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세계의 난치성 여포성 림프종 진단 시장
Refractory Follicular Lymphoma Diagnostics
상품코드 : 1793772
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 369 Pages
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한글목차

난치성 여포성 림프종 진단 세계 시장은 2030년까지 4억 5,120만 달러에 달할 전망

2024년에 3억 5,260만 달러로 추정되는 난치성 여포성 림프종 진단 세계 시장은 2024년부터 2030년까지 CAGR 4.2%로 성장하여 2030년에는 4억 5,120만 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 기구는 CAGR 4.8%를 기록하며 분석 기간 종료시에는 3억 2,840만 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 키트 및 소모품 부문의 성장률은 분석 기간 동안 CAGR 2.6%로 추정됩니다.

미국 시장은 추정 9,610만 달러, 중국은 CAGR 7.8%로 성장 예측

미국의 난치성 여포성 림프종 진단 시장은 2024년에 9,610만 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제 대국인 중국은 분석 기간 2024년부터 2030년까지 CAGR 7.8%로 성장하여 2030년에는 예측 시장 규모 9,300만 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있고, 분석 기간 동안 CAGR은 각각 1.7%와 3.3%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 2.4%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 난치성 여포성 림프종 진단 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

난치성 여포성 림프종의 진단 전략이 복잡해지는 이유는 무엇일까?

비호지킨림프종(NHL)의 아형인 난치성 여포성 림프종(RFL)은 일선 치료 요법에 대한 내성과 재발 경향으로 인해 진단에 큰 어려움을 겪고 있습니다. 치료가 더욱 표적화되고 환자별로 세분화됨에 따라, 이러한 치료 결정을 뒷받침하는 진단학은 빠르게 발전해야 합니다. 현재 RFL의 진단 전략은 병리조직학적 확인, 면역표현형 분류, 유전학적 및 분자생물학적 프로파일링, 첨단 영상 진단 기술을 결합한 다인자 평가에 의존하고 있습니다. 난치성 질환과 반응성 아형을 조기에 정확하게 구분해야 하는 필요성으로 인해 정밀 진단 도구에 대한 관심이 높아지고 있습니다.

기존의 생검과 면역조직화학은 여전히 RFL을 확인하는 데 기초가 되고 있지만, 치료 저항성을 암시하는 분자 시그니처를 검출하는 데는 한계가 있습니다. 그 결과, 치료 저항성 및 무진행 생존에 관여하는 EZH2, BCL2, CREBBP의 고위험 돌연변이를 확인하기 위해 유전자 발현 프로파일링 및 차세대 염기서열 분석(NGS)의 채택이 증가하고 있습니다. 이러한 분자진단법은 임상의에게 임상 병기 분류의 틀을 넘어 환자 분류의 새로운 길을 제공하고, 생물학적 정보에 기반한 계층화 및 실시간 치료 모니터링으로의 전환을 촉진하고 있습니다.

어떤 진단 양식이 임상적 의사결정을 형성하고 있는가?

유세포 분석 및 형광 in situ hybridization(FISH)은 여포성 림프종에서 t(14;&18)과 같은 특징적인 전좌를 검출하는 데 도움이 되며, 오랫동안 림프종 진단의 주축으로 사용되어 왔습니다. 그러나 난치성 질환의 경우, 이러한 도구는 현재 더 광범위한 돌연변이 상황을 제공하는 NGS 패널과 함께 사용되는 경우가 많습니다. 액체 생검, 특히 순환 종양 DNA(ctDNA) 프로파일링은 비침습적이고 질병 부하, 클론 진화, 미세잔존병변(MRD)을 추적하는 데 유용하기 때문에 RFL 진단에 침투하고 있습니다.

또한, PET(양전자방사선단층촬영)과 CT(컴퓨터단층촬영)를 결합한 검사(PET-CT)는 치료 반응성 평가와 난치성 진행을 감지하는 데 있어 핵심적인 역할을 하고 있습니다. 대사성 종양 부피와 병변 전체의 해당을 정량화하는 새로운 영상 바이오마커는 RFL 재발을 예측하는 데 있어 그 예측 가치를 연구하고 있습니다. 세포유전학적 측면에서는 비교 유전체 하이브리드화(CGH) 어레이와 디지털 핵형 분석이 난치성 관련 염색체 이상에 대한 귀중한 정보를 제공하여 보다 맞춤화된 치료 계획에 기여하고 있습니다.

정밀의료와 동반진단은 시장 상황에 어떤 영향을 미치고 있는가?

