고효능 API 수탁제조 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 제품별, 제형별, 용도별, 합성별, 지역별, 부문별 예측(2025-2030년)

High Potency API Contract Manufacturing Market Size, Share & Trends Analysis Report By Product (Innovative, Generic), By Dosage Form (Injectable, Creams), By Application, By Synthesis, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2030

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한글목차

고효능 API 수탁제조 시장 성장과 동향:

Grand View Research, Inc.의 최신 보고서에 따르면, 세계 고효능 API 수탁제조 시장 규모는 2030년까지 148억 7,000만 달러에 달할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 10.98%의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

이 시장의 주요 촉진요인은 암 치료제에 대한 수요 증가, 제조 기술 발전, 수요 증가에 대응하기 위한 생산능력 향상입니다. 또한 만성질환을 치료하기 위한 표적 치료의 증가는 산업의 성장을 가속화할 것으로 예상되며, COVID-19 팬데믹은 고활성 원료의약품(HPAPI)에 대한 수요를 증가시켰습니다. 대유행의 전반부는 공급망에 혼란이 발생하여 연구 활동이 감소했습니다.

그러나 하반기에는 코로나 바이러스 퇴치를 위한 백신 수요 증가로 인해 이 산업의 중요성이 커지기 시작했습니다. 이러한 증가는 API 분자의 원료 및 제품 중간체에 대한 수요도 증가했습니다. 또한, COVID-19 팬데믹으로 HPAPI 분자에 대한 수요가 증가하면서 HPAPI 분자의 가격이 상승하여 2020년과 2021년 매출 성장을 이끌었습니다. 고활성 의약품의 아웃소싱이 증가하는 이유는 고활성 의약품을 격리하기 위해 고가의 인프라에 투자할 필요가 없기 때문입니다.

또한, 장비의 설치와 유지보수가 복잡하고 전문 기술자가 필요합니다. 고활성 원료의약품을 자체적으로 생산하는 데 드는 높은 비용과 저렴한 가격의 의약품을 생산해야 한다는 압박이 기업의 아웃소싱 활동 증가에 크게 기여하고 있습니다. 다양한 아웃소싱 업체들이 HPAPI 서비스를 제공함에 따라 기업들은 적절한 CDMO를 선택하기가 점점 더 어려워지고 있습니다. 대량 생산이 가능한 대규모 CDMO가 가장 유력한 선택이 될 수 있습니다. 그러나 투여에 필요한 양이 적기 때문에 소규모 공급업체도 점점 더 중요해지고 있습니다.

고효능 API 수탁제조 시장 보고서 하이라이트

• 제품 유형은 혁신적 부문과 제네릭 부문으로 분류됩니다. 혁신 부문은 2024년 가장 큰 매출 점유율을 차지했습니다.
• 용도별로는 새로운 암 치료제 및 치료법에 대한 연구 증가로 인해 2024년 암 분야가 업계를 주도했습니다.
• 경구용 고형제 부문은 예측 기간 동안 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.
• 합성에 따라 산업은 합성과 생명공학으로 분류됩니다. 생명공학 분야는 2025년부터 2030년까지 상당한 성장률을 보일 것으로 추정됩니다.
• 아시아태평양은 중국 등 세계 최대 원료의약품 제조업체의 존재로 인해 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 추정됩니다.

목차

제1장 조사 방법과 범위

제2장 주요 요약

제3장 고효능 API 수탁제조 시장 변수, 동향, 범위

• 시장 계통 전망
  • 상부 시장 전망
  • 관련/보조적인 시장 전망
• 시장 역학
  • 시장 견인 요인 분석
  • 시장 성장 억제요인 분석
• 시장 분석 툴
  • Porter's Five Forces 분석
  • PESTEL 분석
  • COVID-19의 영향 분석

제4장 고효능 API 수탁제조 시장 : 제품 추정·동향 분석

• 부문 대시보드
• 세계의 고효능 API 수탁제조 시장 : 변동 분석
• 2018년부터 2030년까지의 세계 고효능 API 수탁제조 규모와 동향 분석
• 혁신적
• 제네릭

