미국의 저분자 혁신 API CDMO 시장 : 시장 규모, 점유율, 동향 분석 - 병기별, 서비스별, 고객 유형별, 치료 영역별, 지역별, 부문별 예측(2025-2030년)

U.S. Small Molecule Innovator API CDMO Market Size, Share & Trends Analysis Report By Stage Type (Preclinical, Clinical, Commercial), By Service, By Customer Type, By Therapeutic Area, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2030

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한글목차

미국의 저분자 혁신 API CDMO 시장 성장 및 동향 :

Grand View Research, Inc.의 최신 보고서에 따르면 미국의 저분자 혁신 API CDMO 시장 규모는 2030년까지 126억 달러에 달할 것으로 예측되며, 2025-2030년 CAGR은 6.0%로 성장할 것으로 예측됩니다.

제약 기업의 아웃소싱 경향 고조, 저분자 의약품에 대한 수요 증가, 임상시험의 급증이 미국 시장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

저분자는 세계의 새로운 치료 개발에 있어 중요한 역할을 계속하고 있습니다. 특히 신흥국 시장에서는 특수의약품이 미국의약품의 성장을 점점 견인하게 되어 있으며, 특수의약품 매출의 절반 이상을 저분자 의약품이 차지하고 있습니다. 게다가 효율성의 향상도 의약품 아웃소싱의 중요한 추진력이 되고 있습니다. 신약의 시장 도입을 서두르도록 제약회사에 요구되는 압박감이 높아지는 가운데 아웃소싱은 의약품 개발 프로세스를 가속화하는 솔루션으로 떠오르고 있습니다. CDMO는 전문 지식, 경험, 최첨단 설비를 활용하여 고품질 의약품의 신속하고 효율적인 생산을 촉진하고 제약 기업이 개발 일정을 준수할 수 있도록 합니다.

제약 및 바이오테크놀러지 기업은 전문 지식을 활용하기 위해 CDMO 서비스를 선택하는 것이 늘어나고 있습니다. CDMO는 제조 능력의 유연성과 확장성을 제공하여 제약사가 변화하는 시장의 수요에 적응하고 새로운 치료법에 대해 시장 투입까지의 시간을 단축할 수 있게 합니다. 전문 지식의 제공이나 현금 흐름 관리의 개선에 가세해 아웃소싱은 투자 리스크의 경감 등 제조면에서도 큰 메리트를 가져옵니다. 얼리 스테이지의 기술이나 제품에서는 고가의 자사 제조 능력을 확립하는 것은 제품 개발 단계에서 큰 리스크를 수반합니다. 동시에 아웃소싱은 위험 회피의 대안으로도 기능합니다.

저분자 원료의 아웃소싱은 제품 시장 수요가 확립되어 이해될 때까지 유효한 전략으로 선호되고 있습니다. 예를 들어 2022년 5월 CDMO인 피라말파마 리미티드의 파마 솔루션스 사업은 온타리오주 오로라 거점에 새로운 API 시설을 개설했습니다. 이 최신예 공장은 조업을 시작하여 초기 생산을 완료했습니다.

미국의 저분자 혁신 API CDMO 시장 : 분석 개요

• 스테이지별로는 임상 부문이 2024년에 54.68%의 최대 매출 점유율로 시장을 선도했습니다. 이 부문의 성장은 임상시험(제I-III상) 활동의 증가, 저분자 개발 파이프라인 증가, 전문지식의 이용 가능성 증가에 기인하고 있습니다.
• 고객 유형별로는 의약품 분야가 2024년에 최대의 매출 점유율을 차지했으며, 의약품 개발 자금 증가가 이 분야의 성장을 뒷받침하고 있습니다.
• 치료 분야별로는 암 분야가 2024년에 최대의 수익 점유율을 차지했습니다. 아울러 암 질병 부담을 최소화하기 위한 첨단 치료제에 대한 높은 연구개발 투자가 이 분야의 성장을 뒷받침할 것으로 기대되고 있습니다.
• 2024년 미국 시장은 서부가 33.07%의 최대 매출 점유율을 차지했습니다. 만성질환 유병률 증가, 원약 및 CDMO 서비스 수요, 의료 인프라 개선 등 다양한 요인이 시장을 크게 견인할 것으로 예상됩니다.

