 역할을 합니다. 미크론 단위의 정밀도, 무공해 마감, 엄격한 공차로 수백만 개의 동일한 부품을 생산할 수 있는 이 공정은 헬스케어 분야에 이상적입니다. 의료기기의 소형화, 스마트화, 환자 중심화 추세에 따라 제조업체들은 마이크로 성형 및 다중 재료 성형으로 전환하여 씰, 밸브, 임베디드 전자 장치, 플렉서블 조인트와 같은 기능을 통합한 복잡한 멀티 컴포넌트 기기를 생산하고 있습니다. 성형으로 전환하고 있습니다. 클린룸 제조의 역할도 확대되고 있으며, ISO 클래스 7 및 클래스 8 환경은 위험도가 높은 용도의 표준이 되고 있습니다. 의료용 사출성형은 낭비를 최소화하고, 자동화를 강화하며, 2차 가공의 필요성을 줄임으로써 린 생산 목표를 지원합니다. 확장성이 뛰어나 소량의 시제품 제작부터 대량 상업용 배치까지 비용 효율적인 생산이 가능합니다. 규제 당국의 감시가 강화되고 OEM이 금형 설계부터 패키징까지 수직적으로 통합된 파트너를 찾고 있는 가운데, 사출성형 생태계는 풀 서비스 제조 모델로 진화하고 있습니다. 이러한 변화는 공급업체들의 상황을 변화시킬 뿐만 아니라 사출성형을 세계 의료기기 공급망의 기본 요소로 확고히 자리매김하고 있습니다.

기술의 발전은 정밀의료 성형의 가능성을 어떻게 재정의하고 있는가?

의료용 사출성형 시장은 재료 과학, 자동화 및 금형 제조 기술의 혁신에 힘입어 빠르게 변화하고 있습니다. 가장 중요한 발전 중 하나는 멀티샷과 오버몰드 기능의 통합으로, 한 번의 성형 사이클에서 여러 재료(경질 및 엘라스토머)의 조합이 가능해졌습니다는 점입니다. 이를 통해 웨어러블 의료기기 및 인체공학적 수술 도구에 점점 더 요구되는 소프트 터치 부품, 씰, 그립을 생산할 수 있습니다. 마이크로 사출성형은 특히 저침습적 장치, 미세 유체 진단 플랫폼, 이식형 약물 전달 시스템을 위한 복잡한 부품의 생산에서 견인력을 얻고 있는 또 다른 개척지입니다. 첨단 CAD/CAM 소프트웨어와 고속 CNC 가공을 결합하여 높은 재현성과 엄격한 공차를 가진 복잡한 금형을 신속하게 제작할 수 있게 되었습니다. 한편, 인몰드 라벨링(IML), 인몰드 어셈블리, 자동화 지원 금형 배출 시스템을 통해 성형 후 가공 및 인위적인 실수가 감소하고 있습니다. 재료의 혁신도 마찬가지로 중요하며, PEEK, 폴리카보네이트, 폴리프로필렌, 열가소성 엘라스토머(TPE), 액상 실리콘 고무(LSR) 등 다양한 임상 환경에 대응하는 생체적합성, 내방사선성, 화학적 안정성을 갖춘 의료용 폴리머의 사용이 증가하고 있습니다. 또한, 공동 압력 센서 및 AI 기반 품질 관리 시스템과 같은 실시간 모니터링 및 공정 검증 기술은 FDA, EU MDR, ISO 13485 표준 준수를 보장하는 데 필수적인 요소로 자리 잡았습니다. 이러한 기술 발전은 제품 개발 주기를 가속화할 뿐만 아니라 대량 맞춤화 및 설계의 자유를 가능하게 하여 헬스케어 제조의 정확성, 품질 및 혁신의 새로운 시대를 열어가고 있습니다.

OEM 및 최종 사용 부문이 사출성형 파트너에 대한 의존도를 높이는 이유는 무엇인가?

