저분자 API 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 유형별, 제조업체별, 용도별, 지역별, 부문별 예측(2025-2030년)

Small Molecule API Market Size, Share & Trends Analysis Report By Type (Synthetic, Biotech), By Manufacturer, By Application (Oncology, Pulmonology, CNS, Endocrinology), By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2030

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한글목차

저분자 API 시장 성장과 동향

Grand View Research, Inc.의 최신 보고서에 따르면, 세계 저분자 API 시장 규모는 2030년까지 2,970억 달러에 달할 것으로 예상되며, 2025-2030년 CAGR은 5.6%로 확대될 것으로 예측됩니다. 세계 의약품 수요 증가와 저분자 기반 신약의 높은 승인률이 원동력이 되고 있습니다.

시장에 진입하는 신약의 증가는 주요 진입 기업들에게 유리한 기회를 창출하고 있습니다. 예를 들어, 2021년 NCBI에 따르면 FDA가 승인한 의약품의 75%는 저분자 의약품이었고, 치료 분야는 암 분야가 지배적이었습니다. 이러한 승인 중 50% 이상이 CDMO의 성장률을 높이는 제품 상용화를 위해 CDMO의 지원을 필요로 하는 중소기업에 의한 승인이었습니다.

COVID-19 사태로 인해 저분자 원료의약품 비즈니스의 공급망 단점이 드러났습니다. 이에 따라, 고객들을 위한 엔드 투 엔드 통합 공급망을 구축하는 데 초점을 맞추게 되었고, 이를 위한 정부의 지원이 강화되면서 유럽과 미국 내 시설 수가 증가했습니다.

세계 수요 증가에 대응하기 위해 각 회사는 인수 합병을 자주 실시하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 4월 Novasep과 PharmaZell은 복잡한 저분자 화합물 및 특수 원료의약품 제조를 위한 기술 주도형 CDMO 설립을 목표로 하는 전략적 합병을 발표했습니다.

시장 확대와 다각화는 시장 점유율을 유지하기 위해 주요 시장 진입자들이 사용하는 중요한 전략이 되고 있습니다. 예를 들어, 론자는 2021년 4월 스위스에 저분자 화합물 제조 시설을 건설하기 위해 2억 1,860만 달러의 투자 계획을 발표했습니다. 이 시설을 통해 제품의 연속성과 유연한 공급을 보장할 수 있을 것으로 기대됩니다.

중국, 인도, 동남아시아 등 신흥 시장은 큰 성장 기회입니다. 또한, '할랄 API'와 같은 틈새 시장은 주로 중동 및 동남아시아 국가들의 의약품 수요 증가로 인해 추가적인 성장 기회를 제공하고 있습니다. 합성 저분자 API 부문은 산업의 변화하는 요구사항에 대응하는 소규모 기업 및 CDMO의 존재에 의해 크게 견인되고 있습니다.

저분자 API 시장 보고서 하이라이트

• 2024년에는 합성 API가 가장 큰 시장 점유율을 차지했는데, 이는 대량으로 필요한 의약품 생산에 대한 높은 수요에 기인합니다.
• 중견-중소기업이 상업적 생산을 아웃소싱에 의존하고 있기 때문에 아웃소싱 제조 부문이 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.
• 암 치료제의 보급이 확대되고, 원약에 대한 수요가 활발하게 창출되고 있어 용도별로는 암 분야가 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.
• 북미는 주요 기업의 존재와 이 지역의 API 제조 역량 강화에 대한 정부의 지원 증가로 인해 2024년 시장을 주도했습니니다.

목차

제1장 조사 방법과 범위

제2장 주요 요약

제3장 저분자 API 시장 변수, 동향, 범위

• 시장 계통 전망
• 시장 역학
  • 시장 성장 촉진요인 분석
  • 시장 성장 억제요인 분석
• 비즈니스 환경 분석
  • 산업 분석 - Porter's Five Forces 분석
  • PESTLE 분석

제4장 저분자 API 시장 : 유형 비즈니스 분석

• 유형 시장 점유율, 2024년과 2030년
• 유형 부문 대시보드
• 시장 규모와 예측과 동향 분석, 유형별, 2018-2030년
• 합성
• 바이오테크놀러지

제5장 저분자 API 시장 : 제조업체 비즈니스 분석

• 제조업체 시장 점유율, 2024년과 2030년
• 제조업체 부문 대시보드
• 시장 규모와 예측과 동향 분석, 제조업체별, 2018-2030년
• 사내
• 아웃소싱

