미국의 임상시험 관리 시스템 시장 규모, 점유율, 동향 분석 리포트 : 솔루션 유형별, 딜리버리 모드별, 컴포넌트별, 최종 용도별, 부문별 예측(2025-2030년)
U.S. Clinical Trials Management System Market Size, Share & Trends Analysis Report By Solution Type, By Delivery Mode (Web & Cloud-based, On-premise), By Component (Software, Services), By End Use, And Segment Forecasts, 2025 - 2030
상품코드:1790385
리서치사:Grand View Research
발행일:2025년 07월
페이지 정보:영문 100 Pages
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미국의 임상시험 관리 시스템 시장 개요
미국의 임상시험 관리 시스템 시장 규모는 2024년에 8억 3,122만 달러로 추정되며, 2025-2030년에 13.5%의 CAGR로 성장할 것으로 예측됩니다. 헬스케어 IT의 급속한 발전, 분산형 임상시험 선호, 주요 산업 기업의 노력, 임상시험 수 증가가 시장 성장을 가속할 것으로 예측됩니다. 예를 들어 2024년 11월 FDA는 분산형 임상시험(DCT)에 대한 지침을 확정하고, 원격의료 방문 및 디지털 헬스 기술과 같은 원격 요소를 통합하여 임상시험에 대한 접근성과 효율성을 높일 것을 강조했습니다. 이 접근 방식은 임상시험 참여에 대한 지역적, 경제적 장벽을 낮춰 불특정 다수를 대상으로 임상시험 참여를 확대하는 것을 목표로 하고 있습니다.
세계 R&D 활동의 현재 시나리오와 새로운 치료 옵션에 대한 필요성도 신속한 임상시험의 채택으로 이어졌습니다. 따라서 상기 요인은 임상시험 시장의 성장에 새로운 길을 제공할 것으로 추정됩니다. 정부의 적극적인 지원과 구상은 시장 성장 잠재력을 높이는 또 다른 측면입니다. 예를 들어 WHO는 COVID-19에 대한 효과적인 치료법을 결정하기 위해 국제 임상시험 Solidarity를 시작했습니다. 이는 코로나바이러스에 대한 효능을 평가하기 위해 4가지 치료법을 표준 치료와 비교하는 것입니다.
정부의 구상과 생명공학 및 제약회사의 투자가 의료 연구 활동을 촉진하고 있습니다. 이러한 요인들은 기술 발전과 함께 시장 성장을 가속할 것으로 예측됩니다. 예를 들어 2023년 10월 미국 보건복지부(HHS) 산하 기관인 ARPA-H(Advanced Research Projects Agency for Health)는 임상시험을 신속하고, 안전하고, 공정하게 수행할 수 있는 능력을 강화할 계획을 발표했습니다. 이 구상은 기술 발전과 인사이트를 촉진하고 탄탄한 국가의 임상시험 인프라를 구축함으로써 CTMS의 채택을 촉진하고 시장 성장을 강화하는 것을 목표로 합니다.
또한 시장 기업은 분산형 임상시험(DCT)의 요구사항에 대응하기 위해 자체 솔루션을 도입하거나 기존 솔루션을 최적화하고 있습니다. 예를 들어 Cloudbyz는 ePRO, 원격 모니터링 및 SDV, eConsent, eCRF 등의 기능을 갖춘 클라우드 기반 CTM 솔루션을 제공하며, 가상 체험판을 지원합니다. 선도적인 진입자인 Parexel International Corporation은 250개 이상의 완전 가상 또는 하이브리드 DCT를 수행했으며, 임상시험에 통합된 다양한 원격 환자 참여 전략에 대한 경험을 보유하고 있습니다.
생명과학 기업 및 의료기기 기업의 R&D 투자 증가와 급성 및 만성질환의 확산으로 인해 임상시험이 급증하고 있습니다. 이러한 추세는 CTMS와 같은 솔루션에 대한 수요를 증가시켜 다양한 임상시험의 효율적인 관리를 촉진하고 궁극적으로 환자 결과를 개선할 것으로 예측됩니다.
