세계의 약물감시 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 제품수명주기별, 서비스 프로바이더별, 종류별, 치료 분야별, 프로세스 플로우별, 최종 용도별, 지역별, 부문별 예측(2025-2030년)
Pharmacovigilance Market Size, Share & Trends Analysis Report By Product Life Cycle, By Service Provider (In-house, Contract Outsourcing), By Type, By Therapeutic Area, By Process Flow, By End Use, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2030
상품코드:1771507
리서치사:Grand View Research, Inc.
발행일:2025년 06월
페이지 정보:영문 120 Pages
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약물감시 시장 성장과 동향:
Grand View Research, Inc.의 최신 보고서에 따르면, 세계 약물감시 시장 규모는 2030년까지 117억 8,000만 달러에 달할 것으로 예측됩니다.
2025년부터 2030년까지 6.5%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 시장 성장의 주요 요인은 부작용(ADR) 발생률의 증가로, ADR은 의료 시스템에 큰 부담을 주며 선진국의 이환율의 명백한 근거 중 하나입니다. 미국 국립생물공학정보센터(NCBI)에 따르면, 유럽에서는 연간 입원 환자 약 20명 중 1명이 ADR로 인해 입원하고 있습니다. 약물감시(PV) 서비스는 임상시험 단계에서 의약품과 관련된 부작용을 인식하는 데 있어 제조업체를 지원함으로써 중요한 역할을 하고 있습니다.
또한, 2022년 2월 Journal of Current Medicine Research and Practice지에 게재된 논문 'Characterization of Seriousness and Outcome of Adverse Drug Reactions in Patients Receiving Cancer Chemotherapy Drugs - A Prospective Observational Study(암 화학요법제 투여 환자의 부작용 심각성 및 결과의 특성 - 전향적 관찰 연구)'에 따르면, 미국에서는 심각한 ADR로 인해 연간 10만 명 이상이 사망하고 있습니다. 로 인해 연간 10만 명 이상이 사망하고 있으며, 지난 10년간 건강상의 큰 문제가 되고 있는 것으로 나타났습니다. 치명적인 부정맥이나 간 기능 부전과 같은 ADR은 의약품 사용과 관련된 위험이 관련 이익을 능가하기 때문에 의약품의 시장 철수로 이어질 수 있으며, COVID-19 팬데믹은 PV 서비스 제공업체에게 기회와 도전을 동시에 가져왔고, 경쟁력 강화를 위한 혁신적인 플랫폼의 개발로 이어졌습니다.
예를 들어, 2020년 12월 생명과학 산업 상용 서비스 제공업체인 EVERSANA는 의약품 개발 프로세스 자동화를 전문으로 하는 생명과학 소프트웨어 회사인 ArisGlobal과 파트너십을 체결했습니다. 이번 제휴는 엔드 투 엔드 PV 절차를 디지털화하여 전 세계적으로 보다 안전하고 효과적인 의료 서비스를 제공하는 것을 목표로 합니다. 클라우드 기반 PV 및 의약품 안전 플랫폼과 같이 기술적으로 진보하고 사용자 친화적인 소프트웨어 시스템 시장은 예측 기간 동안 업계의 성장을 지원할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, Clinevo Technologies는 사례 처리, 의약품 신청/AS2 게이트웨이, PV 섭취, 분석, 안전 신호 등 다양한 기능을 포괄하는 클라우드 기반 솔루션인 Clinevo Safety를 제공하고 있습니다.
이 올인원 플랫폼이 시장을 주도하고 있습니다. 또한, 조직적인 노력이 브라질과 같은 신흥 시장의 성장을 뒷받침하고 있습니다. 예를 들어, 브라질에서는 제약 업계, 학계, 임상 현장, 보건 당국이 참여하는 환자 안전 및 PV 공동 프로그램이 도입되었습니다. Universidade de Sao Paulo)가 제공하는 이 프로그램은 두 코호트(2020년과 2022년)에 걸쳐 30시간의 온라인 코스를 진행했습니다. 이 과정에서는 의료 및 약물감시 개요, 의약품 안전 및 관리, 환자안전 문화 등 중요한 주제를 다루었습니다. 워크숍에서는 보건의료 전문가(HCP)가 직면한 실제 문제를 다루고 공동의 문제 해결 방안을 모색하는 시간을 가졌습니다.
