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세계의 IVD 원료 시장
IVD Raw Materials
상품코드 : 1797343
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 381 Pages
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한글목차

IVD 원료 세계 시장은 2030년까지 358억 달러에 달할 전망

2024년에 277억 달러로 추정되는 IVD 원료 세계 시장은 분석 기간인 2024-2030년에 CAGR 4.3%로 성장하여 2030년에는 358억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 IVD 항체·항원은 CAGR 3.8%를 기록하며 분석 기간 종료시에는 130억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. IVD 효소 분야의 성장률은 분석 기간 동안 CAGR 5.0%로 추정됩니다.

미국 시장은 76억 달러로 추정, 중국은 CAGR 7.8%로 성장 예측

미국의 IVD 원료 시장은 2024년에 76억 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제 대국인 중국은 2030년까지 73억 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년 CAGR은 7.8%를 기록할 것으로 예상됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있고, 분석 기간 동안 CAGR은 각각 1.8%와 3.4%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 2.5%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 IVD 원료 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

체외진단약의 신뢰성에 있어 원료의 역할은 무엇인가?

IVD 원료란 체외진단용 검사 및 키트 제조에 사용되는 필수적인 생물학적, 화학적, 합성 성분을 말합니다. 항체, 항원, 효소, 뉴클레오티드, 시약, 완충액, 안정제, 대조물질 등이 포함됩니다. 이러한 원료의 품질, 일관성 및 성능은 질병의 검출, 모니터링 및 스크리닝에 사용되는 진단 분석의 민감도, 특이성 및 재현성에 직접적인 영향을 미칩니다.

분자진단, 현장진단, 감염성 질환 감시가 증가함에 따라 신뢰할 수 있는 IVD 원료에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 제조업체는 규제 준수와 분석의 신뢰성을 보장하기 위해 고순도, 다량의 원재료를 조달할 필요가 있습니다. 생명공학 기업 및 연구 개발도 종양학, 심장병학, 감염학 분야의 새로운 검사 포맷을 개발할 때 IVD 등급 원료에 의존하고 있습니다.

어떤 혁신이 자재 조달과 품질 보증을 변화시키고 있는가?

IVD 원료 공급업체는 엄격한 품질 기준을 충족하기 위해 첨단 정제 공정, 발현 시스템, 재조합 생산 기술에 투자하고 있습니다. 단클론항체 생산, 합성 펩타이드 합성, 효소 공학은 높은 수율과 반복 가능한 배치를 제공하기 위해 개선되고 있습니다. 재조합 항원이나 핵산 프로브는 고정밀 검사 키트에서 변동이 심한 생물학적 물질을 대체하기 위해 사용되고 있습니다.

재료 공급업체는 안정성 테스트, 성능 문서화, 추적 가능한 로트 기록이 있는 검증된 원료를 제공하여 IVD 제조업체가 규제 당국에 제출하는 것을 간소화합니다. 검사 개발자들이 신뢰할 수 있고, 확장성이 있으며, 감사에 대응할 수 있는 공급업체를 찾는 가운데, GMP 준수 제조, ISO 인증, 세계 유통 능력은 필수 조건이 되고 있습니다. 공중보건 위기나 수요 급증 시에도 공급이 끊기지 않도록 수직통합형 생산라인을 개발하는 회사도 있습니다.

수요 집중 지역과 주요 바이어는?

진단키트 제조업체, 분자 검사 개발 기업, 표준 검사 기관에서 수요가 가장 강합니다. PCR 기반 진단약, ELISA 키트, 측면 흐름 분석, 시퀀싱 플랫폼을 개발하는 기업들은 특정 검출 표적에 맞는 다양한 원재료에 의존하고 있습니다. 연구기관과 생명공학 기업들도 분석 개발 및 임상 검증을 위해 IVD 등급의 원료를 구매하고 있습니다.

북미와 유럽은 진단 의약품 기업이 집중되어 있고 규제가 엄격하기 때문에 여전히 주요 시장입니다. 아시아태평양은 현지 생산에 대한 노력, 질병 감시 확대, 수출 능력의 증가로 인해 빠르게 성장하고 있습니다. 공중 보건 연구소, 학술 기관, 위탁 진단 제조업체는 전 세계 진단 능력의 확대에 따라 원료 사용량을 확대하고 있습니다.

IVD 원료 시장의 성장 원동력은?

IVD 원료 시장의 성장은 진단 검사에 대한 세계 수요 증가, 분석 포맷의 복잡성 증가, 원료 품질에 대한 규제 당국의 모니터링 강화 등 여러 요인에 의해 주도되고 있습니다. 재조합 생산, 합성 화학, 발현 시스템의 발전으로 고성능 부품의 안정적이고 확장 가능한 공급이 가능해졌습니다.

분자진단, 감염병 검사, 맞춤의료 등 최종 용도의 확대로 고도로 특이적이고 안정적인 원료에 대한 수요가 지속적으로 발생하고 있습니다. 새로운 병원균의 출현, 분산형 검사에 대한 관심, 실험실 인프라에 대한 투자 증가는 사용량을 더욱 증가시키고 있습니다. 진단학이 예방의료와 정밀의료의 중심이 되면서 기존 헬스케어 시장과 신흥 헬스케어 시장에서 고품질 IVD 원료에 대한 수요는 계속 증가하고 있습니다.

