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세계의 심장학 및 신경학 IVD 시장
IVD in Cardiology and Neurology
상품코드 : 1777378
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 07월
페이지 정보 : 영문 378 Pages
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한글목차

세계의 심장학 및 신경학 IVD 시장은 2030년까지 278억 달러에 이를 전망

2024년에 173억 달러로 추정되는 심장학 및 신경학 IVD 세계 시장은 2024-2030년간 CAGR 8.2%로 성장하여 2030년에는 278억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 본 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 기구는 CAGR 9.8%를 나타내고, 분석 기간 종료까지 170억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 시약 및 소모품 부문의 성장률은 분석 기간중 CAGR 5.8%로 추정됩니다.

미국 시장은 추정 47억 달러, 중국은 CAGR13.1%로 성장 예측

미국의 심장학 및 신경학 IVD 시장은 2024년에 47억 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제대국인 중국은 2030년까지 61억 달러 규모에 이를 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년 CAGR은 13.1%로 추정됩니다. 기타 주목해야 할 지역별 시장으로서는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간중 CAGR은 각각 4.0%와 8.0%를 보일 것으로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 5.5%를 나타낼 전망입니다.

심장학 및 신경학 IVD 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

심장학 및 신경학 분야의 체외진단(IVD)은 빠르게 발전하고 있으며, 질병의 조기 발견, 위험성 평가, 맞춤 치료 전략을 가능하게 하고 있습니다. 심혈관 질환과 신경 질환은 전 세계적으로 사망률과 장애의 주요 원인으로, IVD 기술은 환자의 예후 개선에 중요한 역할을 하고 있습니다. 바이오마커 기반 검사, 분자진단, 현장진단(POC) 검사, 디지털 헬스 통합의 발전은 이 분야의 기술 혁신을 촉진하고 있습니다.

심장병, 뇌졸중, 신경 퇴행성 질환, 인지 장애의 유병률이 증가함에 따라 의료진과 연구자들은 정확한 진단, 질병 모니터링, 치료 최적화를 위해 IVD 솔루션에 대한 의존도가 높아지고 있습니다. 고감도 심장 및 신경 바이오마커, AI 기반 진단, 신속 검사 솔루션에 대한 수요가 시장 성장을 가속하고 임상적 의사결정을 변화시키고 있습니다.

기술 발전은 심장학 체외진단 의약품을 어떻게 향상시키고 있는가?

심장 체외 진단 분야, 특히 고감도 분석, 현장 진료 심장 바이오마커 검사, 분자진단 분야에서 획기적인 발전이 이루어지고 있습니다. 가장 중요한 혁신 중 하나는 심근경색(MI)과 급성관상동맥증후군(ACS)을 조기에 발견할 수 있는 고감도 심근 트로포닌(hs-cTn) 검사의 개발입니다. 이 초민감성 분석은 심근 트로포닌 수치의 미세한 변화를 감지하여 조기 개입, 위험 계층화 개선, 입원율 감소를 가능하게 합니다.

또 다른 큰 발전은 심혈관 질환 위험 평가를 위한 다중 바이오마커 패널의 통합입니다. 기존에는 지질 프로파일(LDL, HDL, 총콜레스테롤, 중성지방)이 심혈관 건강 상태를 평가하는 기준이었습니다. 그러나 최신 IVD 솔루션은 고감도 CRP(hs-CRP), 나트륨 이뇨 펩타이드(BNP/NT-proBNP), 미엘로퍼옥시다아제(MPO)와 같은 바이오마커를 통합하여 종합적인 심혈관 위험에 대한 통찰력을 제공합니다. 이러한 첨단 바이오마커 측정은 개인화된 예방 전략과 조기 심혈관 질환(CVD) 개입을 가능하게 합니다.

심장 마커에 대한 현장진단(POC) 검사의 확대도 중요한 추세입니다. 휴대용, 신속, 핸드헬드 POC 분석기를 통해 현재 응급실, 구급차, 1차 진료 현장에서 실시간으로 트로포닌, D-dimer, BNP를 검사할 수 있습니다. 이를 통해 조기 분류 판단이 크게 개선되고, 소요 시간이 단축되며, 병원 전 심장 사건 관리가 강화되었습니다. 또한, 웨어러블 바이오센서 및 원격 심장 모니터링 기기의 등장으로 지속적인 심장 건강 상태를 추적할 수 있게 되어 적극적인 개입과 심부전 및 부정맥으로 인한 입원을 줄일 수 있게 되었습니다.