제6장 저분자 API 시장 : 용도 비즈니스 분석

• 용도 시장 점유율, 2024년과 2030년
• 용도 부문 대시보드
• 시장 규모와 예측과 동향 분석, 용도별, 2018-2030년
• 심혈관질환
• 종양학
• 중추신경계와 신경학
• 정형외과
• 내분비학
• 호흡기과
• 소화기내과
• 신장학
• 안과
• 기타

제7장 저분자 API 시장 : 유형과 제조업체에 의한 지역별, 추정·동향 분석

• 지역별 시장 점유율 분석, 2024년과 2030년
• 지역별 시장 대시보드
• 시장 규모와 예측 동향 분석, 2018-2030년
• 북미
  • 국가별, 2018-2030년
  • 미국
  • 캐나다
  • 멕시코
• 유럽
  • 국가별, 2018-2030년
  • 영국
  • 독일
  • 프랑스
  • 이탈리아
  • 스페인
  • 덴마크
  • 스웨덴
  • 노르웨이
• 아시아태평양
  • 일본
  • 중국
  • 인도
  • 호주
  • 한국
  • 태국
• 라틴아메리카
  • 국가별, 2018-2030년
  • 브라질
  • 아르헨티나
• 중동 및 아프리카
  • 국가별, 2018-2030년
  • 남아프리카공화국
  • 사우디아라비아
  • 아랍에미리트
  • 쿠웨이트

제8장 경쟁 구도

• 참여자 개요
• 기업의 시장 포지션 분석
• 기업 분류
• 전략 매핑
• 기업 개요/상장 기업
  • Merck &Co., Inc
  • AbbVie, Inc.
  • Bristol-Myers Squibb Company
  • Albemarle Corporation
  • Boehringer Ingelheim International GmbH
  • Cipla, Inc.
  • Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
  • Aurobindo Pharma
  • Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

ksm

영문 목차

영문목차

Small Molecule API Market Growth & Trends:

The global small molecule API market size is expected to reach USD 297.0 billion by 2030, expanding at a CAGR of 5.6% from 2025 to 2030, according to a new report by Grand View Research, Inc. It is driven by an increase in demand for pharmaceuticals globally and a high rate of new small molecule-based drug approval.

The increasing number of new pharmaceuticals entering the market is creating a lucrative opportunity for key players. For instance, as per NCBI in 2021, 75% of the drugs accepted by the FDA were small molecules, with the dominant therapeutic area being oncology. Over 50% of these approvals were from small and mid-sized companies which require support from CDMOs for the commercialization of products that enhance the growth rate of CDMOs.

The COVID-19 pandemic has made supply-chain shortcomings in the small-molecule API business apparent, as most of the production facilities are located in Asian nations such as India and China. This has increased the focus of players on creating an end-to-end integrated supply chain for the clients and increased the number of facilities in western countries with heightened support from the government for doing the same.

Merger and acquisition activities are frequently being undertaken by the players to meet the soaring demands globally. For instance, in April 2022, Novasep and PharmaZell announced a strategic merger for the creation of a leading technologically-driven CDMO for complex small molecules and specialty API production.

Expansion and diversification are becoming key strategies used by key players in the market to maintain their market share. For instance, in April 2021, Lonza announced its investment plan of USD 218.6 million for the construction of a manufacturing complex for small molecules in Switzerland. The facility is expected to ensure continuity and flexibility of supply for the products.

Emerging markets such as China, India, and Southeast Asia represent significant opportunities for growth. Furthermore, niche areas such as "halal API" further present growth opportunities owing to the rise in the demand for drugs in the segment, majorly in Middle Eastern and Southeast Asian nations. The synthetic small molecule API segment is largely driven by the presence of small companies and CDMOs that cater to the changing requirements of the industry.

Small Molecule API Market Report Highlights:

• In 2024, synthetic APIs held the largest market share attributable to the high demand for the production of pharmaceuticals that are required in high volume
• The outsourced manufacturing segment held the largest market share owing to a dependency of small and mid-sized companies on outsourcing for commercial production
• Oncology is projected to grow at the fastest rate in the application segment as the adoption of cancer treatments is rising, creating a strong demand for API
• North America dominated the market in 2024 due to the presence of key players and rising support from the government for enhancing the API manufacturing capacity of the region

