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세계의 유체 생검 시장
Fluid Biopsy
상품코드 : 1758765
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 06월
페이지 정보 : 영문 282 Pages
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한글목차

세계의 유체 생검 시장은 2030년까지 210억 달러에 달할 전망

2024년에 114억 달러로 추정되는 세계의 유체 생검 시장은 2024-2030년의 분석 기간에 CAGR 10.6%로 성장하며, 2030년에는 210억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 리포트에서 분석한 부문의 하나인 폐암은 CAGR 12.4%를 기록하며, 분석 기간 종료시에는 82억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 유방암 분야의 성장률은 분석 기간 중 CAGR 8.3%로 추정됩니다.

미국 시장은 31억 달러로 추정, 중국은 CAGR 14.7%로 성장할 것으로 예측

미국의 유체 생검 시장은 2024년에 31억 달러로 추정됩니다. 세계 2위의 경제대국인 중국은 2030년까지 44억 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년의 CAGR은 14.7%입니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간 중 CAGR은 각각 7.5%와 9.5%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 약 8.4%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 유체 생검 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

유체 생검이 암 진단의 파괴적인 힘으로 부상하고 있는 이유는 무엇인가?

액체생검으로도 알려진 유체 생검은 기존의 조직 생검을 대체할 수 있는 비침습적 방법을 제공함으로써 암 진단 및 질병 모니터링에 변화를 가져오고 있습니다. 체액 생검은 생체액(주로 혈액)에서 순환 종양 DNA(ctDNA), 순환 종양 세포(CTC), 엑소좀, 마이크로 RNA 등 종양 유래 성분을 분석하여 암의 조기 발견, 실시간 질병 추적, 치료 효과 평가를 가능하게 합니다. 외과적 샘플링 없이도 종양의 이질성을 파악할 수 있는 능력은 전이성 종양이나 접근하기 어려운 종양 환경에서 특히 가치가 있습니다.

특히 폐암, 유방암, 대장암, 전립선암 등 다양한 암종에서 미세잔존질환(MRD)을 검출하고, 실용적인 돌연변이를 확인하며, 맞춤 치료법을 결정하는 데 도움을 줄 수 있으므로 종양학에서 각광받고 있습니다. 절차적 위험과 공간적 제약으로 인해 제한될 수 있는 조직 생검과 달리, 유체 생검은 질병이 진행되는 동안 반복적으로 샘플링할 수 있습니다. 정밀의료가 계속 발전하고 있는 가운데, 유체 생검은 역동적인 종양 프로파일링과 치료 조정에 필수적인 툴이 되고 있습니다.

어떤 기술 혁신이 유체 생검의 가능성을 넓히고 있는가?

분자생물학, 유전체 시퀀싱, 디지털 PCR의 기술적 발전은 유체 생검의 정확성과 임상적 유용성을 크게 확대했습니다. 차세대 염기서열분석(NGS) 플랫폼은 현재 ctDNA의 저빈도 돌연변이를 민감하게 검출할 수 있으며, 종양과 관련된 유전체 변화를 조기에 확인할 수 있으며, Droplet digital PCR(ddPCR)과 BEAMing(Beads, Emulsion, Amplification, Magnetics)은 돌연변이 검출을 위한 새로운 방법을 제시합니다. Amplification, Magnetics)가 돌연변이 정량화에 활용되어 종양의 중증도 및 치료 반응을 장기적으로 추적할 수 있게 되었습니다.

마이크로플루이딕스 기반 플랫폼과 CTC 농축 기술은 혈액 샘플에서 희귀 세포 및 입자의 포획 효율을 향상시킵니다. 동시에 AI 기반 데이터 분석 툴은 복잡한 분자 시그니처의 신속한 분석을 촉진하여 실시간 임상적 의사결정을 지원합니다. 소변, 뇌척수액, 타액을 포함한 여러 체액 유형의 바이오마커의 다중화 및 통합의 발전으로 유체 생검의 적용 범위는 종양학에 국한되지 않고 산전 검사, 장기 이식 모니터링, 감염 모니터링과 같은 다른 영역으로 확대되고 있습니다.

유체 생검의 도입이 가속화되고 있는 임상 및 치료 분야는?