또한, 유전성 심혈관계 질환에 대한 분자 및 유전자 검사는 질환의 예방과 관리에 변화를 가져오고 있습니다. 가족성 고콜레스테롤혈증(FH), 비후성 심근증(HCM), QT 연장 증후군(LQTS)과 같은 질환에 대한 유전자 검사가 보다 쉽게 이용할 수 있게 되어 위험에 처한 개인을 조기에 발견하고 생활습관 및 약리학적 개입을 목표로 삼을 수 있게 되었습니다. AI를 통한 심전도 해석과 디지털 병리학의 통합도 CVD의 자동 진단과 예후 예측을 진행하고 있습니다.

신경 분야 IVD를 주도하는 시장 동향은?

신경진단 분야는 신경퇴행성 질환, 뇌졸중, 인지장애에 대한 부담 증가에 힘입어 급속한 변화를 겪고 있습니다. 가장 중요한 트렌드 중 하나는 알츠하이머병(AD)과 파킨슨병(PD)에 대한 혈액 기반 바이오마커의 개발입니다. 기존에는 알츠하이머병 진단을 위해 뇌척수액(CSF) 분석이나 PET 영상진단에 의존해 왔으나, 두 가지 모두 침습적이고 비용이 많이 듭니다. 그러나 최근 β& 아밀로이드(Aβ&42/Aβ&40 비율), 타우 단백질(pTau-181, pTau-217), 뉴로필라멘트 경쇄(NfL)에 대한 혈장 기반 분석이 발전하여 알츠하이머병 및 기타 신경 퇴행성 질환에 대한 비 비침습적이고 확장 가능한 스크리닝이 가능해졌습니다.

또 다른 큰 흐름은 신경학에서의 분자진단, 특히 신경발달장애, 간질, 신경근육질환에 대한 유전자 검사가 확대되고 있다는 점입니다. 차세대 염기서열분석기(NGS)와 크리스퍼(CRISPR)를 이용한 진단법의 발전으로 근위축성 측색경화증(ALS), 다발성 경화증(MS), 유전성 실조증과 같은 질병과 관련된 유전자 변이를 조기에 발견할 수 있게 되었습니다. 이러한 정밀 진단 도구는 개인 맞춤형 치료 선택, 조기 개입, 표적 유전자 치료를 촉진합니다.

뇌졸중 진단 및 관리를 위한 IVD 솔루션의 부상도 시장 성장의 원동력이 되고 있습니다. 기존에는 뇌졸중 진단이 신경영상(CT, MRI)에 의존해 왔으나, 신경섬유산성단백질(GFAP), S100B, D다이머 등 뇌졸중 바이오마커 패널의 도입으로 뇌졸중의 조기발견과 허혈성 뇌졸중과 출혈성 뇌졸중의 감별이 강화되고 있습니다. POC 혈액 기반 뇌졸중 검사는 병원 전 뇌졸중 평가의 게임 체인저로 부상하고 있으며, 신속한 개입과 환자 예후 개선을 가능하게 합니다.

또한, AI를 활용한 신경 진단, 디지털 바이오마커, 원격 모니터링의 통합이 진행되어 신경 질환의 발견과 진행 추적을 혁신적으로 변화시키고 있습니다. 뇌파, MRI, 음성 패턴의 AI를 활용한 분석으로 간질, 치매, 운동장애 진단이 개선되고 있으며, 웨어러블 신경기술로 파킨슨병, MS, 뇌졸중 후 재활을 위한 실시간 신경 모니터링이 가능해졌습니다.

심장학 및 신경학에서 IVD의 성장 원동력은 무엇인가?

심혈관 및 신경계 IVD 시장은 심혈관 및 신경 퇴행성 질환의 유병률 증가, 바이오마커 탐색의 발전, 비침습적 진단에 대한 수요 증가 등 몇 가지 주요 성장 촉진요인에 의해 확대되고 있습니다. 가장 중요한 성장 요인 중 하나는 CVD와 뇌졸중으로 인한 세계 부담이며, 이는 여전히 전 세계 사망 원인 중 가장 높은 비중을 차지하고 있습니다. 헬스케어 시스템이 조기 발견, 예방, 개인 맞춤형 치료 접근법에 초점을 맞추면서 고감도 심장 바이오마커와 신속 뇌졸중 진단에 대한 수요가 가속화되고 있습니다.

또한, 알츠하이머병, 파킨슨병 등 신경퇴행성 질환의 발병률 증가의 원인이 되고 있는 인구 고령화도 중요한 원동력이 되고 있습니다. 조기 발견과 개입이 우선시되는 가운데, 혈액 기반 바이오마커, 유전자 스크리닝, AI를 활용한 신경영상 분석에 기반한 IVD 솔루션이 각광받고 있습니다.

