미국의 의약품 분석 시험 아웃소싱 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 서비스별, 최종 용도별, 지역별, 부문별 예측(2025-2030년)

U.S. Pharmaceutical Analytical Testing Outsourcing Market Size, Share & Trends Analysis Report By Services, By End Use, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2030

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한글목차

미국의 의약품 분석 시험 아웃소싱 시장 성장 및 동향:

Grand View Research, Inc.의 최신 보고서에 따르면, 미국의 의약품 분석 시험 아웃소싱 시장 규모는 2030년까지 50억 9,000만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.

이 시장은 2025년부터 2030년까지 연평균 8.5%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 헬스케어 산업의 기술 발전과 최종사용자 증가가 미국 시장의 성장을 촉진하는 주요 요인으로 꼽힙니다.

의약품 분석 시험 아웃소싱을 통해 기업은 보다 복잡한 업무와 반복적인 업무를 처리할 수 있으며, 동시에 핵심 역량에 집중할 수 있습니다. 의료기관은 전문 시설 개발 및 직원 고용을 피할 수 있어 비용을 절감할 수 있습니다. 의약품 및 치료 용액에 포함된 성분의 식별 및 측정은 의약품 분석 시험에 포함됩니다. 연구 개발 투자 증가와 의약품 수요 증가로 인해 시장은 평가 기간 동안 확대될 것으로 예상됩니다.

의약품 분석 시험 아웃소싱은 COVID-19 사태로 인해 큰 영향을 받고 있습니다. 여러 제약회사의 사내 실험실 검사 능력이 축소되거나 중단되면서 의료 인프라의 중요한 구성요소인 의약품 분석 서비스는 처음에 중단되었습니다. 직원들은 초기에는 바이러스 확산 우려로 인한 실험실 용량 감소, IT 문제, 검사를 위한 샘플 전송의 어려움 등 여러 가지 어려움에 직면했습니다. 그러나 이러한 어려움을 완화하거나 방지하기 위해 교대 근무, 인력 감축, 재택 근무 등 다양한 전략을 채택했습니다.

다양한 기업들이 다양한 첨단 검사 및 솔루션을 개발하여 COVID-19 사태를 막기 위한 정부의 노력을 지원했습니다. 이러한 기업들은 COVID-19가 비즈니스에 미치는 영향을 줄일 수 있었습니다. 예를 들어, 유로핀스 연구소는 4,000만 개의 COVID-19 검사 키트를 성공적으로 생산했습니다. 또한, 다양한 변종에 대한 새로운 검사 키트를 만들고 있으며, WHO가 COVID-19를 우려할 만한 변종으로 분류했을 때 즉시 오미크론 검사 키트를 출시했습니다.

미국의 의약품 분석 시험 아웃소싱 시장 보고서 하이라이트:

• 바이오 제약 업계 기업들이 조사개발에 자금을 투자하고 분석 시험 아웃소싱을 선호하는 경향이 강해지면서 바이오 분석 시험 부문이 2024년 매출 점유율 52.2%로 시장을 장악했습니다.
• 방법 개발 및 검증 분야에서는 추출 및 침출성 서비스가 2024년 23.55%의 부문 점유율을 차지했습니다.
• 제약 기업 부문은 2024년 45.61%로 가장 큰 점유율을 차지했으며, 체외 및 생체 내 시험에 대한 규제 변화, 첨단 기술, 시험의 복잡성을 줄이기 위한 독창적인 방법 등이 제약 분석 시험 서비스 아웃소싱을 증가시키는 요인 중 일부입니다.
• West Pharmaceutical Services, Inc, SGS SA, Eurofins Scientific, Pace Analytical Services Llc, Intertek Group Plc 등이 시장 성장에 기여하는 주요 기업입니다.
• 최종 용도별로는 임상시험 등록 및 시장 진입 증가로 인해 바이오제약 기업이 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 기록할 것으로 예상됩니다.

