세계의 의약품 분석 시험 아웃소싱 시장 : 서비스 유형별, 시험 유형별, 최종사용자별, 국가별, 지역별 - 산업 분석, 시장 규모, 점유율, 예측(2025-2032년)
Pharmaceutical Analytical Testing Outsourcing Market, By Service Type, By Testing Type, By End-User, By Country, and By Region -Global Industry Analysis, Market Size, Market Share & Forecast from 2025-2032
상품코드:1709464
리서치사:AnalystView Market Insights
발행일:2025년 03월
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보고서 하이라이트
의약품 아웃소싱 시장 규모는 2024년 85억 3,055만 달러로 평가되었고, 2025-2032년 연평균 복합 성장률(CAGR) 7.70%로 확대될 것으로 예상됩니다.
의약품 분석 시험 아웃소싱 시장 역학
제네릭 의약품 시장 확대에 따른 분석 테스트 수요 증가에 따른 분석 테스트 수요 증가
제네릭 의약품 시장의 확대는 의약품 분석 시험 아웃소싱 시장의 중요한 촉진제입니다. 북미를 중심으로 전 세계적으로 저렴한 의약품에 대한 수요가 증가함에 따라 제약회사들은 제네릭 의약품 개발에 점점 더 집중하고 있으며, 품질과 규제 준수를 보장하기 위해 엄격한 분석 시험이 필요합니다. 제네릭 의약품 업계는 제조 비용 절감의 이점을 누리고 있으며, 분석 시험 아웃소싱을 통해 기업은 비용을 절감하면서도 높은 수준의 품질을 유지할 수 있습니다. 또한, 제네릭 의약품을 신속하게 시장에 출시해야 한다는 압박이 커지면서 아웃소싱의 필요성이 더욱 커지고 있습니다. 제3자 임상시험 제공업체는 속도와 전문성을 제공할 수 있기 때문입니다. 미국 FDA에 따르면, 미국에서는 처방전의 90% 이상이 제네릭 의약품으로 채워지고 있으며, 이는 방대한 시장 규모와 이에 대응하는 신뢰할 수 있고 효율적인 시험의 필요성을 강조하고 있습니다. 이러한 추세는 앞으로도 지속될 것으로 예상되며, 향후 몇 년 동안 시험수탁 서비스에 대한 수요를 촉진할 것으로 보입니다.
의약품 분석 시험 아웃소싱 시장 : 주요 고려사항
당사의 리서치 애널리스트들의 분석에 따르면, 세계 시장은 예측 기간(2025-2032) 동안 연평균 약 7.70%의 연평균 복합 성장률(CAGR)을 나타낼 것으로 예측됩니다.
서비스 유형별로는 품질 관리 테스트가 2024년 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.
시험 유형별로는 완제품 시험이 2024년 주요 시험 유형입니다.
최종 사용자별로는 제약회사가 2024년 주요 최종 사용자로 나타났습니다.
지역별로는 북미가 2024년 매출을 주도했습니다.
의약품 분석 시험 아웃소싱 시장 : 세분화 분석
세계 제약 분석 테스트 아웃소싱 시장은 서비스 유형, 테스트 유형, 최종 사용자, 지역에 따라 세분화됩니다.
시장은 서비스 유형에 따라 품질 관리 시험, 생물학적 분석 시험, 안정성 시험, 시험법 개발 및 검증, 규제 시험, 미생물 시험 등 6가지로 분류됩니다. 의약품 분석 시험 아웃소싱 시장에서 품질 관리 시험은 가장 중요하고 지배적인 부문입니다. 이는 의약품이 시장에 출시되기 전에 안전성, 유효성, 품질에 대한 요구되는 기준을 충족하도록 보장하는 중요한 역할을 하기 때문입니다. 품질 관리 테스트는 의약품 개발 프로세스 전반에 걸쳐 필수적이며, 규제 준수를 위해 필수적이기 때문에 제약 산업에서 아웃소싱의 중요한 초점이 되고 있습니다. 고품질의 신뢰할 수 있는 제품에 대한 수요 증가는 이러한 서비스에 대한 지속적인 수요를 촉진하고 그 중요성을 더욱 확고히 하고 있습니다.