화상 회의는 HCP를 효과적으로 참여시키고, 교육하고, 지식 공유를 촉진하고, 사고의 전환을 촉진했습니다. 이 이니셔티브는 참가자들에게 긍정적인 영향을 미쳤으며, 브라질에서 PV의 실천을 강화했습니다. 선진국의 주요 제약사들은 비용 절감과 운영비 절감을 위해 PV 서비스 아웃소싱에 집중하고 있습니다. 이에 따라 개발도상국 CRO(의약품 개발 업무 위탁기관)에게는 업계 점유율 확대의 기회가 될 것으로 예상됩니다. 개발업체들은 전 세계적으로 증가하는 환자들의 요구를 충족시키기 위해 제품 개발 절차를 재검토하고 있습니다. 이러한 요인으로 인해 PV 서비스 수요는 예측 기간 동안 확대될 것으로 예상됩니다.
또한, PV 업계 기업들은 인수, 제휴, 사업 확장, 제품 출시 등의 전략을 통해 제품 범위를 넓히고 시장에서의 입지를 강화하기 위해 노력하고 있습니다. 예를 들어, 제약 산업 전문 서비스 제공업체인 Ergomed plc는 2022년 2월 ADAMAS Consulting Group Limited를 인수했습니다. 컨설팅 회사입니다. 이번 인수 금액은 2,560만 파운드(영국 파운드)로 에르고메드의 수익에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상되며, 향후 추가적인 성장과 전략적 우위를 확보할 수 있을 것으로 기대됩니다.
약물감시 시장 : 분석 개요
Phase IV가 2024년 매출 점유율 75.90% 이상으로 시장을 장악했습니다. 이는 ADR 사건과 시판 후 조사의 증가로 인한 것입니다.
제약기업들이 서비스 아웃소싱을 통해 운영비용을 절감하고자함에 따라 2024년 서비스 제공업체 부문에서는 계약 아웃소싱 부문이 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.
2024년 약물감시 시장에서 자발적 보고 부문이 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 이 분야는 신규, 중증, 희귀 ADR의 효율적이고 비용 효율적인 검출을 포함합니다.
2024년 치료 분야 부문에서는 만성 암 치료에 대한 바이오 제약사들의 연구 노력에 힘입어 암 분야가 27.14% 이상의 점유율을 차지하며 가장 큰 비중을 차지했습니다.
사례 데이터 관리는 예측 기간 동안 프로세스 흐름 분야에서 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
생명공학 기업 부문은 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 생물학적 제제, 치료제, 유전자 치료와 같은 새로운 제품의 연구개발에 집중하고 있기 때문입니다.
북미는 신약 개발에 대한 투자, 유리한 규제, 연구 단위 및 임상시험의 강력한 존재로 인해 2024년 32.11% 이상의 가장 큰 매출 점유율을 차지했습니다.
각 기업은 경쟁 우위를 확보하기 위해 신제품 출시, 제휴, 인수 등의 전략을 채택하고 있습니다.
목차
제1장 분석 방법·범위
제2장 주요 요약
제3장 시장 변수, 동향, 범위
시장 연관 전망
시장 역학
시장 성장 촉진요인 분석
시장 성장 억제요인 분석
업계 기회 분석
업계 과제 분석
Porter's Five Forces 분석
공급업체의 능력
구매자의 능력
대체의 위협
신규 참여업체의 위협
경쟁 기업 간의 경쟁 관계
PESTLE 분석
밸류체인 분석
전임상
임상
PMA
서비스 제공과 그 수요에 대한 수명주기 매핑
규제 프레임워크
규제기관 리스트 : 국가별
가격 모델
의약품 안전 예산 배분 : 활동별
개발 단계별
치료 분야별
가격 레벨
기술 타임라인 개요
기술 변동과 채용
태양광발전 현재 기술 상황
IQVIA AI 주도에 의한 약물감시 변혁
테크마힌드라의 AI 기반 약물감시 솔루션
AI 지원에 의한 PV 워크로드의 진화
소셜 미디어
COVID-19의 영향 분석
개발과 전략적 성과
시장 동향 :
자원 스케일링
약물감시 자동화
인플레이션의 영향
사례 연구
잠재 고객
주목할 만한 이용 사례
사례 연구 1
사례 연구 2
사례 연구 3
사례 연구 4
제4장 약물감시 시장 : 제품별 추정·동향 분석
부문 대시보드 : 제품별
시장 점유율 변동 분석 : 제품별(2024년·2030년)
시장 규모 예측과 동향 분석 : 제품별(2018-2030년)
전임상
단계 I
단계 II
단계 III
단계 IV
제5장 약물감시 시장 : 서비스 프로바이더별 추정·동향 분석
부문 대시보드 : 서비스 프로바이더별
시장 점유율 변동 분석 : 서비스 프로바이더별(2024년·2030년)
시장 규모 예측과 동향 분석 : 서비스 프로바이더별(2018-2030년)
사내
사내 시장(2018-2030년)
계약 아웃소싱
계약 아웃소싱 시장(2018-2030년)
제6장 약물감시 시장 : 종류별 추정·동향 분석
부문 대시보드 : 종류별
시장 점유율 변동 분석 : 종류별(2024년·2030년)
시장 규모 예측과 동향 분석 : 종류별(2018-2030년)
자발적 보고
ADR 보고 강화
표적화된 자발적 보고
코호트 이벤트 모니터링(CEM)
EHR 마이닝
제7장 약물감시 시장 : 프로세스 플로우별 추정·동향 분석
부문 대시보드 : 프로세스 플로우별
시장 점유율 변동 분석 : 프로세스 플로우별(2024년·2030년)
시장 규모 예측과 동향 분석 : 프로세스 플로우별(2018-2030년)
증례 데이터 관리
신호 검출
리스크 관리 시스템
제8장 약물감시 시장 : 치료 분야별 추정·동향 분석
부문 대시보드 : 치료 분야별
시장 점유율 변동 분석 : 치료 분야별(2024년·2030년)
시장 규모 예측과 동향 분석 : 치료 분야별(2018-2030년)
종양
종양 시장(2018-2030년)
신경학
신경학 시장(2018-2030년)
호흡기계
호흡기 시스템 시장(2018-2030년)
기타
기타 시장(2018-2030년)
신경학
제9장 약물감시 시장 : 지역별 추정·동향 분석
시장 대시보드 : 지역별
시장의 주요 포인트 : 지역별
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
이탈리아
스페인
러시아
덴마크