부문

제품(체외진단용 의약품 항체·항원, 체외진단용 의약품 효소, 체외진단용 의약품 단백질, 체외진단용 의약품 생물학적 완충액, 기타 제품), 기술(임상화학 기술, 면역화학 기술, 분자진단 기술, 기타 기술), 최종사용자(제약·바이오테크놀러지 기업 최종사용자, 진단 실험실 최종사용자, 기타 최종사용자)

조사 대상 기업 사례

AI 통합

Global Industry Analysts는 검증된 전문가 컨텐츠와 AI 툴을 통해 시장 정보와 경쟁 정보를 혁신하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 일반적인 LLM 및 업계별 SLM 쿼리를 따르는 대신 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양의 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측하고 있습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 매출원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSM
영문 목차

영문목차

Global IVD Raw Materials Market to Reach US$35.8 Billion by 2030

The global market for IVD Raw Materials estimated at US$27.7 Billion in the year 2024, is expected to reach US$35.8 Billion by 2030, growing at a CAGR of 4.3% over the analysis period 2024-2030. IVD Antibody & Antigens, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 3.8% CAGR and reach US$13.0 Billion by the end of the analysis period. Growth in the IVD Enzymes segment is estimated at 5.0% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$7.6 Billion While China is Forecast to Grow at 7.8% CAGR

The IVD Raw Materials market in the U.S. is estimated at US$7.6 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$7.3 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 7.8% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 1.8% and 3.4% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 2.5% CAGR.

Global IVD Raw Materials Market - Key Trends & Drivers Summarized

What Role Do Raw Materials Play in the Reliability of In Vitro Diagnostics?

IVD raw materials refer to the essential biological, chemical, and synthetic components used in the manufacture of in vitro diagnostic tests and kits. These include antibodies, antigens, enzymes, nucleotides, reagents, buffers, stabilizers, and control materials. The quality, consistency, and performance of these raw inputs directly impact the sensitivity, specificity, and reproducibility of diagnostic assays used for disease detection, monitoring, and screening.

Demand for reliable IVD raw materials has surged with the rise in molecular diagnostics, point-of-care testing, and infectious disease surveillance. Manufacturers are under pressure to source high-purity, lot-consistent raw materials to ensure regulatory compliance and assay reliability. Biotech firms and research labs also depend on IVD-grade materials for developing new test formats in oncology, cardiology, and infectious diseases.

What Innovations Are Transforming Material Sourcing and Quality Assurance?

Suppliers of IVD raw materials are investing in advanced purification processes, expression systems, and recombinant production technologies to meet stringent quality standards. Monoclonal antibody production, synthetic peptide synthesis, and enzyme engineering are being refined to deliver high-yield, reproducible batches. Recombinant antigens and nucleic acid probes are being used to replace variable biological materials in high-precision test kits.

Material suppliers are also offering pre-validated raw inputs with stability testing, performance documentation, and traceable lot records to streamline regulatory filings by IVD manufacturers. GMP-compliant manufacturing, ISO certifications, and global distribution capabilities are becoming prerequisites as test developers seek reliable, scalable, and audit-ready suppliers. Some companies are developing vertically integrated production lines to ensure uninterrupted supply during public health crises or demand surges.

Where Is Demand Concentrated, and Who Are the Leading Buyers?

Demand is strongest among diagnostic kit manufacturers, molecular test developers, and reference laboratories. Companies developing PCR-based diagnostics, ELISA kits, lateral flow assays, and sequencing platforms rely on a wide range of raw materials tailored to specific detection targets. Research organizations and biotech firms also purchase IVD-grade materials for assay development and clinical validation.

North America and Europe remain key markets due to the concentration of diagnostics firms and regulatory stringency. Asia Pacific is growing rapidly, driven by local manufacturing initiatives, expanding disease surveillance, and increasing export capacity. Public health laboratories, academic institutions, and contract diagnostic manufacturers are expanding their raw material usage as global diagnostic capacity grows.

What Is Driving Growth in the IVD Raw Materials Market?

Growth in the IVD raw materials market is driven by several factors including rising global demand for diagnostic testing, increasing complexity of assay formats, and heightened regulatory scrutiny of material quality. Advances in recombinant production, synthetic chemistry, and expression systems are enabling reliable, scalable supply of high-performance components.

End-use expansion in molecular diagnostics, infectious disease testing, and personalized medicine is creating recurring demand for highly specific and stable raw materials. Emergence of new pathogens, focus on decentralized testing, and growing investment in lab infrastructure are further boosting usage. As diagnostics become central to preventive and precision medicine, the need for high-quality IVD raw materials continues to grow in both established and emerging healthcare markets.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the IVD Raw Materials market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Product (IVD Antibody & Antigens, IVD Enzymes, IVD Proteins, IVD Biological Buffers, Other Products); Technology (Clinical Chemistry Technology, Immunochemistry Technology, Molecular Diagnostics Technology, Other Technologies); End-Use (Pharma & Biotech Companies End-Use, Diagnostic Laboratories End-Use, Other End-Uses)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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