또한, 현장 진료(POC) 검사 및 분산형 진단의 채택이 증가하고 있는 것도 시장 성장을 가속하고 있습니다. 병원 기반 실험실 검사에서 휴대용 및 신속한 진단 솔루션으로의 전환은 신속한 의사 결정, 환자 분류 개선, 급성 심장 및 신경 질환의 더 나은 관리를 가능하게 하고 있습니다. 응급의료, 1차의료, 재택진단이 확대됨에 따라 IVD 제조업체들은 작고 사용하기 쉽고 민감도가 높은 현장진단(POC) 검사 플랫폼에 투자하고 있습니다.

IVD 중심의 정밀의료에 대한 규제와 상환 지원도 시장 성장에 영향을 미치는 주요 요인입니다. 정부와 의료 기관은 환자의 결과를 최적화하고 의료비를 절감하기 위해 바이오마커 중심의 치료 전략, 유전성 질환의 유전자 검사, AI 통합 진단을 추진하고 있습니다. 또한, 디지털 헬스 기술 및 원격 환자 모니터링에 대한 투자가 증가하면서 AI를 활용한 심장 및 신경 진단의 기술 혁신을 촉진하고 있습니다.

부문

제품 유형(장비, 시약 및 소모품, 소프트웨어 및 서비스), 기술(면역측정, 분자진단, 혈액학, 기타), 최종사용자(병원, 임상 실험실, 기타)

조사 대상 기업 예

AI 통합

당사는 유효한 전문가 컨텐츠와 AI툴에 의해 시장 정보와 경쟁 정보를 변혁하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 일반적인 LLM나 업계 고유 SLM를 쿼리 하는 대신에, 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 대량 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등, 전 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 수익원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

LSH
영문 목차

영문목차

Global IVD in Cardiology and Neurology Market to Reach US$27.8 Billion by 2030

The global market for IVD in Cardiology and Neurology estimated at US$17.3 Billion in the year 2024, is expected to reach US$27.8 Billion by 2030, growing at a CAGR of 8.2% over the analysis period 2024-2030. Instruments, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 9.8% CAGR and reach US$17.0 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Reagents & Consumables segment is estimated at 5.8% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$4.7 Billion While China is Forecast to Grow at 13.1% CAGR

The IVD in Cardiology and Neurology market in the U.S. is estimated at US$4.7 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$6.1 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 13.1% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 4.0% and 8.0% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 5.5% CAGR.

IVD in Cardiology and Neurology Market - Key Trends & Drivers Summarized

In-vitro diagnostics (IVD) in cardiology and neurology is rapidly evolving, enabling early disease detection, risk assessment, and personalized treatment strategies. As cardiovascular and neurological disorders continue to be leading causes of mortality and disability worldwide, IVD technologies are playing a crucial role in improving patient outcomes. Advances in biomarker-based testing, molecular diagnostics, point-of-care (POC) testing, and digital health integration are driving innovation in this sector.

With the rising prevalence of heart disease, stroke, neurodegenerative disorders, and cognitive impairments, healthcare providers and researchers are increasingly relying on IVD solutions for accurate diagnosis, disease monitoring, and therapy optimization. The demand for high-sensitivity cardiac and neurological biomarkers, AI-driven diagnostics, and rapid testing solutions is fueling market growth and transforming clinical decision-making.

How Are Technological Advancements Enhancing IVD in Cardiology?

The field of cardiac in-vitro diagnostics has witnessed groundbreaking advancements, particularly in high-sensitivity assays, point-of-care cardiac biomarker testing, and molecular diagnostics. One of the most significant innovations is the development of high-sensitivity cardiac troponin (hs-cTn) tests, which enable the early detection of myocardial infarction (MI) and acute coronary syndrome (ACS). These ultrasensitive assays detect minute changes in cardiac troponin levels, allowing for earlier intervention, improved risk stratification, and reduced hospital admissions.

Another major breakthrough is the integration of multi-biomarker panels for cardiovascular disease risk assessment. Traditionally, lipid profiles (LDL, HDL, total cholesterol, and triglycerides) were the standard for evaluating cardiovascular health. However, modern IVD solutions now incorporate additional biomarkers such as high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP), natriuretic peptides (BNP/NT-proBNP), and myeloperoxidase (MPO) to provide comprehensive cardiovascular risk insights. These advanced biomarker assays are enabling personalized preventive strategies and early-stage cardiovascular disease (CVD) intervention.

The expansion of point-of-care (POC) testing for cardiac markers is another critical trend. Portable, rapid, and handheld POC analyzers now allow for real-time troponin, D-dimer, and BNP testing in emergency rooms, ambulances, and primary care settings. This has significantly improved early triage decisions, reduced turnaround times, and enhanced pre-hospital cardiac event management. Additionally, the rise of wearable biosensors and remote cardiac monitoring devices is enabling continuous cardiac health tracking, leading to proactive interventions and reduced hospitalizations for heart failure and arrhythmias.