스웨덴
노르웨이
아시아태평양
일본
중국
인도
한국
호주
태국
라틴아메리카
브라질
아르헨티나
중동 및 아프리카
남아프리카공화국
사우디아라비아
아랍에미리트
쿠웨이트
제10장 약물감시 시장 : 경쟁 분석
시장 진입 기업 분류
상장 기업
기업의 시장 포지션 분석
기업의 시장 점유율 분석
경쟁 요인과 전략
전략적 협업과 제품 발매 증가
협력을 포함한 정부 전략적 대처
경쟁은 PV 인식 제고 프로그램을 강화
경쟁은 업무 제휴와 아웃소싱 강화
통합 동향
제11장 경쟁 구도
기업 개요
Accenture
IQVIA Inc.
Cognizant
Clinquest Group BV(Linical Americas)
IBM
Laboratory Corporation of America Holdings
ArisGlobal
Capgemini
ITClinical
ICON plc.
TAKE Solutions Limited
Parexel International(MA) Corporation
Wipro
United BioSource LLC
BioClinica Inc.(Clario)
ClinChoice(formerly FMD K&L)
제12장 승리 전략
주요 승리/채점 기준
카테고리별
벤더 선정 주요 요소
제13장 스위칭 비용 분석
ksm
영문 목차
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Pharmacovigilance Market Growth & Trends:
The global pharmacovigilance market size is projected to reach USD 11.78 billion by 2030, according to a new report by Grand View Research, Inc. It is anticipated to witness growth at a CAGR of 6.5% from 2025 to 2030. The key factor responsible for the market growth is the growing incidence of Adverse Drug Reactions (ADR). ADR imposes a significant load on healthcare systems and is one of the evident grounds for morbidity in developed nations. As per the National Center for Biotechnology Information (NCBI), about 1 in 20 hospitalizations in Europe yearly are owing to ADR. Pharmacovigilance (PV) services play a vital role in the clinical trial phase by aiding manufacturers in recognizing the negative consequences associated with the drug.
Furthermore, a February 2022 article published in the Journal of Current Medicine Research and Practice titled "Characterization of Seriousness and Outcome of Adverse Drug Reactions in Patients Receiving Cancer Chemotherapy Drugs - A Prospective Observational Study" revealed that serious ADRs in the U.S. result in over 100,000 deaths annually and have been a major health concern since the past decade. ADRs, such as fatal arrhythmia and liver failure, can result in drug withdrawal from the market as the risks related to the drug usage outweigh its associated benefits. The COVID-19 pandemic presented both opportunities and challenges for PV service providers, leading to the development of innovative platforms for a competitive edge.
For instance, in December 2020, EVERSANA, a commercial services provider in the life sciences industry, collaborated with ArisGlobal, a life sciences software company specializing in automating drug development processes. This partnership was aimed to digitally transform end-to-end PV procedures, ensuring safer and more effective healthcare worldwide. The market for technologically advanced and user-friendly software systems, like cloud-based PV and drug safety platforms, is anticipated to support industry growth over the forecast period. For instance, Clinevo Technologies offers Clinevo Safety, a cloud-based solution encompassing various functionalities, such as Case Processing, Regulatory Submissions/AS2 Gateway, PV Intake, Analytics, and Safety Signals.