체액 생검은 주로 암 분야에서 활용되고 있으며, 조기 암 검진, 동반 진단, 내성 돌연변이 검출을 지원하고 있습니다. 예를 들어 비소세포폐암(NSCLC)에서는 EGFR 돌연변이를 검출하고 표적 치료의 사용을 유도하기 위해 체액 생검이 일상적으로 사용되고 있습니다. 유방암과 전립선암 역시 반복적인 영상 진단이나 수술 없이 호르몬 수용체 상태와 전이 진행을 모니터링하는 데 있으며, 연속 체액 생검이 도움이 되는 중요한 분야입니다.

고형암 외에도 혈액 악성 종양, 특히 백혈병과 림프종에서 ctDNA 기반 미세잔존질환 검출의 혜택을 받기 시작했습니다. 임상시험에서는 환자를 계층화하고, 약물의 효능을 평가하고, 분자 반응과 임상 결과를 연관시키기 위해 일반적으로 체액 생검 평가 변수가 도입되고 있습니다. 한편, 면역종양학에도 적용이 확대되고 있으며, 연구자들은 체액 생검을 사용하여 종양 돌연변이 부하(TMB)를 평가하고, 체크포인트 억제제에 대한 반응을 예측했습니다. 체액 생검의 범용성과 확장성은 집단 선별검사 구상과 현장 진단 프레임워크에서 폭넓게 활용되고 있습니다.

유체 생검 시장의 성장을 지원하는 주요 촉진요인은 무엇인가?

유체 생검 시장의 성장은 임상적 유용성, 기술적 성숙도, 의료 시스템의 요구에 기반한 몇 가지 수렴 요인에 의해 주도되고 있습니다. 주요 촉진요인은 시술과 관련된 합병증을 줄이고 빈번한 질병 모니터링을 가능하게 하는 비침습적이고 환자 친화적인 진단 툴에 대한 수요 증가입니다. 이는 맞춤형 의료, 조기 개입, 결과 기반 치료 모델을 지지하는 세계 동향과 일치합니다.

첨단 시퀀싱 기술이 저렴하게 이용할 수 있게 되면서 유체 생검은 임상의와 진단 실험실 모두에 더 쉽게 접근할 수 있게 되었습니다. 전 세계 암 발병률 증가와 적시에 분자 수준의 의사결정 지원의 필요성이 맞물려 임상 적용이 가속화되고 있습니다. 주요 시장에서 액체생검 기반 동반 진단에 대한 규제 당국의 승인과 주요 시장에서의 상환 지원은 표준 종양학 워크플로우에서 액체생검의 역할을 더욱 공고히 하고 있습니다. 또한 정밀 종양학 연구, 바이오 제약사와의 공동 연구, 스타트업의 혁신에 대한 활발한 투자는 유체 생검 용도의 영역을 계속 확장하는 역동적이고 경쟁적인 생태계에 박차를 가하고 있습니다. 이러한 요소들이 결합되어 유체 생검은 질병 발견과 맞춤 치료의 미래를 변화시키는 존재가 되고 있습니다.

부문

적응증(폐암, 유방암, 대장암, 기타 적응증); 유형(순환종양세포, 순환 종양 DNA, 무세포 DNA)

조사 대상 기업의 예(주목 합계 42사)

AI 통합

당사는 유효한 전문가 컨텐츠와 AI 툴에 의해 시장 정보와 경쟁 정보를 변혁하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 LLM 및 업계 고유 SLM을 조회하는 일반적인 규범을 따르는 대신에 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등 전 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사의 국가, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기반으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 수입원가(COGS) 증가, 수익성 감소, 공급망 재편 등 미시적 및 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 개요

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSA
영문 목차

영문목차

Global Fluid Biopsy Market to Reach US$21.0 Billion by 2030

The global market for Fluid Biopsy estimated at US$11.4 Billion in the year 2024, is expected to reach US$21.0 Billion by 2030, growing at a CAGR of 10.6% over the analysis period 2024-2030. Lung Cancer, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 12.4% CAGR and reach US$8.2 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Breast Cancer segment is estimated at 8.3% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$3.1 Billion While China is Forecast to Grow at 14.7% CAGR

The Fluid Biopsy market in the U.S. is estimated at US$3.1 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$4.4 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 14.7% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 7.5% and 9.5% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 8.4% CAGR.

Global Fluid Biopsy Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Is Fluid Biopsy Emerging as a Disruptive Force in Cancer Diagnostics?