RFL 치료에서 EZH2 억제제, PI3K 억제제, 이중특이성항체 등 표적 치료제의 등장은 진단약 시장의 성장과 혁신 궤도에 큰 영향을 미치고 있습니다. 신규 치료제의 유효성 판단을 위해서는 동반진단약(CDx)이 필요한 경우가 많아 제약사와 진단약 기업은 그 어느 때보다 긴밀한 협력 관계를 구축하고 있습니다. 이러한 변화로 인해 멀티플렉스 분석 및 맞춤형 NGS 패널을 통해 예측 바이오마커를 검증하는 CDx 키트에 대한 수요가 급증하고 있습니다.

또한, RFL 치료에서 CAR-T 세포 치료 및 기타 면역 종양학 플랫폼의 채택이 증가함에 따라 종양 돌연변이 부하(TMB), PD-L1 발현, 배아 중심 B 세포 프로파일링을 포함한 종합적인 치료 전 진단 평가가 필요합니다. 진단 워크플로우에는 AI 지원 병리 및 생물정보학 플랫폼이 통합되어 있어 멀티오믹 데이터세트를 해석하고 위험도 계층화 모델을 생성할 수 있습니다. 이러한 도구는 종양 이질성, 잠재적 내성 경로, 실시간 반응 예측 등 난치성 환자 관리에 필수적인 기능에 대한 인사이트를 제공함으로써 의사결정을 강화할 수 있습니다.

난치성 여포성 림프종 진단 시장의 성장을 촉진하는 요인은?

난치성 여포성 림프종 진단 시장의 성장은 비호지킨림프종 발병률 증가, 난치성 및 재발 사례 증가, 바이오마커 유도 진단을 필요로 하는 치료 파이프라인의 확대 등 여러 가지 상호 연관된 요인에 의해 주도되고 있습니다. 여포성 림프종은 전체 비호지킨림프종의 약 20%를 차지하며, 상당수가 난치성 단계로 진행되기 때문에 조기에 정확하게 검출할 수 있는 방법에 대한 요구가 높아지고 있습니다. 특히, 첫 치료 후 24개월 이내에 재발한 환자의 예후는 좋지 않으며, 이러한 사례를 적시에 파악하는 것은 치료적 개입에 매우 중요합니다.

진단약이 맞춤형 종양학 가치사슬에 편입되는 것도 시장 성장세를 가속화하고 있습니다. FDA 및 EMA와 같은 규제 기관은 새로운 치료 및 관련 진단 약품에 대한 신속한 승인을 부여하고 있으며, 상환 프레임워크는 점점 더 바이오마커에 기반한 접근 방식을 선호하고 있습니다. 또한, 임상시험, 바이오뱅크 기반, 중개연구에 대한 투자가 증가하고, 조직 저장소 및 환자 데이터세트에 대한 접근이 확대되면서 바이오마커 탐색 및 분석법 개발의 혁신이 가속화되고 있습니다. 암 분야가 맞춤형 치료 모델로 더욱 발전함에 따라 난치성 여포성 림프종 진단 시장은 기술 주도의 강력한 성장세를 이어갈 것으로 보입니다.

부문

제품(장비, 키트, 소모품), 방법(면역조직화학법, In-situ 하이브리다이제이션법, 중합효소 연쇄 반응법, 기타 방법), 최종사용자(병원 최종사용자, 진단 센터 최종사용자, 기타 최종사용자)

조사 대상 기업 사례

AI 통합

우리는 검증된 전문가 컨텐츠와 AI 툴을 통해 시장 정보와 경쟁 정보를 혁신하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 일반적인 LLM 및 업계별 SLM 쿼리를 따르는 대신 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양의 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측하고 있습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 매출원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSM
영문 목차

영문목차

Global Refractory Follicular Lymphoma Diagnostics Market to Reach US$451.2 Million by 2030

The global market for Refractory Follicular Lymphoma Diagnostics estimated at US$352.6 Million in the year 2024, is expected to reach US$451.2 Million by 2030, growing at a CAGR of 4.2% over the analysis period 2024-2030. Instruments, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 4.8% CAGR and reach US$328.4 Million by the end of the analysis period. Growth in the Kits & Consumables segment is estimated at 2.6% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$96.1 Million While China is Forecast to Grow at 7.8% CAGR

The Refractory Follicular Lymphoma Diagnostics market in the U.S. is estimated at US$96.1 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$93.0 Million by the year 2030 trailing a CAGR of 7.8% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 1.7% and 3.3% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 2.4% CAGR.

Global Refractory Follicular Lymphoma Diagnostics Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Are Diagnostic Strategies for Refractory Follicular Lymphoma Becoming More Complex?

