키트루다(Keytruda) 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 적용증별, 지불자별, 유통 채널별, 지역별, 부문별 예측(2026-2033년)
Keytruda Market Size, Share & Trends Analysis Report By Application (Lung Cancer, Breast Cancer, Melanoma, Hodgkin Lymphoma), By Payer (Commercial/Private, Public), By Distribution Channel, By Region, And Segment Forecasts, 2026 - 2033
상품코드:1908621
리서치사:Grand View Research
발행일:2025년 12월
페이지 정보:영문 150 Pages
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키트루다 시장 개요
세계의 키트루다 시장 규모는 2025년에 313억 8,000만 달러로 추정되며, 2033년까지 249억 5,000만 달러에 달할 것으로 예측됩니다.
2026년부터 2033년까지 CAGR은 -3.80%로 감소할 것으로 예상됩니다. 키트루다(펨브롤리주맙)의 시장 전망은 바이오시밀러의 경쟁 심화와 가격 압박으로 인해 특허 만료 후 약화될 것으로 예상됩니다.
이러한 당면 과제에도 불구하고, 키트루다는 다양한 암 적응증에 대한 광범위한 채택을 바탕으로 남미와 걸프협력회의(GCC)를 포함한 전 세계에서의 입지를 지속적으로 강화하고 있습니다. 두 지역 모두 암 유병률 증가, 종양학 인프라에 대한 투자 확대, 첨단 면역치료에 대한 접근성 확대가 이 약물의 보급을 촉진하고 있습니다. 면역관문억제제의 선두주자인 키트루다는 비소세포폐암, 흑색종, 두경부암 및 기타 여러 악성종양에서 강력한 효능을 보이며 전 세계적으로 승인 범위가 계속 확대되고 있습니다. 특히 병용요법을 평가하는 임상시험의 증가와 면역종양학 연구에 대한 지속적인 세계 투자로 인해 시장에서의 회복력은 더욱 강화되고 있습니다.
키트루다의 국제 시장 확대는 의료 현대화가 가속화되고 있는 남미 등 개발도상국 및 GCC 지역과 같이 정부가 양질의 암 치료를 우선시하는 지역을 포함한 승인된 적응증 증가에 의해 크게 촉진되고 있습니다. 비소세포폐암, 악성 흑색종, 두경부 편평상피암, 요로상피암 등의 질환을 대상으로 한 이번 승인으로 적응증 환자군이 크게 확대됐습니다. 단독요법 및 병용요법에서 입증된 효능은 다양한 의료 환경에서 1차 치료, 진행성 암 치료, 보조요법으로서 사용을 지지하고 있습니다. 대장암, 삼중음성유방암, 간세포암에 대한 새로운 적응증을 찾기 위한 지속적인 임상연구가 진행 중으로 추가 성장 가능성을 보여주고 있습니다. PD-L1 발현 및 종양 돌연변이 부하(TMB)를 포함한 바이오마커 기반 전략에 이 약물을 포함시킴으로써 대상 환자 선정의 정확성을 높이고, 성숙시장과 신흥시장 모두에서 정밀의료(정밀 종양학) 분야에서 입지를 확고히 하고 있습니다.
병용요법은 특히 남미와 GCC 지역과 같이 종양 전문의들이 현대적 다면적 치료 접근법을 적극적으로 채택하고 있는 지역에서 키트루다의 업계 성과를 뒷받침하는 중요한 원동력이 되고 있습니다. 화학요법, 표적 치료제, 기타 면역요법과의 시너지 효과로 진행성 및 말기 암에서 강력한 임상결과를 보이고 있습니다. 병용시험 추진을 위한 전략적 제휴는 키트루다의 경쟁 우위를 지속적으로 강화하고 있습니다. 이러한 치료 요법의 승인 확대와 실제 임상에서 수용도가 높아짐에 따라, 이 약물의 수명주기가 연장되어 향후 바이오시밀러 경쟁의 영향을 완화하는 데 기여할 수 있습니다. 이러한 병용요법에 대한 집중은 다양한 세계 시장에서 키트루다의 임상적 의미와 상업적 지속가능성을 보장할 것입니다.
키트루다의 조기 치료 라인에서의 사용 확대도 주요 성장 요인이며, 남미와 GCC 지역에서도 비슷한 추세를 보이고 있습니다. 이들 지역의 의료 시스템에서는 조기 질병 관리에 있어 면역요법의 도입이 가속화되고 있습니다. 기존에는 전이성 병변에 국한되었던 키트루다는 현재 1차 치료, 수술 전 보조요법, 수술 후 보조요법에 적응증을 획득하여 재발 위험 감소와 생존율 향상에 기여하고 있습니다. 조기 비소세포폐암, 삼중음성유방암, 흑색종에 대한 승인으로 선진국과 개발도상국을 막론하고 환자층이 크게 확대되었습니다. 전 세계 종양 전문의들이 면역치료의 조기 도입으로 전환하는 가운데 키트루다의 수요는 지속적으로 증가하고 있으며, 특허 만료 후 경쟁 압력에 앞서 시장에서의 입지를 강화하고 있습니다.
