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세계의 진단용 엑소좀 바이오마커 시장
Diagnostic Exosome Biomarkers
상품코드 : 1744696
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 06월
페이지 정보 : 영문 377 Pages
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한글목차

진단용 엑소좀 바이오마커 세계 시장은 2030년까지 3억 3,040만 달러에 달할 전망

2024년에 1억 2,240만 달러로 추정되는 진단용 엑소좀 바이오마커 세계 시장은 2024년부터 2030년까지 CAGR 18.0%로 성장하여 2030년에는 3억 3,040만 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 시약은 CAGR 15.5%를 기록하며 분석 기간 종료시에는 1억 2,040만 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 키트 부문의 성장률은 분석 기간 동안 CAGR 21.3%로 추정됩니다.

미국 시장은 3,340만 달러로 추정, 중국은 CAGR 24.1%로 성장 예측

미국의 진단용 엑소좀 바이오마커 시장은 2024년에 3,340만 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제 대국인 중국은 분석 기간인 2024-2030년 CAGR이 24.1%로 2030년에는 시장 규모가 7,510만 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있고, 분석 기간 동안 CAGR은 각각 14.6%와 15.9%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 약 14.9%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 진단용 엑소좀 바이오마커 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

엑소좀 바이오마커가 질병 진단의 미래를 바꿀 수 있는 이유는 무엇일까?

엑소좀 바이오마커는 비침습적 액체 생검 기술을 통해 질병 기전에 대한 전례 없는 인사이트를 제공함으로써 정밀의료의 획기적인 진단 툴로 급부상하고 있습니다. 엑소좀은 세포에서 혈액, 타액, 소변, 뇌척수액 등 체액으로 분비되는 나노 크기의 세포외 소포를 말합니다. 이들 소포는 단백질, 지질, mRNA, 마이크로RNA, DNA 단편 등 풍부한 분자화물을 운반하며, 그 유래 세포의 생리적, 병리학적 상태를 반영합니다. 엑소좀은 전신을 순환하며 종양, 염증조직, 손상조직 등 다양한 조직형에서 유래하기 때문에 질병의 조기 발견을 위한 바이오마커를 쉽게 얻을 수 있고, 안정적이고 특이적인 운반체로서 기능합니다. 엑솜 기반 진단을 통해 유방암, 폐암, 전립선암, 췌장암 등의 조기 발견이 가능해져 기존의 영상 진단이나 조직생검으로 발견되기 전에 발견되는 경우도 적지 않습니다. 암뿐만 아니라 엑소좀 바이오마커는 신경퇴행성 질환, 심혈관질환, 감염 질환, 심지어 임신과 관련된 합병증 진단에도 활용되고 있습니다. 최소침습적 진단 툴인 엑소좀 분석은 환자의 순응도, 반복 검사, 실시간 질병 모니터링에 있어 큰 이점을 제공하며, 맞춤형 의료와 예방의학으로의 전환에 초석이 되고 있습니다.

기술 혁신은 엑솜 기반 진단의 정확성과 접근성을 어떻게 향상시키고 있는가?

엑소좀의 분리, 정제, 특성 분석의 기술 발전으로 엑소좀 바이오마커 진단의 신뢰성과 확장성이 빠르게 향상되고 있습니다. 과거 엑솜 분리의 표준으로 여겨졌던 전통적인 초원심분리법은 미세유체공학, 크기배제 크로마토그래피, 면역친화성 포획, 음향선별 등 보다 빠르고 효율적인 기술로 보완 및 대체되고 있습니다. 이러한 기술들은 샘플 처리 시간을 단축하고 순도와 수율을 향상시키며, 엑소좀 바이오마커 검출을 임상 워크플로우에 적합하게 만들고 있습니다. 나노입자 추적 분석(NTA), 동적 광산란(DLS), 차세대 염기서열 분석(NGS)과 같은 분석 플랫폼은 엑소좀 내용물의 고해상도 프로파일링을 가능하게 하고, 바이오센서 및 랩온칩 장비는 현장 진료 시 엑소좀 진단을 현실화시키고 있습니다. 현실에 가까워지고 있습니다. 머신러닝 알고리즘도 진단 플랫폼에 통합되어 복잡한 엑소좀 데이터를 해석하고 질병 특이적 시그니처를 더 높은 정확도로 식별할 수 있게 되었습니다. 또한 현재는 다중화 기술을 통해 하나의 샘플에서 여러 바이오마커를 동시에 검출할 수 있게 되어 환자의 불편함을 최소화하면서 진단력을 높이고 있습니다. 기술 통합이 진행됨에 따라 엑솜 분석의 비용은 낮아지고, 그 활용 가능성은 연구 환경에서 일상적인 임상으로 확대될 것으로 예상됩니다. 이러한 기술 혁신은 진단 민감도와 특이도 향상을 촉진할 뿐만 아니라 조기 발견, 질병 분류, 치료 계층화를 위한 새로운 가능성을 열어주고 있습니다.