Refractory follicular lymphoma (RFL), a subtype of non-Hodgkin lymphoma (NHL), poses significant diagnostic challenges due to its resistance to frontline treatment regimens and its tendency to relapse. As therapies become more targeted and patient-specific, the diagnostics supporting these treatment decisions have had to evolve rapidly. Diagnostic strategies for RFL now depend on a multifactorial assessment, combining histopathological confirmation, immunophenotyping, genetic and molecular profiling, and advanced imaging techniques. The need to accurately distinguish refractory disease from responsive subtypes at early stages is driving substantial interest in precision diagnostic tools.

Traditional biopsy and immunohistochemistry remain foundational in confirming RFL, but limitations arise when trying to detect molecular signatures that suggest treatment resistance. As a result, gene expression profiling and next-generation sequencing (NGS) are increasingly employed to identify high-risk mutations in EZH2, BCL2, and CREBBP, which are implicated in treatment resistance and poor progression-free survival. These molecular diagnostics are offering clinicians new pathways to classify patients beyond clinical staging, fostering the move toward biologically informed stratification and real-time therapeutic monitoring.

Which Diagnostic Modalities Are Shaping Clinical Decision-Making?

Flow cytometry and fluorescence in situ hybridization (FISH) have long served as mainstays in lymphoma diagnostics, helping detect hallmark translocations like t(14;18) in follicular lymphoma. However, in the case of refractory disease, these tools are now often used in conjunction with NGS panels, which provide a broader mutational landscape. Liquid biopsies-particularly circulating tumor DNA (ctDNA) profiling-are gaining ground in RFL diagnostics due to their non-invasive nature and utility in tracking disease burden, clonal evolution, and minimal residual disease (MRD).

Additionally, positron emission tomography (PET) combined with computed tomography (PET-CT) continues to play a central role in assessing treatment response and detecting refractory progression. Emerging imaging biomarkers that quantify metabolic tumor volume and total lesion glycolysis are being investigated for their predictive value in RFL recurrence. On the cytogenetic front, comparative genomic hybridization (CGH) arrays and digital karyotyping are providing valuable information on chromosomal abnormalities associated with refractory behavior, contributing to more tailored therapeutic planning.

How Are Precision Medicine and Companion Diagnostics Influencing the Market Landscape?

The rise of targeted therapies such as EZH2 inhibitors, PI3K inhibitors, and bispecific antibodies in RFL treatment is heavily influencing the growth and innovation trajectory of the diagnostics market. With new therapeutic agents often requiring companion diagnostics (CDx) for efficacy determination, pharmaceutical and diagnostic firms are collaborating more closely than ever. This shift has created a surge in demand for CDx kits that validate predictive biomarkers through multiplex assays and custom NGS panels.

Moreover, the increasing adoption of CAR-T cell therapy and other immuno-oncology platforms in RFL treatment requires comprehensive pre-treatment diagnostic assessments, including tumor mutational burden (TMB), PD-L1 expression, and germinal center B-cell profiling. Diagnostic workflows are also integrating AI-assisted pathology and bioinformatics platforms capable of interpreting multi-omic datasets and generating risk stratification models. Such tools enhance decision-making by offering insights into tumor heterogeneity, potential resistance pathways, and real-time response prediction-features critical in managing refractory cases.

What Factors Are Driving the Growth of the Refractory Follicular Lymphoma Diagnostics Market?

The growth in the refractory follicular lymphoma diagnostics market is driven by multiple interrelated factors, including the increasing incidence of non-Hodgkin lymphoma, the rising rate of refractory and relapsed cases, and expanding treatment pipelines that require biomarker-guided diagnostics. With follicular lymphoma comprising approximately 20% of all NHL cases, and a significant fraction progressing to refractory stages, the demand for early and accurate detection modalities is intensifying. In particular, patients who relapse within 24 months of initial therapy exhibit poorer prognosis, making timely identification of such cases crucial for therapeutic intervention.

The integration of diagnostics into the value chain of personalized oncology is also accelerating market momentum. Regulatory bodies such as the FDA and EMA are granting fast-track approvals to diagnostics linked with novel therapies, while reimbursement frameworks are increasingly favoring biomarker-based approaches. Furthermore, rising investments in clinical trials, biobank infrastructure, and translational research are expanding access to tissue repositories and patient datasets, fueling innovation in biomarker discovery and assay development. As the oncology field moves further toward tailored care models, the market for refractory follicular lymphoma diagnostics will continue to experience robust and technology-driven growth.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Refractory Follicular Lymphoma Diagnostics market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Product (Instruments, Kits & Consumables); Method (Immunohistochemistry Method, In Situ Hybridization Method, Polymerase Chain Reaction Method, Other Methods); End-Use (Hospitals End-Use, Diagnostic Centers End-Use, Other End-Uses)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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