의료기기 클레임 관리 시장 규모, 점유율, 동향 분석 리포트 : 서비스 유형별, 지역별, 부문별 예측(2025-2030년)

Medical Device Complaint Management Market Size, Share & Trends Analysis Report By Service Type (Complaints Log/Intake, Product Surveillance & Regulatory Compliance, Returned/ Non-returned Product Analysis), By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2030

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한글목차

의료기기 클레임 관리 시장의 성장과 동향 :

Grand View Research, Inc.의 최신 리포트에 따르면 세계의 의료기기 클레임 관리 시장 규모는 2030년까지 133억 3,000만 달러에 달하며, 2025-2030년 CAGR은 8.79%를 기록할 것으로 추정되고 있습니다.

클레임 관리 프로세스 전반을 지원하는 소프트웨어의 사용이 증가함에 따라 시장 성장이 확대될 것으로 예상됩니다. 의료 클레임을 추적하기 위해 종이 기반 작업보다 디지털 시스템 채택이 증가함에 따라 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

의료기기 산업은 규제가 엄격하고, FDA 검사에서 발견되는 제품 클레임 처리의 불완전성이 큰 비중을 차지합니다. 클레임은 심각한 평판 리스크와 브랜드 리스크를 초래하므로 공식적으로 문서화, 검사, 추적 및 해결해야 합니다. 클레임은 사소한 것일 수도 있지만, 환자의 안전이나 제품의 기능 및 품질에 대한 잠재적 위험을 포함할 수 있으며, 회사에 손해를 끼칠 수 있습니다. 따라서 모든 클레임이 자동화된 통합 클레임 관리 솔루션에 올바르게 기록되고 정확하게 조사 및 처리되는 것이 중요합니다.

의료 클레임 관리 솔루션에 대한 수요는 지난 수년간 간소화된 프로세스로 인해 증가하고 있습니다. 사건은 기록되고 데이터는 자동으로 조사 및 해결 워크플로우를 촉진합니다. 기업은 클레임 관리 솔루션이 고급 분석 및 보고 툴을 제공하고 관리 감독을 강화하여 처리 시간을 단축하고 오류를 최소화하면서 완벽한 의료 문서화를 달성할 수 있으므로 클레임 관리 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

또한 대부분의 기업은 고객의 의료 클레임을 관리하기 위한 모바일 앱 솔루션을 개발하고 있습니다. 예를 들어 Intellect와 Beckman Coulter는 Impiger technologies와 함께 Google Play Store와 App Store에서 고객에게 모바일 앱 플랫폼을 제공하여 클레임 등록, 티켓 에스컬레이션, 문의 생성, 문의를 생성할 수 있도록 하고 있습니다. 또한 규제 당국은 선진국과 신흥 경제 국가 모두에서 고객 클레임 대응, 제품 안전 및 장비 경계에 점차 초점을 맞추었습니다.

의료기기 클레임 관리 시장 보고서의 주요 내용

• 종이 기반 시스템보다 자동화된 클레임 파일링 시스템 채택이 증가함에 따라 시장이 성장할 것으로 예상됩니다.
• 서비스 유형별로는 규제 당국과 의료기기 사용자가 의료기기 고장을 방지하기 위해 제품 감시에 점점 더 중점을 두기 때문에 제품 감시 및 규제 준수 부문이 2024년 가장 큰 부문으로 부상했습니다.
• 북미는 2024년 시장을 독점했는데, 이는 이 지역의 규제 요건과 지난 수년간 발생한 의료기기 클레임이 많았기 때문으로 분석됩니다.

목차

제1장 조사 방법과 범위

제2장 개요

제3장 시장의 변수, 동향, 범위

• 시장의 계통 전망
  • 모시장 전망
  • 관련/부수 시장 전망
• 시장 동향과 전망
• 시장 역학
  • 시장 성장 촉진요인 분석
  • 시장 성장 억제요인 분석
• 규제 프레임워크
• 비즈니스 환경 분석 툴
  • 업계 분석 : Porter의 산업 분석
  • PESTLE 분석