최신 의료기기의 복잡성과 의료 서비스 제공업체의 기대치가 높아짐에 따라 사출성형은 OEM 및 최종 사용자 부문의 전략적 우선 순위가 되었습니다. 현재 의료기기 제조업체들은 제조뿐만 아니라 제조가능성 설계(DFM), 금형, 규제 문서, 조립, 테스트, 포장 등 성형 후 작업까지 관리할 수 있는 성형 파트너를 찾고 있습니다. 이러한 전면적인 아웃소싱 모델은 특히 프리필드시린지나 흡입 시스템 등 의료용 재료와 약물에 접촉하지 않는 안전한 가공이 필요한 의약품과 디바이스 요소가 결합된 복합 제품 제조에서 많이 볼 수 있습니다. 체외진단(IVD) 분야도 주요 수요처로, 특히 신속검사 플랫폼과 현장진단(Point of Care) 기기 수요가 급증하면서 검사 카트리지, 반응용기, 일회용 실험기구의 사출성형을 활용하고 있습니다. 마찬가지로 가정용 및 웨어러블 건강 모니터링 기기의 인기가 높아짐에 따라 가볍고 사용하기 편리하며 정밀도가 높은 플라스틱 하우징, 커넥터 및 인터페이스에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한 병원과 수술센터에서는 교차 오염의 위험을 줄이고 재처리 비용을 줄이기 위해 보다 인체공학적인 일회용 기구의 보급을 촉진하고 있으며, 성형 일회용 제품 시장은 더욱 확대되고 있습니다. 또한, 의료기기의 세계화가 진행됨에 따라 OEM은 일관된 품질을 유지하면서 생산을 현지화해야 할 필요성이 대두되고 있습니다. 이 때문에 아시아태평양, 동유럽, 라틴아메리카에 성형 거점이 생겨났고, 제조업체는 지역 및 수출 수요를 충족시키기 위해 ISO 인증 클린룸을 설치했습니다. 일관된 제조 및 규제 대응으로의 전환은 의료용 사출성형 업체를 현대 의료 혁신 및 공급 생태계에서 중요한 이해관계자로 변화시키고 있습니다.

의료용 사출성형 시장의 성장은 몇 가지 요인에 의해 주도됩니다.

의료용 사출성형 시장의 성장은 기술 발전, 최종 사용자 요구 사항의 변화, 의료 시스템 전반의 조달 행동의 진화에 뿌리를 둔 몇 가지 요인에 의해 주도되고 있습니다. 주요 요인은 마이크로플루이딕스 진단 시스템, 웨어러블 약물 전달 도구, 로봇 수술용 액세서리 등 차세대 디바이스에 사용되는 소형화된 고정밀 부품에 대한 수요가 증가하고 있으며, 이러한 부품은 모두 마이크로 사출성형 및 인서트 성형과 같은 고급 성형 기술을 필요로 합니다. 성형 기술을 필요로 합니다. 재료의 관점에서 멸균 적합성 및 약물 접촉 안전성 등 엄격한 규제 기준을 충족하는 특수 의료용 폴리머의 급속한 개발 및 가용성은 설계 의사 결정에 큰 영향을 미치고 성형의 채택을 가속화하고 있습니다. 진단, 호흡 관리, 당뇨병 관리, 최소 침습 수술과 같은 최종 사용 분야에서는 재현성, 낮은 공차, 대량 생산 확장성으로 인해 사출성형 부품이 점점 더 선호되고 있습니다. 또한, 현장 진단 및 자가 투여 치료로의 전환은 인체공학적이고 정밀한 성형 공정을 통해 제조되는 직관적이고 환자 친화적인 기기에 대한 수요를 창출하고 있습니다. 소비자 측면에서는 특히 팬데믹 시대의 감염 통제 프로토콜에 따라 일회용, 무균, 변조 방지 장비에 대한 선호도가 높아져 일회용 성형 의료 제품 생산이 증가하고 있습니다. OEM은 금형 설계, 시뮬레이션, 규제 문서화, 통합 후처리를 포함한 턴키 솔루션을 성형업체에 요구함으로써 시장 확대를 더욱 촉진하고 있습니다. 또한, 의료기기 산업의 세계화, CMO(Contract Manufacturing Organization) 및 개인 브랜드 제조업체의 진입 증가로 인해 생산 능력과 지리적 범위가 확대되고 있습니다. 이러한 요인들은 클린룸 인프라, 스마트 제조 및 자동화에 대한 투자 증가와 함께 의료용 사출성형이 전 세계적으로 확장 가능하고, 규정을 준수하며, 혁신적인 헬스케어 제품 제조의 핵심으로 자리매김하고 있습니다.

