화학, 제조, 관리 서비스 아웃소싱 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 유형별, 서비스별, 최종 용도별, 지역별, 부문 예측(2025-2030년)
Chemistry, Manufacturing And Control Services Outsourcing Market Size, Share & Trends Analysis Report By Type (API, Finished Drug Formulation, Medical Devices), By Service, By End-use, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2030
상품코드:1632608
리서치사:Grand View Research, Inc.
발행일:2024년 12월
페이지 정보:영문 150 Pages
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한글목차
화학, 제조, 관리 서비스 아웃소싱 시장의 성장과 동향 :
Grand View Research, Inc의 최신 보고서에 따르면 세계 화학, 제조, 관리 서비스 아웃소싱 시장 규모는 2030년까지 151억 6,000만 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 이 시장은 2025년부터 2030년에 걸쳐 CAGR 6.94%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 엄격한 규제 요건, R&D 투자 증가, 비용 효율적인 제조 솔루션에 대한 요구가 증가함에 따라 시장 성장 가능성을 높이는 주요 요인이 되었습니다. 게다가 의약품 개발의 복잡성, 생물제제 및 맞춤형 의료에 있어서의 기술 진보, 바이오의약품 기업이 핵심 역량에 주력하는 것도 시장 성장에 긍정적인 영향을 미치는 주요 요인입니다.
자동화, 인공지능, 연속 제조, 디지털 분석과 같은 첨단 기술의 도입은 정밀도 향상, 비용 절감, 생산 능력 가속화에 도움이 됩니다. 예를 들어 품질관리와 예지보전에 있어서의 AI나 머신러닝의 응용은 운용 비용을 20-30% 삭감할 것으로 기대되고 있습니다. AI 및 머신러닝 알고리즘은 프로세스 최적화, 품질 관리 및 문제 해결을 위한 예측 분석을 제공하여 의약품 개발 시간과 비용을 절감합니다. 로봇 공학 및 연속 제조를 포함한 제조 공정의 자동화는 생산 효율을 향상시키고 인적 실수를 최소화하며 제품 품질을 향상시킵니다. 또한 전자연구노트(ELN)(ELN) 및 실험실 정보 관리 시스템(LIMS)과 같은 디지털화의 진전은 데이터 관리 및 규정 준수를 간소화하고 원활한 정보 흐름과 추적성을 지원합니다. 이러한 진보로 CMC 서비스 제공업체는 생물학적 제제 및 개인화된 의약품을 포함한 최신 바이오 의약품의 복잡한 요구 사항을 준수하는 고급 품질과 신뢰할 수 있는 서비스를 제공할 수 있습니다. 고급 솔루션의 통합은 시장 성장과 경쟁력을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다.
일부 국가의 엄격한 규제 시나리오는 전 세계 CMC 서비스 아웃소싱 시장을 밀어 올릴 것으로 예상됩니다. 미국 FDA, 유럽 의약품청(EMA) 및 기타 각국의 규제 당국은 의약품 및 생물제제의 안전성, 유효성, 품질을 확보하기 위해 엄격한 기준을 마련하고 있습니다. 이러한 엄격한 규제는 의약품 개발 및 제조 공정를 통해 철저한 문서화, 종합적인 시험 및 견고한 품질 관리를 요구합니다. 제약 회사 및 생명 공학 회사는 종종 진화하는 규제 상황과 이에 따른 컴플라이언스 비용을 파악하기가 어려워 CMC 서비스를 전문 서비스 제공 업체에 아웃소싱합니다. 게다가 시장 진출 기업은 약사 신청, 안정성 시험, 분석법 검증, GMP 컴플라이언스 등의 분야에서 중요한 지원을 제공해 업계의 성장성을 뒷받침하고 있습니다.
화학, 제조, 관리(CMC) 서비스 아웃소싱 시장 : 분석 개요
유형별로는 완성 의약품 제제 분야가 2024년에 43.77%의 최대 매출 점유율로 시장을 선도했습니다. 높은 판매 점유율의 배경은 제제 개발 전문 지식에 대한 수요 증가, 완성된 의약품에 대한 엄격한 규제 요건, 제제 복잡화, 비용 효율적인 제조 솔루션에 대한 요구 등을 포함합니다.
