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세계의 미토탄 시장
Mitotane
상품코드 : 1794473
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 279 Pages
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한글목차

세계의 미토탄 시장은 2030년까지 1,850만 달러에 달할 전망

2024년에 1,570만 달러로 추정되는 세계의 미토탄 시장은 2030년에는 1,850만 달러에 달하며, 분석 기간인 2024-2030년의 CAGR은 2.7%로 성장할 것으로 예측됩니다. 이 리포트에서 분석한 부문의 하나인 쿠싱병 적응증은 CAGR 2.1%를 기록하며, 분석 기간 종료까지 1,190만 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 부신피질암 적응증 부문의 성장률은 분석 기간 중 CAGR 4.0%로 추정됩니다.

미국 시장은 430만 달러로 추정되는 한편, 중국은 CAGR 5.1%로 성장할 것으로 예측

미국의 미토탄 시장은 2024년에 430만 달러로 추정됩니다. 세계 2위의 경제대국인 중국은 2030년까지 360만 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년의 CAGR은 5.1%입니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간 중 CAGR은 각각 1.1%와 2.0%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 1.5%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 미토탄 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

미토탄은 부신피질암의 치료 상황을 어떻게 형성하고 있는가?

미토탄은 부신피질암(ACC) 치료에 매우 중요한 역할을 하고 있습니다. 부신피질암은 부신피질을 침범하는 희귀하고 공격적인 암으로 치료 옵션이 제한적인 암입니다. 몇 안 되는 ACC 치료제로 승인된 미토탄은 부신 호르몬 생성을 억제하고, 세포독성 작용을 통해 종양세포를 직접 표적으로 삼습니다. 수술적 절제 후 보조요법으로, 수술이 불가능한 경우나 전이된 경우의 1차 치료로 일반적으로 사용되고 있습니다. 수십년간 임상적으로 사용되어 왔음에도 불구하고 미토탄은 독특한 작용기전과 동등하게 효과적인 대체 약물의 부재로 인해 ACC의 약리학적 관리의 핵심으로 남아있습니다. 그러나 미토탄의 투여는 복잡하고, 좁은 치료 지수, 잠재적인 독성, 스테로이드 호르몬과의 상호 작용으로 인해 신중한 모니터링이 필요합니다. 미토탄의 억제 작용으로 인한 부신 기능 부전을 관리하기 위해 환자는 종종 코르티코스테로이드의 병용이 필요합니다. 혈장내 농도를 원하는 범위로 유지하기 위한 지속적인 치료제 모니터링이 필요하므로 암센터에서는 전문적인 프로토콜이 개발되고 있습니다. 이 약물의 지속적인 관련성은 연구자들이 새로운 표적치료제와 면역치료제를 찾고 있는 현재에도 ACC 치료에 있으며, 이 약물이 필수적인 존재임을 강조하고 있습니다. 임상 가이드라인은 신보조요법과 보조요법 모두에서 미토탄을 지속적으로 권장하고 있으며, 특히 재발 위험이 높은 환자에서 최신 ACC 치료 전략의 기본 요소로 활용되고 있습니다.

미토탄의 임상 적응증이 좁은데도 불구하고 수요가 증가하는 이유는 무엇인가?