부문

제품(의료기기 컴포넌트, 소모품, 환자 보조 기구, 정형외과 기구, 치과 제품, 기타), 시스템(핫 러너, 콜드 러너), 재료(플라스틱, 금속, 기타)

조사 대상 기업 예

AI 통합

우리는 검증된 전문가 컨텐츠와 AI툴에 의해서, 시장 정보와 경쟁 정보를 변혁하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 LLM나 업계 고유 SLM를 조회하는 일반적인 규범에 따르는 대신에, 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양의 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등, 전 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 수익원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

LSH
영문 목차

영문목차

Global Medical Injection Molding Market to Reach US$30.4 Billion by 2030

The global market for Medical Injection Molding estimated at US$23.1 Billion in the year 2024, is expected to reach US$30.4 Billion by 2030, growing at a CAGR of 4.6% over the analysis period 2024-2030. Medical Equipment Component, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 6.4% CAGR and reach US$7.5 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Consumables segment is estimated at 5.1% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$6.3 Billion While China is Forecast to Grow at 8.7% CAGR

The Medical Injection Molding market in the U.S. is estimated at US$6.3 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$6.4 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 8.7% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 1.8% and 3.7% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 2.7% CAGR.

Global Medical Injection Molding Market - Key Trends & Drivers Summarized

Is Medical Injection Molding Becoming the Backbone of High-Volume, Precision Healthcare Manufacturing?

Medical injection molding has become a fundamental process in the mass production of critical healthcare components, enabling the consistent delivery of complex, high-precision, and sterile plastic parts used across diagnostics, therapeutics, and surgical applications. Unlike general-purpose molding, medical-grade injection molding adheres to stringent regulatory, material, and process control standards. It plays an indispensable role in manufacturing components such as syringes, IV connectors, diagnostic cartridges, catheter tips, surgical instruments, dental devices, and drug delivery systems like inhalers and auto-injectors. The ability to produce millions of identical parts with micron-level accuracy, contamination-free finishes, and tight tolerances makes this process an ideal fit for healthcare. As medical devices become smaller, smarter, and more patient-centric, manufacturers are shifting towards micro-molding and multi-material molding to produce complex, multi-component devices that incorporate features such as seals, valves, embedded electronics, or flexible joints. The role of cleanroom manufacturing is also expanding, with ISO Class 7 and Class 8 environments becoming standard for high-risk applications. Medical injection molding supports lean manufacturing objectives by minimizing waste, enhancing automation, and reducing the need for secondary operations. Its scalability allows for cost-effective production across both low-volume prototyping and high-volume commercial batches. As regulatory scrutiny intensifies and OEMs demand vertically integrated partners capable of handling everything from mold design to packaging, the injection molding ecosystem is evolving into a full-service manufacturing model. This shift is not only transforming the supplier landscape but also cementing injection molding as a foundational element in the global medical device supply chain.

How Are Technological Advancements Redefining What’s Possible in Precision Medical Molding?

The medical injection molding market is undergoing a rapid transformation fueled by innovations in materials science, automation, and mold-making technologies. One of the most significant advancements is the integration of multi-shot and overmolding capabilities, which allow for the combination of multiple materials-rigid and elastomeric-in a single molding cycle. This enables the production of soft-touch components, seals, and grips that are increasingly required in wearable medical devices and ergonomic surgical instruments. Micro-injection molding is another frontier gaining traction, particularly in the production of intricate components for minimally invasive devices, microfluidic diagnostic platforms, and implantable drug delivery systems. Advanced CAD/CAM software, coupled with high-speed CNC machining, now allows for the rapid creation of complex molds with high repeatability and tighter tolerances. Meanwhile, in-mold labeling (IML), in-mold assembly, and automation-assisted mold ejection systems are reducing post-molding processing and human error. Material innovation is equally vital, with rising use of medical-grade polymers such as PEEK, polycarbonate, polypropylene, thermoplastic elastomers (TPEs), and liquid silicone rubber (LSR), which offer biocompatibility, radiation resistance, and chemical stability for various clinical environments. Furthermore, real-time monitoring and process validation technologies such as cavity pressure sensors and AI-based quality control systems are becoming indispensable for ensuring compliance with FDA, EU MDR, and ISO 13485 standards. These technical advancements are not only accelerating product development cycles but are also enabling mass customization and design freedom, ushering in a new era of precision, quality, and innovation in healthcare manufacturing.

