Polivy Sales Forecast, and Market Size Analysis - 2034
상품코드:1909223
리서치사:DelveInsight
발행일:On Demand Report
페이지 정보:영문 30 Pages
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한글목차
폴라이비의 성장 촉진요인
1. 시장 점유율 확대와 신규 환자 수 증가
Roche가 개발한 항체 약물 복합체(ADC)인 폴라이비(Polatuzumabubedotin)는 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 치료 부문에서, 특히 1차 치료 및 재발/불응성 환자군에서 시장 점유율을 확대하고 있습니다.
중추적 임상시험에서 입증된 강력한 생존 혜택에 힘입어 폴라이비가 표준 치료 요법에 더욱 확고히 자리잡으면서 신규 환자 치료 시작이 증가하고 있습니다.
Roche의 표적 혈액종양학 상업화 전략은 강력한 의사 교육 및 가이드라인 등재와 결합되어 학술 및 지역사회 종양학 진료 현장에서 채택을 가속화하고 있습니다.
2. 주요 적응증에서 확대
1차 DLBCL : 폴라이비와 R-CHP 병용 요법은 이전에 치료받지 않은 DLBCL 환자에서 R-CHOP에 대한 주요 대안으로 부상했으며, 우수한 무진행 생존율 결과로 뒷받침됩니다.
재발/난치성 DLBCL : 벤담스틴 및 리툭시맙(Pola-BR)과의 병용 요법의 지속적인 사용은 후기 치료 단계에서 지속적인 이용을 지지합니다.
광범위한 B세포 림프종 : 진행 중인 연구에서 폴라이비를 다른 공격성 및 비공격성 B세포 비호지킨 림프종에 적용하는 것을 평가 중입니다.
파이프라인 및 병용 전략 : 신규 약물 및 면역 요법과의 추가 병용은 치료 라인 전체에서 폴라이비의 역할을 더욱 확대할 수 있습니다.
3. 지리적 확장
세계의 상업적 입지 : 폴라이비는 미국, 유럽, 일본을 포함한 주요 시장에서 승인 및 상업화되었습니다.
신흥 시장 : Roche의 확립된 종양학 인프라와 고급 림프종 치료제에 대한 접근성 증대로 신흥 시장 진출이 지원됩니다.
아시아태평양의 성장 : 림프종의 이환율 상승, 진단률 향상, 생물학적 제제에 대한 접근 확대가 아시아태평양의 성장 가속을 지원할 것으로 예측됩니다.
4. 신규 적응증 승인
초기 DLBCL 승인 : 미치료 DLBCL에 대한 R-CHP 병용 요법으로 폴라이비의 규제 승인은 치료 범위를 크게 확대했습니다.
적응 확대의 강점 : 1차 및 재발/난치성 치료의 두 영역에서 승인은 Roche의 경쟁 우위를 강화하고 수익원의 다양화를 가져옵니다.
규제 동력 : 진행 중인 연구는 특정 DLBCL 하위 집단에 대한 추가 적응증 정교화 또는 확장을 뒷받침할 수 있습니다.
5. DLBCL 치료에서 높은 수요 기세
공격성 림프종에서 높은 미충족 수요 : 완치를 목표로 하는 치료에도 불구하고 상당수 DLBCL 환자가 재발하거나 1차 치료에 실패하여 개선된 치료 요법에 대한 수요가 지속되고 있습니다.
설득력 있는 임상 결과 : 무증상 생존기간 개선과 위험 하위군 전체에서 일관된 효능이 치료량 증가를 주도하고 있습니다.
가이드라인 포함 : 주요 임상 가이드라인에의 편입은 세계의적으로 지속적인 처방 모멘텀을 강화하고 있습니다.
6. 경쟁 차별화와 시장 동향
표적 ADC 메커니즘 : 폴라이비는 세포독성 페이로드를 CD79b 발현 B 세포에 직접 전달하여 기존 화학요법 및 노출 항체와 차별화됩니다.
화학요법 기반 최적화 : 1차 요법에서 빈크리스틴 대체를 통해 기존 표준 치료의 효능 한계를 해결합니다.