미토탄은 주로 부신피질암을 적응증으로 승인 받았지만, 질병에 대한 인식이 높아지고, 진단 능력이 향상되고, 약리학적 개입을 점점 더 많이 도입하는 치료 전략이 발전함에 따라 시장 수요는 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다. 역사적으로 ACC는 희귀한 질환이었기 때문에 진단이 미흡했고, 임상적 관리 경로도 제한적이었습니다. 그러나 영상 진단 기술, 호르몬 측정법, 유전체 프로파일링의 발전으로 조기 발견율이 향상되어 양성 부신종양과 악성 부신종양의 감별이 개선되었습니다. 더 많은 환자들이 조기에 진단을 받음에 따라 미토탄은 수술적 종양 제거 후 재발 위험을 줄이기 위한 수술 후 보조 요법에서 더 자주 처방되고 있습니다. 또한 국제적인 치료 프로토콜과 종양학 가이드라인에 미토탄이 등재되면서 다양한 의료 시스템에서 미토탄의 사용이 표준화되었고, ACC 관리가 미진했던 지역에서도 미토탄이 널리 채택되고 있습니다. 또한 내분비종양 전문 의료기관에서는 내분비종양을 전문으로 하는 의료기관에서 의뢰 건수가 증가하고 있으며, 치료 수요 증가에 기여하고 있습니다. 또한 의료진을 대상으로 한 지속적인 교육 구상을 통해 미토탄의 조기 개입의 중요성을 강조하고 임상 워크플로우에서 미토탄의 입지를 강화하고 있습니다. 전체 환자 수는 여전히 적지만, 많은 환자에서 장기적인 치료가 지속적으로 필요하다는 점이 시장의 지속성에 기여하고 있습니다. 이처럼 치료 기간이 길고, 때로는 수년에 이르는 경우도 있으므로 환자 수가 조금만 증가하며도 전 세계 의약품 이용 동향에 큰 영향을 미칠 수 있습니다.

의약품 혁신과 공급망 전략이 미토탄 시장을 어떻게 지원하고 있는가?

의약품의 발전과 전략적 공급망 관리는 전 세계 미토탄 치료의 가용성과 신뢰성을 지원하는 데 중요한 역할을 하고 있습니다. 미토탄은 희귀질환 치료제이기 때문에 안전성과 유효성을 확보하기 위해 특수한 제조 공정과 엄격한 품질관리가 요구됩니다. 제조업체들은 특히 콜드체인 물류가 어려운 지역에서 더 나은 유통을 지원하기 위해 제제의 안정성과 유통기한을 개선하는 데 주력하고 있습니다. 또한 경구 생체 이용률을 개선하고 부작용을 줄이기 위한 노력도 진행되고 있으며, 일부 연구 그룹은 환자 결과를 최적화하는 데 도움이 되는 새로운 전달 메커니즘과 보조 요법을 모색하고 있습니다. 특히 미토탄은 대체 치료제가 거의 없고, 갑작스러운 공급 부족은 환자 치료에 큰 지장을 초래할 수 있으므로 의약품 개발자와 규제기관은 원활한 공급을 위해 긴밀하게 협력하고 있습니다. 정부와 보건기관은 미토탄을 일부 국가의 필수의약품 리스트에 우선적으로 등재하여 조달 안정화 및 상환 경로를 원활하게 하는 데 도움을 주고 있습니다. 부작용과 약물상호작용을 보다 체계적으로 모니터링하기 위해 약물감시(pharmacovigilance) 프로그램도 강화되어 보다 정보에 입각한 처방이 이루어지고 있습니다. 또한 환자가 미토탄의 복잡한 부작용 프로파일을 관리할 수 있도록 환자 지원 프로그램 및 디지털 모니터링 플랫폼을 도입하여 치료 순응도와 장기적인 치료 효과를 향상시키고 있습니다. 이러한 기술 혁신과 물류 개선은 미토탄의 유통 및 관리 인프라를 강화하여 환자가 확립된 종양학 표준에 따라 적시에 일관된 치료를 받을 수 있도록 돕고 있습니다.

미토탄 시장의 세계 성장의 주요 촉진요인은 무엇인가?