서비스별로는 분석시험 분야가 예측기간 동안 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 생물학적 제제와 첨단 치료제의 개발이 진행됨에 따라, 의약품 개발 사이클 전반에 걸쳐 종합적인 분석 시험을 필요로 하는 엄격한 규제 가이드라인이 세계 시장에서 이 분야 수요를 높일 것으로 예상됩니다.
최종 용도별로 제약 부문은 2024년 40.56%의 최대 수익 점유율로 시장을 선도했습니다. 다수의 제약회사가 창약이나 임상개발 등의 연구개발 활동에 집중하고 비용을 줄이기 위해 CMC 서비스를 아웃소싱하고 있습니다. 게다가 아웃소싱 동향의 급증, 규제 상황의 진화, 제약 기업의 전문적인 전문 지식에 대한 수요가 이 분야의 성장 가능성을 뒷받침하고 있습니다.
북미는 2024년에 47.3%라는 최대의 수익 점유율을 획득하여 시장을 독점했습니다. 엄격한 규제 요건, 기술 진보, 엄청난 R&D 투자, 전문 서비스에 대한 수요 증가 등 여러 요인이 이 지역 시장 성장을 가속화하는 주요 요인이 되었습니다. 또한 주요 제약 기업과 생명 공학 기업의 존재감이 강하고 첨단 치료법 개발에 주력하는 경향이 강해지고 있는 것도 시장 확대를 더욱 뒷받침하고 있습니다.
목차
제1장 분석 방법·범위
제2장 주요 요약
제3장 화학, 제조, 관리 서비스 아웃소싱 시장 : 변동 요인·경향·범위
시장 연관 전망
상위 시장 전망
부수 시장 전망
시장 역학
시장 성장 촉진요인 분석
시장 성장 억제요인 분석
기술진보
가격 모델 분석
시장 분석 도구
Porter's Five Forces 분석
PESTEL 분석
제4장 화학, 제조, 관리(CMC) 서비스 아웃소싱 시장 : 유형별 추정·동향 분석
부문 대시보드
세계의 화학, 제조, 관리(CMC) 서비스 아웃소싱 시장 : 변동 분석
세계의 화학, 제조, 관리(CMC) 서비스 아웃소싱 시장 : 시장 규모와 동향 분석, 유형별(2018-2030년)
API
저분자
고분자
완성 의약품 제제
고형 제형
액체 제형
반고형 제형
기타
기타
제5장 화학, 제조, 관리(CMC) 서비스 아웃소싱 시장 : 서비스별 추정·동향 분석
부문 대시보드
세계의 화학, 제조, 관리(CMC) 서비스 아웃소싱 시장 : 변동 분석
세계의 화학, 제조, 관리(CMC) 서비스 아웃소싱 시장 : 시장 규모와 동향 분석, 서비스별(2018-2030년)
제조 서비스
임상제조
의약품 개발·제조
충전 마감제조
기타
관리 서비스
규제 컨설팅
규제 당국에 제출
컴플라이언스 감사
기타
분석시험
안정성 테스트
방법 개발 및 검증
품질관리(QC) 테스트
생체분석시험
기타
기타
제6장 화학, 제조, 관리(CMC) 서비스 아웃소싱 시장 : 최종 용도별 추정·동향 분석
부문 대시보드
세계의 화학, 제조, 관리(CMC) 서비스 아웃소싱 시장 : 변동 분석
세계의 화학, 제조, 관리(CMC) 서비스 아웃소싱 시장 : 시장 규모와 동향 분석, 최종 용도별(2018-2030년)
제약기업
의료기기 기업
바이오테크놀러지 기업
기타
제7장 화학, 제조, 관리(CMC) 서비스 아웃소싱 시장 : 지역별 추정·동향 분석(유형별·서비스별·최종 용도별)
시장 대시보드 : 지역별
세계 시장 현황 : 지역별
시장 규모 예측과 동향 분석(2018-2030년)
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
영국
독일
프랑스
이탈리아
스페인
덴마크
스웨덴
노르웨이
아시아태평양
중국
일본
인도
호주
한국
태국
라틴아메리카
브라질
아르헨티나
중동 및 아프리카
남아프리카
사우디아라비아
아랍에미리트(UAE)
쿠웨이트
제8장 경쟁 구도
시장 진출기업의 분류
시장 리더
신흥기업
히트맵 분석 : 서비스별(기업끼리의 비교 분석)
기업 프로파일
ICON plc
Catalent, Inc.