정밀 종양학으로의 전환 : 표적 및 바이오마커 기반 치료에 대한 강조 증가가 공격성 림프종 치료에서 폴라이비의 위치를 뒷받침합니다.
실제 임상 증거(RWE)의 역할 확대 : 승인 후 RWE는 폴라이비의 장기적 효능-위험 프로파일에 대한 지불자 및 처방자의 신뢰를 강화하고 있습니다.
폴라이비의 최근 동향
폴라릭스 3상 임상시험 결과, 미치료 DLBCL 환자에서 표준 R-CHOP 대비 우수한 무진행 생존율을 입증한 R-CHP 병용 1차 치료 승인으로 폴라이비의 시장 우위가 크게 강화되었습니다. 로슈는 환자 집단 전반에 걸친 혜택의 지속성을 뒷받침하는 일관된 실제 세계 데이터 및 하위군 분석 결과를 지속적으로 보고하고 있습니다. 진행 중인 임상 프로그램은 추가 병용 요법 및 조기 치료 환경에서 폴라이비 적용을 탐구하며, 공격성 B세포 림프종 치료의 핵심 표적 치료제로서의 역할을 강화하고 있습니다.
'폴라이비(Polivy)의 매출 예측 및 시장 규모 분석(2034년)' 보고서는 7MM(미국, EU4(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인), 일본, 영국, 캐나다) 시장에서 확산성 거대 B세포 림프종과 같은 승인된 적응증은 물론, 여포성 림프종, 만성 림프구성 백혈병, 비호지킨 림프종, 리히터 증후군과 같은 잠재적 적응증에 대한 폴라이비의 포괄적인 인사이트을 제공합니다. 본 보고서는 2020년부터 2034년까지의 연구 기간 동안 미국, EU4(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인), 영국, 일본 등 7대 주요 시장(7MM)에서 폴라이비의 기존 사용 현황, 예상 진입 및 잠재적 적응증에서 성과에 대한 상세한 그림을 제시하며, 승인된 적응증 및 잠재적 적응증에 대한 폴라이비의 상세한 설명을 함께 제공합니다. 폴라이비 시장 보고서는 폴라이비의 판매 예측, 작용 기전(MoA), 용량 및 투여 방법, 규제 마일스톤을 포함한 연구 개발 및 기타 개발 활동에 대한 인사이트을 제공합니다. 또한, 과거 및 현재 폴라이비 성과, 7MM(선진 7개국)에서 승인 및 잠재적 적응증에 대한 폴라이비 시장 예측 분석을 포함한 미래 시장 평가, SWOT 분석, 애널리스트 의견, 시장 경쟁사에 대한 포괄적 개요, 각 적응증별 기타 신흥 치료법에 대한 간략한 설명을 포함합니다. 폴라이비 판매 예측 분석과 시장 성장 촉진요인에 대한 분석도 제공합니다.
폴라이비(Polivy) 약제 요약
Polyby(Polatuzumabubedotin)는 Genentech(Roche)가 개발 한 항체 약물 복합체(ADC)입니다. 인간화된 단일클론항체는 B 세포 특이적 항원인 CD79b를 표적으로 하고, 프로테아제 절단성 링커를 통해 미세소관 파괴제 모노메틸올리스타틴 E(MMAE)와 공유 결합하고 있습니다. 악성 B 세포의 CD79b에 결합하면 세포 내로 흡수되어 MMAE를 세포 내에서 방출합니다. 이것은 세포 분열을 억제하고 세포 사멸을 유도합니다. 전통적인 화학요법에 비해 림프종에서 성장하는 B 세포에 선택적으로 세포독성을 발휘하여 건강한 조직에 미치는 영향을 줄입니다. 2019년 재발 또는 난치성 확산성 대세포형 B세포 림프종(DLBCL)에 대해, 2회 이상의 전치료 후에 벤덤스틴 및 리툭시맙과의 병용 요법으로서 FDA 승인을 취득. 2023년에는 치료되지 않은 DLBCL 또는 고악성 B 세포 림프종(IPI 점수 2 이상)에 대해 리툭시맙, 시클로포스파미드, 독소루비신, 프레드니손(R-CHP)과의 병용 요법이 승인되었습니다. 이 약은 사전 투여하에 21일마다 정맥내 투여(1.8 mg/kg)됩니다. 본 보고서는 Polyby 매출, 성장 억제요인 및 촉진요인, 사용 후 상황 및 여러 적응증의 승인 상황을 제공합니다.
