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세계의 신경학 임상시험수탁기관 시장
Neurology Contract Research Organization
상품코드 : 1792743
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 497 Pages
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한글목차

신경학 임상시험수탁기관 세계 시장은 2030년까지 117억 달러에 달할 전망

2024년에 82억 달러로 추정되는 신경학 임상시험수탁기관 세계 시장은 2024년부터 2030년까지 CAGR 6.0%로 성장하여 2030년에는 117억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 임상 서비스는 CAGR 7.0%를 기록하며 분석 기간 종료시에는 35억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 데이터 관리 서비스 분야의 성장률은 분석 기간 동안 CAGR 6.7%로 추정됩니다.

미국 시장은 22억 달러, 중국은 CAGR 9.7%로 성장할 것으로 예측

미국의 신경학 임상시험수탁기관 시장은 2024년에 22억 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제 대국인 중국은 2024년부터 2030년 분석 기간 동안 CAGR 9.7%로 성장하여 2030년에는 24억 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있고, 분석 기간 동안 CAGR은 각각 2.9%와 6.0%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 4.0%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 신경학 임상시험수탁기관(CRO) 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

신경학 전문 CRO가 의약품 개발에 필수적인 이유는 무엇일까?

신경학 전문 의약품 개발 수탁기관(CRO)은 중추신경계(CNS) 질환의 연구개발 라이프사이클 전반에 걸쳐 제약 및 바이오테크놀러지 기업을 지원하는 데 중요한 역할을 하고 있습니다. 이들 CRO는 알츠하이머병, 파킨슨병, 다발성 경화증, 간질, 희귀신경근육질환 등 복잡한 신경질환에 맞춘 전임상 및 임상시험 수행에 특화된 역량을 보유하고 있습니다. 신경계 의약품 개발은 실패율이 높고 일정이 길기 때문에 CRO에 아웃소싱을 통해 프로세스 간소화, 비용 절감, 시험 설계의 정확성 향상에 도움이 됩니다.

신경계 CRO는 숙련된 임상시험책임자, 환자 모집 네트워크, 신경영상 진단 전문성, 중추신경계 약물 경로에 대한 규제 전략에 대한 접근성을 제공합니다. CRO의 참여는 질병의 이질성, 위약 반응, 진행 지연으로 인해 평가변수 측정이 복잡해지는 초기 단계의 임상시험에서 특히 중요합니다. 이들 조직은 프로토콜 설계, 데이터 관리, 신경특이적 바이오마커를 다루며, 스폰서가 핵심 연구에 집중할 수 있도록 지역 및 세계 표준을 준수하면서 핵심 연구에 집중할 수 있도록 돕습니다.

기술 통합은 신경 CRO의 역량을 어떻게 향상시키고 있는가?

디지털 전환은 신경학 CRO의 업무 효율성과 분석력을 크게 향상시켰습니다. 첨단 신경영상 플랫폼, 머신러닝 기반 인지 평가 도구, 웨어러블 신경 모니터링 기기가 시험 프로토콜에 통합되고 있습니다. 이러한 도구들은 환자의 행동, 증상 패턴, 치료 반응에 대한 보다 상세한 실시간 데이터 수집에 도움을 주고 있습니다. 또한, 원격 모니터링 기술은 신경 퇴행성 질환 연구에서 흔히 볼 수 있는 장기적인 시험의 연속성을 향상시킵니다.

인공지능과 예측 분석은 최적의 임상시험 실시기관 선정, 모집 시기 예측, 전자의무기록, 뇌 스캔, 생체 시료 등 다양한 데이터세트 분석에 활용되고 있습니다. 전자 데이터 수집 시스템과 중앙 집중식 모니터링의 통합을 통해 신경과 CRO는 분산형 또는 하이브리드형 시험 모델을 지원하여 다양한 지역의 참가자에 대한 접근성을 확대할 수 있습니다. 이러한 디지털 기능은 적응증 시험이나 희귀질환 코호트를 필요로 하는 시험 등 복잡한 시험 설계에 필수적입니다.

스폰서가 신경학 시험의 아웃소싱을 추진하는 요인은 무엇인가?