Table of Contents

Chapter 1. Methodology and Scope

• 1.1. Market Segmentation & Scope
• 1.2. Segment Definitions
  • 1.2.1. Type
  • 1.2.2. Manufacturer
  • 1.2.3. Application
• 1.3. Estimates and Forecast Timeline
• 1.4. Research Methodology
• 1.5. Information Procurement
  • 1.5.1. Purchased Database
  • 1.5.2. GVR's Internal Database
  • 1.5.3. Secondary Sources
  • 1.5.4. Primary Research
• 1.6. Information Analysis
  • 1.6.1. Data Analysis Models
• 1.7. Market Formulation & Data Visualization
• 1.8. Model Details
  • 1.8.1. Commodity Flow Analysis
• 1.9. List of Secondary Sources
• 1.10. Objectives

Chapter 2. Executive Summary

• 2.1. Market Snapshot
• 2.2. Segment Snapshot
• 2.3. Competitive Landscape Snapshot

Chapter 3. Small Molecule API Market Variables, Trends, & Scope

• 3.1. Market Lineage Outlook
• 3.2. Market Dynamics
  • 3.2.1. Market Driver Analysis
  • 3.2.2. Market Restraint Analysis
• 3.3. Business Environment Analysis
  • 3.3.1. Industry Analysis - Porter's Five Forces Analysis
    • 3.3.1.1. Supplier Power
    • 3.3.1.2. Buyer Power
    • 3.3.1.3. Substitution Threat
    • 3.3.1.4. Threat of New Entrants
    • 3.3.1.5. Competitive Rivalry
  • 3.3.2. PESTLE Analysis

Chapter 4. Small Molecule API Market: Type Business Analysis

• 4.1. Type Market Share, 2024 & 2030
• 4.2. Type Segment Dashboard
• 4.3. Market Size & Forecasts and Trend Analysis, by Type, 2018 to 2030 (USD Billion)
• 4.4. Synthetic
  • 4.4.1. Synthetic Market, 2018 - 2030 (USD Billion)
• 4.5. Biotech
  • 4.5.1. Biotech Market, 2018 - 2030 (USD Billion)

Chapter 5. Small Molecule API Market: Manufacturer Business Analysis

• 5.1. Manufacturer Market Share, 2024 & 2030
• 5.2. Manufacturer Segment Dashboard
• 5.3. Market Size & Forecasts and Trend Analysis, by Manufacturer, 2018 to 2030 (USD Billion)
• 5.4. In-house
  • 5.4.1. In-house Market, 2018 - 2030 (USD Billion)
• 5.5. Outsourced
  • 5.5.1. Outsourced Market, 2018 - 2030 (USD Billion)

Chapter 6. Small Molecule API Market: Application Business Analysis

• 6.1. Application Market Share, 2024 & 2030
• 6.2. Application Segment Dashboard
• 6.3. Market Size & Forecasts and Trend Analysis, by Application, 2018 to 2030 (USD Billion)
• 6.4. Cardiovascular Diseases
  • 6.4.1. Cardiovascular Diseases Market, 2018 - 2030 (USD Billion)
• 6.5. Oncology
  • 6.5.1. Oncology Market, 2018 - 2030 (USD Billion)
• 6.6. CNS and Neurology
  • 6.6.1. CNS and Neurology Market, 2018 - 2030 (USD Billion)
• 6.7. Orthopedic
  • 6.7.1. Orthopedic Market, 2018 - 2030 (USD Billion)
• 6.8. Endocrinology
  • 6.8.1. Endocrinology Market, 2018 - 2030 (USD Billion)
• 6.9. Pulmonology
  • 6.9.1. Pulmonology Market, 2018 - 2030 (USD Billion)
• 6.10. Gastroenterology
  • 6.10.1. Gastroenterology Market, 2018 - 2030 (USD Billion)
• 6.11. Nephrology
  • 6.11.1. Nephrology Market, 2018 - 2030 (USD Billion)
• 6.12. Ophthalmology
  • 6.12.1. Ophthalmology Market, 2018 - 2030 (USD Billion)
• 6.13. Others
  • 6.13.1. Others Market, 2018 - 2030 (USD Billion)

Chapter 7. Small Molecule API Market: Regional Estimates & Trend Analysis by Type and Manufacturer