목차

제1장 조사 방법과 범위

제2장 주요 요약

제3장 미국의 의약품 분석 시험 아웃소싱 시장 변수, 동향, 범위

• 시장 계통 전망
  • 상부 시장 전망
  • 관련/보조 시장 전망
• 시장 역학
  • 시장 성장 촉진요인 분석
  • 시장 성장 억제요인 분석
• 미국의 의약품 분석 시험 아웃소싱 시장 분석 툴
  • 업계 분석 - Porter's Five Forces 분석
  • PESTEL 분석
  • COVID-19의 영향 분석

제4장 미국의 의약품 분석 시험 아웃소싱 시장 : 서비스 추정·동향 분석

• 미국의 의약품 분석 시험 아웃소싱 시장, 서비스별 : 부문 대시보드
• 미국의 의약품 분석 시험 아웃소싱 시장, 서비스별 : 변동 분석
• 서비스별, 2018-2030년
• 생체 분석 시험
  • 바이오 분석 검사 시장, 2018-2030년
  • 임상
  • 비임상
• 방법 개발과 검증
  • 기법 개발 및 검증 시장, 2018-2030년
  • 추출 가능 및 침출 가능
  • 불순물법
  • 기술 컨설팅
  • 기타 방법 검증 서비스
• 안정성 테스트
  • 안정성 시험 시장, 2018-2030년
  • 약물 성분
  • 안정성 지시법 검증
  • 가속 안정성 시험
  • 광안정성 시험
  • 기타 안정성 시험 방법
• 기타 테스트 서비스
  • 기타 테스트 서비스 시장, 2018-2030년

제5장 미국의 의약품 분석 시험 아웃소싱 시장 : 최종 용도 추정·동향 분석

• 미국의 의약품 분석 시험 아웃소싱 시장, 최종 용도별 : 부문 대시보드
• 미국의 의약품 분석 시험 아웃소싱 시장, 최종 용도별 : 변동 분석
• 최종 용도별, 2018-2030년
• 제약회사
• 바이오의약품 기업
• 임상시험수탁기관

제6장 경쟁 상황

• 시장 진출 기업 분류
  • 이노베이터
  • 시장 리더
  • 신흥 기업
  • 기업 시장 점유율 분석, 2024년
• 기업 개요
  • West Pharmaceutical Services, Inc.
  • SGS SA
  • Eurofins Scientific
  • Pace Analytical Services Llc
  • Intertek Group PLC
  • Pharmaceutical Product Development, LLC.
  • Wuxi Apptec, Inc.
  • Boston Analytical
  • Charles River Laboratories International, Inc.

ksm

영문 목차

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U.S. Pharmaceutical Analytical Testing Outsourcing Market Growth & Trends:

The U.S. pharmaceutical analytical testing outsourcing market size is expected to reach USD 5.09 billion by 2030, according to a new report by Grand View Research, Inc. The market is anticipated to expand at a CAGR of 8.5% from 2025 to 2030. Technological advancements in the healthcare industry and an increase in end-users are the key factors driving the growth of the U.S. market.

Analytical testing services outsourcing allows companies to handle more complex or repetitive tasks while also assisting companies in concentrating on their core competencies. Enabling medical organizations to avoid developing specialized facilities and hiring staff, results in cost savings. The identification and measurement of ingredients in drugs or therapeutic solutions are included in pharmaceutical analytical testing. The market is anticipated to expand during the assessment period as a result of rising R&D investments and rising drug demand.

The outsourcing of pharmaceutical analytical testing has been significantly impacted by the COVID-19 pandemic. Due to various pharmaceutical companies' internal lab testing capacities being reduced or shut down, the pharmaceutical analytical services-an important component of the healthcare infrastructure-were initially disrupted. The workers initially faced several difficulties, including reduced lab capacity because of concerns about spreading the virus, IT issues, and difficulties sending samples for testing. However, various strategies, including rotating shifts, reducing manpower, and working from home, have been adopted by companies to mitigate or prevent these difficulties.

Various companies supported the government's efforts to stop the COVID-19 pandemic by producing various cutting-edge tests and solutions. These businesses were able to reduce the effects of COVID-19 on their operations. For example, 40 million COVID-19 tests were successfully manufactured by Eurofins laboratories. Additionally, new test kits are being created for various variants. When WHO classified it as a variant of concern, they released an omicron test kit the same day.