목차
제1장 분석 방법·범위
제2장 주요 요약
제3장 키트루다 시장 : 변수, 동향, 범위
시장 연관 전망
시장 역학
사업 환경 분석
업계 분석 : Porter's Five Forces 분석
PESTLE 분석
특허 만료 분석
가격 책정과 상환 시나리오
기업 인수합병(M&A) , 자본 거래
제네릭 의약품·바이오시밀러의 영향
제4장 키트루다 시장 : 적용증별비즈니스 분석
시장 점유율 : 적응증별(2025년·2033년)
시장 규모 예측과 동향 분석 : 적용증별(2021-2033년)
폐암
유방암
악성 흑색종
호지킨림프종
두경부암
위암
요로상피암
기타
제5장 키트루다 시장 : 지불자별비즈니스 분석
시장 점유율 : 지불자별(2025년·2033년)
시장 규모 예측과 동향 분석 : 지불자별(2021-2033년)
민간 보험
공적
제6장 키트루다 시장 : 유통 채널별 비즈니스 분석
시장 점유율 : 유통 채널별(2025년·2033년)
시장 규모 예측과 동향 분석 : 유통 채널별(2021-2033년)
병원 약국
전문 약국
제7장 키트루다 시장 : 지역별 추정·동향 분석
시장 점유율 : 지역별(2025년·2033년)
시장 대시보드 : 지역별
시장 규모 예측과 동향 분석(2021-2033년)
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
영국
독일
프랑스
이탈리아
스페인
덴마크
스웨덴
노르웨이
아시아태평양
일본
중국
인도
호주
한국
태국
라틴아메리카
브라질
아르헨티나
중동 및 아프리카
남아프리카공화국
사우디아라비아
아랍에미리트
쿠웨이트
제8장 경쟁 구도
참여 기업 개요
기업의 시장 포지션 분석
기업 분류
전략 매핑
기업 개요/리스트
Merck & Co., Inc.
Bristol-Myers Squibb Company
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
Regeneron Pharmaceuticals, Inc. &Sanofi S.A.
Pfizer Inc. &Seagen Inc.
Amgen Inc.
Samsung Bioepis Co., Ltd.
Bio-Thera Solutions, Ltd.
KSM
영문 목차
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Keytruda Market Summary
The global Keytruda market size was estimated at USD 31.38 billion in 2025 and is projected to reach USD 24.95 billion by 2033, declining at a CAGR of -3.80% from 2026 to 2033. The market outlook for Keytruda (pembrolizumab) is expected to soften after its patent expiry due to rising biosimilar competition and pricing pressures.
Despite the impending challenges, Keytruda continues to strengthen its global presence, including in South America and the Gulf Cooperation Council (GCC), supported by its broad adoption across numerous cancer indications. In both regions, the increasing prevalence of cancer, growing investment in oncology infrastructure, and wider access to advanced immunotherapies are driving uptake. As a leading immune checkpoint inhibitor, Keytruda has demonstrated strong efficacy in non-small cell lung cancer, melanoma, head and neck cancers, and several other malignancies, leading to a consistent expansion of regulatory approvals worldwide. Its market resilience is further supported by a growing volume of clinical trials, particularly those evaluating combination therapies, as well as sustained global investment in immuno-oncology research.
Keytruda's expansion across international markets, including developing regions such as South America, where healthcare modernization is accelerating, and the GCC, where governments are prioritizing premium cancer care, has been driven largely by its increasing number of approved indications. These approvals, covering conditions such as non-small cell lung cancer, melanoma, head and neck squamous cell carcinoma, and urothelial carcinoma, have substantially broadened its eligible patient base. Its demonstrated effectiveness in monotherapy and combination regimens supports use in first-line, advanced, and adjuvant settings across diverse healthcare environments. Continued clinical research exploring new uses in colorectal cancer, triple-negative breast cancer, and hepatocellular carcinoma provides further growth potential. The drug's incorporation into biomarker-driven strategies, including PD-L1 expression and tumor mutational burden, enhances targeted patient selection and solidifies its position within precision oncology across mature and emerging markets.
Combination therapy remains a pivotal driver of Keytruda's industry performance, especially in regions such as South America and the GCC, where oncologists are increasingly adopting modern, multimodal treatment approaches. Its synergy with chemotherapy, targeted agents, and other immunotherapies has shown strong clinical results in aggressive and late-stage cancers. Strategic partnerships aimed at advancing combination trials continue to reinforce Keytruda's competitive advantage. As more of these regimens gain regulatory approval and real-world acceptance, they extend the drug's lifecycle and help mitigate the impact of future biosimilar competition. This focus on combination approaches ensures Keytruda remains clinically relevant and commercially resilient across diverse global markets.
Keytruda's rising use in earlier treatment lines is another major catalyst, with similar trends emerging across South America and the GCC, where healthcare systems are increasingly adopting immunotherapy for early-stage disease management. Originally reserved for metastatic settings, Keytruda now carries approvals for first-line, neoadjuvant, and adjuvant use, helping reduce recurrence risk and improve survival outcomes. Approvals for early-stage non-small cell lung cancer, triple-negative breast cancer, and melanoma have significantly expanded its patient population across both developed and developing markets. As oncologists worldwide shift toward the earlier integration of immunotherapy, demand for Keytruda continues to grow, strengthening its market position ahead of the anticipated competitive pressures following patent expiry.
Global Keytruda Market Report Segmentation
This report forecasts revenue growth at the global, regional, and country levels and provides an analysis of the latest industry trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this study, Grand View Research has segmented the global Keytruda market report based on application, payer, distribution channel, and region:
Application Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Lung Cancer
Breast Cancer
Melanoma
Hodgkin Lymphoma
Head and Neck Cancer
Gastric Cancer
Urothelial Cancer
Others
Payer Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Commercial/Private
Public
Distribution Channel Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Hospital Pharmacy
Specialty Pharmacy
Regional Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