목차
제1장 조사 방법과 범위
제2장 개요
제3장 시장 변수, 동향, 범위
시장 계통 전망
시장 역학
시장 성장 촉진요인 분석
시장 성장 억제요인 분석
시장 기회 분석
시장 위협 분석
비즈니스 환경 분석
Porter's Five Forces 분석
PESTLE 분석
COVID-19의 영향
제4장 미국의 임상시험 관리 시스템 시장 : 솔루션 유형별, 추정·동향 분석
부문 대시보드
미국의 임상시험 관리 시스템 시장 : 솔루션 유형 변동 분석, 2024년과 2030년
기업
현장
제5장 미국의 임상시험 관리 시스템 시장 : 컴포넌트별, 추정·동향 분석
컴포넌트 부문 대시보드
컴포넌트 시장 점유율 변동 분석, 2024년과 2030년
시장 규모, 예측, 동향 분석(컴포넌트별, 2018-2030년)
소프트웨어
시장, 2018-2030년
서비스
시장, 2018-2030년
제6장 미국의 임상시험 관리 시스템 시장 : 딜리버리 모드별, 추정·동향 분석
딜리버리 모드 부문 대시보드
딜리버리 모드 시장 점유율 변동 분석, 2024년과 2030년
시장 규모, 예측, 동향 분석(딜리버리 모드별, 2018-2030년)
Web와 클라우드 기반 시스템
시장, 2018-2030년
온프레미스 시스템
시장, 2018-2030년
제7장 미국의 임상시험 관리 시스템 시장 : 최종 용도별, 추정·동향 분석
최종 용도 부문 대시보드
최종 용도 시장 점유율 변동 분석, 2024년과 2030년
시장 규모, 예측, 동향 분석(최종 용도별, 2018-2030년)
제약과 바이오테크놀러지 기업
시장, 2018-2030년
의료기기 기업
시장, 2018-2030년
CRO와 기타
시장, 2018-2030년
제8장 경쟁 구도
참가자 개요
기업의 시장 현황 분석
기업 분류
기업 개요/상장기업
IQVIA, Inc.
Medidata(Dassault Systemes)
Oracle
DATATRAK International, Inc.
Clario
SimpleTrials
Calyx( 구Parexel Informatics)
RealTime Software Solutions, LLC
Laboratory Corporation of America Holdings
Veeva Systems
Wipro Limited
MedRhythms
KSA
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U.S. Clinical Trials Management System Market Summary
The U.S. clinical trials management system market size was estimated at USD 831.22 million in 2024 and is expected to grow at a CAGR of 13.5% from 2025 to 2030. The rapid growth of healthcare IT, a preference for decentralized clinical trials, initiatives by key industry players, and a rising number of clinical studies are expected to fuel market growth. For instance, in November 2024, the FDA finalized its guidance on decentralized clinical trials (DCTs), emphasizing integrating remote elements like telehealth visits and digital health technologies to enhance trial accessibility and efficiency. This approach aims to broaden participation, especially among underrepresented populations, by reducing geographic and economic barriers to clinical trial involvement.
The current scenario for global research and development activities and the need for several new treatment options have also led to the adoption of fast-track clinical trials. Thus, the factors above are estimated to offer new avenues for the clinical trials market growth. Favorable government support and initiatives are another aspect boosting the market growth potential. For instance, the WHO launched Solidarity, an international clinical trial to determine effective treatment against COVID-19. It includes comparing four treatment options against the standard of care to evaluate their effectiveness against the coronavirus.
Government initiatives and investments by biotechnology and pharmaceutical firms are driving medical research activities. Combined with technological advancements, these factors are expected to propel market growth. For example, in October 2023, the Advanced Research Projects Agency for Health (ARPA-H), a U.S. Department of Health and Human Services (HHS) agency, announced plans to enhance the country's ability to conduct clinical trials rapidly, safely, and equitably. This initiative aims to promote technological advancements and insights to establish a robust national clinical trial infrastructure, thereby fostering the adoption of CTMS and strengthening the market growth.