U.S. Pharmaceutical Analytical Testing Outsourcing Market Report Highlights:

• The bioanalytical testing segment dominated the market with a revenue share of 52.2% in 2024 due to players in the biopharmaceutical industry spending money on R&D and a growing preference for outsourcing analytical testing.
• By method development and validation segment, the extractable and leachable services held 23.55% segment share in 2024.
• The pharmaceutical companies segment accounted for the largest share of 45.61% in 2024. Changing regulations for in vitro and in vivo tests, sophisticated technologies, and creative methods to reduce test complexity are some of the factors that are causing more pharmaceutical analytical testing services to be outsourced.
• West Pharmaceutical Services, Inc., SGS SA, Eurofins Scientific, Pace Analytical Services Llc, and Intertek Group Plc are some of the major key players contributing to the growth of the market.
• Based on end-user, biopharmaceutical companies are anticipated to register the fastest growth over the forecast period due to an increase in the number of clinical trial registrations and market entrants.

Table of Contents

Chapter 1. Research Methodology and Scope

• 1.1. Market Segmentation & Scope
• 1.2. Segment Definitions
  • 1.2.1. Services
  • 1.2.2. End Use
• 1.3. Regional Scope
• 1.4. Estimates And Forecast Timeline
• 1.5. Research Methodology
• 1.6. Information Procurement
  • 1.6.1. Purchased Database
  • 1.6.2. GVR's Internal Database
  • 1.6.3. Secondary Sources
  • 1.6.4. Primary Research
• 1.7. Information Or Data Analysis
  • 1.7.1. Data Analysis Models
• 1.8. Market Formulation & Validation
• 1.9. Model Details
  • 1.9.1. Commodity Flow Analysis
  • 1.9.2. Parent Market Analysis
• 1.10. Objectives

Chapter 2. Executive Summary

• 2.1. Market Outlook
• 2.2. Segment Snapshot
• 2.3. Competitive Landscape Snapshot

Chapter 3. U.S. Pharmaceutical Analytical Testing Outsourcing Market Variables, Trends & Scope

• 3.1. Market Lineage Outlook
  • 3.1.1. Parent Market Outlook
  • 3.1.2. Related/Ancillary Market Outlook
• 3.2. Market Dynamics
  • 3.2.1. Market Driver Analysis
    • 3.2.1.1. Increasing innovation in testing services
    • 3.2.1.2. Growing regulation, safety & quality requirements
    • 3.2.1.3. Competitive Pricing Strategies
  • 3.2.2. Market Restraint Analysis
    • 3.2.2.1. Data insecurity
    • 3.2.2.2. Third-party performance
• 3.3. U.S. Pharmaceutical Analytical Testing Outsourcing Market Analysis Tools
  • 3.3.1. Industry Analysis - Porter's
  • 3.3.2. PESTEL Analysis
  • 3.3.3. COVID-19 Impact Analysis

Chapter 4. U.S. Pharmaceutical Analytical Testing Outsourcing Market: Services Estimates & Trend Analysis

• 4.1. U.S. Pharmaceutical Analytical Testing Outsourcing Market, By Services: Segment Dashboard
• 4.2. U.S. Pharmaceutical Analytical Testing Outsourcing Market, By Services: Movement Analysis
• 4.3. U.S. Pharmaceutical Analytical Testing Outsourcing Market Estimates & Forecasts, By Services, 2018 - 2030
• 4.4. Bioanalytical Testing
  • 4.4.1. Bioanalytical Testing Market, 2018 to 2030 (USD Million)
  • 4.4.2. Clinical
    • 4.4.2.1. Clinical Market, 2018 to 2030 (USD Million)
  • 4.4.3. Non- Clinical
    • 4.4.3.1. Non- Clinical Market, 2018 to 2030 (USD Million)
• 4.5. Method Development and Validation
  • 4.5.1. Method Development and Validation Market, 2018 to 2030 (USD Million)
  • 4.5.2. Extractable and Leachable
    • 4.5.2.1. Extractable and Leachable Market, 2018 to 2030 (USD Million)
  • 4.5.3. Impurity Method
    • 4.5.3.1. Impurity Method Market, 2018 to 2030 (USD Million)
  • 4.5.4. Technical Consulting
    • 4.5.4.1. Technical Consulting Market, 2018 to 2030 (USD Million)
  • 4.5.5. Other Method Validation Services
    • 4.5.5.1. Other Method Validation Services Market, 2018 to 2030 (USD Million)
• 4.6. Stability Testing
  • 4.6.1. Stability Testing Market, 2018 to 2030 (USD Million)
  • 4.6.2. Drug Substance
    • 4.6.2.1. Drug Substance Market, 2018 to 2030 (USD Million)
  • 4.6.3. Stability Indicating Method Validation
    • 4.6.3.1. Stability Indicating Method Validation Market, 2018 to 2030 (USD Million)
  • 4.6.4. Accelerated Stability Testing
    • 4.6.4.1. Accelerated Stability Testing Market, 2018 to 2030 (USD Million)
  • 4.6.5. Photostability Testing
    • 4.6.5.1. Photostability Testing Market, 2018 to 2030 (USD Million)
  • 4.6.6. Other Stability Testing Methods
    • 4.6.6.1. Other Stability Testing Methods Market, 2018 to 2030 (USD Million)
• 4.7. Other Testing Services
  • 4.7.1. Other Testing Services Market, 2018 to 2030 (USD Million)