목차

제1장 분석 방법 및 범위

제2장 주요 요약

제3장 시장의 변동 요인, 경향 및 범위

• 시장 연관 전망
  • 상위 시장 전망
  • 관련 및 부수 시장 전망
• 시장 동향 및 전망
• 시장 역학
  • 시장 성장 촉진요인 분석
  • 시장 성장 억제요인 분석
• 투자 및 자금 조달의 관점
• 임상시험 건수 분석(2024년)
  • 임상시험의 총수 : 상별(2024년)
  • 임상시험의 총수 : 연구 디자인별(2024년)
  • 임상시험의 총수 : 주요 치료 영역별(2024년)
• 기술 상황
  • 저분자 혁신 API CDMO 시장에 AI 통합
• 가격 모델 분석
• 규제 프레임워크
• 업계 분석 툴
  • Porter's Five Forces 분석
  • SWOT 분석에 의한 PESTEL
  • COVID-19의 영향 분석

제4장 미국의 저분자 혁신 API CDMO 시장 : 병기별 추정 및 동향 분석

• 부문 대시보드
• 미국의 저분자 혁신 API CDMO 시장 : 병기별 변동 분석,
• 미국의 저분자 혁신 API CDMO 시장 : 병기별 시장 규모 및 동향 분석(2018-2030년)
• 전임상
• 임상
  • 제I상
  • 제II상
  • 제III상
• 출시

제5장 미국의 저분자 혁신 API CDMO 시장 : 서비스별 추정 및 동향 분석

• 부문 대시보드
• 미국의 저분자 혁신 API CDMO 시장 : 서비스별 변동 분석
• 미국의 저분자 혁신 API CDMO 시장 : 서비스별 시장 규모 및 동향 분석(2018-2030년)
• 프로세스 개발
  • 전임상 개발
  • 임상 개발
  • 스케일업 최적화
• 수탁 제조
  • 임상
  • 출시
• 분석 시험 및 품질 관리
• 포장 및 공급망 솔루션
• 기타

제6장 미국의 저분자 혁신 API CDMO 시장 : 고객 유형별 추정 및 동향 분석

• 부문 대시보드
• 미국의 저분자 혁신 API CDMO 시장 : 고객 유형별 변동 분석
• 미국의 저분자 혁신 API CDMO 시장 : 고객 유형별 시장 규모 및 동향 분석(2018-2030년)
• 의약품
  • 소규모 기업
  • 중규모 기업
  • 대기업
• 생명공학
  • 소규모 기업
  • 중규모 기업
  • 대기업

제7장 미국의 저분자 혁신 API CDMO 시장 : 치료 영역별 추정 및 동향 분석

• 부문 대시보드
• 미국의 저분자 혁신 API CDMO 시장 : 치료 영역별 변동 분석
• 미국의 저분자 혁신 API CDMO 시장 : 치료 영역별 시장 규모 및 동향 분석(2018-2030년)
• 심혈관 질환
• 종양학
• 호흡기 질환
• 신경학
• 대사 장애
• 감염증
• 기타

제8장 미국의 저분자 혁신 API CDMO 시장 : 지역별 비즈니스 분석

• 지역별 대시보드
• 시장 규모 및 예측 및 동향 분석(2018-2030년)
• 북동
• 중서부
• 서부
• 남부

제9장 경쟁 구도

• 기업 분류
• 기업 시장 포지셔닝 분석(2024년)
• 기업 프로파일
  • Lonza Group Ltd.
  • Novo Holdings(Catalent, Inc.)
  • Thermo Fisher Scientific, Inc.
  • Siegfried Holding AG
  • Recipharm AB
  • CordenPharma International
  • Samsung Biologics
  • Labcorp
  • Ajinomoto Bio-Pharma Services
  • Piramal Pharma Solutions
  • Jubilant Life Sciences(Jubilant Biosys Limited)

AJY

영문 목차

영문목차

U.S. Small Molecule Innovator API CDMO Market Growth & Trends:

The U.S. small molecule innovator API CDMO market size is anticipated to reach USD 12.60 billion by 2030 and is projected to grow at a CAGR of 6.0% from 2025 to 2030, according to a new report by Grand View Research, Inc. Agrowing outsourcing trend among pharmaceutical companies, increasing demand for small molecule drugs, and surge in clinical trials are anticipated to influence the U.S. market positively.

Small molecules continue to play an important role in developing new treatments globally. Specialty medicines are increasingly driving U.S. pharmaceutical growth, particularly in developed markets, with small molecule applications accounting for over half of specialty sales. In addition, enhanced efficiency serves as another pivotal driver for pharmaceutical outsourcing. With mounting pressure on pharmaceutical companies to expedite the introduction of new drugs to the market, outsourcing emerges as a solution to accelerate the drug development process. Leveraging their expertise, experience, and cutting-edge equipment, CDMOs facilitate the swift & efficient production of high-quality drugs, enabling pharmaceutical firms to adhere to their development schedules.