제5장 고효능 API 수탁제조 시장 : 용도 추정·동향 분석

• 부문 대시보드
• 세계의 고효능 API 수탁제조 시장 : 변동 분석
• 2018년부터 2030년까지의 세계 고효능 API 수탁제조 규모와 동향 분석
• 종양학
• 호르몬장애
  • 녹내장
  • 기타

제6장 고효능 API 수탁제조 시장 : 합성 추정·동향 분석

• 부문 대시보드
• 세계의 고효능 API 수탁제조 시장 : 변동 분석
• 2018년부터 2030년까지의 세계 고효능 API 수탁제조 규모와 동향 분석
• 합성
• 바이오테크놀러지

제7장 고효능 API 수탁제조 시장 : 제형 추정·동향 분석

• 부문 대시보드
• 세계의 고효능 API 수탁제조 시장 : 변동 분석
• 2018년부터 2030년까지의 세계 고효능 API 수탁제조 규모와 동향 분석
• 주사 가능
• 경구 고형물
• 크림
• 기타

제8장 고효능 API 수탁제조 시장 : 지역 추정·동향 분석

• 지역별 시장 점유율 분석, 2024년 및 2030년
• 지역 시장 대시보드
• 북미
  • 미국
  • 캐나다
  • 멕시코
• 유럽
  • 영국
  • 독일
  • 프랑스
  • 이탈리아
  • 스페인
  • 덴마크
  • 스웨덴
  • 노르웨이
• 아시아태평양
  • 일본
  • 중국
  • 인도
  • 호주
  • 한국
  • 태국
• 라틴아메리카
  • 브라질
  • 아르헨티나
• 중동 및 아프리카
  • 남아프리카공화국
  • 사우디아라비아
  • 아랍에미리트
  • 쿠웨이트

제9장 경쟁 상황

• 기업 분류
• 기업 시장 상황 분석, 2024년
• 기업 개요
  • Piramal Pharma Solutions
  • Lonza
  • Catalent Inc
  • VxP Pharma, Inc.
  • Pfizer CentreOne
  • Gentec Pharmaceutical Group
  • AbbVie
  • Aurigene Pharmaceutical Services Ltd.
  • CordenPharma International
  • Curia Global, Inc.

ksm

영문 목차

영문목차

High Potency API Contract Manufacturing Market Growth & Trends:

The global high potency API contract manufacturing market size is expected to reach USD 14.87 billion by 2030, registering a CAGR of 10.98% over the forecast period, according to a new report by Grand View Research, Inc. The main drivers of this market are rising demand for oncology drugs, advancements in manufacturing technology, and a rise in capacity to meet the increasing demand. Also, a rise in target therapies to cure chronic diseases is going to accelerate industry growth. The COVID-19 pandemic boosted the demand for high potency APIs (HPAPIs). During the first half of the pandemic, the supply chain was disrupted, which reduced research-based activities.

However, during the second half, the industry started to gain importance due to a rise in demand for vaccines to fight the coronavirus. This rise has also increased the demand for raw materials and product intermediates of API molecules. Moreover, the growing demand for HPAPI molecules during the COVID-19 pandemic has led to the price hike of the same, thus boosting revenue growth in 2020 and 2021. There has been a rise in the outsourcing activities of high potency active pharmaceuticals as it removes the need for investment in expensive infrastructure for containing it.

Also, the installation & maintenance of the facility is complex and requires specialized engineers. The high cost of producing high potency API in-house, combined with the pressure to produce affordable drugs, has significantly contributed to the increasing outsourcing activities by companies. A wide range of outsourcing providers offers HPAPI services, thus making it difficult for companies to choose an appropriate CDMO. The large-scale CDMOs become the most likely choice as they provide large volumes. However, due to the small volumes required for dosage, small-scale providers are also gaining importance.