폴라이비 시장 보고서 조사 범위
본 보고서는 다음 내용에 대한 인사이트를 제공합니다.
포괄적인 제품 개요 : 폴라이비의 작용 기전(MoA), 설명, 용량 및 투여법, 확산성 대세포 B세포 림프종과 같은 승인된 적응증에서 연구 개발 활동, 그리고 여포성 림프종, 만성 림프구성 백혈병, 비호지킨 림프종, 리히터 증후군과 같은 잠재적 적응증에 대한 내용을 포함합니다.
폴라이비 시장 보고서에는 폴라이비의 규제 관련 주요 성과 및 기타 개발 활동에 대한 상세한 내용이 포함되어 있습니다.
본 보고서는 또한 폴라이비의 비용 추정 및 지역별 차이, 보고 및 추정 판매 실적, 미국, 유럽, 일본에서 승인된 적응증 및 잠재적 적응증에 대한 연구 개발 활동을 강조합니다.
폴라이비 시장 보고서는 특허 정보, 제네릭 진입 및 비용 절감에 대한 영향도 다룹니다.
폴라이비 시장 보고서는 2034년까지 승인된 적응증 및 잠재적 적응증에 대한 현재 및 예측 폴라이비 판매량을 포함합니다.
각 적응증에서 후기 단계의 신흥 치료법에 대해서도 종합적으로 다루고 있습니다.
폴라이비 시장 보고서는 또한 승인 및 잠재적 적응증에 대한 폴라이비의 SWOT 분석과 애널리스트 의견을 제공합니다.
조사 방법 :
폴라이비 시장 보고서는 주로 DelveInsight의 산업 전문가 팀이 내부 데이터베이스, 1차 및 2차 연구, 내부 분석을 통해 수집한 데이터와 정보를 바탕으로 작성되었습니다. 2차 자료의 정보와 데이터는 검색 엔진, 뉴스 웹사이트, 글로벌 규제 기관 웹사이트, 무역 저널, 백서, 잡지, 서적, 무역 협회, 산업 협회, 산업 포털 및 이용 가능한 데이터베이스 접근과 같은 다양한 인쇄 및 비인쇄 출처에서 획득되었습니다.
DelveInsight를 통한 폴라이비 분석 관점
폴라이비 시장의 상세한 평가
폴라이비 시장 예측 보고서는 미국, EU 4개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인), 영국, 일본의 7대 시장에서 승인된 적응증인 확산성 대세포형 B세포 림프종, 잠재적응증인 여포성 림프종, 만성 림프성 백혈병, 비호지킨 림프종, 리히터 증후군에 대한 평가. 본 보고서의 이 섹션에서는 2034년까지 폴라이비의 현재 판매 및 예측 판매 데이터를 제공합니다.
폴라이비의 임상 평가
폴라이비 시장 보고서는 승인 및 잠재적 적응증에 대한 폴라이비의 임상시험 정보를 제공합니다. 여기에는 시험 개입, 시험 조건, 시험 상황, 시작일 및 완료일이 포함됩니다.
폴라이비경쟁 구도
본 보고서는 해당 지역의 경쟁사 및 시판 제품에 대한 인사이트 외에도 시장에서 큰 경쟁을 제공하는 신흥 제품과 출시 예정일에 대한 요약을 제공합니다.
Polyby 시장 잠재성과 수익 예측
폴라이비 및 그 주요 적응증의 예측 시장 규모
폴라이비의 추정 매출 잠재력(최대 매출 예측)
폴라이비의 가격 전략과 상환 상황
폴라이비 경쟁 정보
개발중인 경쟁약의 수(파이프라인 분석)
기존 치료와 비교한 폴라이비 시장 포지셔닝
경쟁사와의 비교에서 폴라이비 강점과 약점
폴라이비의 규제 및 상업상의 이정표
폴라이비의 주요 규제 승인으로 예상되는 발매 시기
상업 제휴, 라이선싱 계약 및 M&A 활동
폴라이비의 임상적 차별화
폴라이비의 기존 의약품에 대한 유효성 및 안전성 우위성
폴라이비의 독보적 판매 포인트
폴라이비 시장 보고서 하이라이트
향후 몇 년간 폴라이비 시장 시나리오는 강력한 채택률, 증가하는 처방량, 그리고 다양한 면역학적 적응증에서 확대 적용으로 변화할 전망이며, 이는 시장 규모를 확장시킬 것입니다.