The pharmaceutical/biotechnology companies increasingly opt for CDMO services to leverage their expertise. CDMOs offer flexibility & scalability in manufacturing capacity, allowing pharmaceutical companies to adapt to changing market demands and accelerate time to market for new therapies. In addition to providing extended expertise and assisting in improved cash flow management, outsourcing brings significant manufacturing advantages, including reducing investment risks. In the context of early-stage technologies and products, establishing expensive in-house capabilities entails substantial risks across the product development phases. At the same time, outsourcing serves as a risk-averse alternative.

The preference for outsourcing small molecule API has grown as an effective strategy until market demand for products becomes well-established and understood. For instance, in May 2022, Piramal Pharma Limited's Pharma Solutions business, a CDMO, inaugurated a new API facility at its site in Aurora, Ontario. This state-of-the-art plant has commenced operations & has completed its initial production runs.

U.S. Small Molecule Innovator API CDMO Market Report Highlights:

• Based on stage, the clinical segment led the market with the largest revenue share of 54.68% in 2024. The segment growth can be attributed to the rising clinical trial (Phase I-III) activities, growing small molecule development pipeline, and increasing availability of expertise
• Based on the customer type, the pharmaceutical segment held the market with the largest revenue share in 2024, attributing to rising funding for drug development is propelling segment growth
• Based on therapeutic area, the oncology segment accounted for the largest revenue share in 2024. The segment is driven by increasing prevalence of cancer in U.S. In addition, high R&D investments in advanced therapeutics to minimize cancer disease burden are expected to boost segment growth
• West Group dominated the U.S. market with the largest revenue share of 33.07% in 2024. The presence of various factors, such as increasing prevalence of chronic diseases, demand for APIs & CDMO services and improving healthcare infrastructure is expected to drive market significantly

Table of Contents

Chapter 1. Methodology and Scope

• 1.1. Market Segmentation & Scope
  • 1.1.1. Regional Scope
  • 1.1.2. Estimates and Forecast Timeline
• 1.2. Market Definitions
• 1.3. Research Methodology
  • 1.3.1. Information Procurement
  • 1.3.2. Purchased Database
  • 1.3.3. GVR's Internal Database
  • 1.3.4. Secondary Sources
  • 1.3.5. Primary Research
• 1.4. Information or Data Analysis
  • 1.4.1. Information Analysis
  • 1.4.2. Market Formulation & Data Visualization
  • 1.4.3. Data Validation & Publishing
• 1.5. Model Details
  • 1.5.1. Commodity Flow Analysis (Model 1)
  • 1.5.2. Top Down Market Estimation (Model 2)
  • 1.5.3. Value-Chain-Based Sizing & Forecasting (Model 3)
  • 1.5.4. Multivariate Analysis (Model 4)
• 1.6. List of Secondary Sources
• 1.7. List of Abbreviations
• 1.8. Objectives

Chapter 2. Executive Summary

• 2.1. Market Outlook
• 2.2. Segment Snapshot
• 2.3. Competitive Landscape Snapshot

Chapter 3. Market Variables, Trends, & Scope

• 3.1. Market Lineage Outlook
  • 3.1.1. Parent Market Outlook
  • 3.1.2. Related/Ancillary Market Outlook
• 3.2. Market Trends and Outlook
• 3.3. Market Dynamics
  • 3.3.1. Market Driver Analysis
  • 3.3.2. Market Restraint Analysis
• 3.4. Investments & Funding Perspective
• 3.5. Clinical Trials Volume Analysis, (2024)
  • 3.5.1. Total Number of Clinical Trials, by Phase (2024)
  • 3.5.2. Total Number of Clinical Trials, by Study Design (2024)
  • 3.5.3. Total Number of Clinical Trials, by Key Therapeutic Area (2024)
• 3.6. Technology Landscape
  • 3.6.1. Integration Of AI In Small Molecule Innovator API CDMO Market
• 3.7. Pricing Model Analysis
• 3.8. Regulatory Framework
• 3.9. Industry Analysis Tools
  • 3.9.1. Porter's Five Forces Analysis
  • 3.9.2. PESTEL by SWOT Analysis
  • 3.9.3. COVID-19 Impact Analysis

Chapter 4. U.S. Small Molecule Innovator API CDMO Market: Stage Type Estimates & Trend Analysis