신경학 분야의 아웃소싱이 증가하는 배경에는 스폰서가 직면한 몇 가지 과학적 및 운영상의 문제가 있습니다. 질병 진행에 대한 큰 편차, 유효한 바이오마커의 부재, 규제 당국의 변화하는 기대치 등으로 인해 신경학 시험의 자체 관리는 자원 집약적일 수밖에 없습니다. CRO는 전임상 모델링 및 IND 획득 가능 시험부터 임상시험 실시기관 선정, 환자 레지스트리 개발, 시판 후 조사까지 엔드투엔드 지원을 제공합니다. 신경학, 생물통계학, 영상 진단, 약물감시 전문성을 갖춘 다학제적 팀을 제공할 수 있는 CRO의 능력은 임상시험의 라이프사이클 전반에 걸쳐 가치를 높입니다.

임상시험의 세계화도 신경학 분야의 CRO 서비스에 대한 수요 증가에 기여하고 있습니다. 여러 국가에 걸쳐 임상시험을 진행함으로써, 특히 희귀한 중추신경계 질환의 경우, 다양한 환자 대표성을 확보하고 더 많은 참여자 풀에 접근할 수 있습니다. 세계 인프라를 갖추고 치료와 연계된 CRO는 이러한 시험을 관리하고, 각국의 규제 상황을 파악하며, 지역 간 표준화된 데이터를 확보하는 데 있어 바람직한 파트너입니다. CRO 간의 합병, 제휴, 플랫폼 확장은 이 분야의 경쟁과 역량을 더욱 재편하고 있습니다.

신경학 위탁 연구 기관 시장의 성장은 몇 가지 요인에 의해 이루어집니다.

특히 알츠하이머, ALS, 다발성 경화증 등 신경계 신약개발에 대한 투자가 증가하고 있어 중추신경계 전문 CRO에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 임상시험 프로토콜의 복잡성, 규제 당국의 감시 강화, 장기적인 안전성 및 인지 기능 추적의 필요성은 스폰서들이 외부 전문가의 도움을 받도록 유도하고 있습니다. 디지털 바이오마커, 모바일 헬스 툴, 비중앙집중형 임상시험 형태의 출현으로 CRO는 보다 통합적이고 기술적으로 효과적인 솔루션을 제공해야 합니다. 신경질환의 유병률이 확대되고 의약품 개발 기간 단축이 요구됨에 따라 효율적이고 경험이 풍부하며 전 세계 네트워크를 갖춘 CRO에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 제약기업과 신경계 CRO의 협력체계 또한 기술 혁신을 가속화하고 CNS 연구 범위를 전 세계적으로 확대하고 있습니다.

부문

서비스(임상 서비스, 데이터 관리 서비스, 의약품 안전성, 메디컬 및 사이언티픽 라이팅, 약사, 약리학 및 독성학, 품질 및 컴플라이언스), 시험(신경과학 포커스 시험, 신경학 포커스 시험), 적응증(알츠하이머병 적응증, 뇌종양 적응증, 간질·경련 적응증, 정신분열증 적응증, 다발성 경화증 적응증, 근 디스트로피 적응증, 뇌졸중 적응증, 기타 적응증), 최종사용자(제약·바이오의약품 기업 최종사용자, 의료기기 기업 최종사용자, 학술·연구기관 최종사용자)

조사 대상 기업 사례

AI 통합

Global Industry Analysts는 검증된 전문가 컨텐츠와 AI 툴을 통해 시장 정보와 경쟁 정보를 혁신하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 일반적인 LLM 및 업계별 SLM 쿼리를 따르는 대신 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양의 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측하고 있습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 매출원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSM
영문 목차

영문목차

Global Neurology Contract Research Organization Market to Reach US$11.7 Billion by 2030

The global market for Neurology Contract Research Organization estimated at US$8.2 Billion in the year 2024, is expected to reach US$11.7 Billion by 2030, growing at a CAGR of 6.0% over the analysis period 2024-2030. Clinical Services, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 7.0% CAGR and reach US$3.5 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Data Management Services segment is estimated at 6.7% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$2.2 Billion While China is Forecast to Grow at 9.7% CAGR

The Neurology Contract Research Organization market in the U.S. is estimated at US$2.2 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$2.4 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 9.7% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 2.9% and 6.0% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 4.0% CAGR.

Global Neurology Contract Research Organization (CRO) Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Are Neurology-Focused CROs Becoming Indispensable in Drug Development?