폴라이비 관련 기업은 질병 상태의 치료 및 개선을 위한 신규 접근에 초점을 맞춘 치료법의 개발, 과제의 평가, 그리고 폴라이비의 우위성에 영향을 줄 수 있는 기회의 모색에 임하고 있습니다.
확산성 대세포형 B-세포 림프종을 위한 다른 신흥 제품뿐만 아니라 여포성 림프종, 만성 림프성 백혈병, 비호지킨 림프종, 리히터 증후군 등의 잠재적 적응증은 폴라이비에 대한 엄격한 시장 경쟁을 가져올 것으로 예측됩니다. 또한 가까운 미래에 후기 단계의 신흥 치료법이 출시되면 시장에 큰 영향을 줄 전망입니다.
승인 및 잠재적 적응증에서 폴라이비의 현재 개발 시나리오를 파악하기 위해 규제 이정표 및 개발 활동에 대한 자세한 설명을 제공합니다.
면역학 부문에서 전략적 의사 결정을 지원하기 위해 폴라이비의 비용, 가격 동향, 시장 포지셔닝을 분석합니다.
2034년까지의 폴라이비 매출 예측 데이터에 대한 당사의 상세한 분석은 승인 및 잠재적 적응증에서 폴라이비의 전반적인 이미지를 공개함으로써 고객의 치료 포트폴리오에 대한 의사 결정 프로세스를 지원합니다.
POLIVY (polatuzumab vedotin), an antibody-drug conjugate (ADC) developed by Roche, is gaining market traction in the diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) landscape, particularly in frontline and relapsed/refractory settings.
New patient starts are increasing as POLIVY becomes more firmly embedded in standard treatment regimens, supported by strong survival benefits demonstrated in pivotal trials.
Roche's targeted hematology-oncology commercial strategy, coupled with robust physician education and guideline inclusion, is accelerating adoption across academic and community oncology practices.
2. Expansion Across Key Indications
Frontline DLBCL: POLIVY in combination with R-CHP has emerged as a key alternative to R-CHOP in previously untreated DLBCL patients, supported by superior progression-free survival outcomes.
Relapsed/Refractory DLBCL: Continued use in combination with bendamustine and rituximab (Pola-BR) supports sustained utilization in later-line settings.
Broader B-Cell Lymphomas: Ongoing studies are evaluating POLIVY in other aggressive and indolent B-cell non-Hodgkin lymphomas.
Pipeline and Combination Strategies: Additional combinations with novel agents and immunotherapies may further expand POLIVY's role across treatment lines.
3. Geographic Expansion
Global Commercial Footprint: POLIVY is approved and commercialized across major markets including the United States, Europe, and Japan.
Emerging Markets: Expansion into emerging markets is supported by Roche's established oncology infrastructure and increasing access to advanced lymphoma therapies.
Asia-Pacific Growth: Rising lymphoma incidence, improved diagnostic rates, and greater access to biologics are expected to support accelerated growth in Asia-Pacific regions.
4. New Indication Approvals
Frontline DLBCL Approval: Regulatory approval of POLIVY in combination with R-CHP for untreated DLBCL significantly broadened its treatment landscape.
Label Expansion Strength: Approvals in both frontline and relapsed/refractory settings enhance Roche's competitive positioning and diversify revenue streams.
Regulatory Momentum: Ongoing studies may support additional label refinements or expansions into specific DLBCL subpopulations.
5. Strong DLBCL Volume Momentum
High Unmet Need in Aggressive Lymphomas: Despite curative intent, a significant proportion of DLBCL patients relapse or fail first-line therapy, sustaining demand for improved regimens.
Compelling Clinical Outcomes: Improved progression-free survival and consistent benefit across risk subgroups are driving strong treatment volumes.