• 4.1. Segment Dashboard
• 4.2. U.S. Small Molecule Innovator API CDMO Market; Stage Type Movement Analysis
• 4.3. U.S. Small Molecule Innovator API CDMO Size & Trend Analysis, by Stage Type, 2018 to 2030 (USD Million)
• 4.4. Preclinical
  • 4.4.1. Preclinical market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
• 4.5. Clinical
  • 4.5.1. Clinical market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 4.5.2. Phase I
    • 4.5.2.1. Phase I market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 4.5.3. Phase II
    • 4.5.3.1. Phase II market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 4.5.4. Phase III
    • 4.5.4.1. Phase III market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
• 4.6. Commercial
  • 4.6.1. Commercial market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)

Chapter 5. U.S. Small Molecule Innovator API CDMO Market: Service Estimates & Trend Analysis

• 5.1. Segment Dashboard
• 5.2. U.S. Small Molecule Innovator API CDMO Market; Service Movement Analysis
• 5.3. U.S. Small Molecule Innovator API CDMO Size & Trend Analysis, by Service, 2018 to 2030 (USD Million)
• 5.4. Process Development
  • 5.4.1. Process development market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 5.4.2. Preclinical development
    • 5.4.2.1. Preclinical development market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 5.4.3. Clinical development
    • 5.4.3.1. Clinical development market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 5.4.4. Scale-up optimization
    • 5.4.4.1. Scale-up optimization market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
• 5.5. Contract Manufacturing
  • 5.5.1. Contract manufacturing market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 5.5.2. Clinical
    • 5.5.2.1. Clinical market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 5.5.3. Commercial
    • 5.5.3.1. Commercial market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
• 5.6. Analytical Testing and Quality Control
  • 5.6.1. Analytical testing and quality control market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
• 5.7. Packaging and Supply Chain Solutions
  • 5.7.1. Packaging and supply chain solutions market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
• 5.8. Others
  • 5.8.1. Others market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)

Chapter 6. U.S. Small Molecule Innovator API CDMO Market: Customer Type Estimates & Trend Analysis

• 6.1. Segment Dashboard
• 6.2. U.S. Small Molecule Innovator API CDMO Market; Customer Type Movement Analysis
• 6.3. U.S. Small Molecule Innovator API CDMO Size & Trend Analysis, by Customer Type, 2018 to 2030 (USD Million)
• 6.4. Pharmaceutical
  • 6.4.1. Pharmaceutical market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 6.4.2. Small
    • 6.4.2.1. Small market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 6.4.3. Medium
    • 6.4.3.1. Medium market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 6.4.4. Large
    • 6.4.4.1. Large market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
• 6.5. Biotechnology
  • 6.5.1. Biotechnology market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 6.5.2. Small
    • 6.5.2.1. Small market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 6.5.3. Medium
    • 6.5.3.1. Medium market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 6.5.4. Large
    • 6.5.4.1. Large market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)

Chapter 7. U.S. Small Molecule Innovator API CDMO Market: Therapeutic Area Estimates & Trend Analysis

• 7.1. Segment Dashboard
• 7.2. U.S. Small Molecule Innovator API CDMO Market; Therapeutic Area Movement Analysis
• 7.3. U.S. Small Molecule Innovator API CDMO Size & Trend Analysis, by Therapeutic Area, 2018 to 2030 (USD Million)
• 7.4. Cardiovascular Diseases
  • 7.4.1. Cardiovascular diseases market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
• 7.5. Oncology
  • 7.5.1. Oncology market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
• 7.6. Respiratory Disorders
  • 7.6.1. Respiratory disorders market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
• 7.7. Neurology
  • 7.7.1. Neurology market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
• 7.8. Metabolic Disorders
  • 7.8.1. Metabolic disorders market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
• 7.9. Infectious Diseases
  • 7.9.1. Infectious diseases market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
• 7.10. Others
  • 7.10.1. Others market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)

Chapter 8. U.S. Small Molecule Innovator API CDMO Market: Regional Business Analysis