미토탄 세계 시장 성장은 부신피질암의 발견과 치료를 증가시키는 의학적, 기술적, 시스템적 요인이 복합적으로 작용하여 이루어지고 있습니다. 가장 중요한 촉진요인 중 하나는 PET-CT 스캔, 호르몬 프로파일링, 유전자 검사 등 첨단 진단 툴의 채택이 확대되고 있으며, 이를 통해 부신악성종양을 보다 조기에, 보다 정확하게 식별할 수 있게 되었습니다는 점입니다. 이를 통해 임상의는 개입이 가장 효과적인 중요한 초기 단계에서 미토탄 치료를 시작할 수 있습니다. 또 다른 중요한 원동력은 수술, 방사선 치료, 미토탄과 같은 전신 요법을 통합한 통합 치료 계획을 제공하는 다학제 암 치료 센터의 확대입니다. 이러한 센터는 미토탄을 표준 치료로 권장하는 국제 가이드라인을 시행하는 최전선에 서는 경우가 많습니다. 또한 내분비 전문의, 종양 전문의, 병리 전문의의 의학 교육 및 인식 개선으로 ACC 사례의 식별과 관리가 보다 일관되게 이루어지고 있습니다. 환자 지원 단체와 희귀질환 네트워크의 부상도 전문의의 치료와 정보 접근성 향상에 기여하고 있습니다. 희귀질환 치료제 우대, 시장 독점권 확대, 규제 당국의 승인 절차 간소화 등 보건 정책적 지원은 제약사들의 미토콘드리아 생산 및 판매에 대한 투자 의욕을 더욱 높이고 있습니다. 마지막으로 신흥 시장에서의 의료 접근성 향상으로 인해 미토탄이 전 세계에서 확산되고 있으며, 이전에는 종양학 전문 인프라가 부족했던 지역에서도 새로운 환자군을 진단하고 치료할 수 있게 되었습니다. 이러한 복합적인 요인들로 인해 미토탄은 희귀 부신암 치료제로서 지속적으로 중요하게 성장하며 나갈 것이라고 확신합니다.

부문

적응증(쿠싱병, 부신피질암), 유통 채널(병원 약국, 소매 약국, 온라인 유통 채널, 전문 클리닉)

조사 대상 기업의 예

AI 통합

당사는 유효한 전문가 컨텐츠와 AI 툴에 의해 시장 정보와 경쟁 정보를 변혁하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 일반적인 LLM나 업계별 SLM 쿼리에 따르는 대신에, 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 대량 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등, 전 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 수입원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 개요

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSA
영문 목차

영문목차

Global Mitotane Market to Reach US$18.5 Million by 2030

The global market for Mitotane estimated at US$15.7 Million in the year 2024, is expected to reach US$18.5 Million by 2030, growing at a CAGR of 2.7% over the analysis period 2024-2030. Cushing's Disease Indication, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 2.1% CAGR and reach US$11.9 Million by the end of the analysis period. Growth in the Adrenocortical Carcinoma Indication segment is estimated at 4.0% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$4.3 Million While China is Forecast to Grow at 5.1% CAGR

The Mitotane market in the U.S. is estimated at US$4.3 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$3.6 Million by the year 2030 trailing a CAGR of 5.1% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 1.1% and 2.0% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 1.5% CAGR.

Global Mitotane Market - Key Trends & Drivers Summarized

How Is Mitotane Shaping the Treatment Landscape for Adrenocortical Carcinoma?

Mitotane plays a pivotal role in the management of adrenocortical carcinoma (ACC), a rare and aggressive cancer that affects the adrenal cortex and has limited treatment options. As one of the few approved therapies specifically indicated for ACC, mitotane functions by suppressing adrenal hormone production and directly targeting tumor cells through cytotoxic effects. It is commonly used both as an adjuvant therapy following surgical resection and as a primary treatment in inoperable or metastatic cases. Despite being in clinical use for decades, mitotane remains the cornerstone of pharmacologic management for ACC due to its unique mechanism of action and the lack of equally effective alternatives. However, the administration of mitotane is complex and requires careful monitoring because of its narrow therapeutic index, potential toxicity, and interactions with steroid hormones. Patients often need co-administered corticosteroids to manage adrenal insufficiency caused by mitotane’s suppressive effects. The need for ongoing therapeutic drug monitoring to maintain plasma concentrations within the desired range has led to the development of specialized protocols in cancer centers. This drug’s continued relevance underscores its indispensable status in ACC treatment, even as researchers explore novel targeted therapies and immunotherapies. Clinical guidelines continue to recommend mitotane in both neoadjuvant and adjuvant settings, particularly in cases with high risk of recurrence, making it a foundational element of modern ACC therapy strategies.

Why Is Mitotane Demand Increasing Despite Its Narrow Clinical Indication?