임상 및 연구계가 엑소좀 바이오마커에 주목하는 이유는 무엇일까?

임상 및 연구 커뮤니티에서 엑소좀 바이오마커에 대한 관심이 높아지는 이유는 기존 진단 방법의 한계를 극복할 수 있는 가능성 때문입니다. 예를 들어, 종양학에서 전통적인 조직 생검은 침습적이고 때로는 실행 불가능한 경우가 많으며, 종양 생물학의 정적 스냅샷만 얻을 수 있는 경우가 많습니다. 이와 달리, 엑솜은 일상적인 액체 생검을 통해 질병의 진행을 동적이고 장기적인 관점에서 볼 수 있습니다. 이 기능을 통해 임상의는 종양의 진화를 추적하고, 치료 반응을 모니터링하고, 재발의 초기 징후를 더 자주, 더 적은 환자 부담으로 감지할 수 있습니다. 알츠하이머병이나 파킨슨병과 같은 신경 퇴행성 질환은 진단이 지연되거나 불확실한 경우가 많지만, 뇌척수액이나 혈장에서 발견되는 엑소좀 바이오마커는 임상 증상이 나타나기 수년 전에 조기 병리학적 변화를 밝힐 수 있습니다. 마찬가지로 심혈관계 질환에서 엑소좀 유래 마이크로 RNA와 단백질은 심근 스트레스, 혈관 염증, 플라크 불안정성의 지표가 되어 기존의 지질 프로파일을 뛰어넘는 예후 예측 가치를 제공합니다. 연구 커뮤니티는 또한 감염, 자가면역질환, 장기 이식 거부반응에서 엑소좀 바이오마커의 역할에 대해서도 연구하고 있습니다. 제약회사와 학계는 엑솜 기반 진단 키트를 개발하고 의약품 개발 파이프라인에 통합하기 위해 적극적으로 협력하고 있습니다. 이러한 움직임은 규제 당국의 관심과 공중 보건 기관의 자금 지원으로 더욱 가속화되고 있으며, 조기 개입과 맞춤형 의료를 위한 바이오마커 기반 진단으로의 패러다임 전환을 강조하고 있습니다.

진단용 엑소좀 바이오마커 시장의 세계 성장을 가속화하는 주요 촉진요인은 무엇일까?

진단용 엑소좀 바이오마커 시장의 성장은 과학적 혁신, 시장 역학, 규제 진화, 임상 수요 등 여러 가지 상호 연관된 요인에 의해 촉진되고 있습니다. 특히 암, 신경퇴행성 질환, 심혈관질환과 같은 만성적이고 복잡한 질환이 전 세계적으로 증가하고 있으며, 이에 따라 조기에 정확한 최소침습적 진단 접근법이 요구되고 있습니다. 엑소좀 바이오마커는 높은 분자 특이성과 질병의 초기 단계에서의 검출 능력을 제공함으로써 이러한 요구에 부응하고 있습니다. 분리 및 검출 도구의 기술적 진보로 인해 엑소좀을 이용한 검사의 임상적 유용성이 크게 향상되어 생명공학 기업 및 진단 회사로부터 많은 투자를 유치하고 있습니다. 또한, 정밀의료 이니셔티브의 확산과 동반진단에 대한 관심이 높아지면서 엑소좀 바이오마커의 채택을 촉진하고 있으며, FDA와 EMA를 포함한 규제기관은 바이오마커 검증 및 승인에 대한 명확한 경로를 마련하여 혁신을 촉진하고 시장 진입 장벽을 낮추고 있습니다. 시장 진입 장벽을 낮추고 있습니다. 산학협력과 다기관 임상시험은 엑솜 진단의 증거 기반을 확대하고 있으며, 유전체학 및 단백질체학 정부 지원 프로젝트가 연구를 가속화하고 있습니다. 마지막으로, 비침습적 검사 솔루션에 대한 환자들의 인식과 수요, 특히 외래환자 및 재택의료 분야에서의 시장 성장에 기여하고 있습니다. 이러한 요인들이 종합적으로 작용하여 엑소좀 바이오마커 시장의 견조한 성장을 촉진하고, 진단 및 맞춤형 헬스케어의 미래에 중요한 역할을 할 것으로 예상됩니다.