제4장 치료의 비즈니스 분석

• 의료기기 클레임 관리 : 치료 변동 분석
• 의료기기 클레임 관리 : 치료의 부문 대시보드
• 치료의 동향과 시장 점유율 분석(2024년·2030년)
• 치료별
• 클레임 기록/수리
  • 클레임 기록/수리 시장(2018-2030년)
  • 클레임 접수
  • 문제의 분류
  • 기록 발행
• 제품 서베일런스(surveillance)와 규제 준수
  • 제품 서베일런스(surveillance)·규제 준수 시장(2018-2030년)
  • 보고 대상/보고 대상외
  • 의료기기 감시/의료기기 보고
  • 필드 액션
• 반품/미반품 상품 분석
  • 반품/미반품 제품 분석 시장(2018-2030년)
  • 클레임 조사
  • 근본 원인 분석, 검사
  • 시정/예방 조치
• 해결과 종결
  • 해결과 종결 시장(2018-2030년)
  • 클레임의 개요
  • 고객 레터 작성

제5장 의료기기 클레임 관리 : 지역 분석

• 지역 전망
• 북미
  • 북미의 의료기기 클레임 관리(2018-2030년)
  • 미국
  • 캐나다
  • 멕시코
• 유럽
  • 유럽의 의료기기 클레임 관리(2018-2030년)
  • 영국
  • 독일
  • 프랑스
  • 이탈리아
  • 스페인
  • 노르웨이
  • 스웨덴
  • 덴마크
• 아시아태평양
  • 아시아태평양의 의료기기 클레임 관리(2018-2030년)
  • 일본
  • 중국
  • 인도
  • 호주
  • 한국
  • 태국
• 라틴아메리카
  • 라틴아메리카의 의료기기 클레임 관리(2018-2030년)
  • 브라질
  • 아르헨티나
• 중동 및 아프리카
  • 중동 및 아프리카의 의료기기 클레임 관리(2018-2030년)
  • 남아프리카공화국
  • 사우디아라비아
  • 아랍에미리트
  • 쿠웨이트

제6장 경쟁 분석

• 시장 참여 기업의 개요
  • 재무 실적
  • 서비스 벤치마크
  • 참여 기업의 분류
  • 기업의 시장 현황 분석
  • 기업 개요/리스트

KSA

영문 목차

영문목차

Medical Device Complaint Management Market Growth & Trends:

The global medical device complaint management market size is estimated to reach USD 13.33 billion by 2030, registering a CAGR of 8.79% from 2025 to 2030, according to a new report by Grand View Research, Inc. Increasing utilization of software aiding in the overall complaint management process is expected to increase the market growth. The growing adoption of the digital system over paper-based work for tracking medical complaints is further boosting the market growth.

The medical device industry is highly regulated and inadequate product complaint handling accounts for a large percentage of FDA inspection findings. The complaints create severe reputational and brand risks and they need to be officially documented, inspected, tracked, and closed. Complaints may be minor, but they may also include a potential risk to the safety of the patient or product function or quality, which could cause damage to the company. Thus, it is important that all the complaints are correctly recorded in automated and integrated complaint management solutions to ensure that they are accurately investigated and addressed.

An increase in the demand for medical complaint management solutions has been registered over the past few years owing to the streamlined process. Incidents are recorded and the data automatically drives the investigation and resolution workflow. Companies are attaining complete medical documentation with minimal errors along with reduced turnaround time on the account of fact that complaint management solutions offer advanced analytics and reporting tools for augmented management oversight.

Moreover, the majority of companies are coming up with mobile app solutions to manage customer medical complaints. For instance, Intellect and Beckman Coulter in collaboration with Impiger technologies provide a mobile app platform on Google Play Store and the App Store to their customers, which enables them to register complaints, escalate tickets, and generate an inquiry. In addition, regulators are gradually focusing on handling customer complaints, the safety of the product, and device vigilance in both developed and emerging economies.

Medical Device Complaint Management Market Report Highlights:

• The market is expected to grow owing to an increase in the adoption of automated complaint filing systems over a paper-based system.
• By service type, the product surveillance and regulatory compliance segment emerged as the largest segment in 2024, owing to the fact that regulatory agencies and medical device users are increasingly focusing on product surveillance in order to avoid failure of the medical devices.
• North America dominated the market in 2024, owing to the presence of regulatory requirements in the region, coupled with the high incidence of medical device complaints witnessed over the past few years.