Furthermore, molecular and genetic testing for inherited cardiovascular conditions is transforming disease prevention and management. Genetic screening for conditions such as familial hypercholesterolemia (FH), hypertrophic cardiomyopathy (HCM), and long QT syndrome (LQTS) is becoming more accessible, allowing early identification of at-risk individuals and targeted lifestyle or pharmacological interventions. The integration of AI-driven ECG interpretation and digital pathology is also advancing automated CVD diagnosis and prognosis prediction.

What Market Trends Are Driving IVD in Neurology?

The field of neurological diagnostics is undergoing rapid transformation, fueled by the increasing burden of neurodegenerative diseases, stroke, and cognitive disorders. One of the most significant trends is the development of blood-based biomarkers for Alzheimer’s disease (AD) and Parkinson’s disease (PD). Traditionally, the diagnosis of Alzheimer’s relied on cerebrospinal fluid (CSF) analysis or PET imaging, both of which are invasive and expensive. However, recent advancements in plasma-based assays for beta-amyloid (Aβ42/Aβ40 ratio), tau proteins (pTau-181, pTau-217), and neurofilament light chain (NfL) have enabled non-invasive and scalable screening for Alzheimer’s and other neurodegenerative diseases.

Another major trend is the expansion of molecular diagnostics in neurology, particularly in genetic testing for neurodevelopmental disorders, epilepsy, and neuromuscular conditions. Advances in next-generation sequencing (NGS) and CRISPR-based diagnostics are enabling early detection of genetic mutations linked to conditions such as amyotrophic lateral sclerosis (ALS), multiple sclerosis (MS), and hereditary ataxias. These precision diagnostic tools are facilitating personalized treatment selection, early interventions, and targeted gene therapies.

The rise of IVD solutions for stroke diagnosis and management is also driving market growth. Traditionally, stroke diagnosis relied on neuroimaging (CT, MRI); however, the introduction of stroke biomarker panels, including glial fibrillary acidic protein (GFAP), S100B, and D-dimer, is enhancing early stroke detection and differentiation between ischemic and hemorrhagic strokes. POC blood-based stroke tests are emerging as a game-changer for pre-hospital stroke assessment, allowing for rapid intervention and better patient outcomes.

Additionally, the growing integration of AI-driven neurodiagnostics, digital biomarkers, and remote monitoring is transforming neurological disease detection and progression tracking. AI-powered analysis of EEG, MRI, and speech patterns is improving the diagnosis of epilepsy, dementia, and movement disorders, while wearable neurotechnology is enabling real-time neuromonitoring for Parkinson’s, MS, and post-stroke rehabilitation.

What Is Driving the Growth of IVD in Cardiology and Neurology?

The IVD market in cardiology and neurology is expanding due to several key growth drivers, including the rising prevalence of cardiovascular and neurodegenerative diseases, advancements in biomarker discovery, and the growing demand for non-invasive diagnostics. One of the most significant growth drivers is the global burden of CVD and stroke, which remain the leading causes of death worldwide. As healthcare systems focus on early detection, prevention, and personalized treatment approaches, the demand for high-sensitivity cardiac biomarkers and rapid stroke diagnostics is accelerating.

Another critical driver is the aging population, which is contributing to the increased incidence of neurodegenerative disorders such as Alzheimer’s and Parkinson’s disease. With early-stage detection and intervention becoming a priority, IVD solutions based on blood-based biomarkers, genetic screening, and AI-driven neuroimaging analysis are gaining traction.

The increasing adoption of point-of-care (POC) testing and decentralized diagnostics is also fueling market growth. The shift from hospital-based laboratory testing to portable, rapid diagnostic solutions is enabling quicker decision-making, improved patient triage, and better management of acute cardiac and neurological conditions. As emergency medicine, primary care, and home-based diagnostics expand, IVD manufacturers are investing in compact, user-friendly, and highly sensitive POC testing platforms.

Regulatory and reimbursement support for IVD-driven precision medicine is another major factor influencing market growth. Governments and healthcare agencies are promoting biomarker-driven treatment strategies, genetic testing for hereditary conditions, and AI-integrated diagnostics to optimize patient outcomes and reduce healthcare costs. Additionally, the rising investments in digital health technologies and remote patient monitoring are driving innovation in AI-powered cardiac and neurological diagnostics.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the IVD in Cardiology and Neurology market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Product Type (Instruments, Reagents & Consumables, Software & Services); Technology (Immunoassays, Molecular Diagnostics, Hematology, Others); End-Use (Hospitals, Clinical Laboratories, Others)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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