Chapter 5. U.S. Pharmaceutical Analytical Testing Outsourcing Market: End Use Estimates & Trend Analysis

• 5.1. U.S. Pharmaceutical Analytical Testing Outsourcing Market, By End Use: Segment Dashboard
• 5.2. U.S. Pharmaceutical Analytical Testing Outsourcing Market, By End Use: Movement Analysis
• 5.3. U.S. Pharmaceutical Analytical Testing Outsourcing Market Estimates & Forecasts, By End Use, 2018 - 2030
• 5.4. Pharmaceutical Companies
  • 5.4.1. Pharmaceutical Companies Market, 2018 to 2030 (USD Million)
• 5.5. Biopharmaceutical Companies
  • 5.5.1. Biopharmaceutical Companies Market, 2018 to 2030 (USD Million)
• 5.6. Contract Research Organizations
  • 5.6.1. Contract Research Organizations Market, 2018 to 2030 (USD Million)

Chapter 6. Competitive Landscape

• 6.1. Market Participant Categorization
  • 6.1.1. Innovators
  • 6.1.2. Market Leaders
  • 6.1.3. Emerging Players
  • 6.1.4. Company Market Share Analysis, 2024
• 6.2. Company Profiles
  • 6.2.1. West Pharmaceutical Services, Inc.
    • 6.2.1.1. Company Overview
    • 6.2.1.2. Financial Performance
    • 6.2.1.3. Service Benchmarking
    • 6.2.1.4. Strategic Initiatives
  • 6.2.2. SGS SA
    • 6.2.2.1. Company Overview
    • 6.2.2.2. Financial Performance
    • 6.2.2.3. Service Benchmarking
    • 6.2.2.4. Strategic Initiatives
  • 6.2.3. Eurofins Scientific
    • 6.2.3.1. Company Overview
    • 6.2.3.2. Financial Performance
    • 6.2.3.3. Service Benchmarking
    • 6.2.3.4. Strategic Initiatives
  • 6.2.4. Pace Analytical Services Llc
    • 6.2.4.1. Company Overview
    • 6.2.4.2. Financial Performance
    • 6.2.4.3. Service Benchmarking
    • 6.2.4.4. Strategic Initiatives
  • 6.2.5. Intertek Group PLC
    • 6.2.5.1. Company Overview
    • 6.2.5.2. Financial Performance
    • 6.2.5.3. Service Benchmarking
    • 6.2.5.4. Strategic Initiatives
  • 6.2.6. Pharmaceutical Product Development, LLC.
    • 6.2.6.1. Company Overview
    • 6.2.6.2. Financial Performance
    • 6.2.6.3. Service Benchmarking
    • 6.2.6.4. Strategic Initiatives
  • 6.2.7. Wuxi Apptec, Inc.
    • 6.2.7.1. Company Overview
    • 6.2.7.2. Financial Performance
    • 6.2.7.3. Service Benchmarking
    • 6.2.7.4. Strategic Initiatives
  • 6.2.8. Boston Analytical
    • 6.2.8.1. Company Overview
    • 6.2.8.2. Financial Performance
    • 6.2.8.3. Service Benchmarking
    • 6.2.8.4. Strategic Initiatives
  • 6.2.9. Charles River Laboratories International, Inc.
    • 6.2.9.1. Company Overview
    • 6.2.9.2. Financial Performance
    • 6.2.9.3. Service Benchmarking
    • 6.2.9.4. Strategic Initiatives

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