Table of Contents

Chapter 1. Methodology and Scope

• 1.1. Market segmentation & scope
  • 1.1.1. Segment definitions
• 1.2. Estimates and forecast timeline
• 1.3. Research methodology
• 1.4. Information procurement
  • 1.4.1. Purchased database
  • 1.4.2. GVR's internal database
  • 1.4.3. Secondary sources
  • 1.4.4. Primary research
  • 1.4.5. Details of primary research
  • 1.4.6. Research assumption
• 1.5. Information or data analysis
  • 1.5.1. Data analysis models
• 1.6. Market formulation & data visualization
• 1.7. Model details
  • 1.7.1. Commodity flow analysis
• 1.8. Objectives
  • 1.8.1. Objective - 1
  • 1.8.2. Objective - 2
  • 1.8.3. Objective - 3
• 1.9. List of secondary sources

Chapter 2. Executive Summary

• 2.1. Medical device complaint management market
  • 2.1.1. Market snapshot
  • 2.1.2. Segment snapshot
    • 2.1.2.1. Service type segment outlook
  • 2.1.3. Competitive landscape snapshot

Chapter 3. Market Variables, Trends, & Scope

• 3.1. Market lineage outlook
  • 3.1.1. Parent market outlook
  • 3.1.2. Related/ancillary market outlook
• 3.2. Market trends and outlook
• 3.3. Market dynamics
  • 3.3.1. Market driver analysis
    • 3.3.1.1. The growing stringent regulatory compliance
    • 3.3.1.2. Increasing digitalization in healthcare
    • 3.3.1.3. Increased awareness of patient safety
  • 3.3.2. Market restraint analysis
    • 3.3.2.1. Rising misclassification of complaints
    • 3.3.2.2. Inadequate training for staff
• 3.4. Regulatory framework
• 3.5. Business environment analysis tools
  • 3.5.1. Industry analysis - Porter's five forces analysis
    • 3.5.1.1. Supplier power
    • 3.5.1.2. Buyer power
    • 3.5.1.3. Substitution threat
    • 3.5.1.4. Threat of new entrant
    • 3.5.1.5. Competitive rivalry
  • 3.5.2. PESTLE analysis

Chapter 4. Treatment Business Analysis

• 4.1. Medical device complaint management: treatment movement analysis
• 4.2. Medical device complaint management: treatment segment dashboard
• 4.3. Treatment movement & market share analysis, 2024 & 2030
• 4.4. Medical device complaint management estimates & forecast, by treatment
• 4.5. Complaints log / intake
  • 4.5.1. Complaints log / intake market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 4.5.2. Receive complaints
    • 4.5.2.1. Receive complaints market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 4.5.3. Classify the issue
    • 4.5.3.1. Classify the issue market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 4.5.4. Record issue
    • 4.5.4.1. Record issue market, 2018 - 2030 (USD Million)
• 4.6. Product surveillance & regulatory compliance
  • 4.6.1. Product surveillance & regulatory compliance market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 4.6.2. Reportable/non-reportable
    • 4.6.2.1. Reportable/non-reportable market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 4.6.3. Medical device vigilance/medical device reporting
    • 4.6.3.1. Medical device vigilance/medical device reporting market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 4.6.4. Field action
    • 4.6.4.1. Field action market, 2018 - 2030 (USD Million)
• 4.7. Returned/ non-returned product analysis
  • 4.7.1. Returned/ non-returned product analysis market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 4.7.2. Complaint investigation
    • 4.7.2.1. Complaint investigation market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 4.7.3. Root cause analysis, testing
    • 4.7.3.1. Root cause analysis, testing market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 4.7.4. Corrective/preventive action
    • 4.7.4.1. Corrective/preventive action market, 2018 - 2030 (USD Million)
• 4.8. Resolve & closure
  • 4.8.1. Resolve & closure market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 4.8.2. Complaint summary
    • 4.8.2.1. Complaint summary market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 4.8.3. Customer letter creation
    • 4.8.3.1. Customer letter creation market, 2018 - 2030 (USD Million)