Neurology-focused Contract Research Organizations (CROs) play a vital role in supporting pharmaceutical and biotechnology companies throughout the drug development lifecycle for central nervous system (CNS) disorders. These CROs bring specialized capabilities in conducting preclinical and clinical trials tailored to complex neurological conditions, such as Alzheimer’s, Parkinson’s, multiple sclerosis, epilepsy, and rare neuromuscular diseases. Given the high failure rate and extended timelines of neurology drug development, outsourcing to CROs helps streamline processes, reduce costs, and improve trial design precision.

Neurology CROs offer access to experienced clinical investigators, patient recruitment networks, neuroimaging expertise, and regulatory strategy tailored to CNS drug pathways. Their involvement is particularly crucial in early-phase trials where disease heterogeneity, placebo response, and slow progression complicate endpoint measurement. By handling protocol design, data management, and neuro-specific biomarkers, these organizations allow sponsors to focus on core research while ensuring compliance with regional and global standards.

How Are Technological Integrations Enhancing Neurology CRO Capabilities?

Digital transformation has significantly improved the operational efficiency and analytical strength of neurology CROs. Advanced neuroimaging platforms, machine learning-based cognitive assessment tools, and wearable neuro-monitoring devices are increasingly embedded into study protocols. These tools help collect more granular and real-time data on patient behavior, symptom patterns, and treatment response. Remote monitoring technologies also enhance retention in long-duration trials, which are common in neurodegenerative disease research.

Artificial intelligence and predictive analytics are being used to identify optimal trial sites, forecast recruitment timelines, and analyze diverse data sets from electronic health records, brain scans, and biospecimens. Integration of electronic data capture systems with centralized monitoring allows neurology CROs to support decentralized or hybrid trial models, expanding access to participants in different geographies. These digital capabilities are essential for complex trial designs, such as adaptive trials and those requiring rare disease cohorts.

What Factors Are Driving Sponsors to Outsource More Neurology Trials?

Outsourcing in neurology is increasing due to several scientific and operational challenges that sponsors face. High variability in disease progression, lack of validated biomarkers, and evolving regulatory expectations make in-house management of neurology trials resource-intensive. CROs provide end-to-end support from preclinical modeling and IND-enabling studies to site selection, patient registry development, and post-marketing surveillance. Their ability to offer multidisciplinary teams with expertise in neurology, biostatistics, imaging, and pharmacovigilance adds value across the study lifecycle.

Globalization of trials has also contributed to the growing demand for CRO services in neurology. Conducting studies across multiple countries ensures diverse patient representation and access to larger participant pools, especially for rare CNS disorders. CROs with global infrastructure and therapeutic alignment are preferred partners for managing such trials, navigating local regulatory landscapes, and ensuring standardized data across regions. Mergers, partnerships, and platform expansions among CROs are further reshaping competition and capabilities in this space.

Growth in the neurology contract research organization market is driven by several factors.

Rising investment in neurological drug discovery, especially in Alzheimer’s, ALS, and multiple sclerosis, is fueling demand for specialized CROs with proven CNS expertise. Increasing complexity of clinical trial protocols, growing regulatory scrutiny, and the need for long-term safety and cognitive function tracking are encouraging sponsors to seek expert external support. Emergence of digital biomarkers, mobile health tools, and decentralized trial formats is prompting CROs to offer more integrated and technologically enabled solutions. Expanding prevalence of neurological disorders and the push for faster drug development timelines have created sustained demand for efficient, experienced, and globally networked CROs. Collaborative efforts between pharmaceutical firms and neurology CROs are also accelerating innovation and expanding the scope of CNS research worldwide.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Neurology Contract Research Organization market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Service (Clinical Services, Data Management Services, Drug Safety, Medical & Scientific Writing, Regulatory Affairs, Pharmacology & Toxicology, Quality & Compliance); Study (Neuroscience Focused Study, Neurology Focused Study); Indication (Alzheimer's Disease Indication, Brain Tumor Indication, Epilepsy & Seizures Indication, Schizophrenia Indication, Multiple Sclerosis Indication, Muscular Dystrophy Indication, Stroke Indication, Other Indications); End-Use (Pharma & Biopharma Companies End-Use, Medical Device Companies End-Use, Academic & Research Institutes End-Use)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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