• 8.1. Regional Dashboard
• 8.2. Market Size & Forecasts and Trend Analysis, 2018 to 2030 (USD Million)
• 8.3. Northeast
  • 8.3.1. Competitive scenario
  • 8.3.2. Northeast small Molecule Innovator API CDMO market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 8.3.3. New Jersey
    • 8.3.3.1. Competitive scenario
    • 8.3.3.2. New Jersey small Molecule Innovator API CDMO market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 8.3.4. New York
    • 8.3.4.1. Competitive scenario
    • 8.3.4.2. New York small Molecule Innovator API CDMO market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 8.3.5. Massachusetts
    • 8.3.5.1. Competitive scenario
    • 8.3.5.2. Massachusetts small Molecule Innovator API CDMO market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
• 8.4. Midwest
  • 8.4.1. Competitive scenario
  • 8.4.2. Midwest small Molecule Innovator API CDMO market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 8.4.3. Illinois
    • 8.4.3.1. Competitive scenario
    • 8.4.3.2. Illinois small Molecule Innovator API CDMO market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 8.4.4. Missouri
    • 8.4.4.1. Competitive scenario
    • 8.4.4.2. Missouri small Molecule Innovator API CDMO market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 8.4.5. North Carolina
    • 8.4.5.1. Competitive scenario
    • 8.4.5.2. North Carolina small Molecule Innovator API CDMO market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
• 8.5. West Group
  • 8.5.1. Competitive scenario
  • 8.5.2. West Group small Molecule Innovator API CDMO market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 8.5.3. California
    • 8.5.3.1. Competitive scenario
    • 8.5.3.2. California small Molecule Innovator API CDMO market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 8.5.4. Washington
    • 8.5.4.1. Competitive scenario
    • 8.5.4.2. Washington small Molecule Innovator API CDMO market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
• 8.6. South
  • 8.6.1. Competitive scenario
  • 8.6.2. South small Molecule Innovator API CDMO market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 8.6.3. Texas
    • 8.6.3.1. Competitive scenario
    • 8.6.3.2. Texas small Molecule Innovator API CDMO market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 8.6.4. Florida
    • 8.6.4.1. Competitive scenario
    • 8.6.4.2. Florida small Molecule Innovator API CDMO market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 8.6.5. Georgia
    • 8.6.5.1. Competitive scenario
    • 8.6.5.2. Georgia small Molecule Innovator API CDMO market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)

Chapter 9. Competitive Landscape

• 9.1. Company Categorization
• 9.2. Company Market Position Analysis, 2024
• 9.3. Company Profiles
  • 9.3.1. Lonza Group Ltd.
    • 9.3.1.1. Company overview
    • 9.3.1.2. Financial performance
    • 9.3.1.3. Service benchmarking
    • 9.3.1.4. Strategic initiatives
  • 9.3.2. Novo Holdings (Catalent, Inc.)
    • 9.3.2.1. Company overview
    • 9.3.2.2. Financial performance
    • 9.3.2.3. Service benchmarking
    • 9.3.2.4. Strategic initiatives
  • 9.3.3. Thermo Fisher Scientific, Inc.
    • 9.3.3.1. Company overview
    • 9.3.3.2. Financial performance
    • 9.3.3.3. Service benchmarking
    • 9.3.3.4. Strategic initiatives
  • 9.3.4. Siegfried Holding AG
    • 9.3.4.1. Company overview
    • 9.3.4.2. Financial performance
    • 9.3.4.3. Service benchmarking
    • 9.3.4.4. Strategic initiatives
  • 9.3.5. Recipharm AB
    • 9.3.5.1. Company overview
    • 9.3.5.2. Financial performance
    • 9.3.5.3. Service benchmarking
    • 9.3.5.4. Strategic initiatives
  • 9.3.6. CordenPharma International
    • 9.3.6.1. Company overview
    • 9.3.6.2. Financial performance
    • 9.3.6.3. Service benchmarking
    • 9.3.6.4. Strategic initiatives
  • 9.3.7. Samsung Biologics
    • 9.3.7.1. Company overview
    • 9.3.7.2. Financial performance
    • 9.3.7.3. Service benchmarking
    • 9.3.7.4. Strategic initiatives
  • 9.3.8. Labcorp
    • 9.3.8.1. Company overview
    • 9.3.8.2. Financial performance
    • 9.3.8.3. Service benchmarking
    • 9.3.8.4. Strategic initiatives
  • 9.3.9. Ajinomoto Bio-Pharma Services
    • 9.3.9.1. Company overview
    • 9.3.9.2. Financial performance
    • 9.3.9.3. Service benchmarking
    • 9.3.9.4. Strategic initiatives
  • 9.3.10. Piramal Pharma Solutions
    • 9.3.10.1. Company overview
    • 9.3.10.2. Financial performance
    • 9.3.10.3. Service benchmarking
    • 9.3.10.4. Strategic initiatives
  • 9.3.11. Jubilant Life Sciences (Jubilant Biosys Limited)
    • 9.3.11.1. Company overview
    • 9.3.11.2. Financial performance
    • 9.3.11.3. Service benchmarking
    • 9.3.11.4. Strategic initiatives

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