Chapter 5. Medical Device Complaint Management: Regional Analysis

• 5.1 Regional Outlook
• 5.2 North America
  • 5.2.1 North America medical device complaint management, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 5.2.2 U.S.
    • 5.2.2.1 Key country dynamics
    • 5.2.2.2 Regulatory framework
    • 5.2.2.3 Competitive scenario
    • 5.2.2.4 U.S. medical device complaint management market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 5.2.3 Canada
    • 5.2.3.1 Key country dynamics
    • 5.2.3.2 Regulatory framework
    • 5.2.3.3 Competitive scenario
    • 5.2.3.4 Canada medical device complaint management market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 5.2.4 Mexico
    • 5.2.4.1 Key country dynamics
    • 5.2.4.2 Regulatory framework
    • 5.2.4.3 Competitive scenario
    • 5.2.4.4 Mexico medical device complaint management market, 2018 - 2030 (USD Million)
• 5.3 Europe
  • 5.3.1 Europe medical device complaint management, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 5.3.2 UK
    • 5.3.2.1 Key country dynamics
    • 5.3.2.2 Regulatory framework
    • 5.3.2.3 Competitive scenario
    • 5.3.2.4 UK medical device complaint management market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 5.3.3 Germany
    • 5.3.3.1 Key country dynamics
    • 5.3.3.2 Regulatory framework
    • 5.3.3.3 Competitive scenario
    • 5.3.3.4 Germany medical device complaint management market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 5.3.4 France
    • 5.3.4.1 Key country dynamics
    • 5.3.4.2 Regulatory framework
    • 5.3.4.3 Competitive scenario
    • 5.3.4.4 France medical device complaint management market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 5.3.5 Italy
    • 5.3.5.1 Key country dynamics
    • 5.3.5.2 Regulatory framework
    • 5.3.5.3 Competitive scenario
    • 5.3.5.4 Italy medical device complaint management market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 5.3.6 Spain
    • 5.3.6.1 Key country dynamics
    • 5.3.6.2 Regulatory framework
    • 5.3.6.3 Competitive scenario
    • 5.3.6.4 Spain medical device complaint management market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 5.3.5 Norway
    • 5.3.5.1 Key country dynamics
    • 5.3.5.2 Regulatory framework
    • 5.3.5.3 Competitive scenario
    • 5.3.5.4 Norway medical device complaint management market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 5.3.8 Sweden
    • 5.3.8.1 Key country dynamics
    • 5.3.8.2 Regulatory framework
    • 5.3.8.3 Competitive scenario
    • 5.3.8.4 Sweden medical device complaint management market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 5.3.9 Denmark
    • 5.3.9.1 Key country dynamics
    • 5.3.9.2 Regulatory framework
    • 5.3.9.3 Competitive scenario
    • 5.3.9.4 Denmark medical device complaint management market, 2018 - 2030 (USD Million)
• 5.4 Asia Pacific
  • 5.4.1 Asia Pacific medical device complaint management, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 5.4.2 Japan
    • 5.4.2.1 Key country dynamics
    • 5.4.2.2 Regulatory framework
    • 5.4.2.3 Competitive scenario
    • 5.4.2.4 Japan medical device complaint management market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 5.4.3 China
    • 5.4.3.1 Key country dynamics
    • 5.4.3.2 Regulatory framework
    • 5.4.3.3 Competitive scenario
    • 5.4.3.4 China medical device complaint management market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 5.4.4 India
    • 5.4.4.1 Key country dynamics
    • 5.4.4.2 Regulatory framework
    • 5.4.4.3 Competitive scenario
    • 5.4.4.4 India medical device complaint management market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 5.4.5 Australia
    • 5.4.5.1 Key country dynamics
    • 5.4.5.2 Regulatory framework
    • 5.4.5.3 Competitive scenario
    • 5.4.5.4 Australia medical device complaint management market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 5.4.6 South Korea
    • 5.4.6.1 Key country dynamics
    • 5.4.6.2 Regulatory framework
    • 5.4.6.3 Competitive scenario
    • 5.4.6.4 South Korea medical device complaint management market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 5.4.5 Thailand
    • 5.4.5.1 Key country dynamics
    • 5.4.5.2 Regulatory framework
    • 5.4.5.3 Competitive scenario
    • 5.4.5.4 Thailand medical device complaint management market, 2018 - 2030 (USD Million)
• 5.5 Latin America
  • 5.5.1 Latin America medical device complaint management, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 5.5.2 Brazil
    • 5.5.2.1 Key country dynamics
    • 5.5.2.2 Regulatory framework
    • 5.5.2.3 Competitive scenario
    • 5.5.3.4 Brazil medical device complaint management market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 5.5.3 Argentina
    • 5.5.3.1 Key country dynamics
    • 5.5.3.2 Regulatory framework
    • 5.5.3.3 Competitive scenario
    • 5.5.3.4 Argentina medical device complaint management market, 2018 - 2030 (USD Million)
• 5.6 Middle East & Africa (MEA)
  • 5.6.1 MEA medical device complaint management, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 5.6.2 South Africa
    • 5.6.2.1 Key country dynamics
    • 5.6.2.2 Regulatory framework
    • 5.6.2.3 Competitive scenario
    • 5.6.2.4 South Africa medical device complaint management market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 5.6.3 Saudi Arabia
    • 5.6.3.1 Key country dynamics
    • 5.6.3.2 Regulatory framework
    • 5.6.3.3 Competitive scenario
    • 5.6.3.4 Saudi Arabia medical device complaint management market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 5.6.4 UAE
    • 5.6.4.1 Key country dynamics
    • 5.6.4.2 Regulatory framework
    • 5.6.4.3 Competitive scenario
    • 5.6.4.4 UAE medical device complaint management market, 2018 - 2030 (USD Million)
  • 5.6.5 Kuwait
    • 5.6.5.1 Key country dynamics
    • 5.6.5.2 Regulatory framework
    • 5.6.5.3 Competitive scenario
    • 5.6.5.4 Kuwait medical device complaint management market, 2018 - 2030 (USD Million)

