소아 임상시험 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 단계별, 연구 설계별, 적응증별, 지역별, 부문별 예측(2025-2030년)
Pediatric Clinical Trials Market Size, Share & Trends Analysis Report By Phase (Phase I, Phase III), By Study Design (Treatment Studies, Observational Studies), By Indication, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2030
상품코드:1609994
리서치사:Grand View Research
발행일:2024년 11월
페이지 정보:영문 120 Pages
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소아 임상시험 시장 성장과 동향
Grand View Research, Inc.의 최신 보고서에 따르면, 세계 소아 임상시험 시장 규모는 2030년까지 269억 9,000만 달러에 달할 것으로 예상되며, 2025-2030년 연평균 5.25%의 CAGR로 확대될 것으로 예상됩니다. BMC 저널에 따르면 2008년 1월부터 2010년 12월까지 7,029건의 소아 임상시험이 등록되었고, 2017년 1월부터 2019년 12월까지 7,029건의 소아 임상시험이 등록되었습니다. 반면, 2017년 1월부터 2019년 12월까지 등록된 소아 임상시험은 11,738건으로, 이는 전체 산업에서 임상시험 수가 크게 증가한 것을 반영하고 있습니다. 년 5월, FDA는 성인과 소아 COVID-19 치료에 사용할 수 있는 베클루리(remdesivir)의 긴급사용승인(EUA)을 부여했습니다.
마찬가지로, 회복기 혈장도 FDA로부터 소아 및 성인 COVID-19 치료제로 EUA를 획득했습니다. 이러한 규제 당국의 움직임은 소아 임상시험에 대한 수요를 촉진할 것으로 보입니다. 또한, 소아 질환과 관련된 임상 연구를 지원하기 위한 여러 정부 기관의 노력이 증가하고 있는 것도 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 3월 미국 국립암연구소(NCI)는 소아 종양 분자 특성화 이니셔티브를 출범했습니다. 이 이니셔티브는 NCI의 소아암 데이터 이니셔티브(Childhood Cancer Data Initiative)를 통해 제공되며, 소아암을 연구하는 연구자들 간의 데이터 공유와 새로운 데이터 수집을 촉진하기 위해 설립되었습니다.
또한, 소아암의 유병률이 증가하고 있는 것도 시장뿐만 아니라 종양학 부문의 성장을 뒷받침하는 중요한 요인입니다. 예를 들어, 미국임상종양학회(ASCO)가 2022년 2월에 발표한 바에 따르면, 2022년 말까지 미국에서 15세 이하 어린이 1만 470명, 15-19세 청소년 약 5,480명이 암 진단을 받을 것으로 예상되며, 세계보건기구(WHO)는 설사, 말라리아, 폐렴, 패혈증이 생후 1개월에서 9세까지의 주요 사망 원인으로 꼽고 있습니다. 어린이의 주요 사망 원인으로 꼽고 있습니다. 따라서 시장 성장에 긍정적인 영향을 미칠 가능성이 높습니다. 감염성 질환의 높은 부담과는 별개로, 상당수의 유아들이 당뇨병을 앓고 있습니다.
예를 들어, 미국 CDC에 따르면 2018년 미국에서는 2,690만 명 이상이 당뇨병 진단을 받았으며, 그 중 20-25세 이하 어린이와 청소년이 21만 명에 달합니다. 상업적으로 COVID-19 백신은 주로 18세 이상 성인을 대상으로 접종했기 때문에 18세 이하 어린이는 발병 위험이 높았으며, ClinicalTrial.GOV에 따르면 2022년 5월 4일 현재 소아 환자를 대상으로 한 COVID-19 치료 및 진단을 위한 1, 000건의 연구가 진행 중입니다. 000개 이상의 연구가 진행 중입니다. 소아에서 COVID-19의 부담은 2021년부터 소아과를 대상으로 한 COVID-19 백신 시험에 대한 수요를 촉진할 것으로 보입니다.
소아 임상시험 시장 보고서 하이라이트
관찰 연구 부문은 예측 기간 동안 상당한 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 시험은 치료로 인한 드문 결과를 조사하고 비정상적인 부작용을 감지하기 위해 수행됩니다. 이러한 요인은 소아과에서 관찰 연구에 대한 수요를 촉진하고 있습니다.
2024년 임상 2상 부문이 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 임상 2상 시험은 많은 소아과 피험자로 구성되며, 또한 이 단계의 시험은 다른 단계의 시험보다 더 복잡합니다. 이러한 요인들이 이 부문의 높은 점유율에 기여하고 있습니다.
치료 부문별로는 소아암 환자의 높은 비율로 인해 암 분야가 기타 분야에 이어 2024년 가장 큰 점유율을 차지하며 임상시험 수요에 기여하고 있습니다.