Thermo Fisher Scientific Inc.
Recipharm AB
WuXi AppTec
Jubilant Life Sciences
Samsung Biologics
Boehringer Ingelheim BioXcellence
Evonik Industries AG
Allucent
Ardena Holding NV
Argonaut Manufacturing Services Inc
Siegfried Holding AG
Bachem
AbbVie Inc
Ajinomoto Bio-Pharma
CordenPharma
KTH
영문 목차
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Chemistry, Manufacturing And Control Services Outsourcing Market Growth & Trends:
The global chemistry, manufacturing and control services outsourcing market size is anticipated to reach USD 15.16 billion by 2030, according to a new report by Grand View Research, Inc. The market is projected to grow at a CAGR of 6.94% from 2025 to 2030. Stringent regulatory requirements, increasing R&D investments, and growing need for cost-efficient manufacturing solutions are key factor driving market growth potential. Moreover, complexity of drug development, technological advancements in biologics and personalized medicine, and biopharmaceutical companies focusing on core competencies are another key factors positively impacting the market growth.
The incorporation of state-of-the-art technologies such as automation, artificial intelligence, continuous manufacturing, and digital analytics serves to enhance precision, reduce costs, and accelerate production capabilities. For instance, AI and machine learning applications in quality control and predictive maintenance are expected to reduce operational costs by 20-30%. AI and machine learning algorithms offers predictive analytics for process optimization, quality control, and troubleshooting, reducing time and cost in drug development. Automation in manufacturing processes, including robotics and continuous manufacturing, improves production efficiency, minimizes human error, and enhance product quality. In addition, advancements in digitalization, such as electronic lab notebooks (ELNs) and laboratory information management systems (LIMS), streamline data management and regulatory compliance, assisting seamless information flow and traceability. These advancements enable CMC service providers to offer e nhanced quality and heightened reliability services compliant to complex demands of modern biopharmaceuticals including biologics and personalized medicines. The integration of advanced solutions is expected to further propel the market growth and competitiveness of the market.
Stringent regulatory scenario in several economies is anticipated to boost the global CMC services outsourcing market. Regulatory agencies, such as the U.S. FDA, the EU EMA, and several other national regulatory authorities enforce strict standards to ensure the safety, efficacy, and quality of pharmaceuticals and biologics. These stringent regulations require thorough documentation, comprehensive testing, and robust quality control throughout the drug development and manufacturing process. Pharmaceutical and biotechnology companies often encounter difficulties in keeping abreast of the evolving regulatory landscape and the associated compliance costs resulting in outsourcing of CMC services to specialized service providers. Moreover, market participants offer critical support in areas such as regulatory submissions, stability studies, analytical method validation, GMP compliance and several others, thereby propelling the industry growth potential.
Chemistry, Manufacturing And Control Services Outsourcing Market Report Highlights:
Based on type, the finished drug formulation segment led market with the largest revenue share of 43.77% in 2024.High revenue share is attributed to increasing demand for specialized expertise in formulation development, stringent regulatory requirements for finished drug products, the growing complexity of drug formulations, and the need for cost-effective manufacturing solutions
Based on service, the analytical testing segment is expected to grow at the fastest CAGR during the forecast period. Growing adoption of biologics and advanced therapeutics along with stringent regulatory guidelines requiring comprehensive analytical testing throughout drug development cycles are anticipated to boost segmental demand in the global market.
Based on end use, the pharmaceutical segment led the market with the largest revenue share of 40.56% in 2024. Several pharmaceutical companies outsourcing CMC services to focus on R&D activities such as drug discovery and clinical development, and cost affordability. Moreover, surge in outsourcing trends, evolving regulatory landscape and demand for specialized expertise among pharmaceutical companies are driving the segment growth potential
North America dominated the market with the largest revenue share of 47.3% in 2024. Several factors such as stringent regulatory requirements, technological advancements, significant R&D investment, and increasing demand for specialized services are key factors accelerating the regional market growth. In addition, strong presence of leading pharmaceutical and biotechnology companies and growing focus on development of advanced therapies further propels market expansion