• 7.1. Regional Market Share Analysis, 2024 & 2030
• 7.2. Regional Market Dashboard
• 7.3. Market Size & Forecasts Trend Analysis, 2018 to 2030:
• 7.4. North America
  • 7.4.1. North America Small Molecule API Market Estimates And Forecasts, By Country, 2018 - 2030 (USD Billion)
  • 7.4.2. U.S.
    • 7.4.2.1. Key Country Dynamics
    • 7.4.2.2. Regulatory Framework
    • 7.4.2.3. Competitive Insights
    • 7.4.2.4. U.S. Small Molecule API Market Estimates And Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
  • 7.4.3. Canada
    • 7.4.3.1. Key Country Dynamics
    • 7.4.3.2. Regulatory Framework
    • 7.4.3.3. Competitive Insights
    • 7.4.3.4. Canada Small Molecule API Market Estimates And Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
  • 7.4.4. Mexico
    • 7.4.4.1. Key Country Dynamics
    • 7.4.4.2. Regulatory Framework
    • 7.4.4.3. Competitive Insights
    • 7.4.4.4. Mexico Small Molecule API Market Estimates And Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
• 7.5. Europe
  • 7.5.1. Europe Small Molecule API Market Estimates And Forecasts, By Country, 2018 - 2030 (USD Billion)
  • 7.5.2. UK
    • 7.5.2.1. Key Country Dynamics
    • 7.5.2.2. Regulatory Framework
    • 7.5.2.3. Competitive Insights
    • 7.5.2.4. UK Small Molecule API Market Estimates And Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
  • 7.5.3. Germany
    • 7.5.3.1. Key Country Dynamics
    • 7.5.3.2. Regulatory Framework
    • 7.5.3.3. Competitive Insights
    • 7.5.3.4. Germany Small Molecule API Market Estimates And Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
  • 7.5.4. France
    • 7.5.4.1. Key Country Dynamics
    • 7.5.4.2. Regulatory Framework
    • 7.5.4.3. Competitive Insights
    • 7.5.4.4. France Small Molecule API Market Estimates And Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
  • 7.5.5. Italy
    • 7.5.5.1. Key Country Dynamics
    • 7.5.5.2. Regulatory Framework
    • 7.5.5.3. Competitive Insights
    • 7.5.5.4. Italy Small Molecule API Market Estimates And Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
  • 7.5.6. Spain
    • 7.5.6.1. Key Country Dynamics
    • 7.5.6.2. Regulatory Framework
    • 7.5.6.3. Competitive Insights
    • 7.5.6.4. Spain Small Molecule API Market Estimates And Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
  • 7.5.7. Denmark
    • 7.5.7.1. Key Country Dynamics
    • 7.5.7.2. Regulatory Framework
    • 7.5.7.3. Competitive Insights
    • 7.5.7.4. Denmark Small Molecule API Market Estimates And Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
  • 7.5.8. Sweden
    • 7.5.8.1. Key Country Dynamics
    • 7.5.8.2. Regulatory Framework
    • 7.5.8.3. Competitive Insights
    • 7.5.8.4. Sweden Small Molecule API Market Estimates And Forecasts, By Country, 2018 - 2030 (USD Billion)
  • 7.5.9. Norway
    • 7.5.9.1. Key Country Dynamics
    • 7.5.9.2. Regulatory Framework
    • 7.5.9.3. Competitive Insights
    • 7.5.9.4. Norway Small Molecule API Market Estimates And Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
• 7.6. Asia Pacific
  • 7.6.1. Asia Pacific Small Molecule API Market Estimates And Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
  • 7.6.2. Japan
    • 7.6.2.1. Key Country Dynamics
    • 7.6.2.2. Regulatory Framework
    • 7.6.2.3. Competitive Insights
    • 7.6.2.4. Japan Small Molecule API Market Estimates And Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
  • 7.6.3. China
    • 7.6.3.1. Key Country Dynamics
    • 7.6.3.2. Regulatory Framework
    • 7.6.3.3. Competitive Insights
    • 7.6.3.4. China Small Molecule API Market Estimates And Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
  • 7.6.4. India
    • 7.6.4.1. Key Country Dynamics
    • 7.6.4.2. Regulatory Framework
    • 7.6.4.3. Competitive Insights
    • 7.6.4.4. India Small Molecule API Market Estimates And Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
  • 7.6.5. Australia
    • 7.6.5.1. Key Country Dynamics
    • 7.6.5.2. Regulatory Framework
    • 7.6.5.3. Competitive Insights
    • 7.6.5.4. Australia Small Molecule API Market Estimates And Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
  • 7.6.6. South Korea
    • 7.6.6.1. Key Country Dynamics
    • 7.6.6.2. Regulatory Framework
    • 7.6.6.3. Competitive Insights
    • 7.6.6.4. South Korea Small Molecule API Market Estimates And Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
  • 7.6.7. Thailand
    • 7.6.7.1. Key Country Dynamics
    • 7.6.7.2. Regulatory Framework
    • 7.6.7.3. Competitive Insights
    • 7.6.7.4. Thailand Small Molecule API Market Estimates And Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
• 7.7. Latin America
  • 7.7.1. Latin America Small Molecule API Market Estimates And Forecasts, By Country, 2018 - 2030 (USD Billion)
  • 7.7.2. Brazil
    • 7.7.2.1. Key Country Dynamics
    • 7.7.2.2. Regulatory Framework
    • 7.7.2.3. Competitive Insights
    • 7.7.2.4. Brazil Small Molecule API Market Estimates And Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
  • 7.7.3. Argentina
    • 7.7.3.1. Key Country Dynamics
    • 7.7.3.2. Regulatory Framework
    • 7.7.3.3. Competitive Insights
    • 7.7.3.4. Argentina Small Molecule API Market Estimates And Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
• 7.8. MEA
  • 7.8.1. MEA Small Molecule API Market Estimates And Forecasts, By Country, 2018 - 2030 (USD Billion)
  • 7.8.2. South Africa
    • 7.8.2.1. Key Country Dynamics
    • 7.8.2.2. Regulatory Framework
    • 7.8.2.3. Competitive Insights
    • 7.8.2.4. South Africa Small Molecule API Market Estimates And Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
  • 7.8.3. Saudi Arabia
    • 7.8.3.1. Key Country Dynamics
    • 7.8.3.2. Regulatory Framework
    • 7.8.3.3. Competitive Insights
    • 7.8.3.4. Saudi Arabia Small Molecule API Market Estimates And Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
  • 7.8.4. UAE
    • 7.8.4.1. Key Country Dynamics
    • 7.8.4.2. Regulatory Framework
    • 7.8.4.3. Competitive Insights
    • 7.8.4.4. UAE Small Molecule API Market Estimates And Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
  • 7.8.5. Kuwait
    • 7.8.5.1. Key Country Dynamics
    • 7.8.5.2. Regulatory Framework
    • 7.8.5.3. Competitive Insights
    • 7.8.5.4. Kuwait Small Molecule API Market Estimates And Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)

Chapter 8. Competitive Landscape

• 8.1. Participant Overview
• 8.2. Company Market Position Analysis
• 8.3. Company Categorization
• 8.4. Strategy Mapping
• 8.5. Company Profiles/Listing
  • 8.5.1. Merck & Co., Inc
    • 8.5.1.1. Overview
    • 8.5.1.2. Financial Performance
    • 8.5.1.3. Product Benchmarking
    • 8.5.1.4. Strategic Initiatives
  • 8.5.2. AbbVie, Inc.
    • 8.5.2.1. Overview
    • 8.5.2.2. Financial Performance
    • 8.5.2.3. Product Benchmarking
    • 8.5.2.4. Strategic Initiatives
  • 8.5.3. Bristol-Myers Squibb Company
    • 8.5.3.1. Overview
    • 8.5.3.2. Financial Performance
    • 8.5.3.3. Product Benchmarking
    • 8.5.3.4. Strategic Initiatives
  • 8.5.4. Albemarle Corporation
    • 8.5.4.1. Overview
    • 8.5.4.2. Financial Performance
    • 8.5.4.3. Product Benchmarking
    • 8.5.4.4. Strategic Initiatives
  • 8.5.5. Boehringer Ingelheim International GmbH
    • 8.5.5.1. Overview
    • 8.5.5.2. Financial Performance
    • 8.5.5.3. Product Benchmarking
    • 8.5.5.4. Strategic Initiatives
  • 8.5.6. Cipla, Inc.
    • 8.5.6.1. Overview
    • 8.5.6.2. Financial Performance
    • 8.5.6.3. Product Benchmarking
    • 8.5.6.4. Strategic Initiatives
  • 8.5.7. Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
    • 8.5.7.1. Overview
    • 8.5.7.2. Financial Performance
    • 8.5.7.3. Product Benchmarking
    • 8.5.7.4. Strategic Initiatives
  • 8.5.8. Aurobindo Pharma
    • 8.5.8.1. Overview
    • 8.5.8.2. Financial Performance
    • 8.5.8.3. Product Benchmarking
    • 8.5.8.4. Strategic Initiatives
  • 8.5.9. Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
    • 8.5.9.1. Overview
    • 8.5.9.2. Financial Performance
    • 8.5.9.3. Product Benchmarking
    • 8.5.9.4. Strategic Initiatives

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