이 시장은 시험 유형에 따라 원료 시험, 완제품 시험, 임상시험, 포장 시험의 네 가지 범주로 분류됩니다. 의약품 분석 시험 아웃소싱 시장의 시험 유형 중 최종 제품 시험이 가장 두드러지고 중요한 부문입니다. FDA와 같은 규제 기관은 안전 기준의 준수를 보장하고 의도한대로의 성능을 확인하기 위해 최종 제품에 대한 엄격한 테스트를 요구하고 있습니다. 제약사들은 이러한 규제 요건을 충족하기 위해 노력하고 있으며, 최종 제품 시험의 아웃소싱은 시장에서 효율성과 신뢰성을 확보하기 위한 중요한 전략이 되고 있습니다.
의약품 분석 시험 아웃소싱 시장 : 지역별 분석
북미 의약품 분석 시험 아웃소싱 시장은 의약품 개발의 복잡성 증가, 비용 최적화의 필요성, 시험 기술의 발전 등의 요인으로 인해 꾸준히 성장하고 있습니다. 미국은 탄탄한 제약 산업, 높은 의료비 지출, 확립된 규제 프레임워크로 인해 이 지역을 지배하고 있습니다. 아웃소싱은 기업이 비용을 관리하고, 운영 효율성을 개선하며, 분석 시험에 대한 전문 지식을 활용할 수 있도록 돕습니다. 또한, 바이오 의약품 및 제네릭 의약품에 대한 수요 증가는 시장 확대를 촉진하고 있습니다.
이 분야의 주요 업체로는 안정성 시험부터 품질 관리까지 다양한 서비스를 제공하는 세계 위탁 시험 기관이 있습니다. 규제 기준이 강화됨에 따라 제약사들은 규정 준수를 보장하고 시장 출시 시간을 단축하기 위해 제3자 서비스에 대한 의존도를 높이고 있습니다. 제약회사와 아웃소싱 제공업체와의 제휴가 증가함에 따라 이 시장은 앞으로도 지속적인 성장이 예상됩니다.
북미 의약품 분석 시험 아웃소싱 시장에서는 미국이 우위를 점하고 있습니다. 세계 최대의 제약 산업을 자랑하며, 수많은 대형 제약사 및 바이오테크 기업이 존재합니다. 첨단 의료 인프라, FDA와 같은 규제 기관, R&D에 대한 집중적인 투자로 인해 아웃소싱 수요가 증가하고 있습니다. 미국에 본사를 둔 제약회사들은 규제 요건을 충족하고 의약품 개발 프로세스를 가속화하기 위해 임상시험 수탁기관을 이용하는 경우가 많으며, 이를 통해 시장 리더십을 더욱 공고히 하고 있습니다.
의약품 분석 시험 아웃소싱 시장 : 경쟁 구도
제약 분석 시험 아웃소싱 시장 경쟁 구도는 세계 CRO, 전문 시험 연구소, 대형 제약 서비스 제공업체가 혼재되어 있으며, Labcorp Drug Development, Charles River Laboratories, Eurofins Scientific과 같은 신흥 시장은 광범위한 시험 서비스 포트폴리오와 다양한 지역적 입지를 바탕으로 시장을 주도하고 있습니다. Eurofins Scientific과 같은 신흥국 시장은 광범위한 시험 서비스 포트폴리오와 폭넓은 지역적 범위로 시장을 독점하고 있습니다. 각 업체들은 경쟁에서 살아남기 위해 고도의 데이터 분석과 자동화 등 기술 혁신을 통해 서비스 내용을 강화하는 데 주력하고 있습니다.
전략적 제휴, 합병, 인수합병은 각 기업이 역량을 확장하고 서비스 제공을 개선하기 위해 일반적으로 이루어지고 있습니다. 또한, 규제 대응과 복잡한 제형에 대한 대응이 차별화 요소로 작용하고 있습니다. 소규모의 틈새 시장 기업들은 바이오 분석 및 특수 시험 서비스에서 점점 더 전문화된 틈새 시장을 개척하고 있습니다. 보다 신속하고 비용 효율적인 테스트 솔루션에 대한 수요는 업체들이 효율적인 프로세스를 채택하도록 유도하여 경쟁을 더욱 치열하게 만들고 있습니다.