Although mitotane is approved primarily for adrenocortical carcinoma, its market demand is showing signs of steady growth due to heightened disease awareness, improved diagnostic capabilities, and evolving treatment strategies that increasingly incorporate pharmacologic interventions. Historically, the rarity of ACC resulted in underdiagnosis and limited clinical management pathways. However, advances in imaging technologies, hormone assays, and genomic profiling have enhanced early detection rates and improved differentiation between benign and malignant adrenal masses. As more patients are diagnosed in earlier stages, mitotane is being prescribed more frequently in adjuvant settings to reduce recurrence risk following surgical tumor removal. Additionally, the inclusion of mitotane in international treatment protocols and oncology guidelines has standardized its use across various healthcare systems, encouraging broader adoption even in regions where ACC management was previously underdeveloped. Medical centers specializing in endocrine oncology are also seeing an increase in referral volumes, contributing to rising treatment demand. Furthermore, ongoing educational initiatives targeting healthcare providers have emphasized the importance of early intervention with mitotane, reinforcing its place in the clinical workflow. Although the overall patient population remains small, the consistent need for long-term therapy in many cases contributes to market sustainability. This long treatment duration, sometimes extending for years, ensures that even incremental increases in patient numbers can significantly impact drug utilization trends across global markets.

How Are Pharmaceutical Innovations and Supply Chain Strategies Supporting the Mitotane Market?

Pharmaceutical advancements and strategic supply chain management are playing a crucial role in supporting the global availability and reliability of mitotane therapy. As a drug used in treating a rare condition, mitotane production requires specialized manufacturing processes and stringent quality controls to ensure safety and efficacy. Manufacturers are focusing on improving formulation stability and shelf life to support better distribution, especially in regions where cold-chain logistics pose challenges. Additionally, efforts to enhance oral bioavailability and reduce adverse effects are underway, with some research groups exploring novel delivery mechanisms or adjunctive therapies that may help optimize patient outcomes. Drug developers and regulatory bodies are working closely to ensure uninterrupted supply, particularly since mitotane has few therapeutic substitutes and sudden shortages can severely disrupt patient care. Governments and health organizations have prioritized the inclusion of mitotane on essential medicines lists in some countries, helping to stabilize procurement and facilitate reimbursement pathways. Pharmacovigilance programs are also being strengthened to monitor side effects and drug interactions more systematically, leading to more informed prescribing practices. Moreover, patient support programs and digital monitoring platforms are being introduced to help patients manage mitotane’s complex side-effect profile, thereby improving adherence and long-term therapeutic effectiveness. Collectively, these innovations and logistical improvements are strengthening the infrastructure around mitotane distribution and administration, ensuring that patients receive timely and consistent care in line with established oncology standards.

What Are the Key Drivers Behind the Global Growth of the Mitotane Market?

The growth in the global mitotane market is driven by a combination of medical, technological, and systemic factors that are increasing both the detection and treatment of adrenocortical carcinoma. One of the most significant drivers is the growing adoption of advanced diagnostic tools such as PET-CT scans, hormone profiling, and genetic testing, which enable earlier and more accurate identification of adrenal malignancies. This, in turn, allows clinicians to initiate mitotane therapy in the critical early stages when intervention is most effective. Another important driver is the expansion of multidisciplinary cancer care centers that provide integrated treatment plans incorporating surgery, radiotherapy, and systemic therapies like mitotane. These centers are often at the forefront of implementing international guidelines that recommend mitotane as standard of care. Additionally, improvements in medical education and awareness among endocrinologists, oncologists, and pathologists have led to more consistent identification and management of ACC cases. The rise of patient advocacy groups and rare disease networks has also contributed to better access to specialist care and information. Health policy support in the form of orphan drug incentives, extended market exclusivity, and streamlined regulatory approval pathways are further motivating pharmaceutical companies to invest in the production and distribution of mitotane. Finally, increasing healthcare access in emerging markets is helping to expand the global reach of mitotane, with new patient populations being diagnosed and treated in regions previously lacking specialized oncology infrastructure. These combined factors are ensuring that mitotane remains a vital and growing component of the therapeutic arsenal against rare adrenal cancers.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Mitotane market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Indication (Cushing's Disease Indication, Adrenocortical Carcinoma Indication); Distribution Channel (Hospital Pharmacies, Retail Pharmacies, Online Distribution Channel, Specialty Clinics)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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