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세포치료 임상시험 서비스 시장
Cell Therapy Clinical Trial Services
상품코드 : 1791820
리서치사 : Market Glass, Inc. (Formerly Global Industry Analysts, Inc.)
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 487 Pages
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한글목차

세계의 세포치료 임상시험 서비스 시장은 2030년까지 48억 달러에 도달

2024년에 28억 달러로 추정되는 세포치료 임상시험 서비스 세계 시장은 2024-2030년간 CAGR 9.4%로 성장하여 2030년에는 48억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 본 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 RA(Regulatory Affairs) 및 규정 준수 서비스는 CAGR 12.7%를 나타내고, 분석 기간 종료시에는 4억 3,490만 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 데이터 관리＆바이오스타티크스서비스 분야의 성장률은 분석 기간 CAGR 10.4%로 추정됩니다.

미국 시장은 추정 7억 6,010만 달러, 중국은 CAGR 13.3%로 성장 예측

미국의 세포치료 임상시험 서비스 시장은 2024년에 7억 6,010만 달러로 평가되었습니다. 세계 2위 경제대국인 중국은 2030년까지 9억 9,010만 달러 규모에 이를 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년 CAGR은 13.3%로 추정됩니다. 기타 주목해야 할 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간중 CAGR은 각각 6.5%와 8.4%를 보일 것으로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 약 7.5%를 보일 전망입니다.

세계의 세포치료 임상시험 서비스 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

세포치료 임상시험 서비스는 어떻게 의료 발전을 가속화하고 있는가?

세포치료 임상시험 서비스는 혁신적인 세포 기반 치료법을 엄격하게 테스트할 수 있도록 함으로써 재생의료와 면역치료의 발전에 중요한 역할을 하고 있습니다. 이러한 서비스에는 환자 모집, 규제 준수, 임상시험 기관 관리, 데이터 분석 등 다양한 활동이 포함되며, 새로운 치료제가 상용화되기 전에 안전성과 유효성 기준을 충족하도록 보장합니다. 줄기세포치료, CAR-T 세포치료, 유전자변형세포치료 등의 연구가 진행되면서 임상시험은 의학의 비약적인 발전에 필수적인 요소로 자리 잡고 있습니다. 디지털 플랫폼과 AI 기반 분석의 통합은 임상시험의 효율성을 더욱 최적화하고 비용을 절감하며 세포 기반 치료제 시장 출시 일정을 앞당기고 있습니다. 정밀의료의 보급이 확대됨에 따라 전문 임상시험 서비스에 대한 수요는 비약적으로 증가할 것으로 예측됩니다.

세포치료제 임상시험 서비스 수요가 증가하는 이유는 무엇일까?

암, 자가면역질환, 유전성 질환 등 만성질환의 발병률 증가로 인해 혁신적인 세포 기반 치료제에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 제약회사와 생명공학 기업들이 개인 맞춤형 치료법 개발에 집중하면서 고품질 임상시험 서비스에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 세포치료에 대한 엄격한 규제 요건은 종합적인 시험 프로토콜을 요구하기 때문에 전문적인 임상시험 관리 솔루션에 대한 수요가 더욱 증가하고 있습니다. 또한, 정부, 민간단체, 연구기관의 투자가 증가하고 있어 임상시험에 유리한 환경이 조성되고 있습니다. 분산형 임상시험, 원격 모니터링, 환자 중심 접근법의 발전으로 세포치료 연구는 보다 접근성이 높고 효율성이 높아졌습니다. 전 세계 헬스케어 시스템이 재생의료와 맞춤의료로 전환하는 가운데, 임상시험 서비스는 의약품 개발 파이프라인의 필수적인 요소로 자리 잡고 있습니다.

세포치료 임상시험 서비스 시장을 주도하는 지역은?

북미가 세포치료제 임상시험 서비스 시장을 독점하고 있는 것은 바이오 제약기업의 강력한 존재감, 최첨단 연구기관, 유리한 규제 프레임워크에 기인합니다. 특히 미국은 면역종양학, 재생의료, 유전자 편집 기술의 발전에 힘입어 진행 중인 세포치료 임상시험의 수에서 선두를 달리고 있습니다. 독일, 영국, 프랑스 등의 국가들이 세포치료제 연구 및 임상 인프라에 많은 투자를 하고 있으며, 유럽이 그 뒤를 잇고 있습니다. 한편, 아시아태평양은 R&D 투자 증가, 규제 개혁 지원, 환자 수 증가에 힘입어 이 시장의 주요 기업로 부상하고 있습니다. 중국, 일본, 한국과 같은 국가들은 세포치료제 임상시험의 핫스팟이 되고 있으며, 비용 효율적인 솔루션과 신속한 시험 수행을 제공합니다.

시장 성장을 가속하는 주요 요인은?

세포치료 임상시험 서비스 시장의 성장은 생명공학 기술의 발전, 세포치료에 대한 규제 당국의 지원 증가, 임상연구 인프라에 대한 투자 증가 등 여러 가지 요인에 의해 이루어지고 있습니다. 세포치료제 임상시험이 복잡해짐에 따라 임상시험 설계, 환자 모니터링, 컴플라이언스 관련 전문 지식이 필요해지면서 임상시험수탁기관(CRO) 및 임상시험 관리 서비스에 대한 수요가 더욱 증가하고 있습니다. 또한, AI 기반 분석, 데이터 보안을 위한 블록체인, 클라우드 기반 임상시험 관리 플랫폼의 채택으로 임상연구의 업무 효율성과 투명성이 향상되고 있습니다. 맞춤형 의료와 재생치료가 널리 받아들여짐에 따라, 강력하고 효율적이며 규정을 준수하는 임상시험 서비스에 대한 수요가 증가하여 세포치료 혁신의 미래를 형성할 것으로 예측됩니다.