목차
제1장 의약품 분석 시험 아웃소싱 시장 개요
조사 범위
시장 추정 기간
제2장 주요 요약
시장 내역
경쟁 인사이트
제3장 의약품 분석 시험 아웃소싱 주요 시장 동향
시장 성장 촉진요인
시장 성장 억제요인
시장 기회
시장 향후 동향
제4장 의약품 분석 시험 아웃소싱 시장 : 산업 분석
PEST 분석
Porter의 Five Forces 분석
시장 성장 전망 : 맵핑
규제 체제 분석
제5장 의약품 분석 시험 아웃소싱 시장 : 높아지는 지정학적 긴장의 영향
COVID-19 팬데믹의 영향
러시아-우크라이나 전쟁의 영향
중동 분쟁의 영향
제6장 의약품 분석 시험 아웃소싱 시장 구도
의약품 분석 시험 아웃소싱 시장 점유율 분석(2024년)
주요 제조업체별 분석 데이터
기존 기업 분석
신규 기업 분석
제7장 의약품 분석 시험 아웃소싱 시장 : 서비스 유형별
개요
부문별 점유율 분석 : 서비스 유형별
품질관리 시험
생체 분석 시험
안정성 시험
시험법 개발 및 검증
규제 시험
미생물학적 시험
제8장 의약품 분석 시험 아웃소싱 시장 : 시험 유형별
개요
부문별 점유율 분석 : 시험 유형별
원재료 시험
완성품 시험
임상 시험
포장 시험
제9장 의약품 분석 시험 아웃소싱 시장 : 최종사용자별
개요
부문별 점유율 분석 : 최종사용자별
제약회사
바이오테크놀러지 기업
CRO(의약품 임상시험수탁기관)
학술연구기관
정부 및 규제기관
제10장 의약품 분석 시험 아웃소싱 시장 : 지역별
서론
북미
개요
북미의 주요 제조업체
미국
캐나다
유럽
개요
유럽의 주요 제조업체
독일
영국
프랑스
이탈리아
스페인
네덜란드
스웨덴
러시아
폴란드
기타
아시아태평양(APAC)
개요
아시아태평양의 주요 제조업체
중국
인도
일본
한국
호주
인도네시아
태국
필리핀
기타
라틴아메리카(LATAM)
개요
라틴아메리카의 주요 제조업체
브라질
멕시코
아르헨티나
콜롬비아
기타
중동 및 아프리카(MEA)
개요
중동 및 아프리카의 주요 제조업체
사우디아라비아
아랍에미리트(UAE)
이스라엘
튀르키예
알제리
이집트
기타
제11장 주요 벤더 분석 : 의약품 분석 시험 아웃소싱 업계
경쟁 대시보드
경쟁 벤치마킹
경쟁 포지셔닝
기업 개요
Labcorp Drug Development
Charles River Laboratories
WuXi AppTec
PPD(Pharmaceutical Product Development)
Eurofins Scientific
Intertek Group
Parexel International
Syneos Health
Catalent
Bioanalytical Systems, Inc.(BASi)
Patheon
Medpace
Pharmaceutical Product Development(PPD)
Aptuit
Toxikon
Frontage Laboratories
Covance
ICON plc
제12장 AnalystView의 전방위적 분석
LSH
영문 목차
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REPORT HIGHLIGHT
Pharmaceutical Analytical Testing Outsourcing Market size was valued at US$ 8,530.55 Million in 2024, expanding at a CAGR of 7.70% from 2025 to 2032.
The Pharmaceutical Analytical Testing Outsourcing Market refers to the growing trend of pharmaceutical companies outsourcing their analytical testing services to third-party organizations. These services involve testing the quality, safety, and efficacy of pharmaceutical products, including raw materials, formulations, and finished drugs. By outsourcing, companies can reduce operational costs, enhance efficiency, and access specialized expertise without investing heavily in in-house facilities. Key players in the market include contract research organizations (CROs) and independent testing labs. The market has seen growth due to increasing regulatory requirements, a rise in complex drug formulations, and a need for faster time-to-market. It also helps pharmaceutical companies manage resources effectively while maintaining high-quality standards. Global expansion and technological advancements are expected to drive further growth in this sector.
Expansion of generic drug markets boosting analytical testing needs
The expansion of the generic drug market is a significant driver for the pharmaceutical analytical testing outsourcing market. As the demand for affordable medications grows globally, particularly in North America, pharmaceutical companies increasingly focus on developing generic drugs, which requires stringent analytical testing to ensure quality and regulatory compliance. The generic drug industry benefits from lower production costs, and outsourcing analytical testing allows companies to maintain high standards while controlling expenses. Moreover, the increasing pressure to bring generics to market quickly further drives the need for outsourcing, as third-party testing providers offer speed and specialized expertise. According to the U.S. FDA, over 90% of prescriptions in the U.S. are filled with generics, highlighting the vast market size and the corresponding need for reliable and efficient testing. This trend is expected to continue, fueling demand for contract testing services in the coming years.