Moreover, market players are introducing tailored solutions or optimizing existing ones to cater to the requirements of Decentralized Clinical Trials (DCTs). For instance, Cloudbyz offers a cloud-based CTM solution with features like ePRO, remote monitoring & SDV, eConsent, and eCRF, supporting virtual trials. Parexel International Corporation, a key player, has conducted over 250 fully virtual or hybrid DCTs and has experience with various remote patient engagement strategies incorporated into trials.
Increasing R&D investments by life science and medical device companies, coupled with the growing prevalence of acute & chronic disorders, are driving the surge in clinical trials. This trend is expected to boost the demand for solutions like CTMS, facilitating efficient management of diverse clinical trials and ultimately improving patient outcomes.
U.S. Clinical Trial Management System Market Report Segmentation
This report forecasts revenue growth at country levels and provides an analysis of the latest industry trends in each of the sub-segments from 2018 to 2030. For this study, Grand View Research has segmented the U.S. clinical trial management systems market report based on solution type, component, delivery mode, and end use:
Solution Type Outlook (Revenue, USD Million, 2018 - 2030)
Enterprise
Site
Component Outlook (Revenue, USD Million, 2018 - 2030)
Software
Services
Delivery Mode Outlook (Revenue, USD Million, 2018 - 2030)
Web & Cloud Based
On Premise
End use Outlook (Revenue, USD Million, 2018 - 2030)
Pharmaceutical and Biotechnology Firms
Medical Device Firms
CROs & Others
Table of Contents
Chapter 1. Methodology and Scope
1.1. Market Segmentation & Scope
1.2. Segment Definitions
1.2.1. Solution Type
1.2.2. Component
1.2.3. Delivery Mode
1.2.4. End use
1.3. Estimates and Forecast Timeline
1.4. Research Methodology
1.5. Information Procurement
1.5.1. Purchased Database
1.5.2. GVR's Internal Database
1.5.3. Secondary Sources
1.5.4. Primary Research
1.6. Information Analysis
1.6.1. Data Analysis Models
1.7. Market Formulation & Data Visualization
1.8. Model Details
1.8.1. Commodity Flow Analysis
1.9. List of Secondary Sources
1.10. Objectives
Chapter 2. Executive Summary
2.1. Market Snapshot
2.2. Segment Snapshot
2.3. Competitive Landscape Snapshot
Chapter 3. Market Variables, Trends, & Scope
3.1. Market Lineage Outlook
3.2. Market Dynamics
3.2.1. Market Driver Analysis
3.2.1.1. Shift Toward Decentralized and Hybrid Trials
3.2.1.2. Need for Operational Efficiency and Cost Reduction
3.2.1.3. Growing Focus on Patient-Centric Trials
3.2.2. Market Restraint Analysis
3.2.2.1. High Implementation and Maintenance Costs
3.2.2.2. Data privacy and Security Concerns
3.2.2.3. Complex regulatory environment
3.2.3. Market Opportunity Analysis
3.2.4. Market Threat Analysis
3.3. Business Environment Analysis
3.3.1. Porter's Five Forces Analysis
3.3.1.1. Supplier power
3.3.1.2. Buyer power
3.3.1.3. Substitution threat
3.3.1.4. Threat of new entrant
3.3.1.5. Competitive rivalry
3.3.2. PESTLE Analysis
3.3.2.1. Political Analysis
3.3.2.2. Economic Analysis
3.3.2.3. Technological Analysis
3.3.2.4. Environmental Analysis
3.3.2.5. Social Analysis
3.3.3. Impact of COVID 19
Chapter 4. U.S. Clinical Trial Management System Market: Solution Type Estimates & Trend Analysis
4.1. Segment Dashboard
4.1.1. U.S. Clinical Trial Management System Market: Solution Type Movement Analysis, 2024& 2030 (USD Million)