Guideline Inclusion: Incorporation into major clinical guidelines is reinforcing sustained prescription momentum globally.
6. Competitive Differentiation and Market Trends
Targeted ADC Mechanism: POLIVY delivers a cytotoxic payload directly to CD79b-expressing B cells, differentiating it from conventional chemotherapy and naked antibodies.
Chemotherapy Backbone Optimization: Replacement of vincristine in frontline regimens addresses efficacy limitations of historical standards of care.
Shift toward Precision Oncology: Growing emphasis on targeted and biomarker-driven therapies supports POLIVY's positioning in aggressive lymphomas.
Increasing Role of Real-World Evidence (RWE): Post-approval RWE is reinforcing payer and prescriber confidence in POLIVY's long-term benefit-risk profile.
Polivy Recent Developments
POLIVY's market position was significantly strengthened following regulatory approvals for frontline use in combination with R-CHP, based on the POLARIX Phase III trial, which demonstrated superior progression-free survival compared with standard R-CHOP in previously untreated DLBCL patients. Roche has continued to report consistent real-world and subgroup analyses supporting the durability of benefit across patient populations. Ongoing clinical programs are exploring POLIVY in additional combination regimens and earlier treatment settings, reinforcing its role as a cornerstone targeted therapy in aggressive B-cell lymphomas.
"Polivy Sales Forecast, and Market Size Analysis - 2034" report provides comprehensive insights of Polivy for approved indication like Diffuse large B cell lymphoma; as well as potential indications like Follicular lymphoma; Chronic lymphocytic leukaemia; Non-Hodgkin's lymphoma; and Richter's syndrome in the 7MM. A detailed picture of Polivy's existing usage in approved and anticipated entry and performance in potential indications in the 7MM, i.e., the United States, EU4 (Germany, France, Italy, and Spain) and the United Kingdom, and Japan for the study period 2020 -2034 is provided in this report along with a detailed description of the Polivy for approved and potential indications. The Polivy market report provides insights about Polivy's sales forecast, mechanism of action (MoA), dosage and administration, as well as research and development including regulatory milestones, along with other developmental activities. Further, it also consists of historical and current Polivy performance, future market assessments inclusive of the Polivy market forecast analysis for approved and potential indications in the 7MM, SWOT, analysts' views, comprehensive overview of market competitors, and brief about other emerging therapies in respective indications. It also provides analysis of Polivy sales forecasts, along with factors driving its market.
Polivy Drug Summary
Polivy (polatuzumab vedotin) is an antibody-drug conjugate (ADC) developed by Genentech (Roche) comprising a humanized monoclonal antibody targeting CD79b-a B-cell-specific antigen covalently linked via a protease-cleavable linker to the microtubule-disrupting agent monomethyl auristatin E (MMAE). Upon binding to CD79b on malignant B cells, it internalizes, releases MMAE intracellularly, inhibits cell division, and induces apoptosis, selectively delivering cytotoxicity to proliferating B cells in lymphomas while sparing healthy tissues more than traditional chemotherapy. FDA-approved in 2019 for relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) after >=2 prior therapies in combination with bendamustine and rituximab, and expanded in 2023 for previously untreated DLBCL or high-grade B-cell lymphoma (IPI >=2) with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (R-CHP), it is administered intravenously every 21 days (1.8 mg/kg) under premedication. The report provides Polivy's sales, growth barriers and drivers, post usage and approvals in multiple indications.
Scope of the Polivy Market Report
The report provides insights into:
A comprehensive product overview including the Polivy MoA, description, dosage and administration, research and development activities in approved indications like Diffuse large B cell lymphoma; as well as potential indications like Follicular lymphoma; Chronic lymphocytic leukaemia; Non-Hodgkin's lymphoma; and Richter's syndrome.
Elaborated details on Polivy regulatory milestones and other development activities have been provided in Polivy market report.
The report also highlights Polivy's cost estimates and regional variations, reported and estimated sales performance, research and development activities in approved and potential indications across the United States, Europe, and Japan.
The Polivy market report also covers the patents information, generic entry and impact on cost cut.
The Polivy market report contains current and forecasted Polivy sales for approved and potential indications till 2034.