High Potency API Contract Manufacturing Market Report Highlights:

• The product type segment is classified into innovative and generic. The innovative segment accounted for the largest revenue share in 2024
• Based on applications, the oncology segment dominated the industry in 2024 due to a rise in research on new cancer drugs and therapies
• The oral solids dosage form segment is anticipated to witness the fastest growth rate during the forecast period
• By synthesis, the industry is classified into synthetic and biotech. The biotech segment is estimated to witness a significant growth rate from 2025 to 2030
• The Asia Pacific region is estimated to register the fastest CAGR during the forecast period due to the presence of the largest manufacturers of APIs across the globe, such as China

Table of Contents

Chapter 1. Methodology and Scope

• 1.1. Market Segmentation & Scope
• 1.2. Market Definitions
• 1.3. Research Methodology
• 1.4. Information Procurement
  • 1.4.1. Purchased Database
  • 1.4.2. GVR's Internal Database
  • 1.4.3. Secondary Sources
  • 1.4.4. Primary Research
• 1.5. Market Formulation & Validation
• 1.6. Model Details
  • 1.6.1. Commodity Flow Analysis
  • 1.6.2. Bottom-up Approach
• 1.7. List of Secondary Sources
• 1.8. List of Abbreviations
• 1.9. Objectives

Chapter 2. Executive Summary

• 2.1. Market Outlook
• 2.2. Segment Snapshot
• 2.3. Competitive Landscape Snapshot

Chapter 3. High Potency API Contract Manufacturing Market Variables, Trends & Scope

• 3.1. Market Lineage Outlook
  • 3.1.1. Parent market outlook
  • 3.1.2. Related/ancillary market outlook.
• 3.2. Market Dynamics
  • 3.2.1. Market driver analysis
    • 3.2.1.1. Increasing pipeline of pharmaceutical drugs
    • 3.2.1.2. Growing expansion of HPAPI production facilities
    • 3.2.1.3. Increasing trend of outsourcing
    • 3.2.1.4. Increasing application of HPAPIs
  • 3.2.2. Market restraint analysis
    • 3.2.2.1. Significant investments and complicated safety and handling specifications associated with the production of HPAPIs
• 3.3. Market Analysis Tools
  • 3.3.1. Porter's Five Forces Analysis
  • 3.3.2. PESTEL Analysis
  • 3.3.3. COVID-19 Impact Analysis

Chapter 4. High Potency API Contract Manufacturing Market: Product Estimates & Trend Analysis

• 4.1. Segment Dashboard
• 4.2. Global High Potency API Contract Manufacturing Market; Product Movement Analysis
• 4.3. Global High Potency API Contract Manufacturing Size & Trend Analysis, by Product, 2018 to 2030 (USD Million)
• 4.4. Innovative
  • 4.4.1. Innovative market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
• 4.5. Generic
  • 4.5.1. Generic market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)

Chapter 5. High Potency API Contract Manufacturing Market: Application Estimates & Trend Analysis

• 5.1. Segment Dashboard
• 5.2. Global High Potency API Contract Manufacturing Market; Application Movement Analysis
• 5.3. Global High Potency API Contract Manufacturing Size & Trend Analysis, by Application, 2018 to 2030 (USD Million)
• 5.4. Oncology
  • 5.4.1. Oncology market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
• 5.5. Hormonal Disorders
  • 5.5.1. Hormonal disorders market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 5.5.2. Glaucoma
    • 5.5.2.1. Glaucoma market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 5.5.3. Others
    • 5.5.3.1. Others market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)

Chapter 6. High Potency API Contract Manufacturing Market: Synthesis Estimates & Trend Analysis

• 6.1. Segment Dashboard
• 6.2. Global High Potency API Contract Manufacturing Market; Synthesis Movement Analysis
• 6.3. Global High Potency API Contract Manufacturing Size & Trend Analysis, by Synthesis, 2018 to 2030 (USD Million)
• 6.4. Synthetic
  • 6.4.1. Synthetic market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
• 6.5. Biotech
  • 6.5.1. Biotech market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)

Chapter 7. High Potency API Contract Manufacturing Market: Dosage Form Estimates & Trend Analysis

• 7.1. Segment Dashboard
• 7.2. Global High Potency API Contract Manufacturing Market; Dosage Form Movement Analysis
• 7.3. Global High Potency API Contract Manufacturing Size & Trend Analysis, by Dosage Form, 2018 to 2030 (USD Million)
• 7.4. Injectable
  • 7.4.1. Injectable market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
• 7.5. Oral Solids
  • 7.5.1. Oral Solids market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
• 7.6. Creams
  • 7.6.1. Creams market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
• 7.7. Others
  • 7.7.1. Others market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)