This all-in-one platform is driving the market forward. Furthermore, organizational initiatives support the growth of emerging markets like Brazil. For instance, a collaborative Patient Safety and PV program was introduced in Brazil, involving the pharmaceutical industry, academia, clinical practice, and health authorities. Offered by FIPFARMA (Fundacao Instituto de Pesquisas Farmaceuticas) and Pharmacy College (Universidade de Sao Paulo), the program conducted a 30-hour online course in two cohorts (2020 and 2022). It covered crucial topics, such as Healthcare and Pharmacovigilance Overview, Drug Safety & Management, and Patient Safety Culture. Workshops addressed real Challenges Healthcare Professionals (HCPs) faced and encouraged collaborative problem-solving.
Video conferences effectively engaged and educated HCPs, facilitating knowledge sharing and promoting a mindset shift. This initiative positively impacted participants and enhanced PV practices in Brazil. Key pharma companies in developed nations are concentrating on outsourcing PV services to decrease costs and reduce operational expenses. This is expected to create an opportunity for Contact Research Organizations (CROs) in developing territories to acquire more industry share. Manufacturers are renovating their product development procedures to fulfill the growing patient needs worldwide. These factors are predicted to augment the demand for PV services over the forecast period.
Furthermore, PV industry players are implementing strategies like acquisitions, collaborations, expansions, and product launches to broaden their offerings and expand their market presence. For example, in February 2022, Ergomed plc, a specialized services provider to the pharmaceutical industry, acquired ADAMAS Consulting Group Limited. ADAMAS is an international consultancy that offers quality assurance services in pharmaceutical manufacturing, clinical trial auditing, and PV systems. The acquisition, valued at £25.6 million (in pounds), is expected to favor Ergomed's earnings, with further growth and strategic advantages anticipated in the future.
Pharmacovigilance Market Report Highlights:
Phase IV dominated the market with a revenue share of over 75.90% in 2024. This was driven by increased ADR incidents and post-marketing surveillance
contract outsourcing segment held the largest market share in in the service provider segment in 2024, as pharmaceutical organizations aimed to reduce operational costs by outsourcing services
Spontaneous reporting segment dominated the pharmacovigilance market in 2024 with the largest share. Its applications include efficient and cost-effective detection of new, serious, and rare ADRs
Oncology held the largest share of over 27.14% in the therapeutic area segment in 2024, fueled by biopharmaceutical companies' research efforts in chronic cancer treatments
Case data management is anticipated to grow at the fastest CAGR in the process flow segment during the forecast period
The biotechnology companies segment is expected to grow at the fastest CAGR during the forecast period. This is due to their focus on R&D for novel products, such as biologics, therapies, and gene therapies
North America held the largest revenue share of over 32.11% in 2024 due to investments in new drug development, favorable regulations, and a strong presence of research units and clinical trials
Companies are adopting strategies like new product launches, collaborations, and acquisitions to gain a competitive advantage
Table of Contents
Chapter 1. Methodology and Scope
1.1. Market Segmentation & Scope
1.2. Segment Definitions
1.2.1. Product Life Cycle
1.2.2. Service Provider
1.2.3. Type
1.2.4. Process Flow
1.2.5. Therapeutic area
1.2.6. End use
1.2.7. Regional Scope
1.3. Estimates and Forecast Timeline
1.4. Research Methodology
1.5. Information Procurement
1.5.1. Purchased Database
1.5.2. GVR's Internal Database
1.5.3. Secondary Sources
1.5.4. Primary Research
1.5.4.1. Details of Primary Research
1.5.4.2. Data for primary interviews in North America
1.5.4.3. Data for Primary Interviews in Europe
1.5.4.4. Data for Primary Interviews in APAC
1.5.4.5. Data for Primary Interviews in Latin America
1.5.4.6. Data for Primary Interviews in MEA
1.6. Information Analysis
1.6.1. Data Analysis Models
1.7. Market Formulation & Data Visualization
1.8. Model Details
1.8.1. Commodity Flow Analysis
1.9. List of Secondary Sources
1.10. Report Objectives
1.10.1. Objective-1
1.10.2. Objective-2
Chapter 2. Executive Summary
2.1. Market Snapshot
2.2. Segment Snapshot
2.2.1. Segment Snapshot (Product Life Cycle & Type)