Comprehensive coverage of the late-stage emerging therapies for respective indications.
The Polivy market report also features the SWOT analysis with analyst views for Polivy in approved and potential indications.
Methodology:
The Polivy market report is built using data and information sourced primarily from internal databases, primary and secondary research and in-house analysis by DelveInsight's team of industry experts. Information and data from the secondary sources have been obtained from various printable and nonprintable sources like search engines, news websites, global regulatory authorities websites, trade journals, white papers, magazines, books, trade associations, industry associations, industry portals and access to available databases.
Polivy Analytical Perspective by DelveInsight
In-depth Polivy Market Assessment
This Polivy sales market forecast report provides a detailed market assessment of Polivy for approved indication like Diffuse large B cell lymphoma; as well as potential indications like Follicular lymphoma; Chronic lymphocytic leukaemia; Non-Hodgkin's lymphoma; and Richter's syndrome in the seven major markets, i.e., the United States, EU4 (Germany, France, Italy, and Spain) and the United Kingdom, and Japan. This segment of the report provides current and forecasted Polivy sales data uptil 2034.
Polivy Clinical Assessment
The Polivy market report provides the clinical trials information of Polivy for approved and potential indications covering trial interventions, trial conditions, trial status, start and completion dates.
Polivy Competitive Landscape
The report provides Insights on competitors and marketed products within the domain, along with a summary of emerging products and their respective launch dates, posing significant competition in the market.
Polivy Market Potential & Revenue Forecast
Projected market size for the Polivy and its key indications
Commercial partnerships, licensing deals, and M&A activity
Polivy Clinical Differentiation
Polivy Efficacy & safety advantages over existing drugs
Polivy Unique selling points
Polivy Market Report Highlights
In the coming years, the Polivy market scenario is set to change due to strong adoption, increased prescriptions and broader uptake in multiple immunological indications; which would expand the size of the market.
The Polivy companies are developing therapies that focus on novel approaches to treat/improve the disease condition, assess challenges, and seek opportunities that could influence Polivy's dominance.
Other emerging products for Diffuse large B cell lymphoma; as well as potential indications like Follicular lymphoma; Chronic lymphocytic leukaemia; Non-Hodgkin's lymphoma; and Richter's syndrome are expected to give tough market competition to Polivy and launch of late-stage emerging therapies in the near future will significantly impact the market.
A detailed description of regulatory milestones, and developmental activities, provide the current development scenario of Polivy in approved and potential indications.
Analyse Polivy cost, pricing trends and market positioning to support strategic decision-making in the immunology landscape.
Our in-depth analysis of the forecasted Polivy sales data uptil 2034 will support the clients in decision-making process regarding their therapeutic portfolio by identifying the overall scenario of Polivy in approved and potential indications.
Key Questions:
What is the class of therapy, route of administration and mechanism of action of Polivy? How strong is Polivy's clinical and commercial performance?
What is Polivy's clinical trial status in each individual indications such as Diffuse large B cell lymphoma; as well as potential indications like Follicular lymphoma; Chronic lymphocytic leukaemia; Non-Hodgkin's lymphoma; and Richter's syndrome and study completion date?
What are the key collaborations, mergers and acquisitions, licensing and other activities related to the Polivy Manufacturers?
What are the key designations that have been granted to Polivy for approved and potential indications? How are they going to impact Polivy's penetration in various geographies?
What is the current and forecasted Polivy market scenario for approved and potential indications? What are the key assumptions behind the forecast?
What are the current and forecasted sales of Polivy in the seven major countries, including the United States, Europe (Germany, France, Italy, Spain) and the United Kingdom, and Japan?
What are the other emerging products available and how are these giving competition to Polivy for approved and potential indications?
Which are the late-stage emerging therapies under development for the treatment of approved and potential indications?
How cost-effective is Polivy? What is the duration of therapy and what are the geographical variations in cost per patient?
Table of Contents
1. Report Introduction
2. Polivy Overview in approved indications like Diffuse large B cell lymphoma; as well as potential indications like Follicular lymphoma; Chronic lymphocytic leukaemia; Non-Hodgkin's lymphoma; and Richter's syndrome