Chapter 8. High Potency API Contract Manufacturing Market: Regional Estimates & Trend Analysis

• 8.1. Regional Market Share Analysis, 2024 & 2030
• 8.2. Regional Market Dashboard
• 8.3. North America
  • 8.3.1. North America Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 8.3.2. U.S.
    • 8.3.2.1. Key country dynamics
    • 8.3.2.2. Competitive scenario
    • 8.3.2.3. Regulatory framework
    • 8.3.2.4. U.S. market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 8.3.3. Canada
    • 8.3.3.1. Key country dynamics
    • 8.3.3.2. Competitive scenario
    • 8.3.3.3. Regulatory framework
    • 8.3.3.4. Canada market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 8.3.4. Mexico
    • 8.3.4.1. Key country dynamics
    • 8.3.4.2. Competitive scenario
    • 8.3.4.3. Regulatory framework
    • 8.3.4.4. Mexico market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
• 8.4. Europe
  • 8.4.1. Europe Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 8.4.2. UK
    • 8.4.2.1. Key country dynamics
    • 8.4.2.2. Competitive scenario
    • 8.4.2.3. Regulatory framework
    • 8.4.2.4. UK market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 8.4.3. Germany
    • 8.4.3.1. Key country dynamics
    • 8.4.3.2. Competitive scenario
    • 8.4.3.3. Regulatory framework
    • 8.4.3.4. Germany market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 8.4.4. France
    • 8.4.4.1. Key country dynamics
    • 8.4.4.2. Competitive scenario
    • 8.4.4.3. Regulatory framework
    • 8.4.4.4. France market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 8.4.5. Italy
    • 8.4.5.1. Key country dynamics
    • 8.4.5.2. Competitive scenario
    • 8.4.5.3. Regulatory framework
    • 8.4.5.4. Italy market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 8.4.6. Spain
    • 8.4.6.1. Key country dynamics
    • 8.4.6.2. Competitive scenario
    • 8.4.6.3. Regulatory framework
    • 8.4.6.4. Spain market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 8.4.7. Denmark
    • 8.4.7.1. Key country dynamics
    • 8.4.7.2. Competitive scenario
    • 8.4.7.3. Regulatory framework
    • 8.4.7.4. Denmark market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 8.4.8. Sweden
    • 8.4.8.1. Key country dynamics
    • 8.4.8.2. Competitive scenario
    • 8.4.8.3. Regulatory framework
    • 8.4.8.4. Sweden market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 8.4.9. Norway
    • 8.4.9.1. Key country dynamics
    • 8.4.9.2. Competitive scenario
    • 8.4.9.3. Regulatory framework
    • 8.4.9.4. Norway market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
• 8.5. Asia Pacific
  • 8.5.1. Asia Pacific Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 8.5.2. Japan
    • 8.5.2.1. Key country dynamics
    • 8.5.2.2. Competitive scenario
    • 8.5.2.3. Regulatory framework
    • 8.5.2.4. Japan market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 8.5.3. China
    • 8.5.3.1. Key country dynamics
    • 8.5.3.2. Competitive scenario
    • 8.5.3.3. Regulatory framework
    • 8.5.3.4. China market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 8.5.4. India
    • 8.5.4.1. Key country dynamics
    • 8.5.4.2. Competitive scenario
    • 8.5.4.3. Regulatory framework
    • 8.5.4.4. India market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 8.5.5. Australia
    • 8.5.5.1. Key country dynamics
    • 8.5.5.2. Competitive scenario
    • 8.5.5.3. Regulatory framework
    • 8.5.5.4. Australia market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 8.5.6. South Korea
    • 8.5.6.1. Key country dynamics
    • 8.5.6.2. Competitive scenario
    • 8.5.6.3. Regulatory framework
    • 8.5.6.4. South Korea market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 8.5.7. Thailand
    • 8.5.7.1. Key country dynamics
    • 8.5.7.2. Competitive scenario
    • 8.5.7.3. Regulatory framework
    • 8.5.7.4. Thailand market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
• 8.6. Latin America
  • 8.6.1. Latin America Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 8.6.2. Brazil
    • 8.6.2.1. Key country dynamics
    • 8.6.2.2. Competitive scenario
    • 8.6.2.3. Regulatory framework
    • 8.6.2.4. Brazil market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 8.6.3. Argentina
    • 8.6.3.1. Key country dynamics
    • 8.6.3.2. Competitive scenario
    • 8.6.3.3. Regulatory framework
    • 8.6.3.4. Argentina market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
• 8.7. MEA
  • 8.7.1. MEA Market Estimates and Forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 8.7.2. South Africa
    • 8.7.2.1. Key country dynamics
    • 8.7.2.2. Competitive scenario
    • 8.7.2.3. Regulatory framework
    • 8.7.2.4. South Africa market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 8.7.3. Saudi Arabia
    • 8.7.3.1. Key country dynamics
    • 8.7.3.2. Competitive scenario
    • 8.7.3.3. Regulatory framework
    • 8.7.3.4. Saudi Arabia market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 8.7.4. UAE
    • 8.7.4.1. Key country dynamics
    • 8.7.4.2. Competitive scenario
    • 8.7.4.3. Regulatory framework
    • 8.7.4.4. UAE market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)
  • 8.7.5. Kuwait
    • 8.7.5.1. Key country dynamics
    • 8.7.5.2. Competitive scenario
    • 8.7.5.3. Regulatory framework
    • 8.7.5.4. Kuwait market estimates and forecasts 2018 to 2030 (USD Million)

