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미국의 키트루다(Keytruda) 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 용도별, 지불자별, 유통 채널별, 부문별 예측(2025-2033년)
U.S. Keytruda Market Size, Share & Trends Analysis Report By Application, By Payer, By Distribution Channel, And Segment Forecasts, 2025 - 2033
상품코드 : 1772201
리서치사 : Grand View Research, Inc.
발행일 : 2025년 06월
페이지 정보 : 영문 150 Pages
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한글목차

미국의 키트루다 시장 규모 및 동향

미국의 키트루다 시장 규모는 2024년 178억 7,000만 달러로 추산되며, 2025-2033년 3.12%의 연평균 복합 성장률(CAGR)로 축소될 것으로 예측됩니다.

시장은 2028년 특허 만료를 앞두고 바이오시밀러 경쟁제품의 도입이라는 문제에 직면해 있습니다. 감소가 예상되지만, 기존 적응증에 대한 지속적인 사용과 새로운 종양 유형에 대한 지속적인 임상 평가로 인해 시장 활동은 여전히 활발하게 유지되고 있습니다.

여러 암에 대한 효과로 암 치료의 핵심이 된 미국의 키트루다 산업은 전환기를 맞이하고 있습니다. 머크가 개발한 키트루다는 PD-1을 표적으로 하여 종양에 대한 면역반응을 강화합니다. 폐암, 흑색종, 요로상피암에 대한 승인으로 시장 우위를 지켜왔습니다. 그러나 2028년 특허 만료에 따른 바이오시밀러 의약품의 경쟁과 같은 과제 증가를 반영하여 예측 기간 동안 감소할 것으로 예측됩니다. 암 발병률은 지속적으로 증가하고 있으며, 2024년 미국 내 신규 암 환자 수는 200만 명에 달한 것으로 추정되나, 가격 압박이 시장 성장을 억제할 것으로 예측됩니다.

키트루다는 단독요법과 병용요법 모두에서 사용되고 있으며, 이는 키트루다 시장 입지를 뒷받침하는 중요한 요인으로 작용하고 있습니다. 삼중음성유방암과 같은 신보조요법 및 보조요법의 적응증 확대로 대상 환자군이 확대되고 있으며, KEYNOTE-689를 포함한 임상시험에서 생존기간 개선이 입증되어 채택을 촉진하고 있습니다. 하지만, 사이클당 수천 달러가 넘는 치료비는 종종 접근의 장벽으로 작용하고 있습니다. 이를 해결하기 위해 머크는 피하주사 제제를 개발하여 치료의 편의성을 높이고 시장 점유율을 유지하기 위해 2025년에 승인 신청을 할 예정입니다.

또한, 새로운 혁신이 키트루다의 임상적 사용을 형성하고 있습니다. 바이오마커를 활용한 접근법은 PD-L1 발현 종양에서 키트루다의 효능을 향상시키고, 항체-약물 복합체 및 체크포인트 억제제와 같은 새로운 병용요법 연구로 키트루다의 사용 범위를 확대할 수 있습니다. 이러한 개발 파이프라인에도 불구하고, 시장은 규제 장애물, 가격 책정 문제, 바이오시밀러 소송 등의 문제에 직면해 있습니다. 머크는 이러한 위험에 대응하기 위해 대장암을 포함한 새로운 용도를 모색하고 있습니다. 미국은 선진화된 헬스케어 인프라로 인해 여전히 북미 최고 시장이지만, 앞으로의 성장은 경쟁과 경제적 압박의 영향을 받을 것으로 보입니다.

목차

제1장 조사 방법과 범위

제2장 주요 요약

제3장 미국의 키트루다 시장 변수, 동향 및 범위

제4장 미국의 키트루다 시장 : 용도 비즈니스 분석

제5장 미국의 키트루다 시장 : 지불자 비즈니스 분석

제6장 미국의 키트루다 시장 : 유통 채널 비즈니스 분석

제7장 미국의 키트루다 시장 : 경쟁 구도

LSH
영문 목차

영문목차

U.S. Keytruda Market Size & Trends:

The U.S. keytruda market size was estimated at USD 17.87 billion in 2024 and is projected to decline at a CAGR of -3.12% from 2025 to 2033. The market faces challenges from the impending patent expiration in 2028, introducing biosimilar competition. Although the decline is expected, market activity remains supported by continued use in established indications and ongoing clinical evaluation in new tumor types.

The U.S. Keytruda industry, a cornerstone of oncology due to its efficacy in treating multiple cancers, is undergoing a transition. Keytruda, developed by Merck & Co., targets PD-1 to enhance immune responses against tumors. Its approvals for lung cancer, melanoma, and urothelial carcinoma have supported market dominance. However, a projected decline during the forecast period reflects growing challenges, particularly from biosimilar competition following its expected patent expiration in 2028. While the incidence of cancer continues to rise-estimated at 2 million new cases in the U.S. in 2024-pricing pressures are expected to limit market growth.

Keytruda's use in both monotherapy and combination regimens continues to be a key factor supporting its market position. Expanding indications in the neoadjuvant and adjuvant settings, such as for triple-negative breast cancer, broadens the eligible patient population. Clinical trials, including KEYNOTE-689, have shown improved survival outcomes, boosting adoption. However, treatment costs that often exceed thousands of dollars per cycle create access barriers. To address this, Merck has developed a subcutaneous formulation, with regulatory submissions expected in 2025, aimed at increasing treatment convenience and preserving market share.

Additionally, emerging innovations are shaping Keytruda's clinical use. Biomarker-driven approaches enhance its effectiveness in PD-L1-expressing tumors, and research into new combinations, such as with antibody-drug conjugates and checkpoint inhibitors, could broaden its reach. Despite this development pipeline, the market faces challenges from regulatory hurdles, pricing issues, and biosimilar litigation. Merck is exploring new applications, including colorectal cancer, to counter these risks. While the U.S. remains the top market in North America due to its advanced healthcare infrastructure, future growth will be influenced by competitive and economic pressures.

U.S. Keytruda Market Report Segmentation

This report forecasts revenue growth in the U.S. and provides an analysis of the latest industry trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this study, Grand View Research has segmented the U.S. Keytruda market report based on application, payer, and distribution channel:

Table of Contents

Chapter 1. Methodology and Scope

Chapter 2. Executive Summary

Chapter 3. U.S. Keytruda Market Variables, Trends, & Scope

Chapter 4. U.S. Keytruda Market: Application Business Analysis

Chapter 5. U.S. Keytruda Market: Payer Business Analysis

Chapter 6. U.S. Keytruda Market: Distribution Channel Business Analysis

Chapter 7. U.S. Keytruda Market: Competitive Landscape

(주)글로벌인포메이션 02-2025-2992 kr-info@giikorea.co.kr
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