무균 주사제 수탁생산 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서 : 분자 유형별, 투여 경로별, 치료 용도별, 최종 용도별, 지역별, 부문별 예측(2025-2030년)
Sterile Injectable Contract Manufacturing Market Size, Share & Trends Analysis Report Molecule Type (Small Molecule, Large Molecule), By Route Of Administration, By Therapeutic Application, By End-use, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2030
상품코드:1588404
리서치사:Grand View Research
발행일:2024년 10월
페이지 정보:영문 150 Pages
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무균 주사제 수탁생산 시장 성장 및 동향 :
Grand View Research, Inc.의 최신 보고서에 따르면, 세계 무균 주사제 위탁 생산 시장 규모는 2025년부터 2030년까지 12.28%의 연평균 복합 성장률(CAGR)을 기록하여 2030년까지 319억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
주사제 파이프라인 및 승인 증가, 생물학적 제제 및 바이오시밀러에 대한 수요 증가, 신규 치료제 개발을 위한 R&D 투자 증가, 세포 및 유전자 치료제에 대한 수요 증가가 무균 주사제 수탁 제조 산업의 성장을 가속하는 주요 요인입니다. 무균 주사제 수탁생산 시장은 세분화되어 있으며, 여러 기업이 유사한 기술력과 가공 능력을 보유하고 있습니다.
고가의약품 관리 등 독자적인 역량을 갖춘 수탁생산기관(CMO)이 업계를 지배할 것으로 예상됩니다. 유럽과 미국에는 EU GMP와 미국 FDA의 승인을 받은 시설을 갖춘 다양한 무균 주사제 CMO가 존재합니다. 또한, 인도와 중국과 같은 신흥 경제 국가는 예측 기간 동안 유리한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이는 이들 국가에서 주사제 조달 서비스에 대한 수요가 증가하고 있기 때문입니다. 인도에는 EU GMP/미국 FDA 주사제 인증을 받은 20개 이상의 CMO가 있습니다. 인도의 무균 주사제 CMO 산업은 제약 대기업들이 신흥 시장에 대한 비용 효율적인 아웃소싱 서비스에 대한 수요가 증가함에 따라 빠르게 성장하고 있습니다. 대부분의 인도 주사제 CMO는 현지 수요를 충족시켜 왔지만, 최근 몇 년동안 전환이 두드러지게 나타나고 있습니다.
코로나19 팬데믹은 2020년부터 2021년까지 코로나19 백신에 대한 수요가 크게 증가함에 따라 무균 주사제 수탁생산 산업에 긍정적인 영향을 미쳤습니다. 또한 이 시장의 주요 업체들은 시장 지위를 강화하기 위해 합병, 인수, 제휴와 같은 무기적인 전략적 이니셔티브를 채택하고 있습니다. 또한, 최근 몇 년동안 여러 기업이 주사제 수탁생산 산업에 진출하는 데 주력하고 있습니다. 예를 들어, 세계 민간 투자 회사인 브리지웨스트 그룹(Bridge West Group)은 무균 주사제에 특화된 새로운 위탁개발 및 생산(CDMO) 시설의 설립을 발표했습니다.
무균 주사제 수탁생산 시장 보고서의 주요 내용
분자 유형별로는 거대 분자 부문이 2024년 67.07%의 최대 매출 점유율로 시장을 주도했습니다. 이 부문의 성장은 주로 고분자 기반 치료제 개발에 대한 수탁 제조업체의 투자 증가, 생물학적 제제 주사제 파이프라인의 확장, 바이오시밀러에 대한 미국 FDA 승인 증가에 기인합니다.
치료 용도별로는 암 분야가 2024년 28.17%의 최대 매출 점유율로 시장을 주도했습니다. 암 환자 수 증가, R&D 투자 증가, 암 치료제 및 생물학적 제제에 대한 수요 증가가 이 분야의 성장을 가속하는 요인 중 하나입니다.