Chapter 9. Competitive Landscape

• 9.1. Company Categorization
• 9.2. Company Market Position Analysis, 2024
• 9.3. Company Profiles
  • 9.3.1. Piramal Pharma Solutions
    • 9.3.1.1. Company overview
    • 9.3.1.2. Financial performance
    • 9.3.1.3. Service benchmarking
    • 9.3.1.4. Strategic initiatives
  • 9.3.2. Lonza
    • 9.3.2.1. Company overview
    • 9.3.2.2. Financial performance
    • 9.3.2.3. Service benchmarking
    • 9.3.2.4. Strategic initiatives
  • 9.3.3. Catalent Inc
    • 9.3.3.1. Company overview
    • 9.3.3.2. Financial performance
    • 9.3.3.3. Service benchmarking
    • 9.3.3.4. Strategic initiatives
  • 9.3.4. VxP Pharma, Inc.
    • 9.3.4.1. Company overview
    • 9.3.4.2. Financial performance
    • 9.3.4.3. Service benchmarking
    • 9.3.4.4. Strategic initiatives
  • 9.3.5. Pfizer CentreOne
    • 9.3.5.1. Company overview
    • 9.3.5.2. Financial performance
    • 9.3.5.3. Service benchmarking
    • 9.3.5.4. Strategic initiatives
  • 9.3.6. Gentec Pharmaceutical Group
    • 9.3.6.1. Company overview
    • 9.3.6.2. Financial performance
    • 9.3.6.3. Service benchmarking
    • 9.3.6.4. Strategic initiatives
  • 9.3.7. AbbVie
    • 9.3.7.1. Company overview
    • 9.3.7.2. Financial performance
    • 9.3.7.3. Service benchmarking
    • 9.3.7.4. Strategic initiatives
  • 9.3.8. Aurigene Pharmaceutical Services Ltd.
    • 9.3.8.1. Company overview
    • 9.3.8.2. Financial performance
    • 9.3.8.3. Service benchmarking
    • 9.3.8.4. Strategic initiatives
  • 9.3.9. CordenPharma International
    • 9.3.9.1. Company overview
    • 9.3.9.2. Financial performance
    • 9.3.9.3. Service benchmarking
    • 9.3.9.4. Strategic initiatives
  • 9.3.10. Curia Global, Inc.
    • 9.3.10.1. Company overview
    • 9.3.10.2. Financial performance
    • 9.3.10.3. Service benchmarking
    • 9.3.10.4. Strategic initiatives

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