부문

제품 유형(시약, 키트, 혈청/혈장 키트, 뇨 키트, 소프트웨어), 용도(신경변성질환, 종양학, 대사성 질환, 기타 용도), 최종 용도(암 연구 기관, 병원, 진단 센터, 기타 최종 용도)

조사 대상 기업 사례(총 32개사)

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사의 국가, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기반으로 기업의 경쟁력 변화를 예측하고 있습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 인위적인 매출원가 증가, 수익성 감소, 공급망 재편 등 미시적 및 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

Global Industry Analysts는 세계 주요 수석 이코노미스트(1,4,949명), 싱크탱크(62개 기관), 무역 및 산업 단체(171개 기관)의 전문가들의 의견을 면밀히 검토하여 생태계에 미치는 영향을 평가하고 새로운 시장 현실에 대응하고 있습니다. 모든 주요 국가의 전문가와 경제학자들이 관세와 그것이 자국에 미치는 영향에 대한 의견을 추적 조사하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 이러한 혼란이 향후 2-3개월 내에 마무리되고 새로운 세계 질서가 보다 명확하게 확립될 것으로 예상하고 있으며, Global Industry Analysts는 이러한 상황을 실시간으로 추적하고 있습니다.

2025년 4월 : 협상 단계

이번 4월 보고서에서는 관세가 세계 시장 전체에 미치는 영향과 지역별 시장 조정에 대해 소개합니다. 당사의 예측은 과거 데이터와 진화하는 시장 영향요인을 기반으로 합니다.

2025년 7월 : 최종 관세 재설정

고객님들께는 각 국가별 최종 리셋이 발표된 후 7월에 무료 업데이트 버전을 제공해 드립니다. 최종 업데이트 버전에는 명확하게 정의된 관세 영향 분석이 포함되어 있습니다.

상호 및 양자 간 무역과 관세의 영향 분석:

미국 <> 중국 <> 멕시코 <> 캐나다 <> EU <> 일본 <> 인도 <> 기타 176개국

업계 최고의 이코노미스트 : Global Industry Analysts의 지식 기반은 국가, 싱크탱크, 무역 및 산업 단체, 대기업, 그리고 세계 계량 경제 상황의 전례 없는 패러다임 전환의 영향을 공유하는 분야별 전문가 등 가장 영향력 있는 수석 이코노미스트를 포함한 14,949명의 이코노미스트를 추적하고 있습니다. 16,491개 이상의 보고서 대부분에 마일스톤에 기반한 2단계 출시 일정이 적용되어 있습니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSM
영문 목차

영문목차

Global Diagnostic Exosome Biomarkers Market to Reach US$330.4 Million by 2030

The global market for Diagnostic Exosome Biomarkers estimated at US$122.4 Million in the year 2024, is expected to reach US$330.4 Million by 2030, growing at a CAGR of 18.0% over the analysis period 2024-2030. Reagents, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 15.5% CAGR and reach US$120.4 Million by the end of the analysis period. Growth in the Kits segment is estimated at 21.3% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$33.4 Million While China is Forecast to Grow at 24.1% CAGR

The Diagnostic Exosome Biomarkers market in the U.S. is estimated at US$33.4 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$75.1 Million by the year 2030 trailing a CAGR of 24.1% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 14.6% and 15.9% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 14.9% CAGR.

Global Diagnostic Exosome Biomarkers Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Are Exosome Biomarkers Transforming the Future of Disease Diagnosis?

Exosome biomarkers are rapidly emerging as a revolutionary diagnostic tool in precision medicine, offering unprecedented insights into disease mechanisms through non-invasive liquid biopsy techniques. Exosomes are nano-sized extracellular vesicles secreted by cells into bodily fluids such as blood, saliva, urine, and cerebrospinal fluid. These vesicles carry a wealth of molecular cargo-proteins, lipids, mRNAs, microRNAs, and DNA fragments-that reflect the physiological and pathological state of their originating cells. Because exosomes circulate systemically and originate from various tissue types, including tumors and inflamed or damaged tissues, they serve as accessible, stable, and specific carriers of biomarkers for early disease detection. Their role is particularly transformative in oncology, where exosome-based diagnostics are enabling early identification of cancers such as breast, lung, prostate, and pancreatic, often before conventional imaging or tissue biopsy would reveal them. Beyond cancer, exosomal biomarkers are gaining traction in the diagnosis of neurodegenerative diseases, cardiovascular disorders, infectious diseases, and even pregnancy-related complications. As a minimally invasive diagnostic tool, exosome analysis offers significant advantages in patient compliance, repeat testing, and real-time disease monitoring, positioning it as a cornerstone in the shift toward personalized and preventive healthcare.

How Are Technological Innovations Enhancing the Accuracy and Accessibility of Exosome-Based Diagnostics?

Technological advancements in isolation, purification, and characterization of exosomes are rapidly advancing the reliability and scalability of exosome biomarker diagnostics. Traditional ultracentrifugation methods, once considered the gold standard for exosome isolation, are being supplemented and replaced by faster, more efficient techniques such as microfluidics, size exclusion chromatography, immunoaffinity capture, and acoustic sorting. These technologies are improving purity and yield while reducing sample processing time, making exosome biomarker detection more compatible with clinical workflows. Analytical platforms such as nanoparticle tracking analysis (NTA), dynamic light scattering (DLS), and next-generation sequencing (NGS) are enabling high-resolution profiling of exosomal contents, while biosensors and lab-on-chip devices are bringing point-of-care exosome diagnostics closer to reality. Machine learning algorithms are also being integrated into diagnostic platforms to interpret complex exosomal data and identify disease-specific signatures with greater precision. Moreover, multiplexing technologies now allow simultaneous detection of multiple biomarkers from a single sample, increasing diagnostic power while minimizing patient discomfort. As technological integration continues, the cost of exosome analysis is expected to decline, expanding its accessibility beyond research settings into routine clinical practice. These innovations are not only driving improved diagnostic sensitivity and specificity but are also unlocking new possibilities for early detection, disease classification, and treatment stratification.

Why Is the Clinical and Research Community Focusing Intensely on Exosome Biomarkers?

The growing focus on exosome biomarkers within the clinical and research communities stems from their potential to overcome limitations associated with traditional diagnostic methods. In oncology, for example, conventional tissue biopsies are invasive, sometimes infeasible, and often provide only a static snapshot of tumor biology. In contrast, exosomes offer a dynamic, longitudinal view of disease progression through routine liquid biopsies. This capability allows clinicians to track tumor evolution, monitor treatment response, and detect early signs of recurrence with greater frequency and less patient burden. In neurodegenerative conditions like Alzheimer’s and Parkinson’s disease, where diagnosis is often delayed or uncertain, exosomal biomarkers found in cerebrospinal fluid or plasma can reveal early pathological changes-years before clinical symptoms manifest. Similarly, in cardiovascular diseases, exosome-derived microRNAs and proteins serve as indicators of myocardial stress, vascular inflammation, and plaque instability, offering prognostic value beyond traditional lipid profiles. The research community is also exploring exosome biomarkers for their role in infectious diseases, autoimmune disorders, and organ transplant rejection. Pharmaceutical companies and academic institutions are actively collaborating to develop exosome-based diagnostic kits and integrate them into drug development pipelines. This momentum is further supported by growing regulatory interest and funding from public health bodies, underscoring the paradigm shift toward biomarker-driven diagnostics for early intervention and personalized medicine.

What Are the Key Drivers Accelerating Global Growth in the Diagnostic Exosome Biomarkers Market?

The growth in the diagnostic exosome biomarkers market is being fueled by several interrelated factors spanning scientific innovation, market dynamics, regulatory evolution, and clinical demand. A primary driver is the global rise in chronic and complex diseases-particularly cancers, neurodegenerative conditions, and cardiovascular disorders-that require early, precise, and minimally invasive diagnostic approaches. Exosome biomarkers meet these needs by offering a high level of molecular specificity and the ability to detect disease at its earliest stages. Technological progress in isolation and detection tools has significantly improved the clinical viability of exosome-based tests, attracting major investments from biotechnology firms and diagnostic companies. Furthermore, the proliferation of precision medicine initiatives and the increased focus on companion diagnostics are propelling exosome biomarker adoption, as these tools can help tailor therapies based on individual molecular profiles. Regulatory bodies, including the FDA and EMA, are beginning to establish clearer pathways for biomarker validation and approval, encouraging innovation and reducing barriers to market entry. Academic-industry collaborations and multi-institutional clinical trials are expanding the evidence base for exosome diagnostics, while government-funded projects in genomics and proteomics are accelerating research. Finally, patient awareness and demand for non-invasive testing solutions are contributing to market growth, especially in outpatient and home-based care settings. Collectively, these forces are driving a robust expansion of the exosome biomarkers market, positioning it as a key player in the future of diagnostics and personalized healthcare.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Diagnostic Exosome Biomarkers market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Product Type (Reagents, Kits, Serum / Plasma Kits, Urine Kits, Software); Application (Neurodegenerative Disorders, Oncology, Metabolic Disorders, Other Applications); End-Use (Cancer Institutes, Hospitals, Diagnostic Centers, Other End-Uses)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

Select Competitors (Total 32 Featured) -

TARIFF IMPACT FACTOR

Our new release incorporates impact of tariffs on geographical markets as we predict a shift in competitiveness of companies based on HQ country, manufacturing base, exports and imports (finished goods and OEM). This intricate and multifaceted market reality will impact competitors by artificially increasing the COGS, reducing profitability, reconfiguring supply chains, amongst other micro and macro market dynamics.

We are diligently following expert opinions of leading Chief Economists (14,949), Think Tanks (62), Trade & Industry bodies (171) worldwide, as they assess impact and address new market realities for their ecosystems. Experts and economists from every major country are tracked for their opinions on tariffs and how they will impact their countries.

We expect this chaos to play out over the next 2-3 months and a new world order is established with more clarity. We are tracking these developments on a real time basis.

As we release this report, U.S. Trade Representatives are pushing their counterparts in 183 countries for an early closure to bilateral tariff negotiations. Most of the major trading partners also have initiated trade agreements with other key trading nations, outside of those in the works with the United States. We are tracking such secondary fallouts as supply chains shift.

To our valued clients, we say, we have your back. We will present a simplified market reassessment by incorporating these changes!

APRIL 2025: NEGOTIATION PHASE

Our April release addresses the impact of tariffs on the overall global market and presents market adjustments by geography. Our trajectories are based on historic data and evolving market impacting factors.

JULY 2025 FINAL TARIFF RESET

Complimentary Update: Our clients will also receive a complimentary update in July after a final reset is announced between nations. The final updated version incorporates clearly defined Tariff Impact Analyses.

Reciprocal and Bilateral Trade & Tariff Impact Analyses:

USA <> CHINA <> MEXICO <> CANADA <> EU <> JAPAN <> INDIA <> 176 OTHER COUNTRIES.

Leading Economists - Our knowledge base tracks 14,949 economists including a select group of most influential Chief Economists of nations, think tanks, trade and industry bodies, big enterprises, and domain experts who are sharing views on the fallout of this unprecedented paradigm shift in the global econometric landscape. Most of our 16,491+ reports have incorporated this two-stage release schedule based on milestones.

COMPLIMENTARY PREVIEW

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TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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