As per the analysis shared by our research analyst, the global market is estimated to grow annually at a CAGR of around 7.70% over the forecast period (2025-2032)
Based on Service Type segmentation, Quality Control Testing was predicted to show maximum market share in the year 2024
Based on Testing Type segmentation, Finished Product Testing was the leading Testing Type in 2024
Based on End-User segmentation, Pharmaceutical Companies was the leading End-User in 2024
On the basis of region, North America was the leading revenue generator in 2024
The Global Pharmaceutical Analytical Testing Outsourcing Market is segmented on the basis of Service Type, Testing Type, End-User, and Region.
The market is divided into six categories based on Service Type: Quality Control Testing, Bioanalytical Testing, Stability Testing, Method Development and Validation, Regulatory Testing, and Microbiological Testing. In the Pharmaceutical Analytical Testing Outsourcing Market, Quality Control Testing is the most significant and dominant segment. This is due to its critical role in ensuring that pharmaceutical products meet the required standards of safety, efficacy, and quality before they reach the market. Quality control testing is mandatory throughout the drug development process and is essential for regulatory compliance, which makes it a key focus for outsourcing in the pharmaceutical industry. The increasing demand for high-quality, reliable products drives a continuous need for these services, further solidifying its prominence.
The market is divided into four categories based on Testing Type: Raw Material Testing, Finished Product Testing, Clinical Trial Testing, and Packaging Testing. Among the testing types in the Pharmaceutical Analytical Testing Outsourcing Market, Finished Product Testing is the most prominent and significant segment. This is because it directly impacts the quality, safety, and efficacy of the final pharmaceutical products that are distributed to consumers. Regulatory agencies, such as the FDA, require stringent testing of finished products to ensure compliance with safety standards and to confirm that they perform as intended. As pharmaceutical companies strive to meet these regulatory requirements, outsourcing of finished product testing becomes a key strategy to ensure efficiency and reliability in the market.
The North American pharmaceutical analytical testing outsourcing market is growing steadily, driven by factors such as increasing drug development complexity, the need for cost optimization, and advancements in testing technologies. The U.S. dominates the region due to its robust pharmaceutical industry, high healthcare expenditures, and well-established regulatory frameworks. Outsourcing helps companies manage costs, improve operational efficiency, and gain access to specialized expertise in analytical testing. Further, the rising demand for biopharmaceuticals and generics fuels market expansion.
Key players in the region include global contract testing organizations offering a wide range of services, from stability testing to quality control. As regulatory standards become stricter, pharmaceutical companies increasingly rely on third-party services to ensure compliance and accelerate time-to-market. The market is expected to witness continued growth due to the increasing trend of partnerships between pharmaceutical companies and outsourcing providers.
The United States is the dominant country in the North American pharmaceutical analytical testing outsourcing market. It boasts the largest pharmaceutical industry globally, with numerous leading drug manufacturers and biotech firms. The country's advanced healthcare infrastructure, regulatory bodies like the FDA, and strong emphasis on research and development drive the demand for outsourcing. U.S.-based pharmaceutical companies often turn to contract testing organizations to meet regulatory requirements and expedite drug development processes, further solidifying its market leadership.
The competitive landscape of the Pharmaceutical Analytical Testing Outsourcing Market is characterized by a mix of global contract research organizations (CROs), specialized testing labs, and large pharmaceutical service providers. Leading players like Labcorp Drug Development, Charles River Laboratories, and Eurofins Scientific dominate the market with their extensive portfolios of testing services and a broad geographical reach. Companies are focusing on enhancing their service offerings through technological innovations, such as advanced data analytics and automation, to stay ahead of the competition.
Strategic collaborations, mergers, and acquisitions are common as firms seek to expand their capabilities and improve service delivery. Additionally, regulatory compliance and the ability to handle complex drug formulations are key differentiators. Smaller and niche players are increasingly carving out specialized niches in bioanalytical and specialized testing services. The demand for faster, cost-effective testing solutions is pushing companies to adopt more efficient processes, further intensifying competition.
Recent Developments:
In December 2023, Agno Pharma acquired Lubrizol Particle Sciences Inc. The acquisition encompasses the drug product formulation technology integral to Particle Sciences Inc. including the PA, Bethlehem development & manufacturing site.
In November 2023, Eurofins acquired Quasfar supporting the pharmaceutical industry in Latin America, enhancing its capabilities in R&D, and providing support in the early stages of pharmaceutical product development.
SCOPE OF THE REPORT
The scope of this report covers the market by its major segments, which include as follows:
