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세계의 비침습적 암 진단 시장
Non-Invasive Cancer Diagnostics
상품코드 : 1744792
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 06월
페이지 정보 : 영문 385 Pages
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한글목차

세계의 비침습적 암 진단 시장은 2030년까지 2,243억 달러에 달할 전망

2024년에 1,564억 달러로 추정되는 세계의 비침습적 암 진단 시장은 분석 기간인 2024-2030년에 CAGR 6.2%로 성장하며, 2030년에는 2,243억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 리포트에서 분석한 부문의 하나인 면역화학은 CAGR 8.1%를 기록하며, 분석 기간 종료시에는 1,005억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 임상 미생물학 분야의 성장률은 분석 기간 중 CAGR 4.0%로 추정됩니다.

미국 시장은 426억 달러로 추정, 중국은 CAGR 10.1%로 성장 예측

미국의 비침습적 암 진단 시장은 2024년에 426억 달러로 추정됩니다. 세계 2위의 경제대국인 중국은 2030년까지 468억 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년의 CAGR은 10.1%입니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간 중 CAGR은 각각 2.9%와 6.2%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 4.1%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 비침습적 암 진단 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

메스나 생검 바늘 없이도 암 발견에 혁명을 일으킬 수 있는가?

비침습적 암 진단은 침습적인 조직 생검 대신 체액과 영상을 통해 악성 종양을 조기에 정확하게 발견하고 모니터링할 수 있게 함으로써 종양학의 판도를 바꾸고 있습니다. 혈액, 소변, 타액, 호흡에서 발견되는 바이오마커를 활용하여 임상의가 암을 조기에 발견하여 예후를 개선하고 수술의 위험을 줄일 수 있도록 도와주는 기술입니다. 액체생검, 순환 종양 DNA(ctDNA) 분석, 엑소좀 프로파일링, 분자 이미징과 같은 기술은 개인 맞춤형 종양학에서 중요한 툴로 부상하고 있습니다. 이러한 접근법은 췌장, 난소, 폐와 같이 기존의 생검으로는 위험도가 높고 수율이 낮으며 접근하기 어려운 암을 선별하는 데 특히 큰 영향을 미칩니다.

유전체학, 단백질체학, 첨단 영상 진단의 융합은 비침습적 진단의 범위를 단순한 검출에서 종양 유형화, 돌연변이 프로파일링, 실시간 치료 반응 모니터링으로 확대했습니다. 예를 들어 액체생검은 암의 초기 진단뿐만 아니라 치료 중 내성 돌연변이 확인 및 치료 후 미세 잔존 병변 추적에도 사용되고 있습니다. 이러한 방법은 반복적인 검사, 환자의 불편감 감소, 신속한 치료라는 장점을 제공하며, 환자 중심의 정밀 기반 암 치료의 중요성에 부합하는 추세에 부합합니다. 이러한 방법은 전 세계 주요 종양 센터에서 임상 가이드라인과 시험 설계에 점점 더 많이 통합되고 있습니다.

비침습적이고 신속한 진단에 대한 수요가 전 세계에서 증가하는 이유는 무엇인가?

비침습적 진단에 대한 수요는 인구통계학적, 임상적, 경제적 요인이 복합적으로 작용하여 급증하고 있습니다. 전 세계 암 발병률 증가, 인구의 고령화, 조기 발견의 이점에 대한 인식이 높아지면서 의료 시스템은 확장 가능하고, 외상이 없고, 비용 효율적인 선별 검사 툴을 도입하고 있습니다. 정부와 공중보건 프로그램은 특히 외과적 생검 시설에 대한 접근성이 제한된 중저소득 국가에서 집단 기반 검진을 확대하기 위해 비침습적 진단을 우선순위에 두고 있습니다. 이러한 툴은 증상이 나타나기 전에 조기 개입의 가능성을 제공하여 말기 암 치료의 부담을 줄이고 생존율을 향상시킬 수 있습니다.

고소득 국가에서는 가치 기반 진료 모델로 전환하면서 지불자와 의료 서비스 프로바이더가 불필요한 시술, 입원, 치료 지연을 줄일 수 있는 진단 솔루션을 지지할 수밖에 없는 상황입니다. 비침습적 검사는 효율적인 위험 계층화를 가능하게 하고, 고가의 영상 진단 및 탐색적 수술에 대한 의존도를 낮춥니다. 또한 환자의 선호도가 임상적 선택에 영향을 미치고 있습니다. 통증, 합병증, 반복적인 침습적 모니터링을 싫어하는 사람들 사이에서 최소 침습적 옵션이 선호되고 있습니다. 폐암에 대한 호흡 분석부터 대장암에 대한 대변 DNA 검사에 이르기까지 다양한 플랫폼이 간편한 재택 진단 솔루션을 원하는 환자들에게 받아들여지고 있습니다.

최첨단 기술은 어떻게 진단의 정확성과 접근성을 높이는가?

차세대 염기서열분석(NGS), 디지털 PCR, 마이크로플루이딕스공학, 머신러닝 등의 첨단 기술은 비침습적 암 진단의 민감도, 특이성, 확장성을 높이고 있으며, NGS 기반 액체생검은 현재 단 1mL의 혈장에서 단일염기변이, 카피 수 변화, 융합 유전자를 검출하여 종합적인 종양 프로파일링을 가능하게 하고 있습니다. 디지털 PCR 플랫폼은 ctDNA의 초민감도 정량을 제공하며, 탁월한 정확도로 장기 모니터링을 지원합니다. 마이크로플루이딕스 칩은 순환종양세포(CTC)와 엑소좀을 실시간으로 분리하기 위해 개발되었으며, 분산형 검사 및 현장 진단을 지원합니다.

인공지능(AI)과 데이터 분석은 비침습적 스캔에서 심층적인 표현형 특징을 추출하기 위해 방사선의학 및 병리 영상에 적용되고 있습니다. 방사성유전체학은 이미지 바이오마커와 유전체 데이터를 통합하여 종양의 분자적 아형을 비침습적으로 추론할 수 있습니다. 클라우드로 연결된 진단 플랫폼은 임상의가 연속적인 혈액 검사와 영상 스캔을 통해 질병의 진행과 치료 반응을 원격으로 모니터링할 수 있게 해줍니다. 스타트업과 의료 기술 혁신가들은 다중 분석, 웨어러블 센서, 가정용 진단 키트에 집중하고 있으며, 이를 통해 접근성을 높이고 고위험군의 적극적인 암 감시를 가능하게 하고 있습니다.

비침습적 암 진단 시장의 급성장 원동력은?

비침습적 암 진단 시장의 성장은 세계 종양학 생태계를 재편하고 있는 몇 가지 강력한 힘에 의해 주도되고 있습니다. 주요 원동력은 조기 비침습적 발견이 치료 계획, 동반 진단, 실시간 모니터링의 기초가 되는 정밀의료의 채택이 확대되고 있다는 점입니다. 바이오제약 기업은 표적 치료제의 선택과 임상시험 등록을 위한 분석법을 공동 개발하기 위해 진단 기업과의 제휴를 늘리고 있으며, 이를 통해 상업화 및 상환 지원을 가속화하고 있습니다.

FDA의 ctDNA 기반 동반진단제 조기 승인과 CMS의 여러 암 진단 검사에 대한 급여화 결정은 시장 잠재력을 확인하고 투자를 촉진하는 중요한 성장 동력으로 작용했습니다. 투자를 촉진했습니다. 임상시험과 실제 임상 연구는 조기 암 발견, 내성 돌연변이 추적, 치료 결과 개선에 있으며, 이러한 툴의 유용성을 지속적으로 입증하고 있습니다. 이와 함께 벤처캐피털의 자금 유입과 M&A의 활성화는 기술 혁신과 세계 시장 확대에 박차를 가하고 있습니다.

멀티오믹스 플랫폼, AI 강화 진단, 분산형 검체 수집의 확대는 비용 장벽을 낮추고 비침습적 암 진단을 외래, 1차 진료소, 심지어 환자의 집까지 확대하는 데 기여하고 있습니다. 암 의료가 예방, 모니터링, 생존에 초점을 맞춘 지속적인 치료 모델로 전환하는 가운데, 비침습적 진단약은 암을 말기 위기에서 관리 가능한 만성질환으로 전환하는 데 핵심적인 역할을 할 것으로 보입니다. 탄탄한 R&D 파이프라인, 우호적인 정책 환경, 강력한 임상적 모멘텀으로 인해 시장은 적응증과 지역에 관계없이 비약적인 성장을 이룰 준비가 되어 있습니다.

부문

제품 유형(면역화학, 임상 미생물학, POC(Point of Care) 검사, 혈액학, 기타 제품 유형), 암 유형(폐암, 유방암, 고형암, 혈액암, 난소암, 기타 암 유형), 최종사용자(병원 & 클리닉, 진단 센터, 외래 진료, 기타 최종사용자)

조사 대상 기업의 예(주목 34사)

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사의 국가, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기반으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 인위적인 수입원가 증가, 수익성 감소, 공급망 재편 등 미시적 및 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

Global Industry Analysts는 세계 주요 수석 이코노미스트(1,4,949명), 싱크탱크(62개 기관), 무역 및 산업 단체(171개 기관)의 전문가들의 의견을 면밀히 검토하여 생태계에 미치는 영향을 평가하고 새로운 시장 현실에 대응하고 있습니다. 모든 주요 국가의 전문가와 경제학자들이 관세와 그것이 자국에 미치는 영향에 대한 의견을 추적 조사했습니다.

Global Industry Analysts는 이러한 혼란이 향후 2-3개월 내에 마무리되고 새로운 세계 질서가 보다 명확하게 확립될 것으로 예상하고 있으며, Global Industry Analysts는 이러한 상황을 실시간으로 추적하고 있습니다.

2025년 4월: 협상 단계

이번 4월 보고서에서는 관세가 세계 시장 전체에 미치는 영향과 지역별 시장 조정에 대해 소개합니다. 당사의 예측은 과거 데이터와 진화하는 시장 영향요인을 기반으로 합니다.

2025년 7월: 최종 관세 재설정

고객님들께는 각 국가별 최종 리셋이 발표된 후 7월에 무료 업데이트 버전을 제공해 드립니다. 최종 업데이트 버전에는 명확하게 정의된 관세 영향 분석이 포함되어 있습니다.

상호 및 양자 간 무역과 관세의 영향 분석 :

미국 <gt; 중국 <gt; 멕시코 <gt; 캐나다 <gt;EU <gt; 일본 <gt; 인도 <gt; 기타 176개국

업계 최고의 이코노미스트: Global Industry Analysts의 지식 기반은 국가, 싱크탱크, 무역 및 산업 단체, 대기업, 그리고 세계 계량 경제 상황의 전례 없는 패러다임 전환의 영향을 공유하는 분야별 전문가 등 가장 영향력 있는 수석 이코노미스트 그룹을 포함한 14,949명의 이코노미스트를 추적하고 있습니다. 16,491개 이상의 보고서 대부분에 마일스톤에 기반한 2단계 출시 일정이 적용되어 있습니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 개요

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSA
영문 목차

영문목차

Global Non-Invasive Cancer Diagnostics Market to Reach US$224.3 Billion by 2030

The global market for Non-Invasive Cancer Diagnostics estimated at US$156.4 Billion in the year 2024, is expected to reach US$224.3 Billion by 2030, growing at a CAGR of 6.2% over the analysis period 2024-2030. Immunochemistry, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 8.1% CAGR and reach US$100.5 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Clinical Microbiology segment is estimated at 4.0% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$42.6 Billion While China is Forecast to Grow at 10.1% CAGR

The Non-Invasive Cancer Diagnostics market in the U.S. is estimated at US$42.6 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$46.8 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 10.1% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 2.9% and 6.2% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 4.1% CAGR.

Global Non-Invasive Cancer Diagnostics Market - Key Trends & Drivers Summarized

Can Cancer Detection Be Revolutionized Without a Scalpel or Biopsy Needle?

Non-invasive cancer diagnostics are transforming the oncology landscape by enabling early, accurate detection and monitoring of malignancies through bodily fluids and imaging, rather than invasive tissue biopsies. Leveraging biomarkers found in blood, urine, saliva, and exhaled breath, these technologies allow clinicians to identify cancers at nascent stages, improving prognosis and reducing procedural risks. Techniques such as liquid biopsies, circulating tumor DNA (ctDNA) analysis, exosome profiling, and molecular imaging are emerging as critical tools in personalized oncology. These approaches are especially impactful in screening hard-to-access cancers like pancreatic, ovarian, and lung, where traditional biopsies pose high risk and low yield.

The convergence of genomics, proteomics, and advanced imaging has expanded the scope of non-invasive diagnostics beyond mere detection to encompass tumor typing, mutation profiling, and real-time treatment response monitoring. Liquid biopsies, for instance, are being used not only for initial cancer diagnosis but also for identifying resistance mutations during therapy and tracking minimal residual disease post-treatment. These modalities offer advantages in repeat testing, reduced patient discomfort, and faster turnaround, aligning with the growing emphasis on patient-centric and precision-based cancer care. They are increasingly being integrated into clinical guidelines and trial designs across major oncology centers worldwide.

Why Is the Demand for Less Invasive, Faster Diagnostics Gaining Ground Globally?

The demand for non-invasive diagnostics is surging due to a combination of demographic, clinical, and economic factors. Globally rising cancer incidence, aging populations, and growing awareness of the benefits of early detection are prompting health systems to adopt screening tools that are scalable, non-traumatic, and cost-effective. Governments and public health programs are prioritizing non-invasive diagnostics to expand population-based screening, especially in low- and middle-income countries where access to surgical biopsy facilities remains limited. These tools offer the possibility of early intervention before symptom onset, thereby reducing the burden of late-stage cancer treatment and improving survival rates.

In high-income countries, the shift toward value-based care models is compelling payers and providers to favor diagnostic solutions that reduce unnecessary procedures, hospitalizations, and treatment delays. Non-invasive tests enable efficient risk stratification and reduce the dependence on high-cost imaging or exploratory surgery. Furthermore, patient preference is increasingly influencing clinical choices-minimally invasive options are gaining traction among individuals wary of pain, complications, and repeated invasive monitoring. From lung cancer breath analysis to stool-DNA testing for colorectal cancer, diverse platforms are being embraced by patients seeking accessible, home-based diagnostic solutions.

How Are Cutting-Edge Technologies Elevating Diagnostic Precision and Accessibility?

Advanced technologies such as next-generation sequencing (NGS), digital PCR, microfluidics, and machine learning are enhancing the sensitivity, specificity, and scalability of non-invasive cancer diagnostics. NGS-based liquid biopsies now detect single nucleotide variants, copy number alterations, and fusion genes from as little as 1 mL of plasma, enabling comprehensive tumor profiling. Digital PCR platforms offer ultra-sensitive quantification of ctDNA, supporting longitudinal monitoring with unmatched precision. Microfluidic chips are being developed to isolate circulating tumor cells (CTCs) and exosomes in real time, supporting decentralized testing and point-of-care diagnostics.

Artificial intelligence (AI) and data analytics are being applied to radiomics and pathology imaging to extract deep phenotypic features from non-invasive scans. Radiogenomics is enabling the integration of imaging biomarkers with genomic data to non-invasively infer molecular subtypes of tumors. Cloud-connected diagnostic platforms allow clinicians to remotely monitor disease progression and therapy response using serial blood tests or imaging scans. Startups and medtech innovators are focusing on multiplexed assays, wearable sensors, and at-home diagnostic kits, democratizing access and enabling proactive cancer surveillance for high-risk populations.

What’s Driving the Breakneck Growth in the Non-Invasive Cancer Diagnostics Market?

The growth in the non-invasive cancer diagnostics market is driven by several powerful forces that are reshaping the global oncology ecosystem. A key driver is the growing adoption of precision medicine, where early, non-invasive detection is foundational to treatment planning, companion diagnostics, and real-time monitoring. Biopharma companies are increasingly collaborating with diagnostic firms to co-develop assays that guide targeted therapy selection and clinical trial enrollment, accelerating commercialization and reimbursement support.

Another crucial growth catalyst is the rising acceptance of liquid biopsies and non-invasive tests by regulatory bodies, clinical societies, and payers. The FDA’s accelerated approvals of ctDNA-based companion diagnostics and CMS’s favorable reimbursement decisions for multi-cancer detection tests have validated market potential and driven investment. Clinical trials and real-world studies continue to demonstrate the utility of these tools in detecting early-stage cancers, tracking resistance mutations, and improving treatment outcomes. In parallel, rising venture capital inflows and M&A activity are fueling innovation and global market expansion.

The expanding use of multi-omics platforms, AI-enhanced diagnostics, and decentralized sample collection is also reducing cost barriers and bringing non-invasive cancer diagnostics to outpatient settings, primary care clinics, and even patients’ homes. As oncology transitions into a continuous-care model focused on prevention, monitoring, and survivorship, non-invasive diagnostics will play a central role in transforming cancer from a late-stage crisis to a manageable chronic condition. With robust R&D pipelines, supportive policy landscapes, and strong clinical momentum, the market is poised for exponential growth across indications and geographies.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Non-Invasive Cancer Diagnostics market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Product Type (Immunochemistry, Clinical Microbiology, Point of Care Test, Hematology, Other Product Types); Cancer Type (Lung Cancer, Breast Cancer, Solid Tumors, Blood Cancer, Ovarian Cancer, Other Cancer Types); End-Use (Hospitals & Clinics, Diagnostic Centers, Ambulatory Care, Other End-Uses)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

Select Competitors (Total 34 Featured) -

TARIFF IMPACT FACTOR

Our new release incorporates impact of tariffs on geographical markets as we predict a shift in competitiveness of companies based on HQ country, manufacturing base, exports and imports (finished goods and OEM). This intricate and multifaceted market reality will impact competitors by artificially increasing the COGS, reducing profitability, reconfiguring supply chains, amongst other micro and macro market dynamics.

We are diligently following expert opinions of leading Chief Economists (14,949), Think Tanks (62), Trade & Industry bodies (171) worldwide, as they assess impact and address new market realities for their ecosystems. Experts and economists from every major country are tracked for their opinions on tariffs and how they will impact their countries.

We expect this chaos to play out over the next 2-3 months and a new world order is established with more clarity. We are tracking these developments on a real time basis.

As we release this report, U.S. Trade Representatives are pushing their counterparts in 183 countries for an early closure to bilateral tariff negotiations. Most of the major trading partners also have initiated trade agreements with other key trading nations, outside of those in the works with the United States. We are tracking such secondary fallouts as supply chains shift.

To our valued clients, we say, we have your back. We will present a simplified market reassessment by incorporating these changes!

APRIL 2025: NEGOTIATION PHASE

Our April release addresses the impact of tariffs on the overall global market and presents market adjustments by geography. Our trajectories are based on historic data and evolving market impacting factors.

JULY 2025 FINAL TARIFF RESET

Complimentary Update: Our clients will also receive a complimentary update in July after a final reset is announced between nations. The final updated version incorporates clearly defined Tariff Impact Analyses.

Reciprocal and Bilateral Trade & Tariff Impact Analyses:

USA <> CHINA <> MEXICO <> CANADA <> EU <> JAPAN <> INDIA <> 176 OTHER COUNTRIES.

Leading Economists - Our knowledge base tracks 14,949 economists including a select group of most influential Chief Economists of nations, think tanks, trade and industry bodies, big enterprises, and domain experts who are sharing views on the fallout of this unprecedented paradigm shift in the global econometric landscape. Most of our 16,491+ reports have incorporated this two-stage release schedule based on milestones.

COMPLIMENTARY PREVIEW

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TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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