투여 경로별로는 정맥주사(IV) 부문이 2024년 30.35%로 가장 큰 매출 점유율을 차지하며 시장을 주도했습니다. 여러 의료 시스템이 개인 맞춤형 의료로 전환하면서 맞춤형 정맥 치료 수요가 증가하고 있습니다.
최종 용도별로는 제약 기업 부문이 2024년 43.48%의 최대 매출 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 제약기업은 연구개발 등 핵심 역량에 집중하기 위해 의약품 개발 및 제조 업무를 수탁생산기관(CMO)에 위탁하는 사례가 증가하고 있습니다.
북미 무균 주사제 수탁생산 시장은 2024년 42.86%의 매출 점유율로 우위를 점할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 성장은 고급 의료 인프라, 연구 개발 투자 증가, 기술 개발 및 주요 기업의 존재와 같은 요인에 기인합니다.
The global sterile injectable contract manufacturing market size is expected to reach USD 31.9 billion by 2030, registering a CAGR of 12.28% from 2025 to 2030, according to a new report by Grand View Research, Inc. Increasing pipeline and approvals of injectables, growing demand for biologics and biosimilars, rise in investment in research & development activities for the development of novel therapeutics, and increasing demand for cell & gene therapies are the key factors driving the growth of sterile injectable contract manufacturing industry. The market for sterile injectable contract manufacturing is fragmented, with several players having similar technological and processing capabilities.
Contract Manufacturing Organizations (CMOs) with unique capabilities, such as the management of high-potency drugs, are anticipated to dominate the industry. In Europe and the U.S., there are various sterile injectable CMOs with EU GMP and U.S. FDA-approved facilities. Moreover, developing economies such as India and China are anticipated to witness lucrative growth across the forecast period. This is attributable to the increasing demand for injectable sourcing services across these countries. India has over 20 CMOs with EU GMP/U.S. FDA injectable certifications. The Indian sterile injectable contract manufacturing industry is rapidly expanding due to rising demand for outsourcing services from the pharmaceutical giants to emerging markets for cost-effectiveness. Most Indian injectable CMOs have been catering to local demand, but the transition has been evident over the past few years.
The COVID-19 pandemic positively impacted the sterile injectable contract manufacturing industry. This was because of the huge surge in demand for COVID-19 vaccines from 2020 to 2021, as these vaccines are a major part of the injectables industry. In addition, major players in the market are adopting inorganic strategic initiatives such as mergers, acquisitions, and partnerships to enhance their market positions. Furthermore, for the past few years, several companies have focused on penetrating the injectable contract manufacturing industry. For instance, Bridgewest Group, a global private investment firm, announced the launch of a new contract development and manufacturing organization (CDMO) facility focused on sterile injectable drug products.
Based on molecule type, the large molecule segment led the market with the largest revenue share of 67.07% in 2024. The growth of the segment is mainly due to rising investments by contract manufacturers in developing large molecule-based therapeutics, an expanding pipeline of biologics injectables, and a notable increase in U.S. FDA approvals for biosimilars.
Based on therapeutic application, the cancer segment led the market with the largest revenue share of 28.17% in 2024. The increasing number of cancer cases, rising R&D investments, and growing requirements for oncology drugs & biologics are some of the factors driving the segment growth.
Based on route of administration, the intravenous (IV) segment led the market with the largest revenue share of 30.35% in 2024. Several healthcare systems are shifting toward personalized medicine, which is boosting the demand for tailored intravenous therapies.
Based on end use, the pharmaceutical companies segment led the market with the largest revenue share of 43.48% in 2024. Pharmaceutical companies are increasingly outsourcing their drug development and manufacturing operations to Contract Manufacturing Organizations (CMOs) to focus on their core competencies, such as R&D.
North America sterile injectable contract manufacturing market dominated with the revenue share of 42.86% in 2024. The growth in the region is attributed to the factors such as to the region's advanced healthcare infrastructure, increasing R&D investment, technological developments, and the presence of major players.