Fluid biopsy-also known as liquid biopsy-is transforming cancer diagnostics and disease monitoring by offering a non-invasive alternative to traditional tissue biopsies. By analyzing tumor-derived components such as circulating tumor DNA (ctDNA), circulating tumor cells (CTCs), exosomes, and microRNAs from biological fluids (mainly blood), fluid biopsy enables early cancer detection, real-time disease tracking, and therapeutic response assessment. Its ability to capture tumor heterogeneity without the need for surgical sampling is particularly valuable in metastatic and inaccessible tumor settings.

This approach is gaining prominence in oncology due to its potential for detecting minimal residual disease (MRD), identifying actionable mutations, and guiding personalized therapy decisions across various cancer types-particularly lung, breast, colorectal, and prostate cancers. Unlike tissue biopsies that may be limited by procedural risks and spatial constraints, fluid biopsy allows for repeatable sampling over the disease course. As precision medicine continues to evolve, fluid biopsy is becoming an essential tool for dynamic tumor profiling and treatment adjustment.

What Technological Innovations Are Expanding the Potential of Fluid Biopsies?

Technological advancements in molecular biology, genomic sequencing, and digital PCR have significantly expanded the accuracy and clinical utility of fluid biopsies. Next-generation sequencing (NGS) platforms can now detect low-frequency mutations in ctDNA with high sensitivity, enabling early identification of tumor-related genomic alterations. Droplet digital PCR (ddPCR) and BEAMing (Beads, Emulsion, Amplification, Magnetics) are being utilized for mutation quantification, allowing for longitudinal tracking of tumor burden and therapy response.

Microfluidics-based platforms and CTC enrichment technologies are improving the capture efficiency of rare cells and particles from blood samples. Simultaneously, AI-driven data interpretation tools are facilitating rapid analysis of complex molecular signatures, supporting real-time clinical decision-making. Advances in multiplexing and integration of biomarkers from multiple fluid types-including urine, cerebrospinal fluid, and saliva-are extending fluid biopsy’s applications beyond oncology into other domains such as prenatal screening, organ transplant monitoring, and infectious disease surveillance.

Which Clinical and Therapeutic Areas Are Accelerating Adoption of Fluid Biopsy?

Fluid biopsy is primarily utilized in oncology, where it supports early cancer screening, companion diagnostics, and resistance mutation detection. In non-small cell lung cancer (NSCLC), for example, fluid biopsy is routinely used to detect EGFR mutations and guide the use of targeted therapies. Breast and prostate cancers are also key areas where serial fluid biopsies help monitor hormone receptor status and metastatic progression without repeated imaging or surgery.

Beyond solid tumors, hematological malignancies are beginning to benefit from ctDNA-based minimal residual disease detection, particularly in leukemias and lymphomas. Clinical trials now commonly incorporate fluid biopsy endpoints to stratify patients, evaluate drug efficacy, and correlate molecular response with clinical outcomes. Meanwhile, its application in immuno-oncology is expanding as researchers use fluid biopsy to assess tumor mutational burden (TMB) and predict response to checkpoint inhibitors. The versatility and scalability of fluid biopsy are also enabling broader adoption in population screening initiatives and point-of-care diagnostic frameworks.

What Are the Main Drivers Supporting Growth in the Fluid Biopsy Market?

The growth in the fluid biopsy market is driven by several converging factors rooted in clinical utility, technological maturity, and healthcare system needs. A primary driver is the growing demand for non-invasive, patient-friendly diagnostic tools that reduce procedure-related complications and enable frequent disease monitoring. This aligns with global trends favoring personalized medicine, early intervention, and outcomes-based treatment models.

The increasing availability of advanced sequencing technologies at lower costs is making fluid biopsy more accessible to both clinicians and diagnostic laboratories. Rising cancer incidence worldwide, combined with the need for timely, molecular-level decision support, is accelerating clinical adoption. Regulatory approvals for liquid biopsy-based companion diagnostics and reimbursement support in key markets are further solidifying its role in standard oncology workflows. Additionally, robust investments in precision oncology research, biopharma collaborations, and startup innovation are fueling a dynamic and competitive ecosystem that continues to expand the frontiers of fluid biopsy applications. Collectively, these drivers position fluid biopsy as a transformative force in the future of disease detection and personalized treatment.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Fluid Biopsy market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Indication (Lung Cancer, Breast Cancer, Colorectal Cancer, Other Indications); Type (Circulating Tumor Cells, Circulating Tumor DNA, Cell-Free DNA)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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