Why Are OEMs and End-Use Segments Increasingly Relying on Injection Molding Partners?

The growing complexity of modern medical devices and the heightened expectations of healthcare providers have made injection molding a strategic priority for OEMs and end-use sectors. Device manufacturers now seek molding partners capable of managing not just fabrication but also design for manufacturability (DFM), tooling, regulatory documentation, and post-molding operations such as assembly, testing, and packaging. This full-spectrum outsourcing model is especially prevalent in the production of combination products, which merge pharmaceutical and device elements-such as prefilled syringes or inhalation systems-that require both medical-grade materials and drug-contact safe processing. The in-vitro diagnostics (IVD) segment is another major consumer, leveraging injection molding for test cartridges, reaction chambers, and disposable labware, particularly as demand surges for rapid testing platforms and point-of-care devices. Similarly, the growing popularity of home-use and wearable health monitoring devices is driving demand for lightweight, user-friendly, and high-precision plastic housings, connectors, and interfaces-all of which are manufactured through specialized injection molding techniques. Hospitals and surgical centers are also pushing for more ergonomic and single-use instruments to mitigate cross-contamination risks and reduce reprocessing costs, further expanding the market for molded disposable products. Additionally, as the medical device landscape becomes more globalized, OEMs are under pressure to localize production while maintaining consistent quality. This is giving rise to molding hubs in Asia-Pacific, Eastern Europe, and Latin America, where manufacturers are setting up ISO-certified cleanrooms to meet both regional and export demands. The shift toward integrated manufacturing and regulatory readiness is turning medical injection molding vendors into key stakeholders in the innovation and supply ecosystem of modern healthcare.

The Growth in the Medical Injection Molding Market Is Driven by Several Factors…

The growth in the medical injection molding market is driven by several factors rooted in technological progress, changing end-use requirements, and evolving procurement behaviors across healthcare systems. A primary driver is the escalating demand for miniaturized, high-precision components used in next-generation devices such as microfluidic diagnostic systems, wearable drug delivery tools, and robotic surgery accessories, all of which require advanced molding techniques like micro-injection and insert molding. From a materials perspective, the rapid development and availability of specialized medical-grade polymers that meet stringent regulatory criteria-including sterilization compatibility and drug contact safety-are significantly influencing design decisions and accelerating molding adoption. End-use sectors such as diagnostics, respiratory care, diabetes management, and minimally invasive surgery are increasingly favoring injection-molded components due to their reproducibility, low tolerances, and high-volume scalability. The shift toward point-of-care diagnostics and self-administered treatments is also creating demand for intuitive, patient-friendly devices manufactured via ergonomic and precision molding processes. On the consumer side, there is growing preference for disposable, sterile, and tamper-proof devices-especially in the wake of pandemic-era infection control protocols-which is propelling the production of single-use molded medical products. OEMs are further driving market expansion by demanding turnkey solutions from molding vendors that include mold design, simulation, regulatory documentation, and integrated post-processing. In addition, the globalization of the medical device industry and the rising participation of contract manufacturing organizations (CMOs) and private label producers are boosting production capacities and geographic reach. These factors, combined with increasing investments in cleanroom infrastructure, smart manufacturing, and automation, are positioning medical injection molding as a linchpin of scalable, compliant, and innovative healthcare product manufacturing on a global scale.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Medical Injection Molding market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Product (Medical Equipment Component, Consumables, Patient Aids, Orthopedics Instruments, Dental Products, Others); System (Hot Runner, Cold Runner); Material (Plastics, Metals, Others)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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