Chapter 6 Competitive Analysis

• 6.1 Participants' overview
  • 6.1.1 Financial performance
  • 6.1.2 Service benchmarking
  • 6.1.3 Participant categorization
  • 6.1.4 Company market position analysis
  • 6.1.5 Company profiles/listing
    • 6.1.5.1 IQVIA
      • 6.1.5.1.1 Overview
      • 6.1.5.1.2 Financial performance
      • 6.1.5.1.3 Service benchmarking
      • 6.1.5.1.4 Strategic initiatives
    • 6.1.6.2 Wipro
      • 6.1.6.2.1 Overview
      • 6.1.6.2.2 Financial performance
      • 6.1.6.2.3 Service benchmarking
      • 6.1.6.2.4 Strategic initiatives
    • 6.1.6.3 Tata Consultancy Services (TCS)
      • 6.1.6.3.1 Overview
      • 6.1.6.3.2 Financial performance
      • 6.1.6.3.3 Service benchmarking
      • 6.1.6.3.4 Strategic initiatives
    • 6.1.6.4 MasterControl
      • 6.1.6.4.1 Overview
      • 6.1.6.4.2 Financial performance
      • 6.1.6.4.3 Service benchmarking
      • 6.1.6.4.4 Strategic initiatives
    • 6.1.6.5 Biovia
      • 6.1.6.5.1 Overview
      • 6.1.6.5.2 Financial performance
      • 6.1.6.5.3 Service benchmarking
      • 6.1.6.5.4 Strategic initiatives
    • 6.1.6.6 Freyr
      • 6.1.6.6.1 Overview
      • 6.1.6.6.2 Financial performance
      • 6.1.6.6.3 Service benchmarking
      • 6.1.6.6.4 Strategic initiatives
    • 6.1.6.7. Sparta Systems
      • 6.1.6.7.1 Overview
      • 6.1.6.7.2 Financial performance
      • 6.1.6.7.3 Service benchmarking
      • 6.1.6.7.4 Strategic initiatives
    • 6.1.6.8 SAS
      • 6.1.6.8.1 Overview
      • 6.1.6.8.2 Financial performance
      • 6.1.6.8.3 Service benchmarking
      • 6.1.6.8.4 Strategic initiatives
    • 6.1.6.9 AssurX
      • 6.1.6.9.1 Overview
      • 6.1.6.9.2 Financial performance
      • 6.1.6.9.3 Service benchmarking
      • 6.1.6.9.4 Strategic initiatives
    • 6.1.6.10 Parexel International Corporation
      • 6.1.6.10.1 Overview
      • 6.1.6.10.2 Financial performance
      • 6.1.6.10.3 Service benchmarking
      • 6.1.6.10.4 Strategic initiatives

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