부문

서비스(규제 업무 및 규정 준수 서비스, 데이터 관리 및 생물 통계 서비스, 시험기관 관리 및 모니터링 서비스, 공급 및 물류 서비스, 임상시험 설계 및 계획, 기타 서비스); 단계(1상, 2상, 3상, 4상); 적응증(종양학 적응증, 혈액학 적응증, 신경학 적응증, 심혈관 질환 적응증, 근골격계 질환 적응증, 기타 적응증); 최종 용도(제약 및 생명공학 기업 최종 용도, 수탁 연구 기관 최종 용도, 학술 및 연구 기관 최종 용도, 기타 최종 용도)

조사 대상 기업 예

AI 통합

Global Industry Analysts는 유효한 전문가 컨텐츠와 AI툴에 의해서, 시장 정보와 경쟁 정보를 변혁하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 일반적인 LLM나 업계별 SLM 쿼리에 따르는 대신에, 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 대량 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등, 전 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 수익원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

LSH
영문 목차

영문목차

Global Cell Therapy Clinical Trial Services Market to Reach US$4.8 Billion by 2030

The global market for Cell Therapy Clinical Trial Services estimated at US$2.8 Billion in the year 2024, is expected to reach US$4.8 Billion by 2030, growing at a CAGR of 9.4% over the analysis period 2024-2030. Regulatory Affairs & Compliance Services, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 12.7% CAGR and reach US$434.9 Million by the end of the analysis period. Growth in the Data Management & Biostatics Services segment is estimated at 10.4% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$760.1 Million While China is Forecast to Grow at 13.3% CAGR

The Cell Therapy Clinical Trial Services market in the U.S. is estimated at US$760.1 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$990.1 Million by the year 2030 trailing a CAGR of 13.3% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 6.5% and 8.4% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 7.5% CAGR.

Global Cell Therapy Clinical Trial Services Market - Key Trends & Drivers Summarized

How Are Cell Therapy Clinical Trial Services Accelerating Medical Advancements?

Cell therapy clinical trial services are playing a crucial role in advancing regenerative medicine and immunotherapy by enabling the rigorous testing of innovative cell-based treatments. These services encompass a wide range of activities, including patient recruitment, regulatory compliance, site management, and data analysis, ensuring that novel therapies meet safety and efficacy standards before commercialization. With increasing research on stem cell therapies, CAR-T cell treatments, and gene-modified cell therapies, clinical trials have become an integral part of medical breakthroughs. The integration of digital platforms and AI-driven analytics is further optimizing trial efficiency, reducing costs, and accelerating timelines for bringing cell-based therapies to market. As precision medicine continues to gain traction, the demand for specialized clinical trial services is expected to grow exponentially.

Why Is the Demand for Cell Therapy Clinical Trial Services Increasing?

The rising incidence of chronic diseases, including cancer, autoimmune disorders, and genetic conditions, is driving demand for innovative cell-based treatments. As pharmaceutical companies and biotech firms focus on developing personalized therapies, the need for high-quality clinical trial services has surged. Stringent regulatory requirements for cell therapies necessitate comprehensive testing protocols, further fueling the demand for specialized trial management solutions. Additionally, increasing investment from governments, private entities, and research institutions is fostering a favorable environment for clinical trials. Advances in decentralized trials, remote monitoring, and patient-centric approaches are making cell therapy studies more accessible and efficient. As global healthcare systems shift towards regenerative and personalized medicine, clinical trial services are becoming an indispensable component of the drug development pipeline.

Which Regions Are Leading the Cell Therapy Clinical Trial Services Market?

North America dominates the cell therapy clinical trial services market due to its strong presence of biopharmaceutical companies, cutting-edge research institutions, and favorable regulatory frameworks. The United States, in particular, leads in the number of ongoing cell therapy trials, driven by advancements in immuno-oncology, regenerative medicine, and gene editing technologies. Europe follows closely, with countries such as Germany, the UK, and France investing heavily in cell therapy research and clinical infrastructure. Meanwhile, the Asia-Pacific region is emerging as a key player in the market, fueled by increasing R&D investments, supportive regulatory reforms, and a growing patient pool. Countries like China, Japan, and South Korea are becoming hotspots for cell therapy clinical trials, offering cost-effective solutions and rapid trial execution.

What Are the Key Factors Driving Market Growth?

The growth in the cell therapy clinical trial services market is driven by several factors, including advancements in biotechnology, increasing regulatory support for cell-based therapies, and rising investments in clinical research infrastructure. The growing complexity of cell therapy trials necessitates specialized expertise in trial design, patient monitoring, and compliance, further driving demand for contract research organizations (CROs) and trial management services. Moreover, the adoption of AI-driven analytics, blockchain for data security, and cloud-based trial management platforms is enhancing operational efficiency and transparency in clinical research. As personalized medicine and regenerative therapies gain wider acceptance, the demand for robust, efficient, and regulatory-compliant clinical trial services is expected to grow, shaping the future of cell therapy innovation.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Cell Therapy Clinical Trial Services market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Service (Regulatory Affairs and Compliance Services, Data Management and Biostatics Services, Site Management and Monitoring Services, Supply and Logistics Services , Clinical Trial Design and Planning, Other Services); Phase (Phase I, Phase II, Phase III, Phase IV); Indication (Oncology Indication, Hematology Indication, Neurology Indication, Cardiovascular Diseases Indication, Musculoskeletal Disorders Indication, Other Indications); End-Use (Pharmaceutical and Biotechnology Companies End-Use, Contract Research Organizations End-Use, Academic and Research Institutes End-Use, Other End-Uses)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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