아시아태평양은 인구가 많고 새로운 치료법에 대한 수요에 기여하면서 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
목차
제1장 조사 방법과 범위
제2장 주요 요약
제3장 소아 임상시험 시장 변수, 동향, 범위
시장 계통 전망
상부 시장 전망
관련/부수 시장 전망
시장 역학
시장 성장 촉진요인 분석
시장 성장 억제요인 분석
시장 분석 툴
Porter's Five Forces 분석
PESTEL 분석
COVID-19의 영향 분석
제4장 소아 임상시험 시장 : 단계별, 추정·동향 분석
부문 대시보드
세계의 소아 임상시험 시장 : 단계 변동 분석
2018-2030년 단계별 세계의 소아 임상시험 규모와 경향 분석
단계 I
단계 II
단계 III
단계 IV
제5장 소아 임상시험 시장 : 연구 설계별, 추정·동향 분석
부문 대시보드
세계의 소아 임상시험 시장, 연구 설계 변동 분석
2018-2030년 연구 설계별 세계의 소아 임상시험 규모와 경향 분석
치료 연구
관찰 연구
제6장 소아 임상시험 시장 : 적응증별, 추정·동향 분석
부문 대시보드
세계의 소아 임상시험 시장, 적응증 변동 분석
2018-2030년 적응증별 세계의 소아 임상시험 규모와 경향 분석
감염증
종양학
자가면역/염증
호흡기질환
정신질환
기타
제7장 소아 임상시험 시장 : 지역별, 추정·동향 분석
지역별 시장 점유율 분석, 2024년과 2030년
지역별 시장 대시보드
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
영국
독일
프랑스
이탈리아
스페인
덴마크
스웨덴
노르웨이
아시아태평양
일본
중국
인도
호주
한국
태국
라틴아메리카
브라질
아르헨티나
중동 및 아프리카
남아프리카공화국
사우디아라비아
아랍에미리트
쿠웨이트
제8장 경쟁 구도
기업 분류
기업 시장 상황 분석, 2024년
기업 개요
ICON plc
Syneos Health
Medpace
Thermo Fisher Scientific Inc.
Premier Research
ICON plc
Laboratory Corporation of America
QPS Holdings.
Pfizer Inc.
The Emmes Company, LLC
IQVIA Inc.
ksm
영문 목차
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Pediatric Clinical Trials Market Growth & Trends:
The global pediatric clinical trials market size is estimated to reach USD 26.99 billion by 2030, expanding at a CAGR of 5.25% from 2025 to 2030, according to a new report by Grand View Research, Inc. The market is growing on account of the rise in the number of pediatric clinical studies globally. As per the BMC journal, between January 2008 and December 2010, 7,029 pediatric clinical trials were registered. Whereas, between January 2017 and December 2019, the number of registered pediatric clinical trials was 11,738, which certainly reflects a significant surge in the total number of trials across the industry. The treatment options for COVID-19 pediatric patients were limited at the start of the pandemic, owing to which, in May 2020, FDA granted an Emergency Use Authorization (EUA) for Veklury (remdesivir), which could be used for the treatment of COVID-19 in adults and children.
Similarly, Convalescent plasma was also granted an EUA from the FDA for the treatment of children and adults with COVID-19. Such actions by the regulatory agencies are likely to promote the demand for pediatric clinical trials. Furthermore, increasing efforts by several government bodies to support the clinical research pertaining to pediatric diseases has further supported the market growth. For instance, in March 2022, the National Cancer Institute launched the Molecular Characterization Initiative for pediatric tumors. The Initiative is offered through NCI's Childhood Cancer Data Initiative, which was formed to promote data sharing and collection of new data among researchers who study pediatric oncology.
In addition, the increasing prevalence of pediatric cancer is another significant factor supporting the market as well as the oncology segment's growth. For instance, as stated by the American Society of Clinical Oncology (ASCO)in February 2022, in the U.S., an estimated 10,470 children are younger than 15 years of age and about 5,480 teens aged 15 to 19 years will be diagnosed with cancer by the end of 2022. The WHO states that diarrhea, malaria, pneumonia, and sepsis are the leading causes of death among children between the age of 1 month and 9 years The high burden of these diseases is contributing to the demand for new treatment opinions. Thus, is likely to have a positive impact on the market growth. Apart from the high burden of infectious diseases, a significant number of children also suffer from diabetes.
For instance, according to the U.S. CDC, over 26.9 million in the U.S. were diagnosed with diabetes in 2018, which included 210,000 children and adolescents younger than age 20-or 25 years. Commercially, COVID19 vaccines were majorly focused on immunizing adults aged 18 years and above, this created a high risk of disease among children below the age of 18 years. The ClinicalTrial.GOV reports that as on 4th May 2022, over 1000 studies were in the active stage for treating and diagnosing COVID-19 for pediatric patients. The burden of COVID-19 among the kids is likely to promote the demand for COVID-19 vaccine trials for pediatrics from 2021.
The observational segment is expected to witness a considerable growth rate over the forecast period. These studies are done to investigate rare outcomes of the treatment and to detect unusual adverse effects. Such factors are driving the demand for observational studies in pediatrics
The Phase II segment accounted for the largest share in 2024. Phase II studies consist of a high number of pediatric subjects; moreover, studies in this phase are more complex than that in other phases. Such factors are contributed to the segment's high share
Based on therapeutic area, the oncology segment accounted for the largest share in 2024, after the others segment, owing to the high burden of cancer among the pediatrics, thus contributing to the demand for clinical studies
Asia Pacific is projected to witness the fastest CAGR during the forecast years owing to the high population of the region, which contributes to the demand for new treatments